纳米银抗菌医用敷料银离子吸收和临床应用

表 1 治疗组及对照组患者创面细菌培养结果 (例数)
组别 治疗组 对照组
例数 96 31
治疗前 ( %) 25 (26) 9 (29)
治疗后 1 周 ( %) 治疗后 2 周 ( %)
4 (4)
0 (0)
5 (16)
3 (10)
21 患者创面外观 :治疗组创面分泌物较对照组明显减 少 ,创面分泌物持续时间也较对照组明显缩短 ,创面干燥 迅速 。
表 4 各组动物血清银离子含量 (μg/ ml , x ±s)
组别 鼠数
伤后 3 d
伤后 7 d
伤后 14 d
A 组 12 01035 ±01023 01035 ±01023 01035 ±01023 B 组 12 31660 ±21050 3Δ# 11470 ±01740 3Δ 11270 ±01450 3Δ C 组 12 01460 ±01230 01280 ±01160 01220 ±01070
25
716 ±212 #
深二度
16
1512 ±210 #
残余创面
18
1012 ±412 #
供皮区
21
712 ±217
切痂植皮创面
16
1416 ±210
注 :与对照组比较 # P < 0105
对照组
例数
9 7 8 6 8
愈合时间
1015 ±316 1812 ±313 1311 ±218 715 ±310 1513 ±114
31 病人创面愈合情况 :浅二度 、深二度及残余创面愈合 时间均较对照组明显缩短 ( P < 0105) ,供皮区及切痂植皮后 创面治疗组亦较对照组愈合时间缩短 ,见表 2 。
41 ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ副作用 :纳米银抗菌医用敷料临床使用期间 ,入选 病例均未发现全身及局部不良反应 ,用药后血尿常规和肝肾 功能检查未发现明显异常 。
一 、对象与方法 (一) 临床资料 1. 一般情况 : 北京积水潭医院烧伤科 2000 年 10 月～ 2001 年 6 月期间收治病人 96 例 ,其中男 58 例 ,女 38 例 ,年 龄 18～69 岁 ,平均 (30 ±11) 岁 ,其中同体对照 38 例 。 2 1 创面类型 :在临床观察期间纳米银抗菌医用敷料应 用于烧伤各种创面 ,其中包括 :浅二度 (治疗组 25 例 ,同体对 照 9 例) 、深二度 (治疗组 16 例 ,同体对照 7 例) 、残余创面 (治疗组 18 例 ,同体对照 8 例) 、供皮区 (治疗组 21 例 ,同体 对照 6 例) 及大面积切痂植皮后创面 (治疗组 16 例 ,同体对 照 8 例) 。治疗面积为 1 %～60 % ,平均 18146 % ±7151 %。 31 治疗方法 :各种入选观察创面用生理盐水清洁干净 后 ,将纳米银抗菌医用敷料覆盖于创面上 ,外用无菌纱布 、棉 垫包扎 ,根据创面渗出情况每日或隔日换药 ,同时观察创面 分泌物 、创面炎性反应及创面愈合情况 。用药期间密切观察 药物不良反应和药物毒副作用 。同体对照部位以碘伏油纱 覆盖创面 。 41 实验室检查 :所有患者均于用药前做创面细菌培养 、 肝 、肾功能及血 、尿常规检查 ,用药后 1 周 、2 周复查创面分 泌物培养 、血尿常规 ,治疗完成后再复查肝 、肾功能及血尿 常规 。 (二) 银离子浓度吸收的动物实验观察 11 动物及分组 :11 周龄 Wistar 大鼠 (中国医学科学院动
通过临床观察和动物实验 ,我们认为纳米银抗菌医用敷 料是一种具有较强抗感染作用 ,吸收少 ,毒副作用小 ,使用方 便的烧伤临床外用药 。
参考文献
1 朱佩芳. 烧伤动物实验方法. 见 : 黎鳌 , 主编. 烧伤治疗学. 第 2 版. 北京 :人民卫生出版社 ,1997. 6502659.
Zhu PF. The experimental met hods of burn animal. In : Li A , ed. Treat ment of burns. 2th ed. Beijing : People′s Medical Publisher , 1997. 6502659.
卫生出版社 ,2002. 712139. Mao BL , Qian GS , Chen ZT , eds. Acute respiratory distress
syndrome. Beijing : People’s Medical Publishing House , 2002. 712
139. 3 郎振为 ,张立洁 ,张世杰 ,等. 严重急性呼吸综合征 3 例尸解分
注 :与 A 组比较 3 P < 0105 ;与 C 组比较Δ P < 0105 ;与伤后 7 及
14 d 比较 # P < 0105
三 、讨论 目前创面外用药品种繁多 ,好的外用药不仅应防止创面 感染 、为创伤愈合提供一种最佳的愈合环境 ,同时还应该具 有安全 、吸收少 、毒副作用小 、使用方便等特点[224 ] 。 烧伤创面外用药具有创面大 ,多次用药 ,用药量也大的 特点 ,往往会因为药物的吸收作用而引起局部或全身的毒副 作用 ,甚至造成内脏的损害 。磺胺嘧啶银 ( SD2Ag) 一直是国 内外公认的一种较好的创面抗感染用药 ,但它除银离子外还 含有磺胺嘧啶 ,常因药物过量吸收引起局部或全身的毒副反 应 。曾先后有多篇文献报告应用 SD2Ag 后出现白细胞急剧 下降以及出现齿龈银线等副作用 ,其原因多为磺胺过敏导致 白细胞下降 ,而齿龈银线的出现则为银离子过量吸收沉积所 致[5 ] 。因此 ,创面外用药的有效性与安全性应该引起注意 。 纳米银抗菌医用敷料是采用纳米银技术将纳米级银超 细颗粒以医用无菌纱布为载体制作而成 ,使其比原来功能增 强 ,与传统的磺胺嘧啶银比较 ,它保留了银离子高效抗感染 的优点 ,剔除了磺胺成分过敏和银离子过度沉积的缺点 。当 其应用于创面 ,具有极高的溶出度和杀菌效果 。其抗感染作 用的机理是通过银离子与微生物细胞中的巯基酶结合 ,使酶 失去活性 ,从而起到抗感染作用 ;也可能是银离子与细菌体 内的 DNA 结合使细菌繁殖受到抑制[3 ,4 ] 。 临床观察结果显示 :治疗组创面 1 周和 2 周细菌检出率 明显低于对照组 ;动物实验也证实 ,伤后 3～14 d 期间 ,创面 外用 SD2Ag 霜剂及纳米银抗菌医用敷料后 ,两组动物创面
表 3 B 、C 两组动物创面感染及愈合情况 ( %)
组别
B组 C组
创面感染率 ( n = 36)
0 0
7 d 愈合率 ( n = 24)
6515 ±115 6713 ±117
愈合时间 (d) ( n = 12)
1213 ±115 1211 ±111
A 、B 及 C、B 之间有显著性差异 。见表 4 。
作者单位 :100035 ,北京积水潭医院烧伤科 (胡骁骅 、张普柱 、孙 永华 、陈忠) ; 河北石家庄市友谊医院烧伤科 (李泽先)
物中心提供) 84 只 ,雄性 ,体重 220～250 g ,随机分为 A (正常 对照组 12 只) 、B (创面外用 SD2Ag 霜剂组 36 只) 、C (创面外 用纳米银抗菌医用敷料组 36 只) 3 组 。B 、C 两组动物参照 第三军医大学动物烧伤模型制作方法均造成 30 % TBSA 浅 Ⅱ度烧伤[1 ] ,背部创面分别外用 SD2Ag 霜剂及纳米银抗菌 医用敷料 (二者所含等量银离子) ,外用敷料包扎并打包固 定 ,每天换药 1 次 ,直至创面愈合或动物活杀 。
均无感染 ,表明纳米银抗菌医用敷料具有与临床常用的 SD2 Ag 霜相似的且优于碘伏 (作用于创面持续时间短) 的抗感染 特性 。
纳米银抗菌医用敷料应用于浅二度 、深二度及残余创
面 ,愈合时间较对照组明显缩短 。可能机理为 :纳米级银离 子纱布能明显减轻创面局部感染 ,改善了创面局部的微环 境 ,从而间接地促进了创面愈合 ,缩短愈合时间 。
中华医学杂志 2003 年 12 月 25 日第 83 卷第 24 期 Natl Med J China , December 25 , 2003 , Vol 83 , No . 24
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表 2 治疗组及对照组患者创面愈合时间 (d , x ±s)
创面类型
治疗组 例数 愈合时间
浅二度
动物实验结果还显示 ,外用 SD2Ag 霜剂 (B) 组显示 3 、7 、 14 d 吸收银离子含量分别为 31660 ±21049 、11465 ±01742 、 11271 ±01447 (μg/ ml) ,明显高于正常对照 (A) 组 。而外用纳 米银抗菌医用敷料 (C) 组显示 3 、7 、14 d 吸收银离子含量分 别为 01459 ±01227 、01277 ±01158 、01221 ±01071 (μg/ ml) , 吸收量很低 ,几乎与正常对照相近 。外用 SD2Ag 霜剂组和 纳米银抗菌医用敷料组银离子含量均随时间呈进行性下降 , 考虑与创面愈合 ,吸收率下降有关 。A 、C 两组动物血清中银 离子含量差异无显著意义 ,但 A 、B 及 C、B 之间差异显著 。 表明创面外用纳米银抗菌医用敷料后 ,吸收进入血中的银离 子较少 ,与正常组动物血清中含量无明显差异 ,而外用 SD2 Ag 霜剂创面吸收进入血中的银离子较多 。
51 伤后 3～14 d 期间 ,B 、C 两组动物创面外用 SD2Ag 霜剂及纳米银抗菌医用敷料后 ,两组动物创面均无感染且愈 合时间差异无显著意义 ,见表 3 。
61 A 、C 两组动物血清中银离子含量无显著性差异 ,B 、C 两组动物组内各时间点银离子含量差异无显著性意义 ,但
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析. 中华病理杂志 ,2003 ,32 :2012204. Lang ZW ,Zhang LJ ,Zhang SJ ,et al . A clinicopat hological study on
3 cases of severe acute respiratory syndrome. Chin J Pat hol ,2003 , 32 :2012204.
(收稿日期 :2003206225) (本文编辑 :刘雪松)
纳米银抗菌医用敷料银离子吸收和临床应用
胡骁骅 张普柱 孙永华 陈忠 李泽先
目前烧伤创面外用药品种繁多 ,好的外用药不仅应具有 防止创面感染 、促进创面愈合的作用而且应具有安全性能 好 、毒副作用小等特点 。纳米银敷料 (商品名万灵百伤愈 ,主 要成分为医用无菌纤维织物和天然元素银 ,南京希科纳米医 学有限公司生产 ,苏药器监 (准) 字 99 第 221132 号/ 264132 号 (更) ) 是采用纳米银技术 ,将纳米级银超细颗粒以医用无 均纱布为载体的一种新型抗感染敷料 (信息产业部电子第五 十五所证实) ,目前广泛应用于外科各领域 。积水潭医院烧 伤科于 2000 年 10 月～2001 年 6 月对该敷料进行离子吸收 浓度研究和临床应用治疗各种烧伤创面 ,现总结如下 。
21 观察指标和方法 : 观察并记录伤后 3～14 d 期间创 面感染及愈合情况 ,用原子吸收光谱仪检测伤后 3 、7 、14 d 动物血清中银离子含量 (中科院预防医学研究所检测) 。
31 统计学处理 :实验数据均以 SPSS1010 统计软件进行 方差分析 ,结果以 x ±s 表示 。
二 、结果 11 患者创面细菌培养 :用药前创面细菌检出率较高 ,用 药后治疗组创面细菌检出率明显低于对照组 ( P < 0105 , 表 1) 。
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中华医学杂志 2003 年 12 月 25 日第 83 卷第 24 期 Natl Med J China , December 25 , 2003 , Vol 83 , No . 24
cases in Beijing. Natl Med J China ,2003 ,83 :8972901. 2 毛宝龄 ,钱桂生 ,陈正堂 ,主编. 急性呼吸窘迫综合征. 北京 :人民