iso质量管理体系有那几大原则和几大要素
质量管理体系七项基本原则
并参与其中是极其重
③
④ ⑤ ⑥ ⑦
赋予各部门、各岗位职责和权限；
以小组或团队精神，共享知识和经验；员工积极地寻求增加知识和经验的机遇； 以实现目标过程中提倡革新和创新精神； 对工作满意，树立对组织的自豪感；为员工个人的成长和发展创造条件； 向顾客及受益者展示组织特长和优势。
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3.4
过程方法
质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结
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3.3
全员参与
整个组织内各级人员的胜任、授权和参与，是提高组织创造和提供价
值能力的必要条件。
为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重 要的。通过表彰、授权和提高能力，促进在实现 组织的质量目标过程中的全员参与。
① ② 在组织的战略、方针和目标制定过程中，充分让员工参与献计献策； 在经营管理上，员工参与适当的决策和过程的改进；让员工积极地寻求改进的机会；
③ 以上过程包括识别相关方的需求:
a. 可影响决策或活动，也被决策或活动所影响，或他自己感觉到被决策或活动所影 响的个人或组织 。 b. 考虑哪些如果需求和期望未得到满足，将对组织的持续发展产生重大风险的各方。
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4.1
组织所处的环境
•
SWOT分析方法：是一种用来确定企业自身的竞争优势、竞争劣势、 机会和威胁，从而将公司的战略及公司内部资源、外部环境有机地结 合起来的一种科学的分析方法。
24
3.6
循证决策
基于数据和信息的分析和评价的决策更有可能产生期望的结果。
决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定的因素。它经常涉及多
种类型和来源的输入及其解释，而这些解释可能是主观的。重要的是理解 因果关系和潜在的非预期后果。对亊实、证据和数据的分析可导致决策更
ISO质量管理体系
ISO质量管理体系iso质量体系标准包括iso、及三种系列。
iso标准明确了质量管理和质量保证体系，适用于生产型及服务型企业。
iso标准为从事和审核质量管理和质量保证体系提供了指导方针。
iso标准明确了环境质量管理体系。
iso质量体系标准包括了3个体系标准和8条指导方针。
3个体系标准分别是iso、和;8个指导方针是iso-1至4和iso-1至4。
其中首要标准是iso，它为设计、制造产品及提供服务的组织，明确指出了一套完整质量体系中的20条要素。
iso为只制造产品但不设计产品及提供服务的组织明确指出了19条要素。
iso为只进行检验的组织明确指出了16条要素。
iso标准每5至7年修订一次。
第一批标准已于年公布，第一次修订则公布于年。
第二次修订正在进行中，并将于年公布。
新的修订本再过3年将取代现行译本。
iso的新修订本要包括一个单一质量体系标准。
其指明了iso将适用于一切组织。
它将涉及以下4个部分：管理职责、资源管理、工序管理、测量、分析及改进。
资源管理这部分是全新的，其它部分包含了新项目。
新修订本将包含所有旧的要求，并增加了附加管理要求、工序管理要求，工序测量及改进要求。
标准认证iso认证需要一个同iso、或相一致的正在运行的质量体系，由注册团体所作的成功且独立的评估。
为了维持认证，注册团体需要每6或12个月进行监督评估，每到3年还要进行一次全面再评估。
认证过程有8个步骤。
第1步，制定一项实施iso质量体系标准的计划;第2步，参照iso质量体系标准对现存的质量体系进行评价;第3步，采取正确行动来遵守所有iso质量体系要求;第4步，建立文件和记录系统;第5步，完成质量手山并使之行之有效;第6步，让注册团体安排一次评估前的审核;第7步，被认证组织为正式评估做准备;第8步，注册团体实行评估审核。
ISO质量管理的八项原则
八项管理原则２０００版ＩＳＯ９０００族标准中，ＩＳＯ９０００标准起着确定理论基础、统一技术概念和明确指导思想的作用，具有很重要的地位。
新版ＩＳＯ９０００标准代替１９９４版ＩＳＯ９０００标准在内容上有了很大变化。
这其中新增加的一个非常重要的内容就是八项质量管理原则。
它是新标准的理论基础，又是组织领导者进行质量管理的基本原则。
正因为八项质量管理原则是新版ＩＳＯ９０００标准的灵魂，所以对它的含义的理解和掌握是至关重要的，为此，我们请有关专家对其进行了较详尽的解释。
产生的背景早在１９９５年ＩＳＯ／ＴＣ１７６在策划２０００版ＩＳＯ９０００族标准时，就准备针对组织管理者编制一套有关质量管理的文件，其中最重要的就是质量管理原则。
为此还成立了一个专门的工作小组（ＷＧ１５），这个小组专门负责征集世界上着名质量管理专家的意见，在汇集这些意见的基础上编写了ＩＳＯ／ＣＤＩ９００４－８《质量管理原则及其应用》。
此文件在１９９６年ＴＣ１７６的特拉维夫年会上受到普遍的欢迎。
ＷＧ１５为了确保此文件的权威和广泛一致性，又在１９９７年的哥本哈根年会上对八项质量管理原则进行投票确认，获全体通过。
所以说八项质量管理原则在２０００版ＩＳＯ９０００族标准草案发表前就已得到全球质量管理方面专家的认同，成为２０００版新标准的理论基础。
对八项质量管理原则的剖析原则１：以顾客为中心专家认为：组织依存于顾客。
因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
顾客是每一个组织存在的基础，顾客的要求是第一位的，组织应调查和研究顾客的需求和期望，并把它转化为质量要求，采取有效措施使其实观。
这个指导思想不仅领导要明确，还要在全体职工中贯彻。
原则２：领导作用专家认为：领导必须将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。
领导的作用，即最高管理者具有决策和领导一个组织的关键作用。
为了营造一个良好的环境，最高管理者应建立质量方针和质量目标，确保关注顾客要求，确保建立和实施一个有效的质量管理体系，确保应的资源，并随时将组织运行的结果与目标比较，根据情况决定实现质量方针，目标的措施，决定持续改进的措施。
iso9000族质量保证体系的基本原则
iso9000族质量保证体系的基本原则ISO9000族质量保证体系的基本原则ISO9000族质量保证体系是国际标准化组织制定的一系列标准，旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系。
ISO9000族质量保证体系的基本原则是指导组织在质量管理方面应遵循的核心原则。
以下是ISO9000族质量保证体系的基本原则。
1. 客户导向ISO9000族质量保证体系最重要的原则是客户导向。
组织应全面了解客户需求，并努力提供满足客户期望的产品和服务。
客户导向要求组织不断改进产品和服务质量，以增强客户满意度，并建立长期的合作关系。
2. 领导力领导力是组织成功实施质量管理体系的关键。
高层管理者应明确质量政策和目标，并积极参与质量管理活动。
领导者应树立榜样，鼓励员工参与质量改进，促进组织内外部的沟通和合作。
3. 员工参与员工是组织质量管理的重要资源。
ISO9000族质量保证体系要求组织鼓励员工参与质量管理活动，并提供必要的培训和支持。
员工参与可以增加质量意识，提高工作效率，促进团队合作，从而改善产品和服务的质量。
4. 流程方法ISO9000族质量保证体系强调流程方法。
组织应明确各项业务流程，并进行有效的控制和监测。
流程方法有助于识别和纠正潜在的问题，减少资源浪费，提高工作效率，促进持续改进。
5. 系统方法系统方法是ISO9000族质量保证体系的核心原则之一。
组织应将质量管理视为一个整体，而不是孤立的部分。
系统方法要求组织建立相互关联的程序和流程，确保质量目标得以实现。
6. 持续改进持续改进是ISO9000族质量保证体系的基本原则之一。
组织应不断寻求改进的机会，通过收集和分析数据，制定和实施改进措施。
持续改进可以提高产品和服务的质量，提高组织的竞争力。
7. 决策基于事实ISO9000族质量保证体系要求组织的决策应基于事实和数据。
组织应建立有效的数据收集和分析机制，以便做出准确的决策。
决策基于事实可以减少主观判断和偏见，提高决策的准确性和可靠性。
ISO八大原则的理解和释义
ISO八大原则的理解质量管理八大原则原则一以顾客为关注焦点原则二领导作用原则三全员参与原则四过程方法原则五管理的系统方法原则六持续改进原则七基于事实的决策方法原则八与供方互利的关系八项管理原则是人们在生产管理实践的基础上，总结出的八项基本管理原则，它是从现代企业管理制度中抽象出的最一般原则；可以说她凝结了半个多世纪来管理学的精华，它不仅是管理体系的基础原则，也是管理学的基本原则。
原则一、以顾客为中心。
组织依存于其顾客，因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。
这条原则可以从三个方面来理解：●顾客定位与企业的核心能力；●顾客需求的识别管理与市场战略；●顾客识别——效益最大化以顾客为中心就是以市场为中心。
市场是一个企业的生存基础，对一个企业而言不但需要善待市场，还需要准确的把握市场。
这条管理学原则首先要注释的是顾客的概念，对一个组织而言，顾客是分类的，并不是所有层面的顾客都应成为该组织的顾客。
比如，饭店的顾客定位就十分重要，普通饭店有再豪华的总统套间也不会吸引有钱的顾客光临；海尔集团在空调市场大降价的时候，提出“你跳水，我跳高”的口号的实质就是：海尔集团从来都是把自己的产品定位在最有能力支付质量的顾客群的，她“跳高”的含义就是用提高产品质量来提升价格，永远保住自己的顾客群，这批顾客群又是产品流行潮流的领头羊。
抓住了产品的潮流才能保住市场的占有率，保住竞争力。
那么是什么能使企业牢牢地抓住市场呢？就是靠企业的核心能力；核心能力不是别的什么东西是与对手相比具有竞争力的东西，包括产品、技术、管理（充分的协调和快速的反映能力）以及独有的经验和知识，这四个层次。
但是，需要指出的是，顾客的需求不是十分具体的，有时是十分模糊的，这时就需要我们去创造。
从经济学角度看，市场经济的内在规律随着它的成熟而发生着深刻的变化。
我们通常在所在的政治经济学教科书当中都能看到，市场经济是通过市场调节来实现的，马克思、恩格斯都在此基础上深刻地分析了十九世纪初西方经济的特点，并预言了资本主义经济危机的产生，并结论性地预言资本主义的市场经济必然走向腐朽和垄断。
15版9000质量管理七大原则
持续改进
案例六：越狱的袋鼠
原则六：循证决策
基于数据与信息的分析和评价的决定，更有可能
产生期望的结果
有效决策是建立在数据和信息分析的基础上的
>在日常生活和企业管理中得到广泛 应用,如:目标制定,合同评审，年度预 算等； >反对“靠经验”，“凭感觉”，
“拍脑袋”。
•数据分析是未来企业管理的趋势；
领导的角色
提出目标—落实职责—提供资源—促进参与—检查绩效和实施改进
2.落实职责 质量职能活动 和质量任务的 分配者 4.促进 参与 5.绩效与 改善 质量方针的 制定者 领导的表率作用
关键决策作用
3.提供资源 1.提出目标
资源的分配者
领导者如何发挥领导的作用？ ♣作好组织的领路人
☆预测外部环境的未来变化 ☆考虑相关方的需求（包括员工及社会） ☆为组织的未来指定明确的目标 ☆制定具有挑战性的目标和指标 ☆制订战略以达成所指定的目标和指标
以辅立业 以质取胜
通用电力公司的全员参与
案例
1988年，韦尔奇和通用电力公司的管理发展学院院长鲍曼乘 飞机去公司总部。途中韦尔奇要求鲍曼设计一种改进公司各部 门工作效率的办法。一周后，鲍曼提出了在公司全面开展“群 策群力”的规划。“群策群力”是一种发动全体员工动脑筋、 想办法、提建议的改进工作效率活动。 这种活动由公司执行部门从不同的层次、不同的岗位抽出 几十人或几百人到宾馆参加为期三天的会议。第一天，由部门 负责人向参加会议的员工简单介绍会议的目的、方法和程序， 然后离开现场，让与员工分成五六个小组讨论工作中存在的问 题及解决方案。 这种讨论进行两天。第三天各小组向大会报告其讨论的结 果与建议，并且提出三种答复之一：1.当场拍板同意；2.否决 并讲明否决的理由；3.需要进一步了解情况，但须在双方商定 的日期内答复。部门负责人在答复问题时，其上司也要出席会 议，他不发表任何评论，只是来了解员工的意见和观察下属解 决问题的能力。 “群策群力”讨论会不仅带来了明显的经济效益，而且能 让员工广泛参与管理，感受到权利的滋味，从而大大提高了员 工的工作热情。现在，“群策群力”讨论会已成为通用电气公 司一种日常性的活动，随时都可以根据需要进行，参与人员也 从员工扩大到了顾客、用户和供应商。
ISO9001-2015质量管理体系七项管理原则
其全称是International Organization for Standardization 。
是一个全球性的非政府组织，
2020/9/5
是国际标准化领域中一个十分重要的组织。
1. 什么是ISO ？
➢ ISO组织成立于1947年2月23日
➢ 总部设在瑞士日内瓦
➢ 其主要功能是为人们制订国际标准达成一致意见提 供一种机制
3.确保顾客的需求和期望在整个组织中得到沟通，使各级领导 和全体员工都不得能了解顾客需求的内容细节和变化，并采 取措施来满足顾客的要求。
2020/9/5
1、顾客导向
实施措施：
4.有计划地、系统地测量顾客满意程度并针对测量结果采取改 进措施；
5.处理好与顾客的关系，力求顾客满意； 6.在重点关注顾客的前提下，确保兼顾其他相关方的 利益，使
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7. 公司质量管理体系文件架构
描述公司质量管理体系范围、结 构、体系过程之间的相互作用
描述为实施质量体系要素所 涉及的各职能部门的活动
(一级) 质量手册
(二级)
程序文件
(三级) 作业标准、规范类文
件、记录等
描述如何执行具体的工作， 并做好相关记录
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8.实施ISO9000的好处
1、顾客导向
理解要点： 识别—谁是顾客、要求是什么 转化—变为组织内的标准、要求、承诺、意识、管理 满足—实现需求和期望，超越需求和期望 追求目标：顾客满意→顾客忠诚
2020/9/5
1、顾客导向
实施措施：
1.全面了解顾客的需求和期望,如对产品、交货、价格、可靠性 等方面的要求。
2.确保组织的各项目标,包括质量目标能直接体现顾客的需求和 期望。
质量管理体系八大原则
质量管理体系---八大原则八项质量管理原则是2000版设计的基础，质量管理经历了这么几个阶段，传统质量管理阶段，统计质量管理阶段，全面质量管理阶段，综合质量管理阶段。
传统质量管理阶段以是检验为基本内容，方式是严格把关。
对最终产品是否符合规定要求做出判定，属事后把关，无法起到预防控制的作用。
(一阶段) 统计质量控制阶段是以数理统计方法与质量管理的结合，通过对过程中影响因素的控制达到控制结果的目的。
(二阶段)全面质量管理阶段全面质量管理内容和特征可以概括为"三全"，即："管理对象是全面的、全过程的、全员的。
(三阶段)综合质量管理阶段同样以顾客满意为中心，但同时也开始重视与企业职工、社会、交易伙伴、股东等顾客以外的利益相关者的关系。
重视中长期预测与规划和经营管理层的领导能力。
重视人及信息等经营资源，使组织充满自律、学习、速度、柔韧性和创造性。
一.以顾客为关注焦点组织依存于顾客。
因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
就是一切要以顾客为中心，没有了顾客，产品销售不出去，市场自然也就没有了。
所以，无论什么样的组织，都要满足顾客的需求，顾客的需求是第一位的。
要满足顾客需求，首先就要了解顾客的需求，这里说的需求，包含顾客明示的和隐含的需求，明示的需求就是顾客明确提出来的对产品或服务的要求，隐含的需求或者说是顾客的期望，是指顾客没有明示但是必须要遵守的，比如说法律法规的要求，还有产品相关的标准的要求。
另外，作为一个组织，还应该了解顾客和市场的反馈信息，并把它转化为质量要求，采取有效措施来实观这些要求。
想顾客所想，这样才能做到超越顾客期望。
这个指导思想不仅领导要明确，还要在全体职工中贯彻。
按全面质量管理的观点“下一道过程就是上一道过程”的顾客。
例如：我公司采购部是工程部的顾客，客服部是设计部的顾客A.以顾客为关注焦点”，本质是以顾客的需求为关注焦点B.从组织的角度看，要把握的是自己的产品针对的是顾客的哪一层次、哪一方面的需求，是当前的需求还是将来的需求。
ISO90012015质量管理七大原则记忆口诀,太赞了!
ISO9001:2015质量管理七大原则记忆口诀，太赞了！2015年国际标准化组织(ISO)正式发布ISO9001:2015，新版标准中的质量管理原则也进行了变更，变更后的七项质量管理原则要求更严格，适用范围更广。
今天，我们一起学习下质量管理七项原则的内容，另外送大家7首打油诗，帮你记忆!1.以顾客为关注焦点【释义】质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望【理论依据】组织只有赢得顾客和其他相关方的信任才能获得持续成功。
与顾客相互作用的每个方面，都提供了为顾客创造更多价值的机会。
理解顾客和其他相关方当前和未来的需求，有助于组织的持续成功。
【主要收益】增加顾客价值提高顾客满意增进顾客忠诚增加重复性业务提高组织的声誉扩展顾客群增加收入和市场份额【可开展的活动】了解从组织获得价值的直接和间接顾客了解顾客当前和未来的需求和期望将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来将顾客的需求和期望，在整个组织内予以沟通为满足顾客的需求和期望，对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、支付和支持测量和监视顾客满意度，并采取适当措施确定有可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望，确定并采取措施积极管理与顾客的关系，以实现持续成功记忆口诀顾客为中心需求应理清主次皆分明落地方为真2.领导作用【释义】各层领导建立统一的宗旨及方向，他们应当创造并保持使员工能够充分与实现目标的内部环境。
【理论依据】统一的宗旨和方向，以及全员参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。
【主要收益】提高实现组织质量目标的有效性和效率组织的过程更加协调改善组织各层次、各职能间的沟通开发和提高组织及其人员的能力，以获得期望的结果【可开展的活动】在整个组织内，就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通在组织的所有层次创建并保持共同的价值观和公平道德的行为模式，培育诚信和正直的文化鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺确保各级领导者成为组织人员中的实际楷模为组织人员提供履行职责所需的资源、培训和权限激发、鼓励和表彰员工的贡献记忆口诀质量管理领导先行垂范教导习惯养成标杆班组助力双赢先进文化乘势造人3.全员参与【释义】整个组织内各级人员的胜任、授权和参与，是提高组织创造价值和提供价值能力的必要条件。
质量管理体系培训-八大原则
第五周，管理层派人检查，结果A所在部门最差，6个工序，只有2个完成了。
3
A把组长们找来，破口大骂：“两周要完成的事，到了第五周还没完成，为什么？”
4
案例1：
原则五：管理的系统方法
领导层非常重视员工的安全，要求生产线的员工都要戴安全帽操作。
01
K领导马上布置。为了了解情况，第一周，K领导召集会议，会上组长们汇报，所有员工都戴了，K领导很满意。
原则二：领导作用
秘书：客户时长抱怨说电话占线，建议增加电话线。
专员：建议增加一位助理，两条电话线。
领导：是啊，王专员，人事部有没有助理名额？
专员：有。
领导：OK，批准了。
秘书：领导真是令人佩服，处事明快，该要求的一定要求，合理的就一定支持，让我们知道该知道的，做起事来更明确。
1
2
全员参与
原则三：全员参与
例如：在生产过程中 如果不考虑“下一道过程”的“顾客”，就可能给“下一道过程”增加很多麻烦，造成管理纠纷，影响工作效率。
处理部门间、工序间工作关系的原则
01
下一工序就是顾客
02
以顾客为中心
03
每个部门既是供应商又是顾客（内部顾客满意度测评）
04
How to do？
05
如何做到以顾客为焦点？
领导是资源的分配者
领导是关键时刻的决策者
领导是质量方针的制定者
领导作用—战略面
原则二：领导作用
将质量方针和目标与组织内部环境统一 给员工参与创造条件； 扫除员工参与的各种障碍； 激励员工参与； 对员工参与后作出成绩给予评价和奖励；
以上，就是全员参与的环境条件。
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2
领导作用—营造环境
原则二：领导作用
iso质量体系八大原则
iｓｏ质量体系八大原则精品文档-－————－-—－———----—-—--－-－-精品文档,可以编辑修改，等待你的下载,管理,教育文档—--————--－--—-－－--———- —-－--————--—————-—--—－-—--——-—-—--—-－----————－———--————---————-——－————-—-——-—－—-—--———-—————-－-----—-————--————--—－——-—-－—－-———-————--———质量体系八大原则的详细解释(一）以顾客为关注焦点组织依存于顾客。
因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望. 顾客既指组织外部的消费者、购物者、最终使用者、零售商、受益者和采购方,也指组织内部的生产、服务和活动中接受前一过程输出的部门、岗位和个人。
顾客是每个组织存在的基础，组织应把顾客的要求放在第一位。
实施“以顾客为关注焦点”的原则，组织应采取以下措施：1 调查、识别并理解顾客的要求和期望；２确保组织的各项目标,包括质量目标能直接体现顾客的需求和期望；3 确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望;４测量顾客的满意程度并根据结果采取相应的活动或措施；5 处理好与顾客的关系，力求顾客满意;6 兼顾顾客与其他相关方之间的利益。
(二)领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。
他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
组织的领导者,即最高管理者,是“在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。
” 领导者要做许多事情，其中关键是是在组织内营造一个良好的环境，在组织的所有层次上建立共同的价值、目标、信念、公平公正和伦理道德观念。
实施“领导作用"的原则,组织最高管理者将采取下列措施：１考虑所有相关方的需求和期望。
相关方包括：顾客、所有者、员工、供方、当地社区乃至整个社会. 2 为本组织的未来描绘清晰的远景。
３确定富有挑战性的目标.4 在组织各级创造并坚持一种共同的价值观，并树立职业道德榜样，形成企业的精神和企业文化。
iso9001七大管理原则
iso9001七大管理原则ISO9001标准是一套国际认可的质量管理体系的要求，该体系涵盖了各个组织的质量管理，并旨在提高组织的效率和客户满意度。
其中，ISO9001以其七大管理原则为基础，为组织提供了实施和维护质量管理体系的指导。
下面将逐一介绍这七大管理原则及其在组织中的应用。
1. 客户导向客户导向意味着组织应该满足并超越客户的期望。
这要求组织了解客户的需求和要求，并据此制定适当的策略和措施，确保产品或服务的质量符合客户的预期。
通过不断改进和创新，组织能够建立长期的客户关系，提高客户的满意度和忠诚度。
2. 领导作用领导作用是组织内所需的一种关键能力。
领导者应该以身作则，为组织树立榜样，促进员工的参与和承诺，鼓励他们发挥个人潜力，从而推动组织的发展和改进。
通过有效的领导，组织能够提高绩效，增加员工满意度，并建立积极的工作环境。
3. 员工参与员工参与是一个组织的核心资源。
组织应该鼓励员工参与决策制定和过程改进，促进团队合作与沟通，以实现共同的目标。
员工参与不仅提高了工作的效率和质量，也增加了员工对组织的归属感和满意度。
4. 过程方法过程方法强调了组织应该将工作活动视为一系列相互关联和相互影响的过程。
通过了解、管理和改善这些过程，组织能够提高绩效，减少浪费，并提供一致的质量结果。
过程方法还帮助组织识别和解决潜在的问题，以更好地满足客户的需求。
5. 改进改进是组织不断提高绩效和适应变化的关键。
组织应该建立和维护一个有效的改进机制，通过持续的监测、评估和纠正来推动整体业务的发展。
改进涉及识别问题、制定计划、实施措施和评估结果的全过程，是组织保持竞争力的基础。
6. 证据基于决策决策应该基于可靠的数据和实际的情况。
组织应该收集和分析相关数据，以便做出明智的决策。
通过建立有效的管理评审和内部审核机制，组织能够监控质量绩效，确定问题和改进的机会，并为决策提供有力的支持。
7. 供应商关系供应商关系对于组织的成功至关重要。
ISO9000质量管理体系
目录
一、ISO9000族标准的由来和发展 二、ISO9000族标准构成及 其核心标准 三、ISO9000-2005 管理原则 四、ISO9001:两个管理机制 五、ISO9000-2005基础和术语 六、ISO9001标准条款
一、ISO9000族标准的由来和发展
20世纪中叶，随着军事工业的迅速发展，武器装备日趋先进，生产过 程日益复 杂，许多产品的质量问题往往在使用过程才逐渐暴露，促使人们 逐渐认识到：如果组织的管理体系不完善，产品就不可能始终提供和支持 满足顾客需要的产品，从而导致采购方不但对产品特性提出要求，还对供 方质量管理体系提出要求，并以此作为产品规范中有关产品要求的一种补 充。质量管理体系标准由此产生。 ISO系列标准体系是由国际标准化组织（International Orgnization for Standardization,缩写为ISO)在总结过去质量检验和统计质量管理的成果的 基础上而制定的一系列质量保证模式，到目前为止已有四个版本，分别是 1987版，1994版，2000版和2008版
要求
针对
关键环节
控制
过程
达到控制
产品
ISO9001
P D A C
P——PLAN——策划 D——DO——实施 C——CHICK——检查 A——ACTION——处置
质量管理体系的持续改进
管理职责
顾客 顾客
资源管理
测量、分 析和改进
满意
要求
输入
产品 实现 以过程为基础的质量管理体系基础和术语
标准起源与发展—— 1987——1994——2000 ——2008 质量管理发展历程—— QA——QC——TQC——ISO9000
一、ISO9000族标准的由来和发展
ISO9001质量管理体系的八项原则和十二项基础
5、管理的系统方法：识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有 6、持续改进：组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。 7、基于事实的决策方法：有效决策是建立在数据和信息分析基础上。 8、互利的供方关系：组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。 这八项质量管理原则形成了ISO 9000族质量管理体系标准的基础。 二、ISO9001质量管理体系的十二项基础： (1)质量管理体系理论说明； (2)质量管理体系要求与产品要求； (3)质量管理体系方法； (4)过程方法； （5）质量方针和质量目标； （6）最高管理者在质量管理体系中的作用； （7）文件； （8）质量管理体系评价； （9）持续改进； （10）统计技术的作用； （11）质量管理体系与其他管理体系的关注点； （12）质量管理体系与组织优秀模式之间的关系。
项基础
求，满足顾客并争。
组织获益。
实现其目标的效率和有效性。
值的能力。
识别理解和管理作为体系的相互关联的过程有助于组织实现其目标的效率和有效性
ISO9001质量管理体系的八项原则和十二项基础
一、ISO9001质量管理体系的八项原则：
1、以顾客为关注焦点：组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客并争取超
2、领导作用：领导者确立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目 3、全员参与：各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织获益。 4、过程方法：将相关的活动和资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
质量管理体系的七大原则
质量管理体系的七大原则大多数人都认可质量是必不可少的，但却很难实施。
在众多可用的工具中，质量管理体系（QMS）可以给我们提供为实现更佳质量的路线图。
没有质量管理体系，公司就会缺乏方向。
卡文迪什？斯科特公司总裁科林？格雷在接受美国质量协会电视采访时说道：“质量管理体系，从本质上讲，就是组织的运作方式，是一个管理质量的体系，是组织运作的方式。
如果不考虑我们作为一个组织在战略上的目标，那是几乎不可能制定出来一个质量体系。
质量管理的原则，可以帮我们为达到想要的目标而指引出方向。
那么，质量管理的原则是什么？诚如质量自身一样，这些原则似乎很难去进行定义。
尽管在这些基本原则是什么层面，可能会有一些分歧，不过，国际标准化组织（ISO）似乎是一个有确凿证据的地方。
ISO9000:2015和ISO9001:2015，这两个标准都是以七大质量管理原则为基础的。
根据国际标准化组织的说法，七项质量管理的原则并不存在先后的顺序，它们分别是：01.以顾客为关注焦点这一点不言而喻！不去专注于客户的组织是不会长期存在的。
虽然，“以客户为关注焦点”是至关重要的，但很多时候这一点可能会在质量体系的优先级和涉及到的各种过程中而丧失。
重点应包括：当前的客户和未来的客户。
除了持续满足或者超过客户的期望之外，公司还应该去衡量客户满意度。
另外，对于未满足客户期望的情况也应该予以跟踪。
每个职能和每个部门都应该参与到质量管理体系之中。
02.领导作用与任何的质量理念一样，支持必须首先从高层开始。
如果没有好的领导，组织将会遭受损失。
因此，领导者应该为公司设定愿景和目标。
回想下你曾遇到的某位具有感召力的领导。
也许在工作中存在，或者是在质量活动中存在。
对于参加了美国质量协会的2014年度质量年会的人来说，可能会想到本-福德号驱逐舰前指挥官迈克？阿布拉肖夫。
在那次的活动中，他描述了当时接管一艘表现不佳的驱逐舰时所面临的挑战。
士气低，人员流动性大。
通过把船员与共同的目标相结合，另外加上表扬和赞赏，他得以让本-福德号驱逐舰的状况改头换面。
ISO–质量管理体系
ISO–质量管理体系ISO-质量管理体系ISO-质量管理体系（ISO 9000）是全球范围内通行的一种质量管理体系。
它为企业提供了一套可行的规范、规程和标准，使其能够建立和维护高质量的管理体系，以提高产品和服务的质量，并满足客户的需求。
本文将从以下几个方面展开论述ISO-质量管理体系的规范、规程和标准。
1. 概述ISO-质量管理体系是一个基于国际标准组织（ISO）发布的一系列标准的质量管理框架。
该体系包括质量管理的原则、策略、方法和工具，以及与质量相关的各个方面，如组织结构、资源管理、过程控制、数据分析等。
ISO-质量管理体系的目标是通过不断改进，使组织能够提供符合客户要求的产品和服务。
它为组织提供了一种测量和评估其质量绩效的方法，以及不断改进的机制。
2. 定义和范围ISO-质量管理体系的定义和范围在ISO 9000标准中得到界定。
其中，质量管理体系被定义为“组织在实现其质量政策和质量目标时，所运用的协调的活动集合”。
而ISO 9000标准则规定了质量管理体系的基本要求和适用范围。
3. 基本原则ISO-质量管理体系基于以下八个质量管理原则：1）顾客导向：组织应该理解和满足顾客的需求和期望。
2）领导力：组织的领导应该为实现质量目标和绩效，提供目标导向和方向。
3）员工参与：组织应该鼓励员工的参与和承诺，以持续改进质量。
4）流程方法：组织应该通过定义和管理相互关联的过程，实现质量目标。
5）管理方法：组织应该基于实证数据和信息，采取科学决策和管理方法。
6）持续改进：组织应该不断寻求和实施质量的改进。
7）决策依据：组织的决策应该基于实证的数据和合理的信息。
8）供应商管理：组织应该与供应商建立互利的合作关系。
4. 实施步骤实施ISO-质量管理体系的一般步骤包括以下几个阶段：1）质量政策和目标的制定：组织应该制定和发布质量政策和目标，明确其对质量的承诺。
2）质量手册和程序的编制：组织应该编制质量手册，详细描述质量管理体系的要求和程序。
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??iso质量管理体系有那几大原则和几大要素,分别是什么八大质量管理原则：以顾客为中心领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法互利的供方关系大要素20 要素一：管理职责总经理负责部门/人员举例：标准要求企业建立并贯彻质量方针和质量目标；确立书面的组织ISO9001标准要求简述：配备充分的资委派全权负责体系运行的管理者代表；架构并明确各部门及人员的职责分配；源；最高管理者应定期或不定期进行管理评审，对体系进行监督和评价。
要素二：质量体系质量管理部门人员举例：管理者代表//负责部门标准要求企业应对产品如何满足质量要求进行精心策划，并形成ISO9001标准要求简述：程质量手册、整套质量体系文件以指导各部门循章运作。
质量体系文件通常包括三个层次：序文件、作业指导性文件及各类表格。
：合同评审要素3 业务部门负责部门举例：标准要求企业应在接受订单前对其进行评审；订单修订时也应进ISO9001标准要求简述：行评审，并及时将修订信息传递到与生产有关的各部门。
：设计控制要素4 设计和开发部门负责部门举例：……。
标准要求简述：ISO9001标准要求企业应建立规范的产品开发和设计过程要素5：文件和资料控制负责部门举例：办公室标准要求简述：文件是企业内部的“法规”。
由于推行ISO9001标准实质上是将企业“法治化”，标准要求企业对文件进行严ISO9001所以会产生大量的用于指导各层次人员工作的文件。
．格的管理，以使得现场所用到的都是经过相应授权人员批准生效的有效文件。
：采购要素6 供应部门负责部门举例：标准要求企业应对分供方（原材料供应商、外包商）采取适当的措: ISO9001标准要求简述并经一定权限人员的审批方可发出的采购单应清楚地表明所订购产品的资料，施进行控制；发出。
：客户提供产品的控制要素7 供应部门负责部门举例：标准要求企业应对客户提供的产品进行验证，并予以妥善地储存，ISO9001标准要求简述：避免丢失、损坏或不适用的情况。
：产品标识和可追溯性要素8 仓库、现场作业部门负责部门举例：标准要求企业应在各场所（仓库、车间等）对各类产品（原材料、ISO9001标准要求简述：半成品、成品）进行适当的标识，以防止混淆或误用；另外，在有追溯性要求的情况下，应可以追溯到与产品生产及流转有关的必要的历史记录。
：过程控制要素9 现场作业部门、设备管理部门负责部门举例：标准要求企业应科学地策划生产的过ISO9001标准要求简述：主要指对生产过程的控制。
（机器（操作者）、”“机”程；对每个工序采取有效的措施进行控制，包括控制该工序的“人（品质检验）六大因“测”环“法”（作业指导书）、“”（生产环境）、料设备）、“”（物料）、素。
要素10：检验和试验负责部门举例：质检部门标准要求简述：ISO9001标准要求企业应执行进货检验、过程检验、最终检验；制订全套检验标准，包括各类原材料的进货检验标准、各类工序检验标准、最终成品检验标准；品管员应严格依照标准执行检验，并进行记录；记录应妥善保存。
要素11：检测设备控制负责部门举例：质检部门或计量室标准要求简述：ISO9001标准要求企业对检测设备（如器具、仪表、装置等）应按规定的周期进行定期校准，以确保这些设备的检测结果始终是准确的。
：检验和试验状态12要素．质检部门负责部门/人员举例：标准要求企业应采用合适的标识方法，将产品经过检验后合格还标准要求简述：ISO9001 是不合格的状态标识出来，防止不合格品的误用。
13：不合格品控制要素质检部门和现场作业部门负责部门举例：标准要求企业应对不合格品进行处理，处理方式包括退货、返工、标准要求简述：ISO9001对相应层次的不合格品进行评降级使用、报废等；企业应规定相应权限的人员，让步放行、审，决定处理方式；不合格品应进行记录。
14：纠正和预防措施要素质量管理部门负责部门举例：标准要求企业应有既定的渠道对所掌握的不合格信息进行分析，标准要求简述：ISO9001这是不断提高管以防止不合格的再次发生。
并采取纠正和预防措施消除不合格产生的原因，理水平的必经之路。
15：搬运、储存、包装、防护和交付要素仓库、搬运运输队等负责部门举例：标准要求企业应对下述过程进行良好的控制：ISO9001标准要求简述：防止搬运过程对货物的损坏；搬运——防止储存过程对货物的损坏储存————应对包装过程进行适当的控制；包装对某些特殊物资应采取适当的防护和隔离措施；防护——应确保产品从出厂后到交付至客户手中前产品质量不受到损失。
交付——：质量记录控制要素16 质量管理部门负责部门举例：ISO9001标准要求简述：质量记录是证明管理体系的运行是否有效的凭据，是内审监督的客观证据，是将来采取纠正和预防措施的依据。
ISO9001标准要求企业各部门对质量记录的填写要真实、准确；应对质量记录进行妥善保存，分类存放，以方便查阅。
要素17：内部质量审核负责部门/人员举例：管理者代表和质量管理部门说明：这是ISO9001标准提供的一种非常行之有效的监督方法，用于对管理体系的执行情况进行监督，不断找出问题，纠正问题，改进管理。
这是实施ISO9001的企业所特有的，也是ISO9001的优势之一。
要做的工作是建立内部审核的程序，培训一批称职的内审员，对管理体系的运行情况按照规定的程序进行监督。
：培训负责部门举例：人事部门18要素标准比较看重人的因素，它要求企业内所有从事对质量有影响的标准要求简述：ISO9001 工作的人员都受到相应的培训。
：服务要素19 负责部门举例：业务部门或专门的服务部门标准要求企业在需要时应为客户提供一定程度的服务，并形成服标准要求简述：ISO9001 务的实施、验证和报告的程序。
：统计技术要素20 质量管理部门人员举例：/负责部门标准要求企业应在必要ISO9001（而不是依靠直觉），以获取科学、标准要求简述：统计技术的采用是质量管理水平的升华。
准的场合，采用适当的统计技术对质量进行分析确的信息，及时发现质量波动异常的情况，或者为进一步改进提供依据。
八大质量管理原则：以顾客为中心领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法互利的供方关系20大要素要素一：管理职责负责部门/人员举例：总经理标准要求简述：ISO9001标准要求企业建立并贯彻质量方针和质量目标；确立书面的组织架构并明确各部门及人员的职责分配；委派全权负责体系运行的管理者代表；配备充分的资源；最高管理者应定期或不定期进行管理评审，对体系进行监督和评价。
要素二：质量体系负责部门/人员举例：管理者代表/质量管理部门标准要求简述：ISO9001标准要求企业应对产品如何满足质量要求进行精心策划，并形成整套质量体系文件以指导各部门循章运作。
质量体系文件通常包括三个层次：质量手册、程序文件、作业指导性文件及各类表格。
要素3：合同评审负责部门举例：业务部门标准要求简述：ISO9001标准要求企业应在接受订单前对其进行评审；订单修订时也应进行评审，并及时将修订信息传递到与生产有关的各部门。
要素4：设计控制负责部门举例：设计和开发部门标准要求简述：ISO9001标准要求企业应建立规范的产品开发和设计过程……。
：文件和资料控制5要素．负责部门举例：办公室标准要求简述：文件是企业内部的“法规”。
由于推行ISO9001标准实质上是将企业“法治化”，所以会产生大量的用于指导各层次人员工作的文件。
ISO9001标准要求企业对文件进行严格的管理，以使得现场所用到的都是经过相应授权人员批准生效的有效文件。
要素6：采购负责部门举例：供应部门标准要求简述: ISO9001标准要求企业应对分供方（原材料供应商、外包商）采取适当的措施进行控制；发出的采购单应清楚地表明所订购产品的资料，并经一定权限人员的审批方可发出。
要素7：客户提供产品的控制负责部门举例：供应部门标准要求简述：ISO9001标准要求企业应对客户提供的产品进行验证，并予以妥善地储存，避免丢失、损坏或不适用的情况。
要素8：产品标识和可追溯性负责部门举例：仓库、现场作业部门标准要求简述：ISO9001标准要求企业应在各场所（仓库、车间等）对各类产品（原材料、半成品、成品）进行适当的标识，以防止混淆或误用；另外，在有追溯性要求的情况下，应可以追溯到与产品生产及流转有关的必要的历史记录。
要素9：过程控制负责部门举例：现场作业部门、设备管理部门标准要求简述：主要指对生产过程的控制。
ISO9001标准要求企业应科学地策划生产的过程；对每个工序采取有效的措施进行控制，包括控制该工序的“人”（操作者）、“机”（机器设备）、“料”（物料）、“法”（作业指导书）、“环”（生产环境）、“测”（品质检验）六大因素。
要素10：检验和试验负责部门举例：质检部门标准要求简述：ISO9001标准要求企业应执行进货检验、过程检验、最终检验；制订全套检验标准，包括各类原材料的进货检验标准、各类工序检验标准、最终成品检验标准；品管员应严格依照标准执行检验，并进行记录；记录应妥善保存。
要素11：检测设备控制负责部门举例：质检部门或计量室标准要求简述：ISO9001标准要求企业对检测设备（如器具、仪表、装置等）应按规定的周期进行定期校准，以确保这些设备的检测结果始终是准确的。
要素12：检验和试验状态负责部门/人员举例：质检部门标准要求简述：ISO9001标准要求企业应采用合适的标识方法，将产品经过检验后合格还是不合格的状态标识出来，防止不合格品的误用。
要素13：不合格品控制负责部门举例：质检部门和现场作业部门标准要求简述：ISO9001标准要求企业应对不合格品进行处理，处理方式包括退货、返工、让步放行、降级使用、报废等；企业应规定相应权限的人员，对相应层次的不合格品进行评审，决定处理方式；不合格品应进行记录。
要素14：纠正和预防措施负责部门举例：质量管理部门标准要求简述：ISO9001标准要求企业应有既定的渠道对所掌握的不合格信息进行分析，并采取纠正和预防措施消除不合格产生的原因，以防止不合格的再次发生。
这是不断提高管理水平的必经之路。
要素15：搬运、储存、包装、防护和交付负责部门举例：仓库、搬运运输队等标准要求简述：ISO9001标准要求企业应对下述过程进行良好的控制：搬运——防止搬运过程对货物的损坏；储存——防止储存过程对货物的损坏包装——应对包装过程进行适当的控制；防护——对某些特殊物资应采取适当的防护和隔离措施；交付——应确保产品从出厂后到交付至客户手中前产品质量不受到损失。
要素16：质量记录控制负责部门举例：质量管理部门标准要求简述：质量记录是证明ISO9001管理体系的运行是否有效的凭据，是内审监督的客观证据，是将来采取纠正和预防措施的依据。