ISO17025：2017内部审核程序
ISO17025-2017保证公正和诚信程序
文件制修订记录1.0目的为确保本公司全体员工不被卷入任何可能降低其在能力、公正性、判断力或运作诚实性方面保证诚信度控制程序的活动，保证本公司对检测活动的公正性和诚信性。
2.0适用范围适用于本公司所有开展的检测服务活动。
3.0职责3.1 最高管理者负责发布公正性声明，对公正、诚信承担相关法律责任；3.2 综合部负责收集客户、认证等其他外部机构、组织、个人对本公司公正性和诚实性活动实施情况的无论是正面还是负面的评价；3.3 全体员工按公正性声明要求开展体系活动。
4.0程序4.1保证公正性和诚实性活动的识别、实施4.1.1 最高管理者应组织管理层人员根据《质量手册》、《预防措施控制程序》或体系改进要求识别本公司需要有哪些层次的文件来指导本机构的保证公正性和诚实性活动的实施，哪些现有文件需要改进，哪些改进要求需要写入现有文件中。
以保证有文件化的要求来指导和维护本公司的公正性和诚实性活动，预防出现体系活动的失效。
4.1.2 各职能部门和职能人员根据识别要求和任务参与编制/修订本公司关于保证公正性和诚实性的管理程序、公正性声明、奖惩、廉正等规章制度。
4.1.3 质量负责人审核这些程序、声明、规章制度内容的符合性和可操作性。
4.1.4 最高管理者批准发布本机构保证公正性和诚实性的程序、声明、规章制度，确保公司工作人员免受可能影响工作质量的不正当压力及影响。
4.1.5 综合部协助最高管理者将这些程序、声明、规章制度在本机构内部进行培训和宣传，并将这些文件根据文件控制要求发放到对应的人员或场所。
使所有人员了解、理解并执行这些文件要求。
4.1.6 在新进人员上岗前，必须进行保证其行为公正性的培训，提醒其注意不正当行为的影响和危害。
4.1.7公司保证对所有客户的检测服务都满足同样水平。
检测人员经考核合格后，持证上岗、操作。
检测工作必须严格按照公司管理体系文件所规定的程序、规程、方法进行，确保检测结果准确可信。
4.2保证公正性和诚实性活动的实施有效性的核查4.2.1 综合部应动态的从外部的沟通、交流活动中收集外部各方（检测委托方、支持服务与供应商、认证认证审核机构）对本公司公正性和诚实性活动的评价。
ISO17025 2017管理评审程序
为保持管理体系运行的持续适应性和有效性，满足认可准则和用户的要求，特编制本程序。
2.0范围：适用于本实验室管理层对管理体系适应性、有效性和检测活动有效性的评审，包括对质量目标的评审。
3.0职责:3.1最高管理者:3.1.1主持管理评审；3.1.2批准《管理评审计划》、议定的纠正和预防措施及《管理评审报告》；3.1.3维护本程序的有效性。
3.2质量负责人:3.2.1协助实验中心主任制定《管理评审计划》，组织落实管理评审会议有关评审议题的报告；3.2.2参加管理评审，负责向实验中心主任报告内部审核结果和管理体系运行情况，提出改进建议，编写《管理评审报告》；3.2.3负责组织落实管理评审议定改进措施的实施,并对其有效性进行跟踪验证；3.3 技术负责人:3.3.1参加管理评审，报告实验室间比对和能力验证结果、工作量和工作类型的变化和质量控制活动情况；3.3.2报告实验室检测能力和资源情况；3.4 行政管理员：3.4.1按管理评审会议议题要求准备相应的报告；3.4.2归档保存管理评审的记录。
4.0程序4.1 管理评审计划4.1.1 实验室的管理评审通常每年进行一次（年度管理评审），评审计划由质量负责人协助最高管理者制订，经实验室中心主任批准；4.1.2 在下列情况下，实验中心主任可适时安排专题管理评审：（1）实验室组织结构、检测任务、资源发生重大变化与调整时；（2）发生重大质量事故或相关方连续投诉时；（3）法律、法规、标准（包括技术标准/规范/规程）及其他外部要求发生变化时；（4）实验室中心主任认为有必要时，如实验室认可之前或之后、监督评审之前或之后等。
4.1.3 年度管理评审计划应包括：（1）评审目的；（2）参加评审部门/人员；（3）评审内容；（4）评审的准备工作要求；（5）评审时间安排等。
4.2 管理评审的内容和议题4.2.1实验室中心主任在每个年度里根据以下议题和时机对管理体系进行管理评审：(1)政策和程序的适用性；(2)实验室的总体目标；(3)管理和监督人员的报告；(4)管理体系文件的适用性，管理体系运行的有效性；(5)近期内部审核结果；(6)纠正和预防措施实施效果；(7)外部机构进行评审的结果；(8)实验室间比对或能力验证的结果(9)工作量和工作类型的变化；(10)客户的反馈意见；(11)客户对服务和检测质量的投诉；(12)改进的建议(13)其他相关因素：如质量控制活动、资源以及员工培训；(14)新增扩检测项目的准备情况；(15)下一年度的质量目标和活动计划；4.3管理评审准备工作4.3.1 质量负责人和技术负责人分别组织落实管理评审会议文件和报告；4.3.2行政管理员准备并提交与工作有关的管理评审所需资料。
ISO17025：2017不符合检测工作的控制管理程序
1.目的识别和控制检测工作中出现的不符合项，使不符合工作得到及时妥善处理，确保检测结果、报告的准确性，防止不合格报告的发放或使用。
2.范围适用于对检测工作或技术活动各环节出现的不符合工作的控制。
3.职责3.1质量负责人：3.1.1负责组织质量方面的严重不符合工作的评价；3.1.2主持不符合工作的管理,批准对质量管理体系方面不符合工作的处置意见；3.1.3负责维护本文件的有效性。
3.2技术负责人：3.2.1负责组织技术方面的严重不符合工作的评价。
3.2.2负责批准对技术活动方面的不符合工作的处置意见。
3.3质量监督员：3.3.1负责对不符合工作的日常监督；3.3.2负责一般不符合工作的识别、评价，并跟踪验证不符合工作的处置结果。
3.4其他责任人员：3.4.1报告签发人负责对检测报告证书的检查；3.4.2 内审员负责内审过程中不符合的识别、评价；3.4.3 各责任岗位负责对不符合工作采取措施，确保其有效性；3.4.4本中心所有员工都有责任和权力向技术/质量负责人直至中心主任报告任何不符合并提出纠正/纠正措施的建议。
4.工作程序4.1 不符合工作分类及其实施措施4.1.1不符合工作在检测工作或技术活动中，不符合工作可能发生在不同的场所或过程，如检测过程质量控制、客户投诉、服务和供应品验证、对员工考察或监督、仪器设备的校准、检测报告的核查、管理评审和内外部审核等；可能表现为对体系文件规定的偏离，直接或间接影响到报告的质量。
4.1.2不符合工作的分类按不符合的性质可分为：4.1.2.1严重不符合：对检测的结果质量或对质量体系的有效性有直接、严重影响的不符合；4.1.2.2一般不符合：个别或少量偏离文件规定，对体系运行的有效性或检测的结果未产生重要或直接影响的不符合；4.1.3不符合工作的实施措施按《实施纠正措施程序》进行。
4.2 识别4.2.1技术负责人、质量负责人、检测室负责人、报告的审核、签发人、质量监督员和内审员负责对相关检测工作和检测结果进行监督。
ISO17025：2017实验室-管理评审程序
页次第 146 页共 4页文件名称管理评审程序发布日期2019年1月1日1 目的为确保实验室管理体系适宜性、充分性、有效性，以实现规定的质量方针和目标，以及根据内部及外部情况的变化及时调整质量方针和目标以达到持续的适宜性、充分性、有效性和运行效率，实验室按《管理评审程序》实施定期的管理评审。
2 范围本程序适用于中心管理体系的管理评审。
3 职责3.1 主任负责主持管理评审活动并批准管理评审报告。
3.2 质量负责人负责编制管理评审计划，报告管理体系运行状况，编制评审报告，并组织评审结论的实施。
3.3 各相关部门负责人负责准备、提供和部门工作有关的评审资料，负责实施管理评审中提出的相关改进和纠正、预防措施。
3.4 质量负责人负责对管理评审后的改进措施组织跟踪验证。
4 工作程序4.1 管理评审的时机主任在每个年度里根据以下项目的要求和信息,确定管理体系评审的时间：a. 通常情况下周期为12个月，一般于每年年底或年初进行；b. 认可标准或认可政策、法律法规发生重大变化时；c. 认可组织现场评审前/后；d. 内审时发现质量管理体系的有效性和适用性受到怀疑时；e. 组织机构或检测/校准任务发生重大变化、发生重大质量事故时。
4.2 管理评审的范围146页次第 147 页共 4页文件名称管理评审程序发布日期2019年1月1日管理评审的范围包括以下:a. 质量方针、总体目标；b. 管理体系文件；c. 资源的配置；d. 检测活动；e. 与管理体系相关的各项活动。
4.3 管理评审的输入主任确定管理评审时间后，质量负责人制定《管理评审实施计划》，对管理评审输入的基本内容和要求应做好记录，包含以下相关内容：a. 与实验室有关的内外部因素的变化；b. 质量方针，质量目标实施情况报告；c. 政策和程序的适用性；d. 以往管理评审所采取措施的情况；e. 近期内部审核的结果；f. 纠正措施和预防措施执行情况汇总分析报告；e. 由外部机构进行的评审；h. 工作量和工作类型的变化或实验室活动范围的变化；i. 客户反馈意见的汇总分析报告；j. 客户投诉及其处理情况汇报；k. 实施改进的有效性；l. 资源的充分性；m. 风险识别的结果；n. 保证结果有效性的输出；147页次第 148 页共 4页文件名称管理评审程序发布日期2019年1月1日o. 管理人员和技术监督人员一年来管理与监督情况的报告；q. 实验室间比对和参加能力验证结果分析总结报告；r. 员工培训教育情况分析报告s.其他相关因素，如监控活动和培训等。
ISO17025-2017内部审核程序
文件制修订记录1.0目的定期对质量管理体系进行内审，确保其持续有效地运行，符合管理体系和准则的要求，并为改进、完善体系提供依据。
2.0适用范围适用于本公司质量管理体系内部审核活动。
3.0职责3.1质量负责人负责制定年度内审计划和审核方案；3.2内审组长负责制定审核实施计划、主持实施内部审核，编制内审报告；3.3内审员实施审核，编制检查表和不符合项及纠正措施表，并对纠正措施的落实情况进行跟踪、验证；3.4相关部门配合内部审核工作；负责纠正、预防措施的组织实施；3.5综合部负责内部审核活动资料的保存、归档。
4.0程序4.1内部审核4.1.1内部审核年度计划(1)质量负责人根据管理体系运行状况，编制《内部审核年度计划》，必要时对关键要素、关键部门应加强审核频次，全年审核活动应覆盖所有部门和所有要素。
(2)内审年度计划应涉及以下内容：——审核要素、涉及的部门；——审核的时间安排（精确到月）；——审核的预期目的。
4.1.2审核准备(1)在年度计划的审核时间安排到达前1个月，质量负责人应根据年度审核计划制定审核方案，召集内审员，成立审核组并选出内审组长，并对内审审核的要素进行预审核，识别出本次审核活动涉及的要素条款。
并由质量负责人指定人员记录会议记录；(2)内审组长依据审核方案要求制定审核实施计划，实施计划包括以下内容：——审核要素、内容；——审核依据；——审核方法；——审核组分工与时间安排；(3)综合部提前一周向被审核部门发出审核通知。
被审核部门如对审核时间安排无异议，应做好必要的准备，确定配合人员并向审核组提供所需资源。
(4)内审员针对所分配到的任务，制定出具体审核方案，并编制《内审检查表》。
4.1.3 审核实施(1)内审组长召开审核前会议，介绍本次审核的目的和范围，说明审核采用的方法和顺序，澄清审核计划中不明确的内容，落实审核组所需资源。
(2)审核组成员按计划进行审核，对重要的要素和审核对象的薄弱环节予以重点关注。
ISO17025-2017安全与内务管理程序
文件制修订记录1.0目的为保证本公司检测设施，环境条件符合检测工作，出具的数据准确有效，同时保障公司人员的人身安全和财产安全，保证检测工作正常进行和检测工作质量，也为了保护环境，防止我公司的检测工作对环境造成不利影响，本公司根据实际情况设置相应的环境保护要求并加以控制，对可能影响环境质量的检测工作进行控制，以确保环境保护的需要，制定本程序。
2.0适用范围本程序适用于本公司检测设施和检测环境、可能影响环境质量的所有检测工作与设施、安全作业场所的监控和管理。
3.0职责3.1公司每个工作人员，都应该维护实验室的设施和环境条件；3.2质量监督员定期监督、检查实验区域的设施与环境条件。
3.3检测部根据各自的职责发现并提出可能对环境造成不利影响的检测工作有关因素，提出相应的环境保护应对方案。
3.4检测部主任负责对提出的环境保护方案进行评估，并确定相应的环境保护实施方案。
3.5最高管理者批准公司的环境保护设计、改造方案、环境保护设施和环境条件配置要求。
3.6各部门主任负责本部门安全防护等安全作业管理工作。
3.7检测人员遵守安全防护等管理规定，履行有关职责。
3.8综合部负责安全防护设施的配置和维修。
4.0工作程序4.1设施和环境条件4.1.1设施和环境要求的来源：检测部应识别仪器设备使用或检测标准对环境和安全的要求，提出实验室设计改造方案，以及设施、装备和环境配置要求，经技术负责人审核后，报最高管理者批准，并报给综合部，由综合部组织按《服务和供应品控制程序》选择合格服务方，组织实施环境和安全设施、安全防护装备等的采购或改造。
4.1.2若环境条件对检测结果和设备精度有影响，应按影响程度采取不同的监控措施，必要时配备相应的监控设备、调节设备并记录环境条件。
设备管理员应将监控环境条件用的设备（温湿度计、温度计等）与检测用仪器一同编入量值溯源计划执行《量值溯源控制程序》。
4.1.3关键实验区域、仪器室应能与外界有效隔离，在相应区域的入口处悬挂隔离标识；4.1.4检测区域应保持清洁卫生，卫生设施能满足清洗和消毒要求。
ISO17025：2017期间核查程序
密级SECRECY：版次ISSUE：代替SUPERSEDE：符合ISO/IEC17025：2017的检测和校准实验室程序文件ISOIEC17025：2017 文件编号期间核查程序（共 16 页）此处可填写实验室名称此处可填写实验室英文名称发文单位 DESIGN DEPARTMENT：编制 PREPARE：审校 CHECK：审定 EXAMINE：标审STANDARD：批准APPROVAL：期间核查程序1 目的为确保测量设备和标准物质在两次检定/校准周期之内，保持检定/校准状态的可信度，缩短追溯周期，特制订本程序。
2 范围本程序文件规定了实验室期间核查的方法和工作程序。
本规定适用于测量标准、标准物质和检测、校准设备。
3 引用文件纠正措施控制程序风险和机遇控制程序设备管理程序4 术语无5 要求5.1 实验室汇总制定年度“期间核查计划”并对对核查情况进行监督检查。
5.2专业部门负责制定“期间核查计划”并按计划进行期间核查。
5.3专业负责人负责本专业室期间核查报告的审定。
5.4 技术负责人批准“期间核查计划”和期间核查报告。
6 程序6.1期间核查的对象a. 测量标准装置，标准物质，如新建立、新购置、使用年限较长、指示稳定性可靠性下降、有较高准确度要求以及计量标准稳定性考核结果超出允许误差范围的；b.检测、校准使用的关键设备（仪器），如使用频次高、使用环境恶劣、对检测结果有重大影响、移动使用、用于现场检测、曾经过载或怀疑有质量问题的，当需要利用期间核查的方法来保持设备的可信度时按规定的方法进行期间核查；c.性能老化、漂移较大和稳定性较差的在用设备必须通过期间核查控制设备状态。
d.可能被污染或变质的有证标准物质6.2 期间核查的要求a.每年年初，各专业对本专业需要核查的设备制定计划，填报BB400808，报技术管理室汇总，经技术负责人批准后发布年度核查计划。
b.测量标准的核查可根据需要随时进行，但在两次校准（检定）之间，至少按计划核查一次；c.关键检测、校准设备的核查，可根据对设备校准状态可信度的掌握情况，按需要进行；d.性能老化和稳定性较差的在用设备，根据使用频率进行不定期核查；e.期间核查的实施以及实施频次应考虑成本控制和控制出错风险的平衡；f.测量标准和设备负责人负责正确选择期间核查方法，按计划进行期间核查。
ISO17025：2017管理评审程序
1 目的项目实验室管理层应定期或不定期对实验室管理体系的运作状况和目标达成情况进行评审，并提出改进要求，以确保实验室管理体系其持续的适宜性和有效性，并进行必要的改进，为项目实验室编制类似程序文件提供指引，项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。
2 范围本程序适用于项目公司实验室管理体系运作所规范的所有活动。
3 职责与权限3.1 实验室主任：主持年度实验室管理评审活动。
3.2 质量负责人：负责向实验室主任报告管理体系运行情况，提出改进建议；负责年度实验室管理评审计划的制定、准备并提供实验室管理评审所需的数据；负责对评审后纠正、预防措施进行跟踪和验证；负责编写管理评审报告。
3.3 实验室全体人员：负责准备、提供与实验室工作有关的会议或评审所需资料，并负责实施实验室管理评审中提出的相关的纠正及预防措施。
4 定义4.1 管理评审会议：每年由管理层定期举行的评审会议，重点评审本年度质量目标、管理方针的执行情况、预防和纠正措施的状况、资源配置和下一年度的活动计划等。
4.2 管理体系：控制实验室运作的质量、行政和技术体系。
4.3 管理评审：最高管理者根据质量方针和质量目标对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的系统评价。
4.4 质量负责人：负责实验室质量管理体系及其运行，并可就此直接向最高管理者汇报的组织成员。
5 管理内容及要求5.1 实验室管理评审计划5.1.1 每年至少进行一次年度实验室管理评审（周期不超过12个月），由实验室主任决定会议召开时间、地点、参加人员，并负责主持实验室管理评审会议召开。
5.1.2 每年初由质量负责人根据管理层预定的日程表和程序提前策划管理评审，确保管理评审输入及输出的完整性。
编写《管理评审计划》（XX-Lab-QP-31-1），经实验室主任批准实施。
5.1.3 实验室管理评审计划主要内容包括：a) 评审时间；b) 评审目的；c) 评审范围及评审重点；d) 参加评审部门（人员）；e) 评审依据；f) 评审内容。
ISO17025：2017内审程序(食品检测实验室)
1.目的查明本实验室质量活动是否按质量体系各要素的要求运作，确保实验室质量活动与质量体系和CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室认可准则》的符合性、有效性和适合性。
2.适用范围本程序适用于本实验室内部审核活动的控制。
3.职责质量负责人负责执行本程序。
质量负责人制定年度审核活动的年度计划。
审核组组长负责制定具体审核活动计划并组织实施。
审核员在审核组组长的领导下，按计划开展审核活动。
4.控制程序4.1内审的计划和组织；4.1.1质量负责人负责制定《年度质量体系审核计划》，并以文件形式下发，审核应在12个月内覆盖所有部门和全部要素。
4.1.2由质量负责人根据审核的部门和内容，指定审核组长，审核组长指定审核组成员，成立审核组。
4.1.3审核组长负责制定每次审核活动计划，并形成文件，经实验室主任批准后执行。
4.1.4审核活动计划包括审核的目的、范围、审核依据、审核组成员及分工情况、审核日期和地点、受审部门、首次会议、末次会议的安排、各主要质量审核活动的时间安排、完成审核报告日期等。
4.1.5内审准备工作根据审核活动计划分工，审核员编制《内部核查表》，内容包括：计划审核的条款、审核要点、审核情况等。
4.1.6通知审核审核前，审核组长负责通知受审核部门，通知内容包括审核员名单、时间安排等，受审核部门负责人应了解审核计划，必要时可提供《内部核查表》。
4.2实施审核4.2.1首次会（见面会）4.2.1.1参加首次会人员：审核组全体成员、受审核部门代表及主要工作人员。
较小规模的审核可简化程序，可以通知审核形式替代。
4.2.1.2首次会由审核组长主持，内容包括：人员介绍、申明审核目的和范围、审核计划确认、介绍审核的原则、采用的方法和程序及其他需要说明或澄清的有关问题等。
4.2.2现场审核4.2.2.1审核组成员按《内部核查表》进行审核，审核的方式有：与受审核方人员面谈、查阅文件和记录、现场观察和核对、对实际活动和结果的验证等。
ISO17025-2017管理评审程序
文件制修订记录1.0目的定期对质量管理体系进行评审，确保其持续有效地运行，并为改进、完善体系提供依据，确保得出的相应变更或改进措施予以实施。
2.0适用范围适用于质量管理体系管理评审活动。
3.0职责3.1最高管理者负责主持管理评审活动，批准管理评审计划；3.2质量负责人负责制订《管理评审计划》，编制管理评审报告，组织评审输出的实施；3.3责任部门和职能人员负责输入材料的编写、提交、汇报工作；3.4综合部负责协助质量负责人组织管理评审的召开及输入材料的收集、整理、发放工作；3.5评审输出工作的责任部门或人员负责输出活动的组织实施。
4.0管理程序4.1管理评审计划的制订4.1.1每年初由质量负责人根据上年度的管理评审输出要求编制本年度的《管理评审年度计划》（除体系首次运行以外），计划时间应精确到月；4.1.1最高管理者负责识别管理评审年度计划实施时间与上年度管理评审的实施时间间隔的有效性和输入要求的符合性,其时间间隔和输入要求应符合质量手册第4.5.13的要求。
4.2管理评审计划的实施4.2.1质量负责人应在管理评审计划月份到达前的1个月制定《管理评审实施计划》，计划应明确审核的目的、具体时间（精确到日）、参加审核的人员、参加人员需要提交的汇报材料；4.2.2《管理评审实施计划》应经过最高管理者批准；4.2.3批准后的管理评审计划交由综合部，编制管理评审通知，并通过内部沟通方式传达到相关人员；4.2.4相关人员接到通知后，在规定的时间内提交责任范围内的总结报告，输入总结的范围按质量手册第 4.5.13中的要求进行，并由以下规定人员提交总结：（1）以往管理评审所采取的措施的情况：由质量负责人负责汇报。
汇报要点：输出要求内容、完成方式、完成情况、完成情况的持续有效性、有无进行跟踪验证、有无需要改进的地方。
（2）与管理体系相关的内外部因素的变化：由质量负责人汇报。
（3）客户满意度、投诉和相关方的反馈：由质量负责人负责汇报。
ISO17025：2017内部审核程序
内部审核程序ZLJC-2021-CX-028 版本：1/0 1.目的规范内部审核活动，验证检测中心质量管理体系运行的符合性，是否满足CNAS标准或其他相关准则文件的要求；验证质量管理体系运行持续符合管理体系的要求；检查组织的质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻；将审核中发现的不符合项可以作为管理评审的输入，为组织管理体系的改进提供有价值的信息。
2.适用范围适用于本中心内部管理体系审核活动的全过程。
3.职责3.1中心主任批准《年度审核计划》；3.2质量负责人负责组织内审工作，制定《年度审核计划》，并负责建立内审组、委派内审组组长、批准内审具体实施计划、内审活动中的纠正措施和内审报告；3.3审核组长负责制订具体《内审实施计划》和《内审报告》，由质量负责人批准实施；负责对纠正措施跟踪验证；3.4内审员负责编制内审检查表，实施内部审核活动，填写内审用的各种记录；3.5综合科负责内部管理体系审核活动的资料保存、归档。
4.程序内容4.1审核人员要求（1）内部审核人员应经过CNAS-CL01:2018《检测和检测实验室能力认可准则》的培训，取得内审员证书；（2）获得本中心正式聘用内审员资格；（3）熟悉本中心管理体系文件及审核工作程序，熟悉检测业务；（4）能独立于被审核的工作；（5）善于观察和发现问题，正直、正派，有较强的判断能力和口头、书面的沟通能力。
4.2审核计划的编制4.2.1质量负责人于每年年初制订《年度审核计划》，正常情况下本中心内部审核每年不少于一次，以确保管理体系的每一个要素至少12个月被检查一次。
当本中心机构人员发生重大调整、客户抱怨涉及本中心管理体系、当发生偏离和不符合的性质较严重时，有必要进行附加审核；4.2.2年度审核方案应包括管理体系的全部内容和覆盖质量职能分配表中所有部门及本中心开展的所有检测工作；4.2.3质量负责人按《年度审核计划》或附加审核要求，在具体实施前的一周内成立审核组和确定审核组长；4.2.4《年度审核计划》编制完毕报中心主任批准；4.2.5由审核组长编制完成每次具体的《内审实施计划》，计划应包括以下内容：（1）审核目的和审核依据；（2）审核范围（审核的内容和部门）；（3）审核组成员分工；（4）审核日程安排；（5）审核的其它事项，如各部门对审核的配合要求、纠正措施制定、实施和验证等。
ISO17025：2017管理评审程序
密级SECRECY：版次ISSUE：代替SUPERSEDE：符合ISO/IEC17025：2017的检测和校准实验室程序文件ISOIEC17025：2017 文件编号管理评审程序（共 10 页）此处可填写实验室名称此处可填写实验室英文名称发文单位 DESIGN DEPARTMENT：编制 PREPARE：审校 CHECK：审定 EXAMINE：标审STANDARD：批准APPROVAL：管理评审程序1 目的指导建立和实施管理评审方案，对质量管理体系和检测/校准/检验活动定期进行评审,以确保其持续适宜和有效，并进行必要的变更或改进，确保质量安排持续满足组织的需要。
定期评价质量方针和目标的适宜性和变更的需求，提供质量管理体系改进的机会，确保质量方针和质量目标的实现。
2 范围本程序文件规定了管理评审的职责、依据、时机、步骤及评审后的工作要求。
本程序文件适用于质量管理体系和检测/校准活动的管理评审。
3 引用文件下列文件中的条款通过本程序的引用而成为本程序的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本程序。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本程序。
CNAS-GL012 实验室和检查机构管理评审指南4 术语4.1管理体系控制实验室运作的质量、行政和技术体系。
（ISO/IEC 17025）4.2质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
（ISO 9000）4.3质量管理在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
（ISO 9000）4.4管理评审最高管理者根据质量方针和质量目标对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的系统评价。
5 要求5.1 职责5.1.1 实验室负责人策划管理评审，并主持管理评审会议，对质量管理体系的持续适用性和有效性负责。
5.1.2 质量负责人负责管理评审组织工作，确保所有评审工作依据规定的程序系统地实施, 负责并记录管理评审的结果。
ISO17025 2017内部质量体系审核程序
:为验证管理体系是否持续符合CNAS-CL01:2006（EQV ISO/IEC 18025:2005）《检测实验室能力认可准则》和管理体系文件的要求，能否得到有效实施、保持和改进，特制定本程序。
2.0适用范围：适用于实验室管理体系所覆盖的所有区域和所有要素(包括检测室的检测活动)的内部审核。
3.0职责3.1实验中心主任：3.1.1批准《年度内部审核计划》；3.1.2确保内部审核所需的资源。
3.2质量负责人：3.2.1全面负责策划和实施管理体系内部审核工作；3.2.2制定《年度内部审核计划》；3.2.3确定内部审核组长和审核员；3.2.4批准“管理体系内部审核报告”；3.2.5向实验中心主任报告内部审核结果。
3.2.6负责维护本程序的有效性；3.3行政管理员：3.3.1协助质量负责人编制和组织实施“年度内部审核计划”；3.3.2负责内部审核资料、记录的保管。
3.4内部审核组长：3.4.1编制、实施本次内部审核实施计划；3.4.2 编写管理体系内部审核报告。
3.5内审员：3.5.1根据审核组长分配的任务开展内部审核工作。
3.6实验室相关人员：3.6.1积极配合内部审核组开展审核工作。
4.0工作程序4.1年度内部审核计划4.1.1根据受审核区域及其活动的状况和重要程度，并根据以往审核结果和管理层的需要，质量负责人策划实验室年度审核方案，编制《年度内部审核计划》，确定审核范围、频次和方法，报实验中心主任审核批准。
内部审核每年不少于一次，并要求覆盖实验室管理体系的所有要素和所有部门，包括检测室的检测活动的相关要求和实施情况。
出现以下情况时，由质量负责人策划并上报实验中心主任批准，及时组织附加内审：（1）组织机构、管理体系发生重大变化；（2）出现重大质量事故，或客户对某一环节连续投诉；（3）发生严重不符合检测工作或偏离实验室的政策、程序时；法律、法规、技术标准/规范/规程及其他外部要求的变化；（4）在接受第二方、第三方审核之前。
ISO17025：2017实验室-内部审核程序
1 目的验证管理体系的运行和检验检测活动是否符合自身管理体系要求和CNAS-CL01及相关检测领域应用要求，以及管理体系是否有效实施和保持。
2 范围本程序适用于管理体系涉及的所有部门和所有要素的内部审核。
3 职责3.1 主任负责批准年度审核计划，委派内审员。
3.2 质量负责人制定年度内部审核计划，全面负责内部审核工作，批准内部审核报告。
3.3 内审员负责编制《内部审核检查表》，实施内部审核，参与编写审核报告，并对纠正措施进行跟踪验证。
3.4 各责任部门负责纠正措施的制定和组织实施。
4 工作程序4.1 内部审核方案4.1.1 内部审核方案策划依据4.1.1.1 检验检测过程或活动的重要性a. 人员的监督和能力监控；b. 场所和环境条件的控制；c. 设备的配备和计量溯源性；d. 标准方法验证和非标准方法确认及方法偏离控制；e. 符合性声明和判定规则的应用；f. 抽样和样品管理；g. 原始记录控制；137h. 内外部质量控制；i. 结果报告审批与发放；j. 检验检测过程控制尤其是新的检验检测过程等。
4.1.1.2 影响检验检测机构的变化a. 相关法律法规、资质认定政策和要求、相关认可准则的变化；b. 客户和供应商的变化；c. 新技术和新方法的出现等；d. 内部组织结构的变化；e. 管理体系及其过程的变化；f. 工作类型和工作量的变化；g. 资源和技术能力的变化等。
4.1.1.3 以往的审核结果a. 以往内部审核或外部评审发现不符合比较多的部门或检验检测过程或活动；b. 重复出现不符合的条款；c. 管理职责落实较差的部门或岗位等。
4.1.1.4 当合同要求或客户需要评价管理体系时。
4.1.1.5 当认可机构安排现场评审或监督评审前。
4.1.2 内部审核准则a. 相关的法律法规；b.《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-CL01、CNAS-CL01应用要求及相关检测领域应用要求；c. 管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书等）；d.检验检测标准、方法、规范和技术文件等。
ISO17025：2017内部质量体系审核程序
1.目的
验证本中心体系是否符合质量管理体系和《评审准则》的要求,发现和解决问题,确保质量管理体系得到有效运行和持续改进。
2.范围
适用于质量管理体系涉及的所有部门和所有要素的内部审核。
3.职责
3.1中心主任:
3.1.1负责批准年度内部审核计划。
3.2质量负责人:
3.2.1负责组织协调内部审核工作;
3.2.2策划审核,任命审核组长,委派内审员,批准内审实施计划。
3.3审核组长:
3.3.1负责制定审核实施计划,组织实施内审工作,编制内部审核报告,组织对纠正措施实施的验证。
3.4岗位责任人:
3.4.1负责不符合项纠正/纠正措施的制定和执行。
4.工作程序
4.1内部审核的策划
4.1.1质量负责人每年年初制定年度内部审核计划,由中心主任批准。
4.1.2可根据实际情况采用滚动式审核或定期集中审核的方法(见《年度内审计划表(集中式)》
《年度内审计划表(滚动式)》),内部审核每年至少进行一次,一般可安排在管理评审前进行。
4.1.3审核范围覆盖本中心所有岗位和质量管理体系要素,包括检测活动。
4.1.4当对不符合或偏离的鉴别、纠正措施实施而需进行附加审核时,由质量负责人安排对相关活动区域的临时审核,详见《实施纠正措施程序》。
4.2准备工作
4.2.1成立审核组:内审员由质量负责人委派,由经过培训取得内审员培训合格证书的人员担任,审核组长由质量负责人本人或委托人担任。
在审核中,内。
ISO17025：2017期间核查程序
1 目的为保证检测仪器设备在两次校准之间和标准物质在规定的有效期内，保持可靠的置信度，为项目实验室编制类似程序文件提供指引，特制定本程序。
项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。
2 范围本程序适用于项目公司实验室使用的仪器设备、标准物质的期间核查。
3 职责与权限3.1 实验室主任：负责期间核查计划的批准。
3.2 技术负责人：负责审核期间核查计划及核查方法，并组织设备管理员及检测员对期间核查工作的实施，审核期间核查报告。
3.3 设备管理员：负责编制实验室期间核查计划。
3.4 监督员：负责实验室期间核查工作的监督。
3.5 检测员：负责编制其所使用仪器设备和标准物质的期间核查作业指导，参与期间核查工作并编写期间核查报告。
4 定义4.1 期间核查：是指使用简单实用并具有相当可信度的方法，对可能造成不合格的测量设备、标准物质（参考物质）的某些参数，在两次相邻的校准时间间隔/有效期内进行检查，以维持设备状态、标准物质（参考物质）的可信度。
5 管理内容及要求5.1 期间核查的时机应考虑：a) 检测仪器设备在运行过程中，有异常现象发生时；b) 设备使用环境发生较大变化，如温度和湿度可能引起仪器的准确性失控或部分失效时；c) 设备在有效期限内长期（超过一个月）不用，而需重新启用时；d) 设备两次校准之间的例行检查（期间核查计划内容）；e) 设备维修后；f) 使用过程中容易受损、数据易变或对数据存疑的设备；g) 脱离实验室直接控制后返回的；h) 已经开封且容易挥发的标准物质，在有效期内的标准溶液（标准曲线及中间液），建议使用质控图作为期间核查的方式。
注：没有开封的有证标准物质，只要存放条件符合证书要求，一般只要定期进行外观检查。
5.2 期间核查的方法选择：a) 通过对样品不同特性检验结果的相关性进行验算；b) 使用有证标准物质核查；c) 核查不是再校准，但校准的某些方法可用于核查；注：标准物质包括各种质控样品、标准溶液，使用标准物质核查时应注意所用的标准物质的量值能够溯源、在有效期内。
ISO17025 2017期间核查管理程序
期间核查控制程序生效日期:版本: A1 页号:1/3期间核查控制程序生效日期:版本: A1 页号:2/3 1.0目的：为保持仪器设备校准状态在两次校准期间的可信度，降低由于它们的校准状态发生异常变化造成其量值失准给检测结果的正确可靠带来的风险。
2.0适用范围：本程序适用于本实验室需要做期间核查的各类仪器设备。
3.0职责：3.1设备管理员：负责编制期间核查的计划及方案并组织实施期间核查3.2技术负责人：审批核查方案；组织核查有效性评审，不符合处理批准。
3.3检测员期间核查的核查人由检测员担任，并按核查方案的核查方法和核查时机频次，实施期间核查，形成记录作出评定。
3.4监督员：监督期间核查的实施4.0程序4.1需定期进行期间核查的条件：(1) 量值不稳定、易漂移的设备（2）使用环境恶劣的设备（3）频繁移动的设备（4）对显示数据有怀疑的设备（5）能力验证结果有疑问的设备4.2 期间核查的方法a) 选用稳定性好、灵敏度高的样品进行多次重复测量，并采用统计技术对每次测量结果进行评估。
b) 实验室间的比对。
4.3 期间核查方案的制定4.3.1 设备管理员针对4.1条的仪器设备，根据实验室仪器设备的稳定性记录，确定需要进行期间核查的设备和期间核查周期。
期间核查周期一般为6个月或2次检定、校准之间，也可依据设备的使用情况以及之前核查情况做调整。
4.3.2 设备管理员负责选择核查方法、确定核查间隔及结果评定要求，按被核查对象归类并编制期间核查方案，交由技术负责人批准后组织实施。
《核查方案》应包括：（1）核查标准物质或核查物品的选用；（2）核查方法；（3）核查时机（4）核查对象期间核查控制程序生效日期:版本: A1 页号:3/3 （5）核查间隔和记录方式；（6）核查结果的判定方法。
4.5审批核查计划技术负责人对核查方案的可行性和有效性进行评审，汇总并批准年度核查计划，由监督员执行监督。
4.4 期间核查的实施4.4.1 设备管理员按照《设备期间核查方案》提请检测人员开展期间核查并填写《期间核查记录》。
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密级SECRECY：版次ISSUE：代替SUPERSEDE：符合ISO/IEC17025：2017的检测和校准实验室程序文件ISOIEC17025：2017 文件编号内部审核程序（共 11 页）此处可填写实验室名称此处可填写实验室英文名称发文单位 DESIGN DEPARTMENT：编制 PREPARE：审校 CHECK：审定 EXAMINE：标审STANDARD：批准APPROVAL：内部审核程序1 目的为验证管理活动是否持续符合认可准则及其他相关准则文件的要求，评价质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面贯彻，为组织管理体系的改进提供有价值的信息。
2 范围本程序文件规定了内部审核的职责、要求和工作程序。
本程序文件适用于管理体系的内部审核。
3 引用文件下列文件中的条款通过本程序的引用而成为本程序的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本程序。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本程序。
CNAS-GL011 实验室和检查机构内部审核指南纠正措施控制程序结果报告程序4 术语4.1审核为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
（ISO9000）注：内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。
4.2管理体系控制实验室运作的质量、行政和技术体系。
（ISO/IEC 17025）4.3审核方案针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。
（GB/T19011）注：审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。
5 要求5.1 职责5.1.1 实验室负责人a. 批准年度内部审核计划；b.负责批准内部审核报告。
5.1.2 质量负责人a. 担任或任命内部审核组组长；b. 主持内部审核工作，制定“年度内部审核计划”。
5.1.3 内审组长a.编制内审的实施计划，并组织实施内审工作；b.组织有关责任单位对内部质量审核中出现的不符合项进行整改，落实整改措施；c.编制内部审核检查表及内部审核报告，并组织对纠正措施的有效性跟踪、验证。
5.1.4 内审员a. 根据审核计划，依据“内部审核检查表”或专项审核内容进行审核；b. 做好检查记录，获取客观证据，编制“不符合/改进建议报告”；c. 负责对不符合项采取纠正措施的有效性进行跟踪、验证工作。
5.1.5 被审核部门负责人a. 配合内审组做好内部审核工作；b. 提供审核工作的有关资料和保障条件；c. 负责纠正措施的制定和组织实施。
d.负责填写“不符合/改进建议整改报告”5.2 内部审核应当制定方案，以确保质量管理体系的每一个要素至少每12 个月被检查一次。
必须覆盖质量体系范围的全部要素。
在发生了严重的质量问题、组织结构和人员有较大变化、发生质量问题或用户有重要的质量投诉时应有针对性地增加内部审核频次。
5.3 审核应当由具备资格的人员来执行，审核员应具备其所审核的活动充分的技术知识，并专门接受过审核技巧和审核过程方面的培训。
只要资源允许，审核员应当独立于被审核的活动。
审核员不应当审核自己所从事的活动或自己直接负责的工作,除非别无选择，并且能证明所实施的审核是有效的。
5.4 必要时可聘请有资格的外部专家参与内部审核。
6 程序6.1内部审核的策划6.1.1 质量负责人在年初组织制定年度内部审核计划，报实验室负责人审批后，以行政文件形式下达。
审核计划应包括：审核目的和范围、审核依据、审核日程安排、审核的频次等。
6.1.2 在内部审核实施前质量负责人或其任命人员作为内审组长，根据审核计划确定内部审核组成员并进行分工，必要时，聘请有关专家参加。
也可按专业任命多名内审组长，分别实施审核。
6.1.3 内审组长负责编制“内部审核实施计划”，内容应包括：受审核的部门；审核的目的、范围和日期；依据的文件；审核的主要项目及时间安排；审核组组成和分工。
内审组长应当向每一位审核员明确分配所审核的管理体系要素或职能部门，具体的分工安排应当由审核组长与相关审核员协商确定。
委派的审核员应当具备与被审核部门相关的技术知识。
6.1.4 内审组长按管理体系组织编制统一的内部审核检查表，并提前一周向受审部门发出“内部审核实施计划”的通知。
6.1.5 受审核部门收到“内部审核实施计划”后，做好必要的准备工作。
如果对审核日期和审核的主要项目有异议，可在两天之内通知内审组，经过协商进行适当调整。
6.1.6 内审人员在审核前按分工评审文件、手册及前次审核的报告与记录，以检查与管理体系要求的符合性，并根据需审核的关键问题编制用于评价管理体系要素的内部审核检查表，也可使用统一的内部审核检查表。
6.2 内部审核的实施6.2.1 首次会议需要时内审开始前应召开首次会议，会议由内审组长主持，介绍审核组成员，确认审核准则，明确审核范围，说明审核程序，解释相关细节，确定时间安排，包括具体时间或日期，以及明确末次会议参会人员。
6.2.2现场审查6.2.2.1 内审员根据内部审核检查表或专项审核内容对所负责条款进行审核，如发现可能导致不符合的证据，要进行跟踪检查。
6.2.2.2 内部审核可以通过交谈、查阅文件、观察活动、检查设施和记录等方式检查实际的活动与质量管理体系文件（质量手册、程序文件和作业文件等）的符合性，必要时可进行现场抽测。
整个审核过程中，审核员始终要搜集是否满足管理体系要求的客观证据，收集的证据应当尽可能高效率并且客观有效，不存在偏见，不困扰受审核方。
5.2.2.3 内审员应当在检查记录中注明不符合项，并对其进行深入的调查以发现潜在的问题。
所有审核发现都应当予以记录，包括不符合的客观证据，并请受审核部门负责人确认不符合事实。
6.2.3 审核结果的汇总分析6.2.3.1 内审组长组织审核组召开内部会议，内审员汇报审核情况。
评价和分析所有审核发现，确定哪些应报告为不符合项，哪些只作为改进建议，依据客观的审核证据编写清晰简明的不符合项和改进建议的报告。
6.2.3.2 分析确定不符合项并由内审员填写“内审不符合项/改进建议报告”下发相关部门。
不符合项应当以审核所依据的实验室质量手册和相关文件的特定要求来确定。
6.2.3.3 研究决定本次内审结论，做出对本次审核的部门或要素结论性意见。
6.2.3.4 内审员负责与受审核部门负责人，共同商定纠正措施的完成期限，受审核部门负责人签字确认。
6.2.3.5 对一般性不符合或严重不符合，责成不符合责任单位按《纠正措施控制程序》进行处理。
6.2.4 末次会议6.2.4.1 质量负责人应组织实验室的高层管理者和被审核部门的负责人召开末次会议。
会议的主要目的是报告审核发现，需确保最高管理者清楚地了解审核结果。
6.2.4.2 审核组长应当报告观察记录，并考虑其重要性，机构运作中好坏两方面的内容均应报告。
审核组长应当就质量管理体系与审核准则的符合性，以及实际运作与管理体系的符合性报告审核组的结论。
6.2.4.3 质量负责人报告审核结果及不符合项，并宣读审核结论。
6.2.4.4 末次会议应按“内部审核会议签到/记录表”进行签到并记录会议内容。
应当记录审核中确定的不符合项、适宜的纠正措施，及与受审核方商定的纠正措施完成时间。
6.3 纠正措施、预防措施的实施与验证6.3.1 受审核部门在收到“内审不符合项/改进建议报告”后，认真分析原因，并指定纠正措施落实负责人负责完成商定的纠正措施。
6.3.2 如果在对不符合项的分析调查中发现不符合可能危及校准、检测或检查结果时，应当停止相关的活动，直至采取适当的纠正措施，并能证实所采取的纠正措施取得了满意的结果。
另外，对不符合项可能已经造成出具的证书结果受到影响，要书面通知用户。
具体处理按《结果报告程序》的相关规定执行。
6.3.3 当纠正措施实施完成或商定的纠正措施期限到期后，受审核部门应填写“内审不符合项/改进建议整改报告”并将整改相关证据一同交内审员，内审员应及时检查纠正措施的有效性，并将验证结果记入“内审员验证”栏内，签字后交内审组长。
质量负责人应当最终负责确保受审核部门消除不符合项并关闭。
6.4 内部审核记录和报告6.4.1 即使没有发现不符合项，也应当保留完整的审核记录。
6.4.2 应当记录已确定的每一个不符合项，详细记录其性质、可能产生的原因、需采取的纠正措施和适当的不符合项关闭时间。
6.4.3 审核结束后，应当编制最终审核报告。
报告应当总结审核结果，并包括以下信息:a) 审核组成员的名单；b) 审核日期；c) 审核区域；d) 被检查的所有区域的详细情况；e) 机构运作中值得肯定的或好的方面；f) 确定的不符合项及其对应的相关文件条款；g) 改进建议；h) 商定的纠正措施及其完成时间，以及负责实施纠正措施的人员；i) 采取的纠正措施；j) 确认完成纠正措施的日期；k) 质量负责人确认完成纠正措施的签名。
6.4.4 质量负责人应将审核报告，适当时包括不符合项，提交实验室的最高管理者审核后签发。
质量负责人应当对内部审核的结果和采取的纠正措施的趋势进行分析，并形成报告，作为管理评审的输入，在下次管理评审会议时提交最高管理层。
6.4.5 所有审核过程中产生的记录和报告，保存时间不少于5年。
7 实施日期XXXX 年XX 月XX 日8 附录附录A 文件产生的记录表格及填表说明附录A（规范性附录）文件产生的记录表格及填表说明A.1 内部审核会议签到/记录表内部审核会议签到/记录表第页共页文件编号版次更改清单（LIST OF REVISIONS）11。