医用耗材及其他耗材库存管理流程

医用耗材及其他耗材库存管理流程

流程编号：4

一、业务层面控制目标

二、适用范围（部门、采购对象，及明确不涉及具体临床业务管理控制）

适用于全院范围内使用的一次性医用耗材、医用器械、植、介入耗材以及办公用品、劳防用品、五金工具及日用品等。

三、内控制度制度及编号

四、流程关键风险控制岗位及不相容职责分工（全过程）

五、流程图说明

1、控制痕迹

发票、入库单、库房台账（万达系统）、盘库清单、库存报表、领用单、库房台账（万达系统）

2、流程详述

每个库房设立待验区、不合格区和合格区三个独立区块。所有货物到达库房后，先进入待验区。库房管理人员验收后，合格品放入合格区储藏，等待配送与领用。不合格品暂时堆放于不合格区，等待妥善处理。日常盘库中清理出来的过期、损耗货品，也应及时存入不合格区，等待处理。

A1医疗器械送达库房待验区后，验收人员应按送货清单与发票核对货物的品名、规格数量、金额、质量，逐一核对，确保正确无误。

必须对每件产品进行查验，核对其产品注册证书、批准文号、条形码、有效期，并录入物资管理系统，完成入库数据记录。对医疗器械产品外观包装及标识必须认真进行查验，进口产品应有中文标识，发现外包装破损，包装上无注册证书编号和产品批准文号的产品不予以验收。

植入性医疗器械要求必须附有使用病人的信息资料，植入材料的条形码要求在红会医疗器械追溯系统中扫描录入，形成追溯记录。临床医生确认使用品种、规格，为病人植入后，临床医生在《植入性医疗器械使用登记表》上确认，由跟台护士将产品条形码粘贴到《植入性医疗器械使用登记表》上，手术室统一交至设备部库房入库。《植入性

医疗器械使用登记表》包括：科室名称、患者姓名、性别、年龄、住院号、床位号、手术日期、到货日期、产品名称、类型、编号/批号、规格、数量、有效日期、条形码、产品公司名称、代理公司名称、医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品注册号、经营许可证等跟踪信息。

B1设备物资处库房应将送货清单、《植入性医疗器械使用登记表》整理归档，以备查询。《植入性医疗器械使用登记表》保存期限为产品终止使用后2年。设备物资处库房管理员负责接收使用后开具的发票且核对发票后，确认相关信息(病人姓名、住院号、手术日期、价格等)进行发票入库及产品出库工作，最终将发票上报财务。

C1设备物资处主任对发票和入库单进行审批后方能提交

D1财务进行付款流程

A2库存物资要每月月底盘点，做到帐、物相符。要求在库房主管和财务到场参与的情况下进行盘点，如实填写盈亏情况，完成盘库表并录入系统

B2库房主管每月参与各库房盘点

D2财务打印库存清单，监督盘点过程，制作每月库存报表

A3所有在本院使用的零库存的植、介入耗材，必须从设备物资处库房出库，由专职的管理人员进行出库审验，审验合格的方可出库与配送。货物配送至临床科室，清点验收后由护士长或科主任完成签

收植入性医疗器械使用后应按手术规程填写完成“植入性医疗器械登记表”交至设备材料库作入、出库手续，并将患者信息及“植入性医疗器械登记表”归档（书面文档及电子文档），以便进行追溯查询。

B3设备物资处库房主管对订单进行处理，其中有库存的物资转给相应仓库的仓库管理员安排出库与配送。无库存物资订单应转给相应的订货人员进行订货与配送。

3、流程控制要求

①万达系统在出入库前自动对医疗器械《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》进行效期审查，库房主管确认未失效后方可进行出入库流程。

②设备物资处库房管理员按照采购订单上的内容一一进行核对；核对完毕后，清点货物的数量等信息后再确认收货。

③若货物存在质量问题，暂存于不合格区，采购员必须与供应商就具体问题协商后，进行退换货出处理。

④医院应当定期对库存物资进行盘点，每月需对账面库存物资进行核对，做到账实相符。

⑤医院应当建立自身完善的医用耗材采购管理制度，明确管理范围和职责。

4、存在的主要风险

5、风险控制