第二类医疗器械注册申请表
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
受理号:
中华人民共和国
医疗器械注册申请表\
产品名称:
规格型号:
申请企业(盖章):
|
申报日期:
:
~
湖北省食品药品监督管理局
填表说明
,
1.按照《医疗器械注册管理办法》及相关文件的规定报送资料,并在所附资料项后面的方框内划“√”。报送的资料应按照本申请表规定的顺序排列,并装订成册。
2.本申请表应打印。填写内容应完整、清楚、整洁,不得涂改。
3.“企业名称”、“注册地址”、“生产地址”应与《医疗器械生产企业许可证》相同。
4.申报产品名称、规格型号应与所提交的产品标准、检测报告
等申报材料中所用名称、规格型号一致。
5.如申报材料中有需要特别加以说明的问题,请在本表“其它需要说明的问题”栏中说明
6.请在“注册申请应附资料及顺序”栏对应项目左侧方框内划“√”。如根据有关规定,某项材料不需提交,请在该项目左侧的方框内划“#”,并在本表“其它需要说明的问题”栏中写明理由。
7.申请表应有企业法人代表签字并加盖企业公章。
填表前,请详细阅读填表说明
注册申请应附材料及顺序
注:请在对应项目左侧方框内划√。如根据有关规定,某项材料不需提交,请在