MSWM11-02 FSMS、HACCP-CAC、QMS(食品行业)通用审核作业指导书(2011版)

1.目的、适用范围和内容 (3)

2.规范性引用文件 (3)

3.术语与定义 (4)

4.认证范围、认证依据、风险等级 (5)

4.1认证范围、认证依据 (5)

4.2 风险等级及不同风险等级专业类别审核要求 (6)

5．申请评审和审核策划 (6)

5.1 申请评审 (6)

5.2 审核方案策划 (11)

6. 初次认证审核 (13)

6.1现场审核准备 (13)

6.2 一、二阶段审核要求 (15)

6.3 审核准备会及首次会议 (18)

6.4 检查记录要求 (19)

6.5 现场审核实施 (20)

6.6产品的安全性验证 (22)

6.7审核组的内部沟通及形成审核发现 (23)

6.8 证书确认件内容描述 (24)

6.9 末次会议 (25)

6.10审核报告的编制、批准和分发 (26)

6.11问题/不符合项的跟踪 (26)

6.12材料归档/上报 (26)

6.13 审核结束后参与审核方案的再策划 (26)

7.监督活动 (26)

7.1监督活动方案管理 (27)

7.2监督审核活动 (27)

7.3每次监督审核的必审内容 (27)

7.4监督审核对产品安全性验证 (28)

7.5监督审核不符合项采取措施时限 (28)

7.6监督结果评价 (28)

8.再认证审核 (28)

8.1 可能需要进行一阶段的审核 (28)

8.2 对上一周期运行绩效的评价 (28)

9.变更审核 (28)

10.初级生产和食品链与加工过程相关的其他专业领域的审核（H） (28)

10.1审核方案编制 (28)

10.2审核组专业审核员的要求 (28)

10.3对非食品生产企业的基础卫生条件要求 (29)

11.实验室审核指南 (29)

11.1食品企业实验室的管理文件 (30)

11.2食品企业实验室的管理活动 (30)

11.3一般应包括的内容 (30)

1.目的、适用范围和内容

为满足与FSMS/HACCP和QMS（食品行业）有关的认证认可、相关法律法规、《食品安全管理体系认证实施规则》（CNCA-N-007：2010）的要求，规避认证风险，指导认证管理人员、审核员按照程序要求实施认证活动，特制定本指南。

本指南适用于CQC FSMS/HACCP/QMS（食品行业）认证实施过程。

本文件针对申请评审、初次认证审核、监督审核、再认证审核、以及扩大或缩小认证范围的审核活动，给出了通用指南。

在执行MSP11申请受理与审核程序要求前提下，本文件可结合各专业审核作业指导书一起使用。

2.规范性引用文件

下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。凡是标注日期的引用文件，其随后所有的修改（不包括勘误的内容）或修订版本均不适用于本文件，然而，鼓励根据本文件达成协议的各方研究是否可使用上述文件的最新版本。凡是未标注日期的引用文件，使用其最新版本。

GB/T19000-2008 质量管理体系基础与术语

GB/T19001-2008 质量管理体系要求

GB/T22000-2006 食品安全管理体系食品链中各类组织的要求

GB/T22003-2008 食品安全管理体系审核与认证机构的要求

GB/T27021-2007 合格评定管理体系审核认证机构的要求

GB/T27301 食品安全管理体系肉及肉制品生产企业要求

GB/T27302 食品安全管理体系速冻方便食品生产企业要求

GB/T27303 食品安全管理体系罐头食品生产企业要求

GB/T27304 食品安全管理体系水产品加工企业要求

GB/T27305 食品安全管理体系果汁和蔬菜汁类生产企业要求

GB/T27306 食品安全管理体系餐饮业要求

GB/T27307 食品安全管理体系速冻果蔬生产企业要求

CNCA/CTS 0006—2008 食品安全管理体系谷物磨制品生产企业要求

CNCA/CTS 0007—2008 食品安全管理体系饲料加工企业要求

CNCA/CTS 0008—2008 食品安全管理体系食用植物油生产企业要求

CNCA/CTS 0009—2008 食品安全管理体系制糖企业要求

CNCA/CTS 0010—2008 食品安全管理体系淀粉及淀粉制品生产企业要求

CNCA/CTS 0011—2008 食品安全管理体系豆制品生产企业要求

CNCA/CTS 0012—2008 食品安全管理体系蛋制品生产企业要求

CNCA/CTS 0013—2008 食品安全管理体系烘焙食品生产企业要求

CNCA/CTS 0014—2008 食品安全管理体系糖果、巧克力及蜜饯生产企业要求

CNCA/CTS 0016—2008食品安全管理体系调味品、发酵制品生产企业要求

CNCA/CTS 0017—2008 食品安全管理体系味精生产企业要求

CNCA/CTS 0018—2008 食品安全管理体系营养保健品生产企业要求

CNCA/CTS 0019—2008 食品安全管理体系冷冻饮品及食用冰生产企业要求

CNCA/CTS 0020—2008食品安全管理体系食品及饲料添加剂生产企业要求

CNCA/CTS 0021—2008食品安全管理体系食用酒精生产企业要求

CNCA/CTS 0026-2008食品安全管理体系饮料生产企业要求

CNCA/CTS 0027-2008 食品安全管理体系茶叶加工企业要求

CNCA-N-007:2010 食品安全管理体系认证实施规则

国家认监委2002年第3号公告食品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP）管理体系认证管理规定

国家认监委2010年第5号公告（关于修订<食品安全管理体系认证实施规则>的公告）CAC／RCP1－1969，Rev.4－2003《食品卫生通则》及附件《HACCP体系及其应用准则》

MSP11 申请受理与审核程序

MSQM07-02 扩大/缩小业务范围作业指导书附件1及附件3

MSWM11-04 高风险认证管理作业指导书

MSWM11-20 严重不符合项界定指南

MSF11-14 会议流程单

MSF11-20 审核材料清单

3.术语与定义

3.1HACCP-CAC认证（本文缩写为HACCP认证）

是本文所指的审核依据为CAC／RCP1－1969，Rev.4－2003《食品卫生通则》及附件《HACCP体系及其应用准则》、相应法律法规等要求的认证，缩写为通常HACCP认证。通常简述为HACCP-CAC认证；

3.2食品安全管理体系认证（FSMS认证）