洁净车间维护记录表
洁净室检测原始记录(一车间)7
点位
次数
1
2
3
4
5
6
7
1
2
3
4
5
6
7
1
1136
1114
34
46
2
1061
1223
32
41
流量：
2.83升/分
3
1211
1164
26
39
平均值
1136
1167
30
42
UCL
十万级
取
样
位
置
图示符号: A照度测点, B风速, C温湿度测点, D悬浮粒子数测点,E噪声测点,送风口
D .
D.
结论
型号:HS5633
次数（xi）
1
2
3
平均值
噪声（dB）
温
湿
度
名称:
电子温湿度表
型号:
次数
项目
1
2
3
平均值
温度（℃）
湿度（%）
压
差
名称:差压仪
型号:DP-2000
相对位置
检测结果（Pa）
照
度
名称:照度计
型号:LX1010B
测点
1
2
3
4
5
平均值
照度值（LX）
悬
浮
粒
子
数
名称:尘埃粒子计数器型号:CLJ-D
江苏姑苏净化科技有限公司
洁
净
室
检
测
报
告
建设单位: 江苏诺泰制药技术有限公司
工程名称:一车间净化车间
检测日期: 2011年4月25日
车间卫生、虫鼠害检查记录(069)
部门/区域：
检查情况 符合 不符合 备注
设备、工 器具卫生 生产、包装、贮存等设备及工器具、生产用管道、 裸露食品接触表面应定期清洁消毒；灌装机、酒泵 、煮酒锅、车辆、酒桶、酒缸、周转箱等清洁卫生 工器具无散落地面，柜内工器具摆放整齐有序，使 用后进行清洁并置于指定位置。 虫鼠防治设施（灭蝇灯、捕鼠笼、防护网罩等）完 好。 虫鼠防治情况良好。 检查人： 检查时间：
虫鼠防治
注：车间指定人员检查，每个生产日至少进行一次检查，检查结果符合打“√”，不符合“×”，如不符合，请及时 处理，并在备注栏填写不符合情况及处理情况。
车间卫生、虫鼠防治检查记录表
XSJБайду номын сангаасzg—069
类别 检查内容 进入作业区域必须规范穿着洁净的工作服、帽、鞋 及其他劳保用品，头发应藏入帽内或用发网约束。 进入作业区域不应配戴饰物、手表，不得化妆、染 指甲、喷酒香水，不应留长指甲。 按要求洗手、消毒。 个人卫生 员工健康情况。 进入作业区域不得携带和存放与食品生产无关的个 人用品。 不得穿工作服进厕所。 车间地面无积水、污垢和腐败气味。 灯、门窗、墙壁无积尘、积垢。 地沟保持清洁畅通。 环境卫生 卫生间、更衣室设施完好，清洁。 换品种时各工序执行清场制度。 生产中的废弃物放在指定的容器内并及时清理。 人流、物流、水流、气流等无交叉污染。 物料定点定位堆放整齐，无散落地面，标识清楚。 物料卫生 物料清洁，无发霉、虫蛀鼠咬等现象。 木制品、塑料制品未直接接触食品。 设备工器具保持清洁，无乱写乱贴现象。 与设备无关的物品不得放在设备上；与工作无关的 物品不得放置在工作台面。
洁净度测试记录表(J8-D级)
附 图 附件：1、Y09-310型激光尘埃粒子仪GMP模式测定. 及 2、洁净度测试数据. 说 明 监理（建设）单位 监理工程师（项目负责人）:(签字)
测 试单 位 测试人:(签字)
安 装 单 位 项目负责人:(签字)
2015年
月
日
2015年
月
日
2015年
月
日
洁净度测试记录表
工程名称 设计专业 施工单位 测试单位 系统编号 JK-xx 序号 房间名称 机电与净化安装工程 暖通 制剂车间 分项工程名称 检测日期 监理(建设)单位 净化级别 J8（D级） 室外风速 设计点数 设计洁净度 测试仪器 面积开方 GMP-D级 Y09-310 每点采样次 数 次 标准值 粒/m 3520000 29000 3520000 29000 3520000 29000
3
室内温度
室内湿度
粒径 um
房间面积 m
2
采样点数 点
实测值-UCL 粒/m
3
评定
1 2 3
晾丸初干 安全门斗 托盘终干
0.5 论
按照国标GB50243-2002(附B洁净室洁净度检 测相关规定),用激光型尘埃粒子计数器对该房 间洁净度进行检测,所测得的洁净室尘埃粒子浓 度及其相关参数均符合设计净化级别要求及验 收规范,该房间洁净度检测结果合格。
净化车间点检记录表A1
点检人： 点检合格划"√" 不合格划 "X"
备注：日点检人为 当班班长 月度检查为 早班领班
检日期
名称
点检项目
班班班班班班班班班班班班班班班班班班班班班班班班班班班班班班班班
风淋室门是否有效自动关闭
风淋是否有效（吹风）
风淋室表面是否清洁（抹布擦拭）
风 是否正常吹风 淋 有无异响、震动现象
室 控制仪表有无破损、带
净 出风口滤网是否松动 化 风道包裹物是否破碎 空 运行温度及其调节是否正常。
调 风淋室风口是否不同角度
调 风淋室风口是否不同角度
设备 地面
地面是否清洁（班/3次）
清洁 设备是否清洁（停机后）
18
早晚 班班
19
早晚 班班
20
早晚 班班
21
早晚 班班
22
早晚 班班
23
早晚 班班
24
早晚 班班
25
早晚 班班
26
早晚 班班
27
早晚 班班
28
早晚 班班
29
早晚 班班
30
早晚 班班
31 月度检查 点检日期
早晚 班班
xxx有限公司
洁净房点检记录表（每日/月检查表）
年月
设备名称： 风淋室/净化空调
表格编号：QMR-07-07-026 A/1
基础 点检时间日期
1
2
3456 Nhomakorabea7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
实施
班次 早 晚 早 晚 早 晚 早 晚 早 晚 早 晚 早 晚 早 晚 早 晚 早 晚 早 晚 早 晚 早 晚 早 晚 早 晚 早 晚
无尘车间清洁维护责任书
无尘车间清洁维护责任书尊敬的员工/职工：您参与的无尘车间是公司生产过程中至关重要的环节。
为确保车间的清洁、卫生和安全，保证生产流程的顺利进行，我们制定了本清洁维护责任书，请您仔细阅读并遵守。
一、车间环境保持1. 所有员工应保持良好的个人卫生，参加工作前进行适当的清洗和更换工作服。
2. 在车间内应保持整洁有序的工作站，不得随意堆放杂物，避免占用通道和安全出口。
3. 在工作过程中产生的废弃物应及时清理，放置在指定的垃圾箱内，并妥善投放到规定区域，不得乱扔乱放。
4. 车间地面、设备和工作台面等应保持干净整洁，避免积尘和污垢的产生。
二、材料及设备管理1. 定期检查使用的清洁工具，如抹布、拖把等，确保其干净、卫生，避免交叉污染。
2. 严格控制进入车间的材料，杜绝带入不必要的物品，并及时清理过期或不合格的物料。
3. 使用设备时应注意正确使用和安全操作，确保设备的正常运行和维护。
三、精密设备保养1. 各部门负责人应及时安排相关人员对精密设备进行定期检查和维护，确保其正常运行。
2. 巡检过程中发现设备故障应立即报告，及时进行维修或更换。
3. 使用设备后应清理设备周围的残渣和废料，保持设备和周边环境的清洁。
四、按要求使用清洁剂1. 确保使用的清洁剂符合相关标准，并根据说明正确使用。
2. 应避免过量使用清洁剂，以免对车间环境和设备造成损害。
3. 清洁剂的储存和使用应符合相应的安全规定，确保工作场所的安全。
五、保持通风畅通1. 定期检查车间通风设备的工作状态，确保通风效果良好。
2. 合理使用通风设备，保持车间空气流通，减少尘埃和有害气体的滞留。
六、严禁吸烟1. 在无尘车间内严禁吸烟，以免引发火灾或危害员工健康。
七、安全意识培养1. 定期组织安全教育和培训，加强员工的安全意识和紧急情况下的应急处理能力。
2. 制定紧急情况应急预案，并定期组织演练。
八、责任追究对于违反本责任书的行为，公司将依照公司管理制度和相关法规进行相应处罚，并保留向相关法律机构追究法律责任的权利。
车间每日卫生检查记录表正式版
车间每日卫生检查记录表正式
版
车间每日卫生检查记录表日期：年月日
备注：合格打“√”，不合格打“×”，将不合格情况进行描述并记录纠编措施。
检查人：审核人：
车间每日卫生检查记录表（范例）日期：2021年 12 月 21 日
备注：合格打“√”，不合格打“×”，将不合格情况进行描述并记录纠编措施。
检查人：XXX（卫生监督员）审核人：YYY（品管主管）
施工现场配电箱每日检查、维修记录表（月）
车间卫生周检查记录表
吊篮每日检查记录表检查时间 2021 年 3 月日
吊篮每日检查记录表
检查时间 2021 年 3 月日
检查时间 2021 年 3 月日
检查时间 2021 年 3 月日
检查时间 2021 年 3 月日
检查时间 2021 年 3 月日
检查时间 2021 年 3 月日
检查时间 2021 年 3 月日
检查时间 2021 年 3 月日
检查时间 2021 年 3 月日
检查时间 2021 年 3 月日
检查时间 2021 年 3 月日
检查时间 2021 年 3 月日
检查时间 2021 年 3 月日
检查时间 2021 年 3 月日
检查时间 2021 年 3 月日
检查时间 2021 年 3 月日
检查时间 2021 年 3 月日
检查时间 2021 年 3 月日
检查时间 2021 年 3 月日
检查时间 2021 年 3 月日
检查时间 2021 年 3 月日。
史上最全的生产车间巡查记录表
洁净、完好、摆放有序。老化设备在校准有效内，点检及使用记录
★生产设备、工具 表正确填写，不得随意涂改。设备状态标识卡与设备状态一致。设
备操作指引摆放正确，受控有效。
★产线需静电防护物料
领料搬运、贮存应放置于防静电框或防静电袋中，有效防护、摆放 有序。防静电手环使用记录填写正确，校准有效。
★区域标示
完好，正确清晰，区域放置物料、物品与区域标识对应正确。
整洁。
完好有效，正确填写点检记录。
★地面通道
畅通，整洁。
来料 ★物料标识与放置
按检验状态分区摆放有序、物料需放置于托板上。
来料 待检
检验 区域
区
★静电防护要求的物料
领料搬运、贮存应放置于防静电框或防静电袋中，有效防护、摆放 有序。
★区域标示
完好，正确，清晰。区域放置物品与区域对应正确。
★地面通道
畅通，整洁。
不合 格区
★静电防护要求的物料
领料搬运、贮存应放置于防静电框或防静电袋中，有效防护、摆放 有序。
★区域标示
完好，正确，清晰。区域放置物品与区域对应正确。
办公桌
文件柜
办公 区 ★检验工具、设备
★温湿度记录
消防设施
成品
★地面通道 成品
检验 待检 ★成品标识与放置
区域 区
★区域标示
★地面通道 成品 合格 区
★照明、灭蝇灯、老鼠 笼、挡鼠板
保持正常使用完好，灭蝇灯保持在使用状态。
★成品标识与放置
每种成品需标识好信息标签，分区摆放有序、成品需放置于架子或 托板上，非医疗器械产品不得和医疗器械产品混放。
★地面通道 仓库
★窗户
成品 ★存卡 仓
★物料架
无尘车间维护与管理制度
无尘车间维护与管理制度目的本文档旨在规范和管理无尘车间的维护工作，确保车间的正常运转和生产效率。
责任和权限- 无尘车间主管负责监督和管理无尘车间的维护工作。
- 维护人员负责执行维护工作，并及时上报异常情况。
维护工作内容1. 定期清洁：每天对无尘车间进行清洁，包括地面、墙壁、工作台等。
2. 设备检查：定期检查无尘车间内的设备，确保正常运行，及时发现故障并进行维修。
3. 空气过滤器更换：根据规定的时间周期更换无尘车间内的空气过滤器，确保空气质量符合要求。
4. 废物处理：及时清理和处理无尘车间内产生的废物，保持车间整洁。
5. 安全检查：定期进行无尘车间的安全检查，确保设备和环境符合安全标准。
异常情况处理1. 设备故障：维护人员发现设备故障时，应立即上报主管，并协助维修人员进行修理。
2. 空气质量异常：如果发现无尘车间内的空气质量异常，维护人员应立即上报主管，并采取必要的措施保证员工的健康和安全。
3. 清洁问题：如果发现清洁不到位或存在污染物，维护人员应及时清理，并上报主管。
备品备件管理1. 维护人员需要对无尘车间维护所需的备品备件进行管理，确保备件的充足，并及时补充。
2. 备品备件的采购需要提前计划，并与主管进行沟通确认。
培训与考核1. 维护人员需要接受相关培训，熟悉无尘车间维护工作的操作规程和安全注意事项。
2. 定期进行维护人员的考核，评估其工作表现和技能水平。
监督与改进1. 主管需要对维护工作进行监督，并定期检查无尘车间的维护情况。
2. 主管应及时处理维护工作中出现的问题，并进行改进。
生效日期本无尘车间维护与管理制度自批准之日起生效。
洁净车间清洁记录
□合格
□不合格
□称量室□配液室□半成品库□分装间□原材料间
□洗涤间□备用间一□备用间二□准备间□洁净走廊
□打扫□清洗□洗洁精
□0.2%新洁尔灭□巴氏□臭氧
□合格
□不合格
□称量室□配液室□半成品库□分装间□原材料间
□洗涤间□备用间一□备用间二□准备间□洁净走廊
□打扫□清洗□洗洁精
洁净车间（生产区）清洁记录
年月备注：1、□准备间（衣帽间、换鞋、一更、二更、洗衣、洁具、缓冲）；2、清洁人员填写工号；3、臭氧30-60min
日期
地点
清洁方式
废弃物已清除
清洁人员
检验结果
检验人员
备注
□称量室□配液室□半成品库□分装间□原材料间
□洗涤间□备用间一□备用间二□准备间□洁净走廊
□打扫□清洗□洗洁精
□打扫□清洗□洗洁精
□0.2%新洁尔灭□巴氏□臭氧
□合格
□不合格
□称量室□配液室□半成品库□分装间□原材料间
□洗涤间□备用间一□备用间二□准备间□洁净走廊
□打扫□清洗□洗洁精
□0.2%新洁尔灭□巴氏□臭氧
□合格
□不合格
□称量室□配液室□半成品库□分装间□原材料间
□洗涤间□备用间一□备用间二□准备间□洁净走廊
□打扫□清洗□洗洁精
□0.2%新洁尔灭□巴氏□臭氧
□合格
□不合格
□0.2%新洁尔灭□巴氏□臭氧
□合格
□不合格
□称量室□配液室□半成品库□分装间□原材料间
□洗涤间□备用间一□备用间二□准备间□洁净走廊
□打扫□清洗□洗洁精
□0.2%新洁尔灭□巴氏□臭氧
□合格
制药车间洁净区卫生检查记录模板(GMP)
严格控制进入洁净区人数，对临时外来人员进行指导和监督。
生产区与洁净区工作服是否分开。
工作服是否消毒、清洁。
工作服是否按规定穿着整齐。
进入洁净间是否按人员净化程序规定进入。
应经常理发、剪指甲。
不得带饰物、涂抹化妆品。
不能是否吸烟或进食。
操作
动作稳、轻步、不做与操作无关动作及不必要交谈。
物品放置
定数、定置、定量、无不必要物品。
检查区域
检查人
复核人
检查项目
内容与要求
检查情况
门窗、公共设施、墙壁与地面交界处
保持洁净、无浮尘
地漏
干净、经消毒、保持液封状态、盖严上盖。
洗手池、工具清洗池
里外洁净、无浮尘、垢斑和水迹。
无杂物摆放
缓冲室、传递窗（室）
两门不能同时开，不工作时，关闭传递窗的门。
定期清洗、消毒。
器具、工具、容器、设备清洁、台椅
选无脱落物、易清洗、易消毒、不生锈、不长霉菌的材质。用后及时清洗、消毒、干燥，置于规定位置。
清洁工具
用后及时清洗、消毒、置于规定位置。材料不脱落纤维不同洁净级别的洁具不能互用。
生产过程废弃物
及时放入密闭容器中放在指定位置。
文件、文具
经洁净处理
初、中、高效过滤器
定期清洗
无尘车间洁净度检测关联测试记录表(治理扬尘)
风速、风量
监测工具
风量仪
风量仪
风量仪
标准
风口实测风量与设计风量之差在设计风量的±15%之内
风口实测风量与设计风量之差在设计风量的±15%之内
风口实测风量与设计风量之差在设计风量的±15%之内
测定位置
室内进风口
室内进风口
室内进风口
测定频次
至少1次/半年
至少1次/半年
至少1次/半年
尘埃粒子
监测工具
与非洁净区以及不同级别洁净区不低于10Pa
测定位置
室内及室外
室内及室外
室内及室外
测定频次
至少1次/班
至少1次/班
至少1次/班
温、湿度
监测工具
温、湿度计
温、湿度计
温、湿度计
标准
18-26℃，45-65%
18-26℃，45-65%
18-26℃，45-65%
定位置
室内
室内
室内
测定频次
至少2次/天
至少2次/天
浮游菌
监测工具
浮游菌采样器
浮游菌采样器
浮游菌采样器
标准
≤200个/皿
≤100个/皿
≤1个/皿
警戒线20～100个/皿10 Nhomakorabea50个/皿
0个/皿
纠偏限
≤200个/皿
≤100个/皿
≤1个/皿
测定位置
关键操作点
关键操作点
关键操作点
测定频次
至少1次/月
至少1次/周
至少1次/周
洁净室照度检查记录
监测点
技术要求（Lx）
照度（Lx）
结 果
1
2
温、湿度及压差记录