卫生部关于下发《关于＜医疗事故处理办法＞若干问题的说明》的通知
卫生部关于下发《关于＜医疗事故处理办法＞若干问题的说
明》的通知
【法规类别】医疗事故
【发文字号】[1988]卫医字第20号
【发布部门】卫生部(已撤销)
【发布日期】1988.05.10
【实施日期】1988.05.10
【时效性】现行有效
【效力级别】部门规范性文件
卫生部关于下发《关于＜医疗事故处理办法＞
若干问题的说明》的通知
（1988年5月10日(1988)卫医字第20号）
各省、自治区、直辖市卫生厅、局，计划单列市卫生局，部直属单位，各部委卫生局(处)：
为了正确理解《医疗事故处理办法》的各项规定，根据各地贯彻执行中提出的问题，我部起草了《关于＜医疗事故处理办法＞若干问题的说明》，现发给你们，供内部参考。实施中有何问题和意见，请及时报我部医政司。
附件：关于《医疗事故处理办法》若干问题的说明
卫生部关于《医疗事故处理办法》若干问题的说明
国务院发布《医疗事故处理办法》（以下简称《办法》）后，各地在贯彻执行过程中提出了一些有待明确的问题，现就有关问题说明如下：
一、关于医疗事故的概念
有关医疗事故的概念《办法》第二条作了明确的规定。根据这个规定，认定医疗事故必须具备下列五个条件：
１．医疗事故的行为人必须是经过考核和卫生行政机关批准或承认，取得相应资格的各级各类卫生技术人员。因诊疗护理工作是群体性的活动，构成医疗事故的行为人，还应包括从事医疗管理、后勤服务等人员。
２．医疗事故的行为人必须有诊疗护理工作中的过失。
过失，是指行为人由于疏忽大意和过于自信的两种心理状态所造成的危害结果。过失与故意的属性根本不同，医疗事故属于过失，不是故意。此外，尚有因技术水平和经验不足造成的技术过失，与疏忽大意和过于自信过失有所不同，在实践中有加以区别的必要。
疏忽大意过失：是指在医疗事故的发生中，根据行为人相应职称和岗位责任制要求，应当预见到和可以预见到自己的行为可能造成对病员的危害结果，因为疏忽大意而未能预见到，或对于危害病员生命、健康的不当做法，应当作到有效的防范，因为疏忽大意而未能做到，致使危害发生。如不执行或不正确执行规章制度和履行职责，对危重病员推诿、拒治；对病史采集、病员检查、处理漫不经心，马虎草率；或擅离职守；或遇到不能胜任的技术操作，既不请示，也不请人帮助，一味蛮干；或擅自做无指证和有禁忌症的手术和检查等，而造成了对病员的危害结果。
过于自信过失：是指行为人虽然预见到自己的行为可能给病员导致危害结果，但是轻信借助自己的技术、经验或有利的客观条件能够避免，因而导致了判断上和行为上的失误，致使对病员的危害结果发生。
构成医疗事故过失行为，必须具有违法性和危害性双重特点。
违法性：在医疗事故中主要是指违反诊疗护理规章制度和技术操作规程。这些可以是成文的，也可以是约定俗成大家都在实践中遵循的。但违法并不等于犯罪，这点要正确的理解和解释。
危害性：是危害行为的基本属性。在实践中不能因为行为人有一般过失行为就与医疗事故关联，必须视其行为实际上是否造成了对病员的危害。
医疗技术事故，指根据行为人的相应职称或相似情况下的一般水平，限于能力不及或经验不足，发生诊疗护理工作中的失误，导致不良后果的。
３．必须是发生在诊疗护理工作中（包括为此服务的后勤和管理）。
４．给病员造成危害的结果，必须符合《办法》第二条规定，即“死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍的”。不及这种程度，不认定为医疗事故。属下列情况者应区别对待：
在胸腔、腹腔、盆腔、颅内及深部组织遗留纱布、器械等异物；开错手术部位，造成较大创伤；或造成严重毁容等，可认定为医疗事故。但反应轻微，或体内遗留的异物微小，不需再行手术，或异物被及时发现、取出，无明显不良后果者，不能认定为医疗事故。其中在体腔、术野遗留物给患者虽造成痛苦和创伤，但是再手术取出后并未致残或遗有功能紊乱，在事故分级标准中划为医疗事故。《办法》中未写此类医疗过失为医疗事故是为了减少矛盾，而在事故分级标准中把这些情况划为事故，是为严格医疗质量管理，确保医疗安全，保护患者利益和尊重既往处理的惯例。
５．危害行为和危害结果之间，必须有直接的因果关系。否则不能认定为医疗事故。在多因一果时，要具体分析各自原因的不同地位和作用。如病人死亡、残疾或功能障碍与疾病本身的自然转归常有密切关联。有时因疾病重笃、复杂或已处晚期，而责任
卫生部颁药品标准中药材第一册
其它药品标准 卫生部颁药品标准(中药材第一册） （100种） 白巨胜 拼音名：Baijusheng 英文名：SEMEN LACTUCAE 书页号：y1—31 标准编号： 本品为菊科植物莴苣Lactuca satica L。的干燥成熟果实.夏秋采收，除去 杂质，晒干. 【性状】本品呈长卵形，略扁,长3～4mm，宽1~2mm。表面灰白色、 黄白色或少有棕褐，有光泽,两面具突起的弧形棱线7～8条。质坚，断面 白色,富有油性，无臭，味淡. 【鉴别】 (1）取本品用湿水浸泡约1小时后用手捻之，果皮与种子即分 离，种皮为一薄膜，包围整个种子。子叶两枚，胚乳不发达。 (2) 本品粉末棕黄色。子叶细胞众多，大小不等，类圆形.种皮细胞表面 观长条形.果皮细胞淡黄色,长条形，细胞壁呈均匀的连珠状增厚.油滴 散在。 【性味与归经】微甘，温,归肝、肾经。 【功能与主治】通乳、利尿、活血、益肝肾.用于乳汁不通,大便不 利，伤损作痛，肾亏遗精，筋骨痿软. 【用法与用量】 5～10g;外用适量。 【贮藏】置阴凉干燥处，防虫蛀. 白药子 拼音名：Baiyaozi 英文名：RADIX STEPHANIAE CEPHARANTHAE 书页号：y1—32 标准编号： 本品为防己科植物头花千斤藤Stephania cepharantha Hayata的干燥块根, 秋、冬两季采挖，除去次根,洗净，切片,干燥。 【性状】本品为不规则的块状，直径2～7cm，厚0。2～1.5cm。外皮暗褐 色，有皱纹及须根痕.切面类白色或灰白色，可见筋脉纹（维管束)， 有的略呈环状排列。质硬而脆，易折断，断面显粉性。气微,味苦。 【鉴别】（1）本品横切面:木栓层为10余列细胞，含棕色物.外有落皮 层。皮层散有少数石细胞。维管束外韧型,略呈轮状排列,木质部不发达, 中心木质部可见纤维束。薄壁细胞含草酸钙方晶及细小针晶；并含多数淀 粉粒。 (2）取本品粗粉5g，加乙醇25ml，置水浴上回流10分钟，滤过，滤液蒸干,
卫生部公安部关于维护医疗机构秩序的通告
卫生部公安部 关于维护医疗机构秩序的通告 为有效维护医疗机构正常秩序，保证各项诊疗工作有序进行，依照国家有关法律法规的规定，特通告如下： 一、医疗机构是履行救死扶伤责任、保障人民生命健康的重要场所，禁止任何单位和个人以任何理由、手段扰乱医疗机构的正常诊疗秩序，侵害患者合法权益，危害医务人员人身安全，损坏医疗机构财产。 二、医疗机构及其医务人员应当坚持救死扶伤、全心全意为人民服务的宗旨，严格执行医疗管理相关法律、法规和诊疗技术规范，切实加强内部管理，提高医疗服务质量，保障医疗安全，优化服务流程，增进医患沟通，积极预防化解医患矛盾。 三、患者在医疗机构就诊，其合法权益受法律保护。患者及家属应当遵守医疗机构的有关规章制度。 四、医疗机构应当按照《医院投诉管理办法（试行）》的规定，采取设立统一投诉窗口、公布投诉电话等形式接受患者投诉，并在显著位置公布医疗纠纷的解决途径、程序以及医疗纠纷人民调解组织等相关机构的职责、地址和联系方式。患者及家属应依法按程序解决医疗纠纷。 五、患者在医疗机构死亡后，必须按规定将遗体立即移放太平间，并及时处理。未经医疗机构允许，严禁将遗体停放在太平间以外的医疗机构其他场所。 六、公安机关要会同有关部门做好维护医疗机构治安秩序工作，依法严厉打击侵害医务人员、患者人身安全和扰乱医疗机构秩序的违法犯罪活动。 七、有下列违反治安管理行为之一的，由公安机关依据《中华人民共和国治安管理处罚法》予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任： （一）在医疗机构焚烧纸钱、摆设灵堂、摆放花圈、违规停尸、聚众滋事的； （二）在医疗机构内寻衅滋事的； （三）非法携带易燃、易爆危险物品和管制器具进入医疗机构的； （四）侮辱、威胁、恐吓、故意伤害医务人员或者非法限制医务人员人身自由的； （五）在医疗机构内故意损毁或者盗窃、抢夺公私财物的； （六）倒卖医疗机构挂号凭证的； （七）其他扰乱医疗机构正常秩序的行为。 本通告自公布之日起施行。 二○一二年四月三十日
《卫生标准》标准名称中华人民共和国卫生部救护车专业标准
目次 前言............................................................................. II 1 范围 (1) 2 规范性引用文件 (1) 3 术语和定义 (1) 3.1救护车 (1) 3.2整备质量 (2) 3.3载质量............................................................. 错误!未定义书签。4车辆类型............................................................................................................................................................. 5 要求 (2) 5.1性能 (2) 5.2电气要求 (2) 5.3 整车 (4) 5.4医疗舱 (6) 5.5特种车辆标志灯 (8) 6 检测方法 (8) 6.1内部噪声 (8) 6.2加速性能 (9) 6.3最大爬坡度 (9) 6.4最高车速 (9) 6.5平顺性 (9) 6.6 医疗舱装置检测 (9) 6.7 安全性能 (9) 7 车厢油漆与密封 (9) 8 医疗设备 (9) 8.1医疗设备规定 (9) 8.2医疗设备的要求 (9) 8.3 设备清单 (10) 9 检验规则 (11) 10产品标牌、随带文件、运输与贮存 (15) 10.1汽车标牌 (15) 10.2 说明书 (15) 10.3运输 (16) 10.4贮存 (16)
学生会卫生部部长申请书范本(精选多篇)
学生会卫生部部长申请书(精选多篇) 第一篇：学生会卫生部部长的辞职报告 学生会卫生部部长的辞职报告 学生会辅导员张老师： 您好！ 递交这份辞职报告是我在深思熟虑之后才做出的决定，主要原因有以下两点：1、学生会事务繁多，过于浪费精力，影响学习；2、学生会的官场作风令我感到非常不满。 参加学生会的时候我是满怀信心的，加入这样一个光荣的组织是一件令我非常骄傲的事情，因为这是我曾经梦想加入的组织，这是个崇高的组织，在我心目中的地位与共青团不分高低。但是经过了半年的工作之后，我开始对学生会感到失望，对自己感到失望！曾经自信满满的我工作之后才发现，学生会的工作远比我想象的麻烦得多，不仅要处理分配的任务，还要处理在学生会内部微妙的关系。 学生会任务繁重，让我不得不抽出相当的精力去完成各项任务，致使学习成绩有所下滑。但是这个并不是我要辞职的主要原因，因为为组织为大家服务是我加入学生会之前的准则，并不会因为过多占用自己的时间而离开“学生会”这么一个令人羡慕的组织。 对学生会失望是从很久以前就开始的，学生会内部有私下串通的现象，为了树立一个榜样，身为学生会卫生部部长的我没有像他们一
样去油嘴滑舌地向检查人员求情，从而抹掉被扣的分数，而且在检查中一丝不苟，坚决履行“不能冤枉一个好人，不能放过一个坏人”。由于被扣分班级的学生会成员不满，所以我们班总是被检查员鸡蛋里面挑骨头，为此我也没少生气，但是也不好去跟检查员协商。虽然是鸡蛋里面挑骨头，但凡挑出来的都是自己没有尽善尽美，扣分是难免的，吸取教训就好。 最令我不能够接受的是年终的奖状，学生会奖状的发放采取互评制，我个人认为作为我们这个阶段互评制是一种最不可靠的评定方法，因为我们这个年龄层的孩子远远不能做到公证评判、客观评判，要采取互评制完全是看谁的人缘好而完全不是看谁的工作完全得到了肯定。 本次学生会奖状虽然我拿到了，但是我看见在同一屋檐下的另一名学生会成员没有拿到——他是纪律部副部长甄晋府。因为每次外出检查我们正好在同一天，而且都检查初一部，我们每次都是一起外出执行公务。我们两个没有一次在未请假的情况下旷掉检查事务，我们两个都是尽职尽责，但是这次优秀学生会干部评比中他竟然没有拿到奖状，尽管有三分之一的学生会成员没有奖状，但是我无法眼睁睁地看着那些对工作不认真态度不够诚恳的学生会成员都拿到奖状了，到头来恪尽职守的干部竟然都没能拿到奖状。奖状只是一张纸，并不是什么特殊的奖品，但我认为它包含的是上级对下级工作的一种肯定，
01 卫生部颁药品标准(新药转正标准中药第一册)解析
新药转正中药标准 卫生部颁药品标准（新药转正标准中药第一册） （15种） 雌性柞蚕蛾 拼音名：Cixingzuocane 英文名： 书页号：X1-27 标准编号：WS3-125(Z-31)-92(Z) 批准文号：（90）卫药准字Z-19号 本品为天蚕蛾科昆虫柞蚕Antheraea Pernyi Guerin-Meneville的未 交配的雌性蚕蛾，经排尿、去翅、去足的干燥体。 【性状】本品由头、胸、腹三部分组成。全身披覆深浅不同的黄 褐色短毛。体长约4cm,头部小，复眼一双，呈深褐色，口器退化，胸部 由前胸、中胸、后胸三部组成腹 部肥硕，末端较圆，可认出七个环节。 【鉴别】取本品4g，研细，加无水乙醇40ml,振摇5分钟，滤过，取 滤液，加无水乙醇稀释至50ml,摇匀，吸取1ml置10ml量瓶中，加无水乙醇 稀释至刻度，摇匀后照分光光度法（中国药典1990年版一部附录52页）测 定，在269nm波长处有最大吸收。 【检查】水分取本品15g,照水分测定法（中国药典1990年版一部附录 30页烘干法）测定。不得过8％。 【炮制】除去杂质，粉碎成细粉。 【性味与归经】咸、温，归肝、肾经。 【功能与主治】补肾益肾，温脾助胃，宁心安神，调气活血。用于调 整内分泌紊乱。 【用法与用量】2～3g，入丸、散用。 【贮藏】置0～－10℃保存。 蛾苓丸 拼音名：Eling Wan 英文名： 书页号：X1-29 标准编号：WS3-125(Z-31)-92(Z) 批准文号：（90）卫药准字Z-19号 本品为雌性柞蚕蛾等经加工制成的水丸。 【制法】以上药味，粉碎成细粉，混匀，用水泛丸，制成1000粒， 烘干，用煅赭石粉挂衣，硅腊粉打光，即得。 【性状】本品为暗红色的水泛丸，除去外衣，显灰黄色或棕黄色；
《东南国防医药杂志》投稿须知
《东南国防医药杂志》投稿须知 信息来源：《东南国防医药杂志》作者：发布时间：2016-08-23 《东南国防医药杂志》是由南京军区联勤部卫生部主管，南京军区医学科学技术委员会主办的医学学术期刊，1986年创刊，双月刊，规格为国际通用大16开本，国际标准刊号ISSN 1672-271X，国内统一刊号CN 32-1713/R，单价10.00元，全年定价60.00元。 《东南国防医药杂志》曾获得优秀编辑奖、优秀期刊奖”。 《东南国防医药杂志》主要报道医疗、科研、教学等机构在医药领域内的新理念、新技术、新成果、新经验，密切关注医药科技发展动态，坚持为广大医药卫生工作者服务的宗旨，不断促进医药卫生事业的发展。主要阅读群体为广大的医药卫生工作者。 1.①来稿应具有先进性、科学性和逻辑性。要求资料真实，论点明确，结构严谨，文字通顺、精炼。全文包括图、表和参考文献在内，论著、综述*讲座不超过6 000字，一般论文1 500～3 500字为宜，个案限1 500字以内。②来稿须附单位介绍信，应注明对稿件的审评意见以及无一稿两投，不涉及保密及署名无争议等事项。③论文属基金资助课题、攻关课题或已申请专利课题，请在首页地脚注明项目名称及编号（按国家有关部门规定的正式名称填写）并附项目证书复印件。④来稿请投邮箱：dngfyyzz@https://www.360docs.net/doc/8a2066234.html,。本刊不受理复印和字、图、表不清晰稿件。文末需注明第一作者详细通信地址、联系电话和全文字数（包括摘要、图、表和参考文献）。 2撰稿要求 2.1文题应简明、确切、醒目，反映出文章的主题。通常不加标点符号，不使用非公知公认的缩略词、字符、代号等。左顶格排列，不居中。中文题名一般不宜超过20个汉字，英文题名应与中文一致，一般不超过10个实词。 2.2作者署名作者姓名应在题名下方，不超过8人为宜。以排名的先后为序，多位作者之间以逗号隔开，并在作者姓名之后或之下列出作者单位的具体名称、所在省市名及邮编，加括号。如：××,×××（解放军第105医院神经内科安徽合肥230031）。如系多个单位，则在作者姓名的右上角加注①②……，并在首页地脚标明其工作单位的名称、所在省市名及邮编。作者署名只限于文章撰写的直接参与者，文稿的法定权人和责任者，能对全文内容负责和能答辩者。仅参加或协助部分工作者不应列为作者，可在文章末尾的志谢项予以说明。除短篇、个案外，所有文章均须附第一作者简介，包括姓名、性别、出生年、民族、省市（县）人、学历（学位）、技术职称（职务）、研究方向(从事专业)等。 2.3摘要专家论坛及论著性文章须附结构式中、英文摘要，即包括目的（Objective）、方法(Methods)、结果(Results)和结论(Conclusions)四部分。用第三人称撰写，不用本文等主语，不分段，不列图表，不引用文献，不加评论和解释。中文摘要可简略些(250字以内)，
《卫生部公安部民政部关于使用《出生医学证明书》、《死亡医学证明书》和加强死因统计工作的通知》
《卫生部公安部民政部关于使用《出生医学证明书》、《死亡医学证明书》和加强死 因统计工作的通知》 各省、自治区、直辖市卫生、公安、民政厅（局），计划单列市卫生、公安、民政局： 人口出生、死亡登记和统计分析工作是研究人口出生、死亡水平、死亡原因及变化规律和进行人口管理的一项基础工作，具有重要的社会经济意义和科学价值。它是制定社会经济以及卫生事业发展规划、评价人口健康水平及社会卫生状况的重要依据，也是医学、人口学等科学研究的基础资料。近年来，虽然人口出生、死亡登记工作质量有所提高，但仍然存在一些问题。为了更好地理顺工作关系，保证登记工作的法制化、规范化，进一步提高登记工作质量，现就使用《出生医学证明书》、《死亡医学证明书》和加强死因统计工作的有关 问题通知如下： 一、从１９９３年１月１日起，各地医疗卫生机构必须使用全国统一制定的《出生医学证明书》，作为婴儿出生的医学证明。所有已经开展居民病伤死亡原因登记报告的市、县医疗卫生机构必须使用全国统一制定的《死亡医学证明书》，作为人口死亡的医学证明。 二、从各地的实际出发，在已有居民病伤死亡原因登记报告点的省、自治区可逐步扩大登记报告点的范围。没有居民病伤死亡原因登记报告点的省、自治区，应进行试点并加紧 建立。 三、人口出生、死亡登记工作涉及到多个部门的工作。有关部门做如下分工： １．卫生部门负责统一印发《出生医学证明书》和《死亡医学证明书》。医疗卫生单位和基层卫生组织对于每一个活产或死者必须准确、完整、及时地填写《出生医学证明书》或《死亡医学证明书》，并完成有关个案调查工作。 ２．出生婴儿或死者的家属必须持卫生部门出具的《出生医学证明书》或《死亡医学证明书》向户口登记机关申报出生登记或注销户口手续；户口登记机关必须凭卫生部门出具的《出生医学证明书》或《死亡医学证明书》办理出生登记或注销户口手续，保存《出生医学证明书》和《死亡医学证明书》，配合卫生部门的统计人员定期的索取。 ３．殡葬管理部门应凭盖有户口登记机关公章的《死亡医学证明书》的第三联《居民 死亡殡葬证》办理殡葬手续。 ４．卫生部门指定统计人员定期到户口登记机关收集《出生医学证明书》和《死亡医学证明书》及有关的人口数据。经整理、统计后向卫生行政部门填报《居民病伤死亡原因年 报表》。 卫生、公安、民政部门应严格按照本通知要求，做好本部门所承担的工作。 附件：一、关于使用《出生医学证明书》和《死亡医学证明书》的有关说明 二、《出生医学证明书》和《死亡医学证明书》格式《出生医学证明书》和《死亡医学证明书》是医疗卫生部门出具的、从医学角度说明婴儿的出生情况和居民死亡及其原因的证明。是从事人口统计、生命统计等有关工作的基本信息来源，是判定出生婴儿情况和死者
第01册中药材 卫生部颁药品标准
第01册中药材卫生部颁药品标准 1其它药品标准卫生部颁药品标准（中药材第一册）(100 种)白巨胜拼音名：Baijusheng 英文名：SEMEN LACTUCAE 书页号：y1-31 标准编号：本品为菊科植物莴苣 Lactuca satica L.的干燥成熟果实。夏秋采收，除去杂质，晒干。 【性状】 本品呈长卵形，略扁，长3～4mm，宽1～2mm 。表面灰白色.黄白色或少有棕褐，有光泽，两面具突起的弧形棱线7～8 条。质坚，断面白色，富有油性，无臭，味淡。 【鉴别】 (1) 取本品用湿水浸泡约1 小时后用手捻之，果皮与种子即分离，种皮为一薄膜，包围整个种子。子叶两枚，胚乳不发达。 (2) 本品粉末棕黄色。子叶细胞众多,大小不等 ,类圆形。种皮细胞表面观长条形。果皮细胞淡黄色，长条形，细胞壁呈均匀的连珠状增厚。油滴散在。 【性味与归经】 微甘，温，归肝.肾经。 【功能与主治】
通乳.利尿.活血.益肝肾。用于乳汁不通，大便不利，伤损作痛，肾亏遗精，筋骨痿软。 【用法与用量】 5～10g；外用适量。 【贮藏】 置阴凉干燥处，防虫蛀。白药子拼音名：Baiyaozi 英文名：RADIX STEPHANIAE CEPHARANTHAE 书页号：y1-32 标准编号：本品为防己科植物头花千斤藤 Stephania cepharantha Hayata 的干燥块根，秋.冬两季采挖，除去次根，洗净，切片，干燥。 【性状】 本品为不规则的块状，直径2～7cm，厚 0.2～ 1.5cm。外皮暗褐色，有皱纹及须根痕。切面类白色或灰白色，可见筋脉纹（维管束），有的略呈环状排列。质硬而脆，易折断，断面显粉性。气微，味苦。 【鉴别】 (1) 本品横切面：木栓层为10 余列细胞，含棕色物。外有落皮层。皮层散有少数石细胞。维管束外韧型，略呈轮状排列，木质部不发达,中心木质部可见纤维束。薄壁细胞含草酸钙方晶及细小针晶；并含多数淀粉粒。(2)
医疗质量管理办法2016版(卫生部)
医疗质量管理办法 第10号 《医疗质量管理办法》已于2016年7月26日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过，现予公布，自2016年11月1日起施行。 主任：李斌 2016年9月25日 医疗质量管理办法 第一章总则 第一条为加强医疗质量管理，规范医疗服务行为，保障医疗安全，根据有关法律法规，制定本办法。 第二条本办法适用于各级卫生计生行政部门以及各级各类医疗机构医疗质量管理工作。 第三条国家卫生计生委负责全国医疗机构医疗质量管理工作。 县级以上地方卫生计生行政部门负责本行政区域内医疗机构医疗质量管理工作。 国家中医药管理局和军队卫生主管部门分别在职责范围内负责中医和军队医疗机构医疗质量管理工作。 第四条医疗质量管理是医疗管理的核心，各级各类医疗机构是医疗质量管理的第一责任主体，应当全面加强医疗质量管理，持续改进医疗质量，保障医疗安全。 第五条医疗质量管理应当充分发挥卫生行业组织的作用，各级卫生计生行政部门应当为卫生行业组织参与医疗质量管理创造条件。 第二章组织机构和职责 第六条国家卫生计生委负责组织或者委托专业机构、行业组织（以下称专业机构）制订医疗质量管理相关制度、规范、标准和指南，指导地方各级卫生计生行政部门和医疗机构开展医疗质量管理与控制工作。省级卫生计生行政部门可以根据本地区实际，制订行政区域医疗质量管理相关制度、规范和具体实施方案。 县级以上地方卫生计生行政部门在职责范围内负责监督、指导医疗机构落实医疗质量管理有关规章制度。 第七条国家卫生计生委建立国家医疗质量管理与控制体系，完善医疗质量控制与持续改进的制度和工作机制。
各级卫生计生行政部门组建或者指定各级、各专业医疗质量控制组织（以下称质控组织）落实医疗质量管理与控制的有关工作要求。 第八条国家级各专业质控组织在国家卫生计生委指导下，负责制订全国统一的质控指标、标准和质量管理要求，收集、分析医疗质量数据，定期发布质控信息。 省级和有条件的地市级卫生计生行政部门组建相应级别、专业的质控组织，开展医疗质量管理与控制工作。 第九条医疗机构医疗质量管理实行院、科两级责任制。 医疗机构主要负责人是本机构医疗质量管理的第一责任人;临床科室以及药学、护理、医技等部门（以下称业务科室）主要负责人是本科室医疗质量管理的第一责任人。 第十条医疗机构应当成立医疗质量管理专门部门，负责本机构的医疗质量管理工作。 二级以上的医院、妇幼保健院以及专科疾病防治机构（以下称二级以上医院）应当设立医疗质量管理委员会。医疗质量管理委员会主任由医疗机构主要负责人担任，委员由医疗管理、质量控制、护理、医院感染管理、医学工程、信息、后勤等相关职能部门负责人以及相关临床、药学、医技等科室负责人组成，指定或者成立专门部门具体负责日常管理工作。其他医疗机构应当设立医疗质量管理工作小组或者指定专（兼）职人员，负责医疗质量具体管理工作。 第十一条医疗机构医疗质量管理委员会的主要职责是： （一）按照国家医疗质量管理的有关要求，制订本机构医疗质量管理制度并组织实施； （二）组织开展本机构医疗质量监测、预警、分析、考核、评估以及反馈工作，定期发布本机构质量管理信息； （三）制订本机构医疗质量持续改进计划、实施方案并组织实施； （四）制订本机构临床新技术引进和医疗技术临床应用管理相关工作制度并组织实施； （五）建立本机构医务人员医疗质量管理相关法律、法规、规章制度、技术规范的培训制度，制订培训计划并监督实施； （六）落实省级以上卫生计生行政部门规定的其他内容。 第十二条二级以上医院各业务科室应当成立本科室医疗质量管理工作小组，组长由科室主要负责人担任，指定专人负责日常具体工作。医疗质量管理工作小组主要职责是： （一）贯彻执行医疗质量管理相关的法律、法规、规章、规范性文件和本科室医疗质量管理制度； （二）制订本科室年度质量控制实施方案，组织开展科室医疗质量管理与控制工作；
33卫生部颁药品标准(新药转正标准西药第三十三册)
新药转正西药标准 卫生部颁药品标准（新药转正标准西药第三十三） (24种) 阿昔洛韦分散片 拼音名：Axiluowei Fensanpian 英文名：Aciclovir Dispersible Tablets 书页号：X33-158 标准编号：WS1-(X-054)-2003Z 本品含阿昔洛韦(C8H11N5O3)应为标示量的％～％。 【性状】本品为白色片。 【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于阿昔洛韦30mg)，加水10ml，振摇使溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加盐酸2ml，置水浴上蒸干，再加 盐酸1ml与氯化钾约30mg，置水浴上蒸干,冷却,于残渣中滴加氨试液2～3滴， 残渣显紫红色。再加氢氧化钠试液数滴，紫红色消失。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与阿昔 洛韦对照品主峰的保留时间一致。 【检查】溶出度取本品，照溶出度测定法(中国药典2000年版二部附录 ⅩC 第一法)以水900ml为溶剂，转速为每分钟100转,依法操作，经20分钟时， 取溶液适量，滤过，精密量取续滤液2ml，置25ml量瓶中,加水稀释至刻度， 摇匀，作为供试品溶液；另取阿昔洛韦对照品适量，精密称定，加水制 成每1ml约含8μg的溶液，作为对照品溶液。照分光光度法(中国药典2000年版 二部附录ⅣA)，在252nm的波长处测定吸收度，计算每片的溶出量。限度为 标示量的80％，应符合规定。 其他应符合片剂项下有关各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠA)。 【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤD)测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲 醇水(10:90)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按阿昔洛韦峰计算应不低 于2000。 测定法取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于阿昔洛韦40mg)，置100ml量瓶中，加％氢氧化钠溶液适量,振摇使阿昔洛韦溶解， 加％氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml 量瓶中，加L醋酸溶液5ml，摇匀，加水稀释至刻度，摇匀，取20μl注入 液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取在105℃干燥至恒重的阿昔洛韦对照 品40mg，同法测定。 按外标法以峰面积计算。 【类别】抗病毒药。 【规格】 【贮藏】密封，在阴凉处保存。
1986、2001、2012三年“卫生部 公安部 关于维护医疗机构秩序的联合通告”
卫通[2012]7号 为有效维护医疗机构正常秩序，保证各项诊疗工作有序进行，依照国家有关法律法规的规定，特通告如下： 一、医疗机构是履行救死扶伤责任，保障人民生命健康的重要场所，禁止任何单位和个人以任何理由、手段扰乱医疗机构正常诊疗秩序，侵害患者合法权益，危害医务人员人身安全，损坏医疗机构财产。 二、医疗机构及其医务人员应坚持救死扶伤，全心全意为人民服务的宗旨，严格执行医疗管理相关法律、法规和诊疗技术规范；切实加强内部管理，提高医疗服务质量，保障医疗安全，优化服务流程、增进医患关系、积极预防化解医患矛盾。 三、患者在医疗机构就诊，其合法权益受法律保护，患者家属应当遵守医疗机构有关规章制度。 四、医疗机构应当按照《医疗投诉管理办法（试行）》的规定，采取设立统一投诉窗口、投诉电话等形式接受患者投诉并在显著位置公布医疗纠纷的解决途径、程序以及医疗纠纷人民调解组织等相关机构的职务部门、地址和相关联系方式。患者及家属应该依法按程序解决医疗纠纷。 五、患者在医疗机构死亡后，必须按规定将遗体立即移放太平间，并及时处理，未经医疗机构允许，严禁将遗体停放在太平间以外的医疗机构其他场所。 六、公安机关要会同有关部门做好维护医疗机构治安秩序工作，依法严厉打击侵害医务人员、患者人身安全和扰乱医患秩序的违法犯罪活动。 七、有下列违反治安管理行为之一的，由公安机关依据《中华人民共和国治安管理处罚法》予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任： （一）在医疗机构焚烧纸钱，摆设灵堂，摆放花圈，随意停尸，聚众滋事的； （二）在医疗机构内寻衅滋事的； （三）非法携带易燃、易爆危险物品和管制器具进入医疗机构的； （四）侮辱、威胁、恐吓、执意伤害医务人员或者非法限制医务人员人身自由的； （五）在医疗机构内故意唆使患者盗窃、抢夺公共财物的； （六）倒卖医疗机构挂号凭证的； （七）其他扰乱医疗机构正常秩序的行为。 本通告自公布之日起施行。 公安部卫生部 2012 年4 月30 日
药品生产质量管理规范及附录(2010年修订版)
药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号）
药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号） 2011年02月12日发布 中华人民共和国卫生部令 第 79 号 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。 部长陈竺 二○一一年一月十七日 第一章总则 第一条为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。 第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。 第三条本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。 第四条企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。 第二章质量管理 第一节原则 第五条企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。
第六条企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。 第七条企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。 第二节质量保证 第八条质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的文件体系，以保证系统有效运行。 第九条质量保证系统应当确保： （一）药品的设计与研发体现本规范的要求； （二）生产管理和质量控制活动符合本规范的要求； （三）管理职责明确； （四）采购和使用的原辅料和包装材料正确无误； （五）中间产品得到有效控制； （六）确认、验证的实施； （七）严格按照规程进行生产、检查、检验和复核； （八）每批产品经质量受权人批准后方可放行； （九）在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施； （十）按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。 第十条药品生产质量管理的基本要求： （一）制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品； （二）生产工艺及其重大变更均经过验证； （三）配备所需的资源，至少包括： 1.具有适当的资质并经培训合格的人员； 2.足够的厂房和空间； 3.适用的设备和维修保障； 4.正确的原辅料、包装材料和标签； 5.经批准的工艺规程和操作规程； 6.适当的贮运条件。 （四）应当使用准确、易懂的语言制定操作规程； （五）操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作； （六）生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录； （七）批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅；
中华人民共和国卫生部令第号国家职业卫生标准管理办法
中华人民共和国卫生部令 第20号 《国家职业卫生标准管理办法》已于2002年3月15日经卫生部部务会讨论通过，现予发布，自2002年5月1日起施行。 部长：张文康 国家职业卫生标准管理办法 第一条为加强国家职业卫生标准的管理，根据《中华人民共和国职业病防治法》(以下简称《职业病防治法》)，制定本办法。 第二条对下列需要在全国范围内统一的技术要求，须制定国家职业卫生标准： (一)职业卫生专业基础标准； (二)工作场所作业条件卫生标准； (三)工业毒物、生产性粉尘、物理因素职业接触限值； (四)职业病诊断标准； (五)职业照射放射防护标准； (六)职业防护用品卫生标准；
(七)职业危害防护导则； (八)劳动生理卫生、工效学标准； (九)职业性危害因素检测、检验方法。 第三条本办法适用于国家职业卫生标准的立项、起草、审查、公布、复审和解释。 第四条卫生部主管国家职业卫生标准工作；卫生部委托办事机构，承担国家职业卫生标准的日常管理工作；由卫生部聘请有关技术专家组成全国卫生标准技术委员会，负责国家职业卫生标准的技术审查工作。 第五条国家职业卫生标准制定的原则： (一)符合国家有关法律、法规和方针、政策，满足职业卫生管理工作的需要； (二)体现科学性和先进性，注重可操作性； (三)在充分考虑我国国情的基础上，积极采用国际通用标准； (四)逐步实现体系化，保持标准的完整性和有机联系。 第六条国家职业卫生标准分为强制性标准和推荐性标准。强制性标准分为全文强制和条文强制两种形式。强制性标准包括： (一)工作场所作业条件的卫生标准； (二)工业毒物、生产性粉尘、物理因素职业接触限值； (三)职业病诊断标准；
竞选学生会卫生部部长演讲稿
竞选学生会卫生部部长演讲稿篇一：竞选学生会卫生部部长的演讲稿 竞选学生会卫生部部长的演讲稿 各位老师和同学： 大家好！首先感谢大家的支持与学校提供这次机会，使我能参与竞争，一展自己的抱负。今天我来参与竞选的目的只有一个：一切为大家，能为大家谋利益。我自信在同学们的帮助下，我能胜任这项工作，正由于这种内驱力，当我走向这个讲台的时候，我感到信心百倍。 我认为自己很适合担任学生会卫生部部长。首先我热爱我的工作，算上小学的话，十年学生干部“工龄”已不算短了，这使我有了相当的管理经验、领导能力。活泼开朗、兴趣广泛的我积极参加并组织开展各项活动，在活动中尽情施展自己的的才能，取得了许多好成绩，激励着我不断向前；大大小小的活动参加了不少，是这方热土给我提供了机会，使我如鱼得水，不断锻炼、充实着自己。此外，在活动过程中，我学习上也丝毫没有松懈，成绩现已跻身年级前茅，我认为我有着足够的时间和精力在学习之余开展活动。 假如我当选，我将进一步加强自身修养，努力提高和完善自身的素质，我将时时要求自己“待人正直、公正办事”；
要求自己“严于律己、宽以待人”；要求自己“乐于助人、尊老爱幼”等等，总之，我要力争让学生会学习部委员的职责与个人的思想品格同时到位。 假如我就任此届学生会学习部委员，我的第一件事就是全面地听取同学们的意见与建议。我将自始至终地遵循“一切为大家”的原则。在就职期间，我将在有限的条件下，建立必要的管理制度，设立信箱。将定期举行各种形式自己的艺术节、中秋、圣诞大联欢。还有书画会、文学社、大学生论坛、社会实践（包括大家感兴趣的郊游活动）……总之，我们每个人都能在学生会学习部找到自己的位置，我们的课余生活绝对能够丰富多彩！我们将与风华正茂的同学们在一起，指点江山，发出我们青春的呼喊！我们将努力使学生会学习部成为学校领导与学生之间的一座沟通心灵的桥梁，成为师生之间的纽带，成为敢于反映广大学生意见要求，新的学生会学习部将不再是徒有虚名的摆设，而是有所作为的名副其实的存在！ 竞选演讲稿！ 尊敬的各位领导、各位老师和亲爱的同学们： 大家晚上好! 我是1号种子选手，我想1是成功、勇敢、收获的象征，
卫生部公安部民政部使用医学证明书的通知
卫生部公安部民政部使用医学证明书的通知 文件排版存档编号：[UYTR-OUPT28-KBNTL98-UYNN208]
卫生部公安部民政部关于使用《出生医学证明书》、《死亡医学证明书》和加强死因统 计工作的通知 来源：发布时间：2005-10-27 10:26 （卫统发［１９９２］第１号） 各省、自治区、直辖市卫生、公安、民政厅（局），计划单列市卫生、公安、民政局： 人口出生、死亡登记和统计分析工作是研究人口出生、死亡水平、死亡原因及变化规律和进行人口管理的一项基础工作，具有重要的社会经济意义和科学价值。它是制定社会经济以及卫生事业发展规划、评价人口健康水平及社会卫生状况的重要依据，也是医学、人口学等科学研究的基础资料。近年来，虽然人口出生、死亡登记工作质量有所提高，但仍然存在一些问题。为了更好地理顺工作关系，保证登记工作的法制化、规范化，进一步提高登记工作质量，现就使用《出生医学证明书》、《死亡医学证明书》和加强死因统计工作的有关问题通知如下： 一、从１９９３年１月１日起，各地医疗卫生机构必须使用全国统一制定的《出生医学证明书》，作为婴儿出生的医学证明。所有已经开展居民病伤死亡原因登记报告的市、县医疗卫生机构必须使用全国统一制定的《死亡医学证明书》，作为人口死亡的医学证明。 二、从各地的实际出发，在已有居民病伤死亡原因登记报告点的省、自治区可逐步扩大登记报告点的范围。没有居民病伤死亡原因登记报告点的省、自治区，应进行试点并加紧建立。 三、人口出生、死亡登记工作涉及到多个部门的工作。有关部门做如下分工： １．卫生部门负责统一印发《出生医学证明书》和《死亡医学证明书》。医疗卫生单位和基层卫生组织对于每一个活产或死者必须准确、完整、及时地填写《出生医学证明书》或《死亡医学证明书》，并完成有关个案调查工作。 ２．出生婴儿或死者的家属必须持卫生部门出具的《出生医学证明书》或《死亡医学证明书》向户口登记机关申报出生登记或注销户口手续；户口登记机关必须凭卫生部门出具的《出生医学证明书》或《死亡医学证明书》办理出生登记或注销户口手续，保存《出生医学证明书》和《死亡医学证明书》，配合卫生部门的统计人员定期的索取。 ３．殡葬管理部门应凭盖有户口登记机关公章的《死亡医学证明书》的第三联《居民死亡殡葬证》办理殡葬手续。
食品厂相关法律法规名录修订稿
食品厂相关法律法规名 录 WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-
食品行业相关法律法规 1.国家法律 中华人民共和国食品安全法（主席令第9号） 中华人民共和国农产品质量安全法（主席令第四十九号） 中华人民共和国劳动合同法 中华人民共和国消费者权益保护法（主席令第11号） 中华人民共和国母婴保健法实施办法（国务院令第308号） 中华人民共和国水法（主席令第74号） 中华人民共和国进出境动植物检疫法（主席令第53号） 中华人民共和国水污染防治法（主席令第87号） 中华人民共和国动物防疫法（主席令第71号） 中华人民共和国商标法（主席令第五十九号） 中华人民共和国农业法（主席令第81号） 2.行政法规 中华人民共和国食品安全法实施条例（国务院令第557号） 进出境动植物检疫法实施条例（国务院令第206号） 中华人民共和国商标法实施条例（国务院令第358号） 国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定（国务院令第503号）中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例（国务院令第440号） 中华人民共和国进出口商品检验法实施条例（国务院令第447号） 中华人民共和国标准化法实施条例（国务院令第５３号） 中华人民共和国母婴保健法实施办法（国务院令第308号）
中华人民共和国商标法实施条例（国务院令第358号） 3.部委规章 定量包装商品计量监督管理办法（总局令第75号） 商品条码管理办法（总局令第76号） 中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法（总局令2010第130号）出口食品生产企业卫生要求（质检总局令第20号） 进口食品国外生产企业注册管理规定（总局令第16号） 出入境口岸食品卫生监督管理规定（总局令第88号） 食品流通许可证管理办法（国家工商行政管理总局令第44号） 流通环节食品安全监督管理办法（工商总局令第43号） 食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）（质检总局令第79号） 食品添加剂生产监督管理规定（质检总局127号令） 食品生产许可管理办法（质检总局第129号令） 食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定(总局公告2009年第119号) 食品生产许可审查通则（2010版）（总局2010年第88号公告） 食品添加剂生产许可审查通则（总局2010年第81公告） 食品添加剂新品种管理办法（卫生部73号令） 国家健康相关产品法律法规汇编２００３.１０ 目录 第一部分 中华人民共和国传染病防治法. 6 中华人民共和国食品卫生法 (22)
2018年学生会卫生部副部长竞选演讲稿-范文精选
2018年学生会卫生部副部长竞选演讲稿-范文精 选 学生会卫生部副部长竞选演讲稿怎么写?以下是小编精选的范文，希望对你有所帮助! 学生会卫生部副部长竞选演讲稿(一) 老师、同学们大家好： 我是13级土木工程2班xxx。进入卫生部这一年的时间里，公共卫生区教室都存在很多问题，都体现在一方面：没有集体荣誉感，总想着与自己无关。 但是在这诸多问题面前，为了能给我们学院的教室跟卫生区在期末总评的时候取得好成绩，从老成员们的身上我看到了积极认真负责，从每次的卫生检查，都帮每一个教室认真看，有的桌子有垃圾，窗台没有擦，桌子没擦干净，都要帮同学们教室弄干净。我们学院在上学年取得的成绩相信大家都知道，这也是从根本上在12家学院中树立了理工学院的一个好形象。 在下学期的工作中，我们有信心继续把卫生工作搞好，当
然这需要大家的支持。从管理上很多方面我们还需要继承这一届老成员给我们留下来的经验，因为卫生部在轮流检查的时候却是是轮不过来，也希望老师能在下届新成员时候多招一个人。这样就能够轮流安排。谢谢! 学生会卫生部副部长竞选演讲稿(二) 尊敬的学生会领导： 你们好! 先自我介绍一下：我叫马梦瑶，来自初一五班。我没有诗人李白那长河之水天上来，奔流到海不复回的豪迈;也没有一代才女李清照那寻寻觅觅、冷冷清清的细腻;更没有绝世伟人毛泽东那数风流人物，还看今朝的气魄。但寸有所长，尺有所短，天生我才必有用，我有年轻作为资本，有激情提供动力，有能力作为保证。我敢爱敢恨、敢想敢做，我喜欢真心实意，厌恶勾心斗角，我崇尚高度与长度，鄙视懦弱与胆小，我有极大的自尊心、有强烈的责任感、有极强的团队精神与合作意识。 在我的成长日记和档案里，记录着我担任过班长、宣传委员、文艺委员、劳动委员、小组长以及英语科代表的经历，
卫发明电〔2012〕10号 卫生部办公厅关于贯彻执行《卫生部公安部关于维护医疗机构秩序的通告》的紧急通知
卫生部办公厅关于贯彻执行《卫生部公安部关于维护医疗机构秩序的通告》的紧急通知 卫发明电〔2012〕10号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为有效维护医疗机构正常秩序，我部与公安部于2012年4月30日联合印发了《卫生部公安部关于维护医疗机构秩序的通告》（卫通﹝2012﹞7号，以下简称《通告》）。现就做好《通告》贯彻执行工作通知如下： 一、提高认识，加强领导 各级卫生行政部门和各级各类医疗机构要切实提高对当前加强医疗机构治安管理、维护正常诊疗秩序、保障医患双方合法权益与人身安全重要性和必要性的认识，增强紧迫感和责任感，切实把做好医疗机构治安和安全管理工作摆上重要位置；要加强对医疗机构治安管理工作的组织领导，落实“主要领导负总责，分管领导具体负责，相关职能部门各负其责”的医疗机构治安管理责任制，完善治安防范措施，完善各类应急预案，切实维护好医院内部治安秩序。 二、广泛张贴，做好宣传 地方各级卫生行政部门要立即向辖区医疗机构传达《通告》及本通知内容，并负责将《通告》印发至辖区各医疗机构（《通 -1-
告》印刷电子版可从我部网站医管司主页下载）。医疗机构应当在本单位显著位置及医务、保卫等相关部门办公场所广泛张贴。要充分利用新闻媒体、互联网等快捷有效的宣传媒介，广泛宣传《通告》的主要内容，切实提高《通告》的社会知晓率。 三、强化管理，保障安全 各级卫生行政部门要以《通告》的贯彻执行为契机，积极配合同级公安机关，指导辖区医疗机构按照《企事业单位内部治安保卫条例》的要求，加强医疗机构内部安全保卫工作。要加强保卫机构和安全保卫队伍建设，配齐配强保卫干部和保安人员，加强相关人员保卫技能培训，提高履职能力；要加大安保投入，配备必要的装备，严格落实人防、物防、技防等各项安全防范措施，对门急诊、病房等重点科室、部位，实行24小时安全监控；要落实24小时安全值班制度，加大内部安全检查和巡查防范力度，严格昼夜巡查制度，要加大门急诊、病房巡视力度，增加巡视密度，及时发现可疑人员，消除各类安全隐患。要开展医疗机构工作人员培训，加强医德医风建设，规范服务流程，加强医患沟通，增强应急处置能力。 四、密切协作，形成合力 各级卫生行政部门要积极协同公安机关共同加强医疗机构治安管理，形成工作合力。要协调公安机关向二级以上医院等重点医疗机构派驻警务室；要配合公安机关依法严厉打击侵害医患 -2-
药品生产质量管理规范修订版模板
药品生产质量管理规范修订版
药品生产质量管理规范( 修订) ( 卫生部令第79号) 《药品生产质量管理规范( 修订) 》已于 10月19日经卫生部部务会议审议经过, 现予以发布, 自 3月1日起施行。 部长陈竺 二○一一年一月十七日 第一章总则 第一条为规范药品生产质量管理, 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》, 制定本规范。 第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素, 包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。 第三条本规范作为质量管理体系的一部分, 是药品生产管理和质量控制的基本要求, 旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险, 确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。 第四条企业应当严格执行本规范, 坚持诚实守信, 禁止任何虚假、欺骗行为。 第二章质量管理 第一节原则
第五条企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标, 将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求, 系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中, 确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。 第六条企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标, 不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。 第七条企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备, 为实现质量目标提供必要的条件。 第二节质量保证第八条质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证系统, 同时建立完整的文件体系, 以保证系统有效运行。 第九条质量保证系统应当确保: ( 一) 药品的设计与研发体现本规范的要求; ( 二) 生产管理和质量控制活动符合本规范的要求; ( 三) 管理职责明确; ( 四) 采购和使用的原辅料和包装材料正确无误; ( 五) 中间产品得到有效控制; ( 六) 确认、验证的实施; ( 七) 严格按照规程进行生产、检查、检验和复核; ( 八) 每批产品经质量受权人批准后方可放行; ( 九) 在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施;