内审和管理评审要点
质量管理体系内审与管理评审记录
质量管理体系内审与管理评审记录质量管理体系内审与管理评审是组织对质量管理体系的有效性和有效性进行评估和审查的重要工作。
本文将从内审的目的和内容、内审方案的制定和执行、内审结果的分析和改进、管理评审的目的和内容以及管理评审的结果和改进措施等方面进行详细描述。
一、质量管理体系内审1.内审的目的和内容a.质量管理体系的文件和记录b.组织的质量目标和政策c.质量管理体系的实施和操作程序d.测量和监测设备的校准和控制e.不符合品和纠正措施的处理f.领导力和员工参与情况2.内审方案的制定和执行制定内审方案是为了明确内审的目标、范围、时间和资源等,以便有效地开展内审工作。
内审方案应该包括以下内容:a.内审的目的和范围b.内审的时间安排c.内审的责任和角色d.内审所需的资源e.内审的检查点和标准执行内审方案时,应按照计划进行内审活动,包括文件审查、现场检查和访谈等。
内审人员应对质量管理体系的有效性和合规性进行评估,并记录发现的问题和建议的改进措施。
3.内审结果的分析和改进内审结束后,应对内审结果进行分析和评估。
分析的主要目的是确定质量管理体系的运行情况,发现问题并提出改进措施。
对于问题,应该进行分类和优先级排序,并制定改进措施计划。
改进措施计划应明确任务、责任、时间和资源等,确保改进措施能够有效地实施。
二、管理评审1.管理评审的目的和内容管理评审是组织高层管理人员对质量管理体系的有效性和有效性进行评估和审查的一种方法。
评审的主要目的是确定质量管理体系是否能够满足组织的质量目标和政策,并提供改进的机会。
评审的内容与内审类似,主要包括质量管理体系的文件和记录、质量目标和政策、实施和操作程序、设备校准和控制、不符合品的处理和改进措施。
2.管理评审的结果和改进措施管理评审结束后,应对评审结果进行总结和分析。
a.质量管理体系的有效性和有效性评估结果b.发现的问题和建议的改进措施c.改进措施计划的制定和实施情况d.质量管理体系的持续改进计划和目标根据管理评审报告,组织应制定改进计划,并明确改进措施的任务、责任、时间和资源等。
管理体系内审和管理评审要点
管理体系内审和管理评审要点一、管理体系内部审核1.1管理体系内部审核要点内审的目的审核管理体系的符合性、有效性为改进管理体系创造机会有助于外部审核1.1.2内审的性质“质量管理工作大检查”1.1.3内审的时机和频次一般一年两次,至少一次;外审前应安排一次;出现严重不符合、重大质量事故、客户重大投诉时应追加审核。
1.1.4内审的依据认可准则管理体系文件国家法律法规、行政管理文件合同、协议等1.1.5内审的范围全要素、全部门、全区域。
但可分次进行,每年覆盖一遍。
1.1.6内审的职责质量主管负责策划和组织实施评审组长负责制定审核计划内审员具体执行审核计划1.1.7内审的结果发现不符合并出具不符合报告形成审核报告留下审核过程和情况的记录提出纠正措施并跟踪验证纠正措施的实施情况1.1.8内审的步骤审核准备→审核实施→编制审核报告→制定和实施纠正措施→跟踪验证1.2 管理体系内部审核的准备 1.2.1 编制审核计划 例 ×××实验室年第一次内审计划审核目的:审核管理体系的符合性、有效性;为改进管理体系创造机会;迎接外审。
审核范围:全部管理体系要素,本实验室所有部门及全体人员。
审核依据: ① 评审准则② 本实验室管理体系文件③ 有关法律法规审核组成员:葛×(组长)、刘×(体系组),傅×、李×(技术组) 审核日期年 2 月 15 日至 17 日审核日程:(见下表)日程安排(按部门审核)第一组(葛、刘)日 期时间 第二组(傅、李)9:00-9:30要素:质量方针、目标,组织机 要素:检测标准规范,能力分析, 构,公正性,保密性,人员职责、 设备维护、标识。
各安排一项全过 9:30-12:002 月 15 日权限。
要素:管理体系文件,文件控制, 要素:环境监控及记录,检测质量 内审及管理评审,纠正和预防措 控制、试验室隔离和进入控制,内 施。
质量控制的质量管理评审与内审
02
内审(内部审计)
内审的定义与目的
定义
内审是一种对组织内部的质量管理体 系进行独立评估的活动,以确保其符 合相关标准和规定,并识别改进的机 会。
目的
确保质量管理体系的有效性和一致性 ,发现潜在问题,提出改进建议,并 促进持续改进。
内审的流程
01
策划
确定内审的目标、范围、准则和资 源需求。
报告
目的
通过质量管理评审,发现体系中存在 的问题和不足,提出改进措施,促进 质量管理体系的持续改进和优化。
评审流程
准备评审资料
收集相关的质量管理体系文件 、记录和数据 报告,指出存在的问题和不足 。
制定评审计划
明确评审的目的、范围、时间 、人员和资源等。
进行现场评审
编写内审报告,总结发现的问题、 建议和改进措施。
03
02
实施
进行现场检查、收集证据、记录观 察结果。
跟踪
对改进措施的执行情况进行跟踪和 验证。
04
内审结果的处理和改进
处理
对内审中发现的问题进行分类、评估和记录,并制定相应的纠正和预防措施。
改进
根据内审结果,持续优化质量管理体系,提高组织绩效和客户满意度。
VS
详细描述
SPC通过收集和分析数据来评估过程的稳 定性和一致性,并识别出异常波动。它利 用控制图来监测过程状态,控制图上的点 表示实际测量值,如果点落在控制限内, 则表示过程处于受控状态。
过程能力分析
总结词
过程能力分析是评估生产过程在规定条件下 满足技术要求的能力的一种方法。
详细描述
过程能力分析通过计算过程能力指数来评估 过程的性能,这些指数包括Cp、Cpk、 Cpm等。它可以帮助企业了解过程的性能 ,识别潜在的问题,并确定改进的方向。
ISO90012024版内审计划及管理评审
ISO90012024版内审计划及管理评审内审计划及管理评审是企业实施ISO9001:2024版质量管理体系的重要环节,有助于发现和纠正体系中存在的问题,提高组织的质量管理能力。
下面是一个关于ISO9001:2024版内审计划及管理评审的例子,供参考。
一、内审计划1.内审目的本次内审的目的是评估组织的质量管理体系是否符合ISO9001:2024版的要求,并找出质量管理体系中的问题和改进机会。
2.内审范围3.内审周期本次内审计划为每年进行一次,内审周期为5天。
4.内审团队内审团队由以下人员组成:-主审:负责组织和领导内审活动,审核内审报告和提出改进建议。
-辅助审计员:负责参与内审活动,协助收集和分析数据。
-观察员:负责观察内审活动,并提供反馈和建议。
5.内审计划根据ISO9001:2024版的要求,本次内审计划包括以下步骤:阶段一:准备阶段-确认内审目标、范围和周期。
-进行内审团队的培训和准备工作。
-组织内审文件和模板。
-审核相关文件和记录。
阶段二:执行阶段-进行内审通知和召集。
-进行内审前会议,明确内审计划和流程。
-进行内审采样,收集相关数据和文件。
-进行现场观察和记录。
-进行员工访谈,了解员工对质量管理体系的了解和反馈。
-进行内审结果分析和总结。
阶段三:报告阶段-编写内审报告,包括内审结果、发现的问题和改进建议。
-内审报告的审核和批准。
-分发内审报告给管理层和相关部门。
阶段四:改进阶段-对发现的问题进行整改和跟踪。
-确认改进措施的有效性。
-对内审过程进行评估和反思。
二、管理评审1.管理评审目的管理评审的目的是对质量管理体系的有效性和适应性进行评估,并确定和实施改进措施。
2.管理评审周期管理评审计划为每年进行一次,评审周期为1天。
3.管理评审内容根据ISO9001:2024版的要求,本次管理评审将包括以下内容:-分析组织内外部环境变化对质量管理体系的影响。
-评估质量目标的达成情况。
-分析质量管理绩效指标的趋势和变化。
外部评审及内审、管评评审技巧
首次会议 忌模式化、程式化,关注机构的特点和评审类型
组长主持:评审组全体、机构领导 、其他人员由机构定
其他方面(监督员、各方领导) 30-45分钟、简短实效 程序及注意事项:
每人准备、题目、要针对问题。
时间紧时可安排在末次会前
确定的问题↘
要区分
自己拿不准的问题尽量不说
不要强加自己的看法、理解
探讨的问题↗具体的做法要别人接受。
谦虚、有理有节。
不予确认的能力 现场考核试验不合格 分包或临时租用设备 无标准文本 人员能力不符合 无设备或配置不正确 无标准物质 环境不满足 三年内无经历报告
预备会议 按需要可长可短,可繁可简 目的:讨论 布置 计划 日程 可邀请机构参加 1.组长传达:计划 分工 专家培训
重点 注意事项 记录填写的要求 (统一口径、统一尺度、统一方法) 2.初定考核试验项目。 技术评审组与实验室讨论项目、好准备 3.向实验室领导传达安排,好配合
评审计划的重要性、传达
评审组的分工: 管理评审组:组织、体系、人员、样品、
1.宣布开始。 介绍各方 2.宣读任务书 目的 范围 依据 任务 3.征求对评审组组成有无异议 如咨询 4.介绍日程
评审要求
评审原则:客观公正 实事求是 重证据不推论 力求:客观 全面 有效
5.保密承诺 6.评审的方法:申明抽样风险 逐条评审 总体结论 7.提供的办公环境 指派联络员 8.实验室准备情况 自查情况 9.领导讲话 必要时 10.宣布会议结束
质量控制
能力验证、比对等 结果? 离群、不符合如何处理?
实验室内审和管理评审指南
实验室内审和管理评审指南一、 内部审核评审准则第4.10条规定:“实验室应定期地对其质量活动进行内部审核,以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。
每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。
审核人员应经过培训并确认其资格,只要资源允许,审核人员应独立于被审核的工作。
”“为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的,并形成文件的过程”称为审核,而用于内部目的,以检测机构自己的名义进行的审核称为内部审核。
内部审核是确定质量体系及其各要素的活动和其有关结果是否与有关标准或文件相符合,质量体系文件中各项规定是否得到有效贯彻,并适合于达到质量目标的、系统的、独立的审查。
为达到管理体系运行预期的目的和要求,保证管理体系按照文件的要求,规范有序运行,检测机构应对管理体系运行的符合性进行自我评价。
内部审核是检测机构按照管理体系文件的规定对其管理体系的各个环节组织开展有计划的、系统的、独立的检查活动。
内部审核是管理体系的组成部分,是管理体系自身的要求,不能将其视为管理体系之外的要求。
如果检测机构的内部审核没有有效的实施,那么,可以认为该检测机构的管理体系运行是不全面的,并判定为缺少规定的要素和要求。
内部审核的依据是实验室资质认定评审准则、质量手册、程序文件、作业指导书(技术规范、规程)、法律、法规等。
内部审核必须坚持客观性、独立性和系统方法才能够确保审核的有效性和效率。
内部审核应定期进行,内部审核的周期通常为一年,在此周期内应完成对此涉及的部门及全部适应的要素的审核。
内部审核由质量负责人组织内审员按日程计划进行。
内部审核计划要覆盖质量体系全部要素及检测的所有活动。
内审员经过培训具备持证上岗资格,审核应由有资质的内审员进行,可以是本单位的内审员,也可以是兄弟单位的内审员。
质检机构应选送具备一定条件的人员通过专门培训、考核,取得内审员的任职资格,由本单位用文件的方式聘为内审员。
“质量年”方案三:质量和环境体系内审和管理评审计划
“质量年”方案三:质量和环境体系内审和管理评审计划嘿,伙伴们,今天咱们来聊聊“质量年”方案三,也就是质量和环境体系内审和管理评审计划。
这可是提升企业质量管理水平和环境绩效的关键一步哦!咱们就直接进入主题吧。
内审和管理评审的重要性不言而喻。
内审是检查企业内部质量管理和环境体系是否符合标准要求,发现问题,及时改进;管理评审则是评价质量管理和环境体系运行效果,为持续改进提供依据。
咱们就详细说说这个计划的实施步骤。
一、内审计划1.内审范围:全面覆盖企业质量管理和环境体系的所有要素,包括产品设计、生产过程、售后服务等。
3.内审人员:内审员需具备相应的资质和经验,确保内审的权威性和专业性。
4.内审流程:(1)内审准备:收集相关资料,制定内审计划,明确内审目的、范围和方法。
(2)内审实施:按照内审计划,对相关部门和人员进行现场检查,记录发现问题。
(3)内审报告:整理内审记录,形成内审报告,报告需包括问题分析、改进措施和建议。
(4)内审跟进:对内审中发现的问题进行跟踪检查,确保整改措施落实到位。
二、管理评审计划1.管理评审范围:涉及企业质量管理和环境体系的各个方面,包括战略规划、组织结构、资源配置等。
3.管理评审人员:企业高层领导、相关部门负责人和关键岗位人员参与。
4.管理评审流程:(1)管理评审准备:收集相关数据和资料,制定管理评审计划。
(2)管理评审实施:召开管理评审会议,对质量管理和环境体系运行情况进行全面评价。
(3)管理评审报告:整理会议内容,形成管理评审报告,报告需包括体系运行情况、问题分析、改进措施等。
(4)管理评审跟进:对管理评审中发现的问题进行跟踪检查,确保整改措施落实到位。
三、内审和管理评审的融合1.内审和管理评审相结合,形成闭环管理,确保质量管理和环境体系持续改进。
2.内审为管理评审提供数据支持,管理评审为内审提供改进方向。
3.建立内审和管理评审的信息共享机制,提高工作效率。
四、实施注意事项1.提高内审和管理评审的权威性,确保参与者具备相应资质。
内审与管理评审
内部审核及管理评审一管理体系内部审核(一)内部审核概述1.定义内部审核是实验室自身必须建立的评价机制,对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核,保证管理体系的自我完善和持续改进过程。
内部审核简称“内审”,是实验室自己进行的,用于内部目的的审核,也称第一方审核,是一种自我约束、自我诊断和自我完善的活动。
2.目的质量管理体系内部审核是检查本单位各项质量活动是否符合评审准则与质量管理体系文件的一项重要工作。
通过内审,能自我发现问题、分析原因、采取措施解决问题,以实现质量管理体系的持续改进。
内审活动必须得到最高管理者的全面支持,否则无法顺利开展,也不会产生预期的效果。
审核结果报告需经最高管理者审批,不符合项需由质量负责人组织纠正行动,并制定预防措施。
其目的如下:(1)确定满足审核准则的程度:①确定受审核部门的质量管理体系对规定要求的符合性;②评价对客户、法律机构和认可组织要求的符合性;③确定所实施的质量管理体系满足规定目标的有效性。
(2)管理者将根据内审情况做出改进和完善质量管理体系目标的决策。
(3)管理者可以通过内审了解质量管理体系的活动情况与结果,为改进质量管理体系创造机会和条件。
3.范围审核活动的范围是指在固定的设施、离开固定设施的场所、移动的或临时的设施以及部门、要素等审核活动所涉及的领域或范围。
4.依据内部审核的依据(又称审核准则):(1)实验室的质量方针、目标和管理体系文件(包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量监控计划等);(2)客户的要求、标书和合同条款;(3)国家或行业的有关法律、法规或标准;(4)实验室资质认定评审准则。
5.审核的原则(1)审核的客观性:依据客观证据;形成审核发现;审核过程形成文件。
(2)审核的独立性:审核是被授权的活动;审核过程公正、客观;审核员不能审核与自己直接相关的活动。
(3)审核的系统性:审核活动有程序可依;对审核活动先行策划,制定活动计划,依计划进行;有规范的步骤和技巧。
认证机构内审和管理评审报告
认证机构内审和管理评审报告认证机构内审和管理评审报告一、背景介绍随着市场的发展和竞争的加剧,企业越来越重视质量管理体系的建立和认证。
而认证机构则是负责对企业的质量管理体系进行审核和评估,以确保其符合国际标准和法规要求。
为了保证认证机构自身的服务质量和信誉,需要进行内审和管理评审。
二、内审内容1. 内部文件审核:对认证机构制定的各项规章制度、流程文件等进行审核,确保其符合法律法规要求和国际标准要求。
2. 服务过程审核:对认证机构提供的各项服务过程进行审核,包括客户接待、资料收集、审核计划编制、现场审核等环节,以确保服务过程规范化、标准化。
3. 人员能力审核:对参与现场审核的人员进行能力评估,并对其培训情况进行跟踪。
同时还需对内部员工进行岗位职责分析,并确保其具备相应能力。
4. 客户满意度调查:通过问卷调查等方式了解客户对于认证机构服务的满意度,并收集客户反馈意见,以便针对性地改进服务质量。
三、管理评审内容1. 质量目标评估:对认证机构制定的质量目标进行评估,以确保其符合国际标准和法规要求,并能够实现企业战略目标。
2. 内部管理体系评估:对认证机构的内部管理体系进行评估,包括组织架构、职责分工、内部流程等方面,以确保其能够有效地支持业务发展。
3. 人员培训和发展评估:对认证机构内部员工的培训和发展情况进行评估,以确保其具备相应的技能和知识水平,并能够适应市场需求的变化。
4. 绩效考核评估:对认证机构内部员工的绩效考核情况进行评估,以确保绩效考核制度公正、透明,并能够有效地激励员工积极性。
四、结论通过内审和管理评审,可以有效地提升认证机构的服务质量和管理水平。
同时还可以帮助企业更好地满足市场需求,增强竞争力。
因此,在日常经营中,认证机构需要不断加强自身的管理和服务水平,并不断完善内审和管理评审机制,以确保其能够持续稳定地发展。
管理评审和内审的区别
管理评审和内审的区别管理评审(Management Review)和内审(Internal Audit)是企业管理过程中两项重要的机制,它们虽然都与管理有关,但其目的、内容、参与人群和执行方式有所不同。
下面将分别介绍管理评审和内审的区别。
管理评审管理评审是由企业领导层或管理团队在一定周期内进行的管理绩效评估活动。
管理评审的主要目的是确保组织管理体系运行有效,达到预期的管理目标和要求。
在管理评审中,管理层会对企业的总体战略、目标、政策、程序和绩效进行全面审查,评估其与实际运行情况是否一致,是否有效执行。
管理评审通常由企业的高级管理人员主持,参与的人员包括各部门负责人和关键岗位的员工,以确保全面、客观地评估企业的管理情况。
管理评审的内容主要包括企业的管理目标和政策、组织结构、资源配置、工作流程、关键绩效指标等方面。
评审的结果将作为企业决策的重要依据,帮助企业不断优化管理体系,提升组织绩效。
内审内审是由企业内部专业的审计人员或团队进行的独立、客观的审计活动,其目的是评估企业的内部控制体系、合规性和风险管理是否有效、是否符合法律法规和管理规定。
内审的主要职责是提供独立的审计意见和建议,帮助企业管理层改善内部控制,确保企业运营和管理的可靠性和有效性。
内审的执行方式通常包括审计调查、文件审计、资金追踪、数据验证等,通过客观的数据和事实提供独立的审计意见。
内审的执行人员通常是企业内部的专业审计人员,他们独立于被审计部门,具有丰富的审计经验和专业知识。
区别对比1.目的不同:管理评审的主要目的是评估企业的管理绩效和达成目标的情况,而内审主要目的是评估企业的内部控制体系和管理体系的有效性和合规性。
2.执行人员不同:管理评审由企业的管理团队主持,参与人员包括各部门负责人和关键岗位的员工;内审由专业的内部审计人员或团队执行。
3.内容不同:管理评审主要内容包括企业总体战略、目标、政策等方面的审查,内审主要内容包括内部控制体系、合规性和风险管理等方面的审计和评估。
环境管理体系内部审核和管理评审要求
环境管理体系内部审核和管理评审要求1、目的定期进行环境管理体系内部审核,以确定环境管理体系是否符合计划的安排,是否予以良好的实施和保持。
定期对环境管理体系进行评审,以实现环境管理体系的持续改进,确保体系的适用性、充分性和有效性。
2、职责(1)内部审核职责环保小组组长负责环境管理体系的内部审核工作,批准内部审核计划,担任或指定审核人员。
环保组负责内部审核计划编制,组织实施环境管理体系审核,并对不符合项纠正措施进行跟踪检查。
(2)管理评审职责项目经理负责组织环境管理评审,主管领导参加管理评审,环保组负责准备评审资料,做评审记录并编制评审报告等文件。
3、内审计划及要求(1)审核准备审核前,由具备内审员资格的人员组成审核组,由审核组长按年度环境管理工作计划制定审核计划,审核人员按分工安排编制审核检查表,审核工作应由与被审核部门无直接责任的人员进行审核。
(2)审核实施审核组按照审核计划,以查、看等现场审核方式进行,环境管理体系审核每年至少一次,对于关键要素和薄弱环节可增大审核频次,当发生以下情况时,应立即组织体系审核:一是环境方针、目标指标、生产工艺及现场发生重大变化;二是发生严重的环境污染事故或相关方有严重抱怨。
(3)审核结果评价对审核中发现的不符合项,审核组应及时向受核部门发出不符合报告,受审核部门负责人根据接到的不符合报告,及时安排制定纠正措施,经审核人员确认后组织实施,审核组应跟踪检查。
每次审核均应形成审核报告,并将审核报告分发给有关领导和相关受审部门,审核报告做为管理评审的一部分提交管理评审。
(4)审核记录安全环保部将环境管理体系审核的记录进行汇总、整理,按要求保存审核记录和资料。
4、管理评审计划及要求(1)管理评审由项目经理主持召开,并以会议的形式进行;(2)评审一般每年进行一次,如遇有特殊情况时也可随时进行;环境管理者代表根据项目部实际情况确定评审时间,在评审十天前通知各相关部门。
(3)环境管理评审前应准备评审所需的资料:环境管理体系审核报告和合规性评价的结果;目标、指标实现情况;法规的变化情况;相关方投诉动态及解决情况;文件符合性及修改的建议等。
能源管理体系认证内审及管理评审内容
能源管理体系认证内审及管理评审内容
能源管理体系认证内审及管理评审的内容主要包括以下几个方面:
1. 能源管理方针的适宜性。
2. 目标指标完成的具体情况。
3. 能源消耗情况以及温室气体排放具体情况。
4. 内审结果。
5. 针对体系实施客观情况的变化,需要改进的方面,如能源基准和标杆是否要进行调整。
6. 职责划分是否合理性和资源配置的充分性。
7. 体系新的发展动向等。
能源管理体系认证内审及管理评审的目的是确保能源管理体系的有效性和适用性,及时发现和纠正问题,提高能源利用效率和减少能源浪费。
评审结论需要形成文件,方便实施必要的沟通以及后续改进活动。
内审与管理评审37页PPT
6. 审核报告
(1) 审核报告的内容
(2) 审核报告的编写要点
(3) 审核报告的分发
(四) 跟踪审核
1. 纠正措施要求的提出 2. 纠正措施的认可 3. 纠正措施的实施与落实
4. 跟踪和验证
3.3.3 管理评审
一、管理评审的目的、依据和任务
(一) 管理评审的目的
(三) 管理评审的任务 (二) 管理评审的依据
2. 内审员个人素质要求
(1) 正当地获取和公正地评定客观证据;
(2) 不卑不亢,忠实于审核目的; (3) 在审核过程中注意观察结果和人际关系的影响;
(4) 处理好有关人员的关系,以取得最佳的审核效果;
(5) 尊重审核所在的部门、区域的规定;
(6) 审核过程中排除干扰,自主地作出判断; (7) 在审核过程中全神贯注,全力以赴; (8) 在特殊情况下作出有效反应; (9) 以审核观察记录为基础,得出能为大多数人所接受的结论;
(1)确定审核所需的时间 (2)(2) 确定受审核部门或活动
3. 收集并阅读有关文件 4. 编制检查表 (1)检查表的作用 (2) 检查表的编制要求
(三) 内部审核的实施
1. 召开首次会议
2. 现场审核
(1) 现场审核的原则 (2) 收集证据
(3) 现场审核记录 (4) 现场审核的技巧
3. 不符合项报告
(三) 内部审核的一般程序
1. 审核计划 2. 审核准备 3. 实施审核 4. 审核报告的编制和发放
5.自己挑选,并经专业培训 机构的培训,取得内审员的注册资格证书的人 员。
1. 内审员的作用、主要工作和职责
(1) 作用:
(2) ①对质量管理体系的运作起监督作用;
(二) 质量管理体系审核的基本原则
内审、管评资料准备(精选5篇)
内审、管评资料准备(精选5篇)第一篇:内审、管评资料准备一、管理评审应具备哪些资料内容管理评审计划(时间、地点、要求、主持、)输入材料(目标指标、纠正预防措施、过程业绩、顾客满意、建议、内审报告等)如单位很小,可以由会议记录来体现输入内容,但一定包括上述内容会议签到管理评审报告(评审结论、改进的要求、措施计划)二、内部审核应具备哪些资料内审计划(目的、依据、时间、人员、范围、实施的内容)首末次会议签到人员资质检查单不符合报告内审报告检查单的内容一定与部门主责对应,策划应按照各部门主责进行,检查单应该体现策划所有内容。
第二篇:浅谈内审准备相关工作浅谈内审准备做好内部质量审核是确保质量管理体系有效运行的重要环节。
无论是检查质量管理体系文件与ISO9001:2000质量管理体系标准的符合性、充分性、适宜性和可操作性,还是检查本企业质量管理体系文件在贯彻执行过程中的符合性、充分性、有效性和效率,充分的准备工作都是必不可少的。
我公司在贯彻质量管理体系初期,曾经有过在内审过程中,特别是进入现场审核时,由于准备工作做的不充分而造成的被动和尴尬的教训,既耽误了时间,又浪费了人力、物力。
吸取教训之后,采取集中并仿外审的形式,力争把内审准备工作的关键内容尽量做得周全细致,这项措施为我公司提高内审实效起到了保证作用,从而使企业受益。
主要做法是在首次会议、现场审核提纲、末次会议等重点环节做好准备工作。
1.首次会议的准备首次会议前要准备:签到表、不合格项报告表格、领导讲话提纲、纠正和预防措施表、现场审核检查表、审核准则并安排会议记录人等。
其中:编好内审工作计划、成立审核小组、对内审员进行培训、审核沟通是开好首次会议的关键。
1.1 编制内审工作计划按照内部审核控制程序的要求,编制内审计划。
在每次进行内审之前,还要编制详细的内审工作计划。
内容包括:审核目的、审核范围、审核准则、审核时间及审核日程安排表、审核组及注意事项等。
例:XX年第X次内部审核工作计划,应包括的主要内容有:① 审核目的(确定公司质量管理体系对标准的符合性,评价公司质量方针和质量目标的实现程度,验证质量管理体系是否适宜、充分、运行有效,为迎接外审做准备等);② 审核范围(所有与质量管理体系相关部门,如:生产部门、工程技术部门、机械制造部门、物资供应部门、科研开发部门、人力资源部门、市场开拓部门、办公室及生产制造车间、物资仓库、图书档案馆等场所的质量活动);③ 审核依据(ISO9001:2000质量管理体系要求、质量手册、程序文件、执行性文件、其他相关的国家法律、行政法规和行业标准规范及企业规章制度等文件);④ 审核时间与地点(XX年X月X日开始,具体时间详见〈内审日程安排表〉;地点在办公楼第X会议室);⑤ 审核组(组长:XXX组员:XXX);⑥ 相关事宜(各部门领导如果对审核时间及审核员的安排有异议,请在审核开始日期前三天与XXX部门联系,在条件允许的情况下,尽可能考虑给予调整;本计划呈报公司领导,发至被审核部门及内审员)。
管理体系内审与管理评审要点
管理体系内审和管理评审要点一、管理体系内部审核1.1 管理体系内部审核要点内审的目的审核管理体系的符合性、有效性为改进管理体系创造机会有助于外部审核1.1.2 内审的性质“质量管理工作大检查”1.1.3 内审的时机和频次一般一年两次,至少一次;外审前应安排一次;出现严重不符合、重大质量事故、客户重大投诉时应追加审核。
1.1.4 内审的依据认可准则管理体系文件国家法律法规、行政管理文件合同、协议等1.1.5 内审的范围全要素、全部门、全区域。
但可分次进行,每年覆盖一遍。
1.1.6 内审的职责质量主管负责策划和组织实施评审组长负责制定审核计划内审员具体执行审核计划1.1.7 内审的结果发现不符合并出具不符合报告形成审核报告留下审核过程和情况的记录提出纠正措施并跟踪验证纠正措施的实施情况1.1.8 内审的步骤审核准备→审核实施→编制审核报告→制定和实施纠正措施→跟踪验证1.2 管理体系内部审核的准备1.2.1 编制审核计划例×××实验室年第一次内审计划审核目的:审核管理体系的符合性、有效性;为改进管理体系创造机会;迎接外审。
审核范围:全部管理体系要素,本实验室所有部门及全体人员。
审核依据:①评审准则②本实验室管理体系文件③有关法律法规审核组成员:葛×(组长)、刘×(体系组),傅×、李×(技术组)审核日期年2月15日至17日审核日程:(见下表)日程安排(按部门审核)计划编制人:葛×批准人:冯×…年月日…年月日对大型实验室来说按部门审核较好,对小型实验室来说按要素审核较好。
日程安排(按要素审核)1.2.2 准备内审检查表可用外审时的评审报告中的核查表作为内审检查表来使用,但各内审员事先要熟悉该表的内容和格式。
审核时内审员每人一份。
必要时,应将该表细化。
编制审核表的过程也是对评审准则条文的理解和熟悉过程,对于初次参加评审的人员来说是一个很好的实践机会,应充分利用这一机会。
2.管理体系内部审核与管理评审
六、内部审核与管理评审一、内部审核二、管理评审三、内审与管评的区别返回首页一、管理体系内部审核1、概述2、审核的基本概念3、内部审核的基本要求4、内部审核的一般步骤返回首页1、概述准则原文:4.5.15 检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序,以便验证其运作是否符合管理体系和本准则的要求。
内部审核通常每年一次,由质量主管负责策划内审并制定审核方案,审核应涉及全部要素,包括检验检测活动。
审核员须经过培训,具备相应资格,审核员通常应独立于被审核的活动。
内部审核发现问题应采取纠正措施,并验证其有效性。
要求:为保证管理体系按照文件和准则要求运行,检验检测机构应当对管理体系开展有计划的、系统的、独立的内部审核活动,对管理体系运行的符合性、有效性进行自我评价,以及时发现问题、分析原因、持续改进。
如果内部审核工作未充分实施,可以认为该机构管理体系运行有效性不够,自我完善机制不完善,不能及时发现问题,在为社会出具具有证明作用的数据和结果存在一定风险,难以始终得到顾客和社会信任。
新准则强调机构自律,检验检测机构要定期向资质认定部门上报包括持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容的年度报告,以及统计数据等相关信息,只有在有效进行内审、管理评审后,才能为其遵守法律法规、独立公正从业、履行社会责任等情况提供证据,这样才能对年度报告及自我声明的真实性负责。
返回首页1、审核的基本概念(1) 内审的定义(2)内审的目的(3) 内审的依据(4)内审范围(5)审核发现(6)不符合报告返回首页(1) 内审的定义定义:检验检测机构自行组织进行的管理体系审核。
即通过内审员有计划的、系统的、独立的检查活动,查阅机构的记录、交谈、观察等获得证据,并将这些证据与评审准则和机构的管理体系对照,评价机构管理体系的符合性、有效性。
返回首页(2) 内审的目的目的:评价组织质量管理体系的符合性、有效性,对审核发现实施的纠正措施,进行跟踪验证,促进体系的保持。
实验室内审和管理评审
04
实验室内审和管理评审的实 施
实施主体
01
实验室主任
负责制定内审和管理评审的计划 和要求,并组织相关人员进行实 施。
内审员
02
03
实验室工作人员
经过培训和资格认可的专门人员, 负责按照计划进行内审,并提交 内审报告。
随着实验室规模的扩大和复杂性的增加,内 审和管理评审的难度和工作量也相应增加, 同时还需要应对各种新的技术和标准变化。
机遇
随着内审和管理评审的日益重要和规范化, 实验室可以通过有效的内审和管理评审提高 自身的管理水平和竞争力,同时也可以借助 数字化和智能化工具降低评审成本和提高效
率。
内审和管理评审的未来发展方向
改进措施
为了解决这些问题,实验室采取了多项改进措施 。例如,加强实验操作培训、建立数据记录规范 、实施质量控制计划等。
内审和管理评审问题
在过去的内审和管理评审中,该实验室存在一些 问题,如实验操作不规范、数据记录不完整等。
实施效果
经过一段时间的实施,这些改进措施取得了显著 效果。实验室的实验操作更加规范,数据记录完 整性和准确性得到了提高,整体运行效率和质量 得到了提升。
相互促进
管理评审可以为实验室内审提供战略指导和方向,帮助内审更加深入地了解实验室的需求和目标。
内审的结果和改进建议可以为管理评审提供实际数据和案例,帮助管理评审更好地发现问题和改进点,促进实验室的持续改 进。
相互影响
管理评审的决策和改进措施可以影响实验室内审的方向和重点,内审需要根据管理评审的要求和方向 调整评审计划和内容。
实验室内审和管理评审
内审以及管理评审基础知识和流程培训
内审以及管理评审基础知识和流程培训一、内审的基础知识1.内审的定义:内审是指企业内部对质量管理体系进行独立的、系统的、有计划的评审活动,以确保质量体系的健全性和有效性。
2.内审的目的:通过内审,企业可以发现质量管理体系中存在的问题、缺陷和风险,以便采取改进措施提高企业绩效。
3.内审的原则:内审应遵循以下原则:独立性、客观性、系统性、综合性和定期性。
4.内审的步骤:内审的步骤包括:准备工作、制定内审计划、进行内审活动、整理内审记录、制定改进措施和跟踪改进效果。
二、管理评审的基础知识1.管理评审的定义:管理评审是指企业的高层管理人员对企业的质量管理体系进行全面评估和审查的一种管理活动,旨在提高企业质量管理的效能。
2.管理评审的目的:通过管理评审,企业的高层管理人员可以评估质量管理体系的有效性,确定改进需要和制定改进措施,并推动质量管理的持续改进。
3.管理评审的原则:管理评审应遵循以下原则:领导参与、客观公正、全面审查、持续改进和跟踪监控。
4.管理评审的内容:管理评审的内容包括对质量目标的达成情况、关键绩效指标的表现、质量管理体系的有效性以及客户满意度的评估等。
三、内审和管理评审的流程培训1.培训目标:通过培训,使学员了解内审和管理评审的基础知识,熟悉内审和管理评审的流程,掌握内审和管理评审的技巧和方法。
2.培训内容:(1)内审的基础知识-内审的定义、目的、原则和步骤-内审人员的角色和职责-内审计划的编制和实施-内审记录的整理和分析-改进措施的制定和跟踪(2)管理评审的基础知识-管理评审的定义、目的、原则和内容-管理评审人员的角色和职责-管理评审的流程和方法-改进措施的制定和跟踪3.培训方法:(1)理论讲授:通过讲解PPT、案例分析等方式,向学员介绍内审和管理评审的基础概念和要点。
(2)实际操作:通过模拟内审和管理评审的实际操作,让学员熟悉内审和管理评审的流程和方法,并培养实际操作能力。
(3)案例分析:通过分析实际案例,让学员了解内审和管理评审的实际应用,培养解决问题和改进能力。
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1.3审核实施
1.3.1首次会议
1.3.1.1首次会议的参加人员
大型实验室:主任、副主任、技术主管、质量主管、各部门负责人、内审员、监督员、文件档案管理员、仪器设备管理员
小型实验室:全体人员
1.3.1.2首次会议的议程
①实验室领导讲话,强调内审的目的和重要性严肃性,引起参会人员充分重视。
②评审组长介绍评审日程要求。
③确定检测考核项目及监督(见证)人员
首次会议要有记录,并有签到表。
1.3.2现场审核
由软件组和硬件组分工进行。
1.3.3内部交流
评审组在适当的时候可以进行内部交流,交流讨论审核中发现的问题,协调审核进度、统一审核尺度,安排下一步工作。
1.3.4与部门负责人交换意见
评审组在某个部门审核结束并基本形成审核意见后,与部门负责人交换意见,确认不符合项。
16:00-17:00
审核组内部会议
…
…
1.2.2准备内审检查表
可用外审时的评审报告中的核查表作为内审检查表来使用,但各内审员事先要熟悉该表的内容和格式。审核时内审员每人一份。必要时,应将该表细化。
编制审核表的过程也是对评审准则条文的理解和熟悉过程,对于初次参加评审的人员来说是一个很好的实践机会,应充分利用这一机会。编好审核表对于保证审核质量、提高审核效率是很有帮助的。
首次会议
9:30-12:00
部门:办公室
要素:质量方针、目标,组织机构,公正性,保密性,人员职责、权限。
部门:检测一、二室
要素:检测标准规范,能力分析,设备维护、标识。各安排一项全过程试验及监督活动
13:30-16:00
部门:办公室
要素:管理体系文件,文件控制,
内审及管理评审,纠正和预防措施。
部门:检测一、二室
1.1.4内审的依据
认可准则
管理体系文件
国家法律法规、行政管理文件
合同、协议等
1.1.5内审的范围
全要素、全部门、全区域。但可分次进行,每年覆盖一遍。
1.1.6内审的职责
质量主管负责策划和组织实施
评审组长负责制定审核计划
内审员具体执行审核计划
1.1.7内审的结果
发现不符合并出具不符合报告
形成审核报告
要素:环境监控及记录,检测质量控制、试验室隔离和进入控制,内务管理,设备检定/校准,运行检查
16:00-17:00
审核组内部会议
2
月16日
9:00-12:00
部门:办公室
要素:人员培训、考核、上岗证、档案。设备档案
部门:检测一、二室
要素:检测方法选择及确认、作业指导书、校正因子,开展新项目的评审,计算机及自动化设备管理
1.3.5末次会议
1.3.5.1末次会议的参加人员
与首次会议相同
1.3.5.2末次会议的议程
①评审组长介绍评审情况,宣布评审结论。
②各部门提出整改和纠正措施方案,商定完成时间。
③领导讲话。
末次会议同样要有会议记录和签到表。
1.4编制审核报告
1.4.1审核报告的内容和格式
审核的目的、依据、范围等
审核的过程和基本情况
要素:4.1法律地位、独立性、公正性、职责权限、监督
部门:办公室、质量主管
要素:5.2设施和环境
部门:检测一室、检测二室、技术主管
13:30-16:00
要素:4.3 4.9~4.11管理体系文件、审核和评审、纠正措施
部门:办公室、质量主管
要素:5.7对检测结果有效的检查方法
部门:检测一室、检测二室、技术主管
要素:报告,意见和解释
13:30-1交换意见
15:00-17:00
末次会议
计划编制人:葛×批准人:冯×
…年月日…年月日
对大型实验室来说按部门审核较好,对小型实验室来说按要素审核较好。
日程安排(按要素审核)
日期
时间
第一组
第二组
9:00-9:30
首次会议
2月15日
9:30-12:00
1.6跟踪验证
跟踪验证的任务是:
不符合工作的纠正情况
纠正措施的落实完成情况
纠正措施的有效性
不符合项和纠正措施表
编号内审员受审部门
留下审核过程和情况的记录
提出纠正措施并跟踪验证纠正措施的实施情况
1.1.8内审的步骤
审核准备→审核实施→编制审核报告→制定和实施纠正措施→跟踪验证
1.2管理体系内部审核的准备
1.2.1编制审核计划
例×××实验室年第一次内审计划
审核目的:审核管理体系的符合性、有效性;为改进管理体系创造机会;迎接外审。
1.4.3审核报告的发放范围
审核报告应在末次会议后短时间内完成。发放至参会人员。
1.5制定和实施纠正措施
纠正措施已在末次会议上讨论过,会后要填表确认并付诸实施。
需要指出,并不是所有的不符合工作都要采取纠正措施,而是要根据不符合工作的性质和程度以及纠正措施的成本来确定。不符合工作按性质可分为体系性、实施性、效果性不符合,按程度可分为严重、一般、轻微不符合。
审核范围:全部管理体系要素,本实验室所有部门及全体人员。
审核依据:①评审准则②本实验室管理体系文件③有关法律法规
审核组成员:葛×(组长)、刘×(体系组),傅×、李×(技术组)
审核日期年2月15日至17日
审核日程:(见下表)
日程安排(按部门审核)
日期
时间
第一组(葛、刘)
第二组(傅、李)
2
月15日
9:00-9:30
13:30-16:00
部门:样品库
要素:样品接收、标识、流转、保护、储存
部门:检测一、二室
要素:样品采集、制备、处置,原始记录、数据处理及校核、不确定度评定
16:00-17:00
审核组内部会议
2月17日
8:30-12:00
部门:办公室
要素:各种质量记录及管理,分包,采购,合同评审,抱怨。
部门:检测一、二室
内审和管理评审要点
一、管理体系内部审核
1.1管理体系内部审核要点
1.1.1内审的目的
审核管理体系的符合性、有效性
为改进管理体系创造机会
有助于外部审核
1.1.2内审的性质
“质量管理工作大检查”
1.1.3内审的时机和频次
一般一年两次,至少一次;外审前应安排一次;出现严重不符合、重大质量事故、客户重大投诉时应追加审核。
审核的结果
对管理体系运行情况的评价
发现的不符合工作的统计分析
改进工作的目标和措施
不符合工作统计表可用下列格式(见下表)。
领导层
技术
主管
质量
主管
办公室
检测
一室
检测
二室
样品库
监督员
合计
4.1
4.2
4.3
5.9
5.10
合计
1.4.2审核报告的编写和批准
审核报告由评审组长或质量主管编写,实验室领导审批。
审核报告不一定用统一一致的格式,将审核情况描述清楚,给出明确的结论就可以。