注射用果糖二磷酸钠
果糖二磷酸钠及其制剂质量标准修订建议及研究方案1.doc
果糖二磷酸钠及其制剂质量标准修订建议及研究方案1附件一：果糖二磷酸钠及其制剂质量标准修订建议与研究方案1. 名称：由于原称“无水物”的果糖二磷酸钠含有不确定的结晶水与吸湿水，所以称“无水物”不确切，将原“无水物”称为“果糖-1,6-二磷酸三钠盐”。
本品项下分为“果糖-1,6-二磷酸三钠盐”及“果糖-1,6-二磷酸三钠盐（八水合物）”。
相关项目修改为：【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末；微有特臭，味微咸；果糖-1,6-二磷酸三钠盐极具引湿性。
2. 红外光谱图：要求企业提供果糖二磷酸钠对照品及果糖二磷酸钠、注射用果糖二磷酸钠红外光吸收图谱并注明果糖-1,6-二磷酸三钠盐或果糖-1,6-二磷酸三钠盐八水合物。
以比较含不同水分果糖二磷酸钠红外光谱图的差异。
3. 溶液的澄清度与颜色：建议企业采用以下两种测定方法进行考察、比较，并上报结果。
①建议企业扫描供试品在300～450nm吸收光谱，并测定在420nm、430nm及350nm 波长处的吸光度。
②按下述方法进行试验：如显色，能否统一为与黄色（橙黄色或黄绿色）2号或3号、4号标准比色液比较（请注明供试品显色色调）。
果糖二磷酸钠：溶液的澄清度与颜色取本品1.5g（以无水物计算），加水10ml 溶解后，溶液应澄清无色。
如显色，与黄色、橙黄色或黄绿色2号标准比色液（中国药典2005年版二部附录ⅨA第一法）比较，不得更深。
注射用果糖二磷酸钠：（注明检测取样量一瓶为5.0g）溶液的澄清度与颜色取本品一瓶（5.0g），加水50ml溶解后，溶液应澄清无色。
如显色，与黄色、橙黄色或黄绿色3号标准比色液（中国药典2005年版二部附录ⅨA 第一法）比较，不得更深。
果糖二磷酸钠注射液：颜色本品与黄色、橙黄色或黄绿色3号标准比色液（中国药典2005年版二部附录ⅨA第一法）比较，不得更深。
果糖二磷酸钠口服溶液：原标准为“吸光度取本品，照紫外-可见分光光度法（中国药典2005年版二部附录ⅣA），在350nm波长处的吸光度不得大于0.5。
注射用果糖二磷酸钠
注射用果糖二磷酸钠【药品名称】通用名称：注射用果糖二磷酸钠英文名称：Fructose Diphosphate Sodium For Injection【成份】本品主要成份为果糖二磷酸钠，其化学名称为：果糖—1，6—二磷酸三钠盐八水合物。
分子式：C6H11O12P2Na3·8H2O ，分子量：550.17。
【适应症】本品适用于低磷酸血症。
低磷酸血症可在急性情况，如输血，在体外循环下进行手术、胃肠外营养时出现；也与一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、长期营养不良、慢性呼吸道衰竭中碳酸的耗竭有关。
【用法用量】建议剂量为每日5～l0g，治疗低磷酸血症的剂量，应根据磷酸缺乏的程度，以免磷酸超负荷。
较大剂量建议每天分两次给药。
儿童剂量应根据体重(70～160mg/Kg)，不要超过建议剂量。
给药方式：每lg粉末用灭菌注射用水l0ml溶解，将混匀后的溶液静脉输注(大约l0ml/min)。
混匀后的溶液必须单次给药，如没有输完，余量不再使用。
【不良反应】静脉输入速度超过l0ml/min时，病人可出现脸红、心悸、手足蚁感。
如果发现不良反应，病人应该告知医生。
过敏反应及过敏性休克的报道很少。
如发生过敏反应立即停药，予抗过敏治疗。
过敏性休克的抢救措施：停止用药，监测血压；进行休克相关治疗：静脉注射肾上腺素、抗组胺药等。
【禁忌】遗传性果糖不耐症患者，对本品过敏者、高磷酸血症及肾衰患者，对果糖过敏者禁用。
【注意事项】给药前应肉眼观察一下有无特殊情况，轻微发黄并不影响药效。
用药注意事项：注射过程中药液外渗到皮下时会造成疼痛和局部刺激。
特别警告：肌酐清除率小于50ml/min的病人应监测血液磷酸盐水平。
幼儿只在必要时并需在严格的医生指导下使用。
置于儿童不能触及处。
【药物相互作用】本品不能与PH在3.5～5.8之间不溶解的药物共用，也不能与高钙盐碱性溶液共用。
【药理作用】右旋l，6—二磷酸果糖(FDP)是糖酵解中间产物，在细胞中通过激活磷酸果糖激酶，丙酮酸激酶及乳酸脱氢酶来调节几个酶促反应。
果糖二磷酸钠注射液介绍
4.3 低磷酸血症对机体的影响是什么？
磷是细胞的组分，在细胞结构、能量代谢、信号传导、离子转运等 基本生理过程中都发挥着极其重要的作用。 低磷可引起细胞内能量代谢的广泛紊乱，造成细胞内能量危机 诱导神经肌肉和心肌的改变，从而严重影响神经传导及肌肉收缩，甚至危及 生命。
辰材
果糖二磷酸钠注射液---首选的血磷补充剂、全方位的细胞保护剂、高效的细胞能量剂
辰材
果糖二磷酸钠注射液---首选的血磷补充剂、全方位的细胞保护剂、高效的细胞能量剂
9、禁忌
FDP不能与钙盐溶液和碱性溶液共用 高磷酸血症及肾衰竭患者 遗传性果糖不耐症患者 对果糖过敏者禁用
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果糖二磷酸钠注射液---首选的血磷补充剂、全方位的细胞保护剂、高效的细胞能量剂
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1.3 果糖二磷酸钠的拓展应用：
随着临床应用及研究的不断深入，该药作为一种全方位的细胞保护 剂、高效的细胞能量剂及首选的血磷补充剂，已被广泛应用于众多临 床科室，是一个治疗性的全科营养药
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果糖二磷酸钠注射液---首选的血磷补充剂、全方位的细胞保护剂、高效的细胞能量剂
2、分子结构式
化学名称：1，6-果糖二磷酸三钠盐八水合物 性 状：无色或几乎无色的澄明液体 分子结构式如下：
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3.3 急重症患者的细胞保护剂
细胞膜稳定作用：FDP作用于细胞膜，能稳定细胞膜和溶酶体膜，促进钾离子内 流，稳定膜电位，恢复细胞极化状态，增强细胞活力，维护组织、器官的正常功 能 增强细胞的韧性和变形能力： FDP可减少机械创伤引起的红细胞溶血 抑制氧自由基产生：FDP可以抑制化学刺激引起的氧自由基的产生，减少有害物 质对器官造成的伤害，改善重要系统的功能状态
果糖二磷酸钠配伍禁忌
果糖二磷酸钠（FDP）与其他药物在输液管中配伍稳定性
FDP有两个磷酸根，四个可以被中和的H+，在注射液中主要以三钠盐形式存在，呈酸性，易水解，当与碱性溶液相遇，很快析出果糖二磷酸，产生白色沉淀。
临床使用FDP时应注意以下几点:
1.避免在输注果糖二磷酸钠时加小壶，若必须加小壶，可先用0.9%氯化钠溶液冲管，将输液器中残留的果糖二磷酸钠冲干净后再加小壶；
2.果糖二磷酸钠与酸性碱性强酸弱碱盐或者强碱弱酸盐序贯输注时，必须有间隔液或者使用中性液体冲管；
3.对于没有明确说明药物酸碱度的新药，最好避免与果糖二磷酸钠序贯输注；
4.一旦出现药物反应，必须立刻停止输液，并且更换输液器。
果糖二磷酸钠注射液 集采
果糖二磷酸钠注射液集采
果糖二磷酸钠注射液是一种用于治疗低血糖、代谢性酸中毒和肝性脑病等疾病的药物。
它通过补充果糖和磷酸盐来帮助恢复机体的代谢平衡。
在医疗机构中，通常会进行药品的集中采购，以确保药品的质量和价格的合理性。
在进行果糖二磷酸钠注射液的集中采购时，需要考虑以下几个方面：
1. 药品质量，确保所采购的果糖二磷酸钠注射液符合国家药品监督管理局的相关标准，具有良好的药效和安全性。
2. 供应商信誉，选择具有良好信誉和资质的药品供应商，以确保药品的来源可靠，避免假冒伪劣药品的风险。
3. 价格合理性，进行多家供应商的比较，确保所采购的果糖二磷酸钠注射液价格合理，符合医疗机构的采购预算。
4. 规格和包装，考虑药品的规格和包装是否符合医疗机构的使用需求，以及是否便于储存和使用。
5. 服务和支持，考虑供应商的售后服务和支持能力，包括配送及时性、售后服务响应能力等因素。
总的来说，果糖二磷酸钠注射液的集中采购需要综合考虑药品质量、供应商信誉、价格合理性、规格和包装以及服务和支持等多个方面，以确保医疗机构获得符合要求的药品，同时维护医疗机构的利益和患者的安全。
果糖二磷酸钠注射液介绍
5.FDP适应症：
✓ 改善冠心病的心绞疼、急性心肌梗塞和心律失常以及心力衰竭的心肌缺血 ✓ 各种心肌病变以及心肌炎 ✓ 脑外伤及缺血性脑病 ✓ 各种休克及创伤性休克、中毒性休克 ✓ 外周血管病，如糖尿病性微循环病变、下肢闭塞性动脉硬化症 ✓ 麻醉意外 ✓ 体外循环以及多次输血的辅助治疗 ✓ 危重病人的肠外营养疗法 ✓ 肿瘤化疗的辅助治疗 ✓ 辅助治疗各种肝病、慢性重型肝炎。 ✓ 预防梗阻性黄疸患者的急性肾功能衰竭的发生 ✓ 慢性阻塞性肺病引起的呼吸肌功能障碍
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3、药理作用
3.1 FDP可以改善缺血、缺氧条件下的细胞的能量代谢
✓ 改变细胞能量状态： FDP是糖酵解的中间产物，通过激活细胞内的磷酸果糖激酶、丙酮酸激酶、 乳酸脱氢酶，来调节几个酶促反应，可提高细胞内ATP和高能磷酸的浓度， 有益于缺血、缺氧状态下细胞的能量代谢和葡萄糖的利用
质对器官造成的伤害，改善重要系统的功能状态
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3.4首选血磷补充剂
✓ 血磷补充剂： FDP可及时向机体补充磷盐，改善细胞内能量危机状态和神经传导 功能，加强肌肉收缩力
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3.2 FDP可以改善血液动力状态、改善微循环
✓ 改善血液动力状态：FDP提高心肌缩张力，增加心脏每博输出量，保持缺血、 缺氧条件下良好血液动力
✓ 改善微循环：增加红细胞中2，3-二磷酸甘油酸含量，促使血红蛋白氧离解曲 线右移，提高释氧能力，改善微循环
果糖二磷酸钠治疗急性心肌梗死的临床疗效及对患者不良反应发生率
果糖二磷酸钠治疗急性心肌梗死的临床疗效及对患者不良反应发生率的影响分析发表时间：2019-09-10T17:20:26.703Z 来源：《中国结合医学》2019年第07期作者：尹芝琳[导读] 果糖二磷酸钠在急性心肌梗死患者中的效果确切，可更显著改善患者的心功能，且不影响不良反应发生率，安全可靠，值得临床推广应用。
攸县人民医院，湖南攸县 412300【摘要】目的观察果糖二磷酸钠在急性心肌梗死患者中的临床效果，并分析该疗法对患者不良反应发生率的影响。
方法选取80例急性心肌梗死患者为研究对象，按随机分组法分为对照组40例和观察组40例。
对照组接受基础治疗，并给予尿激酶、肝素、阿司匹林等药物对症治疗，观察组在上述基础治疗及对症治疗基础上，再给予果糖二磷酸钠治疗。
比较两组治疗前后的心功能指标变化情况及治疗期间的不良反应发生率。
结果两组在治疗前左室射血分数（LVEF）、左室舒张末期内径（LVDd）及左室收缩末期内径（LVSd）数值比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。
两组治疗后的心功能指标数值均有显著改善（P<0.05），且观察组各项指标值均显著优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。
两组治疗期间的不良反应发生率率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
结论果糖二磷酸钠在急性心肌梗死患者中的效果确切，可更显著改善患者的心功能，且不影响不良反应发生率，安全可靠，值得临床推广应用。
【关键词】果糖二磷酸钠；急性心肌梗死；不良反应；心功能急性心肌梗死作为心血管危重疾病之一，近年来其发病率有逐年升高的趋势[1]，病情发展迅猛、病死率高，对患者的健康及生命安全均造成较大的威胁。
该疾病是由于冠状动脉缺血、缺氧所致，进而引起心肌坏死，最终导致血流灌注量降低、血液微循环异常、心功能下降等，需及时给予溶栓治疗、抢救可逆缺血组织、改善心功能。
而目前临床上治疗急性心肌梗死的方法较多，如何在保证临床疗效的前提下不影响患者的不良反应发生率，已经成为临床的探讨热点。
注射用果糖二磷酸钠细菌内毒素检查法可行性探讨
注射用果糖二磷酸钠细菌内毒素检查法可行性探讨注射用果糖二磷酸钠适用于低磷酸血症。
低磷酸血症可在急性情况下，如输血，在体外循环下进行手术、胃肠外营养时出现，也与一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、长期营养不良、慢性呼吸道衰竭中碳酸的耗竭有关。
为探讨采用细菌内毒素检查法检测注射用果糖二磷酸钠的可行性，本文对注射用果糖二磷酸钠中细菌内毒素检查进行了研究。
1 实验材料1.1 注射用果糖二磷酸钠(样品) 批号：20080401，20080402，20080403；规格：5g/瓶；厂名：贵州威门药业股份有限公司。
1.2 鲎试剂（TAL）批号：0702140；灵敏度（λ）：0.25EU/ml；规格：0.1ml/支。
批号：0605190，灵敏度（λ）：0.125 EU/ml；规格：0.1ml/支；厂名：湛江博康海洋生物有限公司。
批号：070815，灵敏度（λ）：0.5 EU/ml，规格：0.1ml/支，厂名：厦门市鲎试剂实验厂有限公司。
批号：0605151，灵敏度（λ）：0.06 EU/ml，规格：0.1ml/支，厂名：湛江安度斯生物有限公司。
1.3 细菌内毒素工作标准品批号：2007-4，规格：150 EU/支，厂名：中国药品生物制品检定所。
1.4 细菌内毒素检查用水（BET水）批号：W2006-12，规格：10ml/支，厂名：中国药品生物制品检定所。
1.5 仪器电热恒温鼓风干燥箱，101-2型，厂名：上海路达实验仪器有限公司；旋涡混合器，XW-80型，厂名：上海第一医学院仪器厂；电热恒温水浴箱，HH·W21-6000型，厂名：江苏淮阴医疗器械厂。
1.6 器材除热源所用玻璃器材经洗液浸泡清洗干净后经250℃干热2小时除热源。
2 方法与结果2.1 鲎试剂标示灵敏度的复核[1] 以上各批鲎试剂经过标定，灵敏度均在0.5～2λ之间，结果符合规定。
2.2 样品内毒素限值（L）的确定[1,2] 本品的最大用药量M=10000mg（60kg·h）=166.67mg (kg·h)。
果糖二磷酸钠详细说明书
【药物名称】中文通用名称：1,6-二磷酸果糖英文通用名称：Fructose 1,6-Diphosphate其他名称：二磷酸果糖、Delciner、Esafosfina、Frctosi Diphosphatum、Fructose Diphosphate、Hexose Diphosphate、Sphate。
【临床应用】CFDA说明书适应症用于急性情况(如输血、体外循环下手术、胃肠外营养)或慢性疾病(如慢性酒精中毒、长期营养不良、慢性呼吸衰竭)中出现的低磷酸血症。
临床指南儿童常见先天性心脏病介入治疗专家共识小儿心力衰竭诊断与治疗建议【用法与用量】成人·常规剂量·低磷酸血症1.静脉滴注推荐剂量为一日70-160mg/kg，根据磷酸缺乏程度调整剂量。
较大剂量时建议一日分2次给药。
【给药说明】给药方式说明静脉滴注本药经稀释后的溶液须单次给药，余量不可再用。
滴速约1g/m in(10ml/min)。
注射液的配制使用本药粉针剂时，应将每瓶5g的粉末溶于附带的稀释液50ml中。
注射剂配伍查看注射剂配伍信息【禁忌症】1.对本药或果糖过敏者。
2.高磷酸血症患者。
3.肾衰竭患者。
【慎用】尚不明确。
【特殊人群】儿童儿童用药应权衡利弊。
幼儿仅在必要时且严格监护下使用。
老人尚不明确。
妊娠期妇女动物试验未见本药可致胎仔畸形。
妊娠晚期妇女用药未见不良影响。
哺乳期妇女尚不明确。
【不良反应】可见过敏反应，罕见过敏性休克。
静脉给药时，若滴速超过1g/min时，可引起面部潮红、心悸、手足蚁走感；若药液漏出血管，可引起局部疼痛和刺激。
【药物相互作用】药物-药物相互作用尚不明确。
【注意事项】不良反应的处理方法如出现过敏反应，应立即停药，给予抗过敏治疗；如出现过敏性休克，还应监测血压，并进行休克相关治疗(如静脉注射肾上腺素、抗组胺药)。
用药前后及用药时应当检查或监测肌酐清除率低于50ml/min的患者，应监测血磷酸盐浓度。
果糖二磷酸钠注射液
果糖二磷酸钠注射液基本信息通用名：果糖二磷酸钠注射液（瑞安吉）英文名：FRUCTOSE SODIUM DIPHOSPHATE INJECTION拼音名：GUOTANGERLINSUANNA ZHUSHEYE主要成分：果糖二磷酸钠。
辅料为亚硫酸氢钠和注射用水。
药品类别：心肌缺血辅助治疗药。
适应症：本品适用于低磷酸血症。
低磷酸血症可在急性情况，如输血，在体外循环下进行手术、胃肠外营养时出现，也与一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、长期营养不良、慢性呼吸衰竭中碳酸耗竭有关。
性状：本品为无色或几乎无色的澄明液体。
规格100ml：10g(按无水物计)用法用量：建议剂量为每日5-10克，静脉输注速度大约为10ml/min（lg/min）。
治疗低磷酸血症的剂量，应根据磷酸缺乏的程度，以免磷酸超负荷。
较大剂量建议每天分两次给药。
儿童剂量应根据体重（70-160mg/kg），不要超过建议剂量。
不良反应：静脉输入速度超过10ml/min时，病人可出现脸红、心悸、手足蚁感。
如果发现不良反应，病人应该告知医生。
过敏反应及过敏性休克的报道很少。
如发现过敏反应立即停药，予以抗过敏治疗。
过敏休克的抢救措施：停止用药，监测血压；进行休克相关治疗；静脉注射肾上腺素、抗组胺药等。
禁忌：遗传性果糖不耐症患者，对本品和果糖过敏者、高磷酸血症及肾衰竭患者禁用。
有效期：暂定1.5年。
包装玻璃输液瓶贮藏：密闭，在阴凉处保存。
给药前应肉眼观查一下有无特殊情况，轻微发黄并不影响药效。
用药注意事项：注射过程中药液外渗到皮下时会造成疼痛和局部刺激。
特别警告：肌酐削除率小于50ml/min的病人应监测血液磷酸盐水平。
幼儿只在必要时并需在严格的医生指导下使用。
置于儿童不能触及处。
孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕期最后三个月的妇女接受FDP治疗无不良作用。
儿童用药：取决于医生对儿童临床状态的评价，医生应该权衡利弊。
老年用药：尚未进行老年患者临床研究，尚无本品在老年中应用的安全性和有效性研究资料。
减轻静脉输注果糖所致疼痛的方法
日期：主讲人：参加学习人员：内容：减轻静脉输注果糖所致疼痛的方法果糖类药物已广泛应用于临床，如1，6 二磷酸果糖(FDP)、果糖二磷酸钠等，它们系改善细胞代谢分子水平的药物，具有调节糖代谢若干酶活性和心肌能量代谢的重要作用，能有效改善心肌缺血、缺氧症状，是心血管疾病的常用药物。
临床使用中，绝大多数患者在静脉输注过程中感到注射部位疼痛，甚至因难以忍受而惧怕用药。
为减轻患者痛苦，达到治疗疾病的预期效果，笔者就静脉输注果糖类药物引起疼痛的机制，常用减轻和防治疼痛的方法进行综述。
1 果糖类药物导致疼痛的机制果糖类药物属酸性溶液，是一种高渗糖，进入细胞后，一方面通过激活磷酸果糖酶促进糖酵解而使乳酸浓度增高［1］，增加细胞膜的稳定性，改善心肌收缩和舒张功能，使心肌收缩力增强，心排出量增加；另一方面促使红细胞向组织释放氧，改善心肌供氧，从而改善心肌功能，使组织细胞脱水，细胞间液增多，组织水肿，压迫神经末梢，产生疼痛。
临床静脉滴注时要求快速给药，一般5 g果糖宜5～10 min滴完，其对血管刺激性较大，易引起血管平滑肌痉挛［2］，故更加导致穿刺部位的疼痛。
2 防治疼痛的方法2.1 药物的应用2.1.1 局麻药物湿敷：乙醇为醇类药物，具有麻醉催眠和消毒防腐两大作用，低级的醇类多有麻醉和催眠作用，有的兼有局部麻醉及镇痛的功效［3］。
据资料报道，冷湿敷可抑制局部组织细胞的活动，使神经末梢的敏感性降低而减轻疼痛［4］。
而乙醇冷湿敷则可扩张局部血管，缓解血管平滑肌痉挛，增强血液循环，改善血管内皮细胞功能，又由于乙醇易挥发有助于热量散发［5］，使局部皮肤温度降低也起到冷湿敷作用。
魏淑萍等［6］对80例输注FDP患者用宽2 cm、长6 cm、厚8层并浸有50%乙醇的纱布沿血管走行敷于距针眼1 cm处，直至输液完毕，结果有效缓解了FDP输注过程中引起的局部疼痛。
有研究者在患者输注果糖二磷酸钠时，将输液滴速调至60 gtt/min，在静脉滴注 5 s后，用浸泡50%乙醇纱布放置距注射部位2 cm处进行冷敷，直至输液完毕，能有效缓解患者疼痛［7］。
1,6-二磷酸果糖说明书
1,6-二磷酸果糖说明书
【别名】１,６二磷酸果糖;果糖二磷酸钠;果糖磷酸钠
【外文名】Fructose-1，6-Diphosphate Sodium
【适应症】
用于冠心病心绞痛、急性心肌梗死、心力衰竭和心律失常等的辅助治疗近年也用于高钾血症引致的心肌损伤、急性成人呼吸窘迫综合征、扩张型心肌病、肠道外营养、心脏外科体外循环等作辅助治疗，也有较好疗效。
【用量用法】
静脉滴注，每次１０ｇ，临用，用原附灭菌注射用水１００ｍｌ溶解后，于１４ｍｉｎ内滴完，每日２次。
【注意事项】
有口唇麻木，注射局部疼痛感与滴速有关。
偶有头晕、胸闷及过敏反应如皮疹等，般不影响治疗。
本品不宜溶入其他药物，尤其忌与碱性溶液、钙盐混合使用。
对本品过敏者、高磷酸盐血症及严重肾功能不全者禁用。
有心力衰竭者用量减半。
【药品名】果糖二磷酸钠
【药品名】果糖二磷酸钠【英文名】Fructose Diphosphate Sodium【别名】二磷酸果糖；博维赫；爱沙福斯菲娜；瑞安吉；艾欣利尔；长天欣平；福达平；果糖二磷酸钠；佛迪；二磷酸果糖；达欣能；依福那；Fructose Diphosphate；HexoseDiphosphate；Delciner；Esafosfina；Glipizide【剂型】1.溶液剂：1g(10ml)。
2.注射剂：5g(1g相当于二磷酸果糖0.75g，5g 含磷23mmol，附50ml灭菌注射用水)。
【药理作用】本品是存在于体内的糖代谢中间产物，作用于细胞膜，通过刺激果糖激酶和丙酮酸激酶的活性，使细胞内三磷腺苷和磷酸肌酸浓度增加，促进钾离子内流，有益于缺血、缺氧状态下细胞能量的代谢和葡萄糖的利用，从而使缺血心肌减轻损伤。
还能抑制氧自由基和组胺的释放，对缺血、缺氧和再灌注损伤的细胞起保护作用。
尚能改善心肌代谢功能，增强心肌收缩力，增加心每搏输出量，提高平均动脉压。
【药动学】健康成人一次静脉输注本品250mg/kg，5min内血药浓度可达770mg/L，并可向血管外组织分布，经水解为无机磷和果糖而从血浆中消失。
血浆消除半衰期为10～15min。
【适应症】临床用于休克、冠状粥样硬化性心脏病(冠心病)、心绞痛、急性心肌梗死、心力衰竭及心律失常等辅助治疗。
【禁忌症】对本品过敏者、高磷酸血症及严重肾功能不全者禁用。
【注意事项】1.本药宜单独使用，勿溶于其他药物，尤其忌溶于碱性溶液、钙盐等。
2.静脉注射时勿将药液漏出血管，以免引起局部疼痛和刺激。
3.使用时，将每瓶5g的本药溶于附带的稀释液50ml中，配制成10%的溶液，以大约每分钟0.5～1g的速度作快速静脉滴注。
3.内生肌酐清除率低于每分钟50ml的患者，应监测血磷酸盐浓度。
【不良反应】有口唇麻木、注射部位疼痛、偶有头晕、胸闷及过敏反应、皮疹等。
口服有消化系统的轻微症状如腹胀、上腹部烧灼感、稀便等，一般可耐受，不需停药。
果糖二磷酸钠的功能主治是什么
果糖二磷酸钠的功能主治是什么1. 果糖二磷酸钠简介果糖二磷酸钠是一种胆碱酯酶抑制剂，化学名称为2,5-anhydro-D-mannitol 1,6-diphosphate sodium salt。
其化学式为C6H11Na2O9P2，相对分子质量为334.09。
果糖二磷酸钠是由果糖经过酮糖酶转化为果糖二磷酸，再经过含有砷酸盐的溶液生成果糖二磷酸钠。
该化合物为无色结晶或白色颗粒。
2. 果糖二磷酸钠的功能主治果糖二磷酸钠具有多种功能和主治，以下是其主要应用领域：2.1 治疗肝病果糖二磷酸钠在临床上常作为一种治疗肝病的药物使用。
它可以促进肝脏的解毒功能，增强胆汁分泌，改善肝细胞功能，减轻肝功能异常的症状。
果糖二磷酸钠还能降低血浆氨基酸水平，减轻肝性脑病的症状。
2.2 调节血糖水平果糖二磷酸钠可增加胰岛素敏感性，促进胰岛素的分泌和利用，从而降低血糖水平。
它在糖尿病治疗中可用于调节血糖，帮助控制血糖水平。
2.3 缓解疲劳由于果糖二磷酸钠能够改善肝细胞功能和调节血糖水平，它还可被用于缓解疲劳症状。
它可以提供额外的能量给身体，改善体力和耐力，减轻疲劳感。
2.4 增强免疫功能研究发现，果糖二磷酸钠具有增强免疫功能的作用。
它可以促进淋巴细胞的活化和增殖，增加免疫球蛋白的合成，提高机体的免疫力。
因此，在免疫调节方面，果糖二磷酸钠也有一定的应用潜力。
3. 使用果糖二磷酸钠的注意事项使用果糖二磷酸钠时需要注意以下事项：•严格按照医生的建议和药品说明进行使用。
•不超过推荐的剂量和使用频率，避免药物滥用。
•对于存在过敏史的患者，应慎重使用。
•长期使用果糖二磷酸钠时，需定期进行肝功能和血糖监测。
•不建议在怀孕或哺乳期使用果糖二磷酸钠，应咨询医生的建议。
•如出现不良反应或不适，应及时告知医生。
4. 结论果糖二磷酸钠是一种多功能的药物，主要用于治疗肝病、调节血糖、缓解疲劳和增强免疫功能等方面。
它在临床上有一定的应用价值，但在使用过程中需要注意使用方法和注意事项。
果糖二磷酸钠的不良反应_贾俊骅
然芦丁羟乙基化而得,反应产物为多种混合物,同时部分注射剂中可能还含有蛋白质或生物大分子物质,易成为抗原而引起过敏反应,所以在临床使用前,应询问患者过敏史,对于过敏体质和有哮喘病史等的患者应尽量避免使用。
使用过程中应密切观察,注意病人的病情变化,一旦发生变态反应,应立即停止输液并给予相应的抢救措施。
同时,使用药物剂量不宜过大,浓度不宜过高,以减少药源性毒性反应的发生。
减少与多种药物,尤其是成分复杂易发生过敏的药物合用。
另外,在用药过程中,尽量使用同一生产厂家的药,不随意更换厂家。
参考文献1 陈新谦,金有豫.新编药物学.第14版.北京:人民卫生出版社, 1997.4082 刘安祥,顾以华.复方丹参、曲克芦丁致过敏反应3例.药学实践杂志,2001,19(3):1893 候志萍.曲克芦丁、复方丹参合用致过敏性休克1例.中华临床医学研究杂志,2003,76:1504 陈凤彩,李美华,庄桂莲.静脉滴注维脑路通致双眼过敏反应2例.山西临床医药杂志,2001,10(5):3895 范燕侠,余剑波.静注维脑路通致过敏反应一例报告.中国航天医药杂志,2001,3(4):736 张惠芳.曲克芦丁注射液致过敏性喉头水肿1例.医药导报,2000, 19(4):4007 张跃,曲奇.维脑路通注射液引起过敏反应1例报告.中国临床医药研究杂志,2003,94:678 庄岚,李桂芝.静滴维脑路通致过敏反应1例.临床军医杂志,1999, 27(3):129 戴华.曲克芦丁注射液致肝功能异常.药物不良反应杂志,2003,5(3):20210 张少武,狄海青.曲克芦丁诱发哮喘发作1例.临床荟萃,2004,19(21):124511 郑德泉,李朝虹.大剂量维脑路通致小脑出血1例报告.实用新医学,2000,2(7):66612 乔正贵.曲克芦丁致异样头痛2例.药物不良反应杂志,2002,4(6): 41213 赵计国,孟繁富,王汝良,等.静脉滴注维脑路通引起排尿障碍2例报道.中国厂矿医学,2001,14(6):52014 蒙冠云.静滴曲克芦丁致脑梗死病情加重1例.新医学,1998,29(12):64915 赵子英.羟乙基芦丁致过敏性哮喘死亡1例.临床误诊误治,1997, 10(2):109果糖二磷酸钠的不良反应X贾俊骅,刘 红(中国人民解放军第二五四医院,天津 300142)关键词 果糖二磷酸钠,药物不良反应中图分类号:R978.69 文献标识码:A 文章编号:1006-5687(2005)05-0035-03 果糖二磷酸钠(FDP)是葡萄糖代谢过程的重要中间产物。
果糖二磷酸钠的功能主治
果糖二磷酸钠的功能主治1. 什么是果糖二磷酸钠？果糖二磷酸钠是一种药物，也称为DHF（Dihydroxyacetone phosphate sodium），属于糖原合成酶抑制剂。
它是一种无色结晶或白色片状粉末，可用于医药领域。
2. 功能主治果糖二磷酸钠具有多种功能和主治。
下面是一些常见的用途：•糖尿病治疗：果糖二磷酸钠可以通过抑制糖原合成酶的活性，降低血糖水平。
它可以增加胰岛素的敏感性，改善糖尿病患者的血糖控制。
•肝病治疗：果糖二磷酸钠被用作治疗肝性脑病的药物。
它可以降低血氨含量，改善患者的认知功能和神经系统症状。
•生物反应器使用：果糖二磷酸钠也常用于细胞培养和生物反应器中。
它可以作为碳源提供给细胞，促进细胞的生长和代谢活动。
•护理剂使用：果糖二磷酸钠被用作化妆品和护理剂的添加剂。
它可以增加产品的保湿能力，并改善皮肤的光泽和弹性。
•食品添加剂：果糖二磷酸钠在食品工业中被广泛使用。
它可以用作食品的保存剂，改善食品的质地和口感。
•糖化保鲜剂：果糖二磷酸钠作为糖化保鲜剂，可以延长食品的保鲜期，并防止微生物的生长。
3. 使用注意事项在使用果糖二磷酸钠时，需要注意以下事项：•用量和频率：使用果糖二磷酸钠时，应当按照医生的指示使用正确的剂量和频率。
•过敏反应：对果糖二磷酸钠过敏的人应避免使用该药物。
在使用过程中如果出现过敏症状，如皮疹、瘙痒或呼吸困难等，应立即停止使用并就医。
•儿童和孕妇：儿童和孕妇在使用果糖二磷酸钠前应咨询医生或专业人士的意见。
•药物相互作用：果糖二磷酸钠可能与其他药物产生相互作用。
在使用其他药物时，请告知医生您正在使用果糖二磷酸钠。
•贮存条件：果糖二磷酸钠应储存在干燥的地方，并远离光线。
•过期处理：果糖二磷酸钠在过期后应丢弃，不得使用。
4. 结论果糖二磷酸钠是一种具有多种功能和主治的药物。
它被广泛应用于糖尿病治疗、肝病治疗以及生物反应器、化妆品和食品工业等领域。
在使用果糖二磷酸钠时，需要注意正确的剂量和频率，并遵循医生或专业人士的建议。
合理使用果糖二磷酸钠注射液及含果糖制剂
合理使用果糖二磷酸钠注射液及含果糖制剂
最近的病历检查发现，我院临床使用果糖、果糖二磷酸钠（FDP）等药品有超适应症用药问题。
不少的医生混淆两药的药理作用以及适应症，为帮助临床医生区别，现把医院在用的果糖二磷酸钠注射液及含果糖的药品的药理作用和适应症列在表一。
药物的规格、价格列在表二以供临床医生参考。
果糖是葡萄糖的同分异构体，代谢特点：可绕过糖酵解的限速酶——磷酸果糖激酶，代谢速度较快，同时，果糖可在无胰岛素的情况下代谢为糖原，故对血糖影响小；由于果糖极少依赖胰岛素参与代谢，对胰岛素分泌不足的患者，可减少临床酮症酸中毒的发生率，其在快速补充能量的同时对血糖水平的影响明显小于葡萄糖。
但是，未诊断的遗传性果糖不耐受症患者，使用本品可能有致命的危险。
应注意：遗传性果糖不耐受症、痛风和高尿酸血症患者禁用，过量的使用有可能引起危及生命的乳酸性酸中毒。
含果糖的液体制剂虽有作为溶媒的适应症，但由于其价格比葡萄糖注射液的价格要高得多，因此如果临床仅作为一般患者的稀释溶媒时，应与葡萄糖注射液对比，考虑药物的经济性。
果糖二磷酸钠的适应症，早期药监局发布的说明书为：“适用于改善冠心病的心绞痛、急性心肌梗死和心律失常以及心力衰竭的心肌缺血。
”但是，在2006年2月已正式发文更改为：“适用于低磷酸血症”。
该药被组织和血浆中激活的磷酸酶快速代谢为无机磷和果糖，血浆半衰期仅10-15分钟。
所以，临床医生选择该药时除了注意果糖的使用禁忌症之外，还应注意该药禁用于高磷酸血症及肾衰患者。
表一：药理作用、适应症
表二：果糖二磷酸钠注射液及含果糖的药品品种
药学部
2011-3-11。
注射用果糖二磷酸钠与注射用兰索拉唑存在配伍禁忌
参考文献：
【］ｎｄ ． Ｊ， ｌｎＥ ， ｃｅ ｒｃｌｉ ｎｎａｄｉ ｏ ｏ ｅ ｔ ｅｔ ｅ ｉ １Ｓ ｉｅＰＨ ｒＮｙｅ ＳＢｅｋ ｒＫＬＰｏ ａ ｔ ｉ ｎ ｔ ｃｍｐ ｎｎ ｐｉ ｓｎ ｃｏ ｓ ｐ ｄ ｓｓ ｃ ｉｆｍｍａｉｎｉ ｙｔ ｍｉ ｎ ａ ｅ ｉ ｔ ： ｏ ｍｍｕ ｏｈ ｍｉａ ｃａａｔｒ ａｏ ｌＪ ｎ ｅｔ ｅ， ｎ ｃｅ ｃ１ ｈｒｃｅｉ ｔ ｎ Ｊ Ｊ Ｉｖｓｇ Ｍ ｄ ｚｉ ｉ
为适应健康教育工作的新形式 ， 中心于去年建立了健康俱乐部， 本 以享受
收稿 日期 ：０ １ １－ ５ ２１－１０
注射用果糖 二磷酸钠与注射用兰索拉 唑存在配伍禁忌
黄 绪 兰。 建 平 何
（ 三 军 医大 学 大坪 医院 野 战 外科 研 究所 肝 胆 外 科 ， 庆 ４ ０４ ） 第 重 ００２
泌素引起 的胃酸增多 。还可抑制胰岛素诱导 的胃酸分泌体积 、 、 酸度 分泌量的 增加 。临床上将两种药物同用 ， 在临床适用过程中 ， 发现两种药物之间存在 配 伍禁忌 ， 现报告如下 ：
１临 床 资 料
患者 ， ，６ ， 男 ４ 岁 因大量饮酒后 出现上腹部疼痛 ５ ， ｈ 人院后 确诊为急性胰
注射用果糖二磷酸钠为无色或几乎无 色的澄明液体 。主要适用于改善冠 心病 的心绞 痛 、 急性心肌梗死 和心律失常以及心力衰竭的心肌缺血 。缺血 缺 氧性细胞损伤 的保护 ， 休克 、 缺氧 、 组织损 伤的治疗。注射用兰索拉唑为 白色 粉末。对于高 胃酸分 泌症 患者 ， 兰索拉唑可 显著 降低其基 础 胃酸量和五肽 胃 收稿 日期 ：０ １ １－ ５ ２ １— １ ０
果。
４把 握 特 性
健康促进说起来重要 ， 做起来次要 ， 关键时不要的现象普遍存在 ， 只是 不 在居民生活中投资时舍不得出手， 吃喝时不方便 控 口， 出行时不愿意多走。主 要还是我们工作人员的头脑 中有偏 见， 普遍认 为 ， 方法上 ， 电视里播 的不少 ， 报 纸上登的不少 ， 资料发 的不少 ， 会议中宣传不少 ， 人员下去不少 ， 没新可创。 再 效果上 ， 调查显示居 民保健知识基本掌握 了， 健康意识 明显增强 了 ， 良行 为 不 有所改变 了， 重复强化就行 。工作 ＿， 卜 做到开会有像 ， 广播有音 ， 墙上有字 ， 咨 询有答 ， 群众满意 ， 考核就拿高分为 ， 健康教 育没有再深入探讨 的必要 。所 以 工作 中观念老 ， 资料 旧， 思路窄 ， 方法 少， 被冷落 的现象 常常碰 到 ， 讲大课 少数 人到 ， 发资料递到手要 ， 写板报没人来瞧 ， 上街 咨询被嘲笑。对这些现象 和问 题中心领导不责怪 ， 不追究 ， 而是组织 同志们走 出本地区参观学习 ， 阔眼界 ， 开 跨 出本行业体 验生活 ， 感受不 同。把 对健康 教育的认识统一到 了全员必 须参 与， 知识 必须更新 ， 收效必须明显， 与社区其他工作相互 促进 ， 才是把健康教育 工作放到了适当的位置 ， 才能推进健康教育工作的顺 利开展 。
注射用果糖二磷酸钠
注射用果糖二磷酸钠Zhusheyong Guotang ErlinsuannaSodium Fructose Diphosphate for Injection本品为果糖二磷酸钠的无菌粉末。
按无水物计算，含C6H11Na3O12P2应不得少于93.0%，按平均装量计算，含果糖二磷酸钠（C6H11Na3O12P2）应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末，微有特臭，味微咸。
【鉴别】取本品，照果糖二磷酸钠项下鉴别法试验，显相同结果。
【检查】酸度取本品1.0g（以C6H11Na3O12P2计算），加水10ml溶解后，依法测定（中国药典2010年版二部附录ⅥH），pH值应为5.5～6.5。
溶液的澄清度与颜色取本品一瓶，加水50ml溶解后，溶液应澄清无色。
如显色，与黄色、橙黄色或黄绿色2号标准比色液（中国药典2010年版二部附录ⅨA第一法）比较，不得更深。
游离磷酸盐精密称取本品20 mg（以C6H11Na3O12P2计算），置50ml量瓶中，加水15ml混合均匀；另精密量取每1ml中含10μg的磷酸盐对照溶液[精密称取经105℃干燥2小时的磷酸二氢钾0.1433g，置1000ml量瓶中，加硫酸溶液（3→10）10ml，与水适量使溶解，并加水稀释至刻度，摇匀，临用时再加水稀释10倍]16ml，置另一50ml量瓶中，各精密加钼酸铵硫酸试液5.0ml与1-氨基-2-萘酚-4-磺酸溶液（取无水亚硫酸钠5g，亚硫酸氢钠94.3g与1-氨基-2-萘酚-4-磺酸0.7g，充分混合，临用前取此混合物1.5g，加水10ml使溶解，必要时滤过）2ml，加水至刻度，摇匀，在20℃放置30～50分钟，照紫外-可见分光光度法（中国药典2010年版二部附录ⅣA），在740nm的波长处测定吸光度。
供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度（0.8％）。
有关物质取本品，照果糖二磷酸钠有关物质项下的方法检查，应符合规定。
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注射用果糖二磷酸钠
【药品名称】
通用名称：注射用果糖二磷酸钠
英文名称：Sodium Fructose Diphosphate For Injection
【成份】
本品主要成份为果糖二磷酸钠，
其化学名称为：果糖-1，6-二磷酸三钠盐八水合物。
分子式：C6H11O12P2Na3·8H2O ，
分子量：550.17。
【适应症】
本品适用于低磷酸血症。
低磷酸血症可在急性情况，如输血，在体外循环下进行手术、胃肠外营养时出现，也与一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、长期营养不良、慢性呼吸道衰竭中碳酸的耗竭有关。
【用法用量】
建议剂量为每日5～l0g，治疗低磷酸血症的剂量，应根据磷酸缺乏的程度，以免磷酸超负荷。
较大剂量建议每天分两次给药。
儿童剂量应根据体重(70～160mg/Kg)，不要超过建议剂量。
给药方式：每lg粉末用灭菌注射用水l0ml溶解，将混匀后的溶液静脉输注(大约l0ml/min)。
混匀后的溶液必须单次给药，如没有输完，余量不再使用。
【不良反应】
静脉输入速度超过l0ml/min时，病人可出现脸红、心悸、手足蚁感。
如果发现不良反应，病人应该告知医生。
过敏反应及过敏性休克的报道很少。
如发生过敏反应立即停药，予抗过
敏治疗。
过敏性休克的抢救措施：停止用药，监测血压；进行休克相关治疗：静脉注射肾上腺素、抗组胺药等。
【禁忌】
遗传性果糖不耐症患者，对本品过敏者、高磷酸血症及肾衰患者，对果糖过敏者禁用。
【注意事项】
给药前应肉眼观察一下有无特殊情况，轻微发黄并不影响药效。
用药注意事项：注射过程中药液外渗到皮下时会造成疼痛和局部刺激。
特别警告：肌酐清除率小于50ml/min的病人应监测血液磷酸盐水平。
幼儿只在必要时并需在严格的医生指导下使用。
置于儿童不能触及处。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
取决于医生对儿童临床状态的评价，医生应该权衡利弊。
妊娠与哺乳期注意事项：
怀孕期最后三个月的妇女接受FDP治疗无不良作用。
老人注意事项：
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
本品不能与PH在3.5～5.8之间不溶解的药物共用，也不能与高钙盐碱性溶液共用。
【药理作用】
药理学右旋l，6—二磷酸果糖(FDP)是糖酵解中间产物，在细胞中通过激活磷酸果糖激酶，丙酮酸激酶及乳酸脱氢酶来调节几个酶促反应。
FDP在不同细胞的浓度是不一样的，
人红细胞中FDP的浓度为6-10mg/L细胞。
体内外生化学研究显示药理剂量的FDP 可作用于细胞膜。
促进细胞对循环中钾的摄取及刺激细胞内高能磷酸和2，3—二磷酸甘油的产生。
另外，FDP可减少机械创伤引起的红细胞溶血和抑制化学刺激引起的氧自由基的产生。
慢性阻塞性肺病(COPD)的病人在疾病进展期会出现营养不良，从而影响呼吸肌功能。
在COPD病人，低磷酸血症与肾磷酸盐再吸收障碍之间有较高的相关性。
呼吸肌和外周肌中磷酸盐缺乏是由于营养不良或使用茶碱类、利尿药、糖皮质激素及β受体激动药所致肾磷酸盐的消耗。
磷是细胞的组分(膜磷脂、核酸、2，3二磷酸甘油酸、磷蛋白)，磷的消耗诱导神经肌肉和心肌的改变，还可解释恶液质COPD病人的呼吸肌无力和疲乏。
用实验性饮食诱导磷盐消耗可降低呼吸肌功能，纠正磷盐水平又可改善其功能。
给恶液质COPD病人补充磷盐的效能虽然未确切，但临床实验已显示FDP是有益于治疗的，特别是加强呼吸强度，表现为PImax，PaO2和耐受性的提高
【贮藏】
密闭，凉暗处保存，有效期2年。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H33022105
【说明书修订日期】
2008年04月09日
【生产企业】
企业名称：浙江浙北药业有限公司
生产地址：浙江省德清县乾元镇三里塘。