实验室内部比对
实验室内比对概念
在实验室环境中，"比对"是指通过对比实验结果、测量值或标准样品与已知参考值之间的差异，来验证仪器、方法或结果的准确性和可靠性的过程。
比对是质量控制的重要环节，用于评估实验结果的准确性、仪器的性能和实验室的能力。
实验室内比对通常包括以下几个概念：
内部比对（Internal Comparison）：内部比对是在实验室内部进行的比对，通常是通过同时测量已知样品和未知样品来进行。
通过比较已知样品的测量结果和已知参考值之间的差异，评估实验方法和仪器的准确性和稳定性。
标准品比对（Standard Reference Material Comparison）：标准品比对是将实验室的测量结果与标准参考物质的测量结果进行对比。
标准参考物质是由权威机构或标准化组织提供的具有已知特性和确定值的样品，用于验证实验室的测量方法和结果。
外部比对（External Comparison）：外部比对是将实验室的测量结果与其他实验室或认可的参考实验室的结果进行比较。
外部比对通常由第三方机构或认可机构组织，旨在评估实验室的能力和与其他实验室的一致性。
比对的目的是确保实验室的测量结果准确可靠，并验证实验方法和仪器的性能。
它有助于发现实验误差、系统偏差或仪器漂移等问题，并提供改进和校准的机会，以确保实验室的质量控制和质量保证体系的有效运作。
实验室内部比对报告
实验室内部比对报告
1. 数据比对，比对报告会列出不同实验室或不同时间点获得的数据，并进行逐项比对。
这有助于发现数据之间的差异或一致性，以及可能存在的误差或偏差。
2. 结果分析，比对报告会对比对结果进行详细的分析，包括数据的一致性、差异性以及可能的原因。
这有助于评估实验室工作的稳定性和可靠性。
3. 质量控制，比对报告还会包括实验室内部的质量控制数据，以确保实验室工作符合标准和规范。
4. 建议和改进，比对报告通常会提出建议和改进意见，以帮助实验室改进工作流程和提高数据准确性。
5. 结论，比对报告最后会给出结论，总结比对结果并指出实验室工作的优点和不足之处，以及可能的改进方向。
综上所述，实验室内部比对报告是实验室质量管理的重要组成
部分，它有助于确保实验室的数据和结果的准确性和可靠性，提高实验室工作的质量和效率。
希望这些信息能够帮助到你。
实验室内部人员比对方案
实验室内部人员比对方案以下是 6 条关于实验室内部人员比对方案：1. 嘿，你知道吗？咱实验室的人员比对就像是一场精彩刺激的竞赛！比如就像一场厨艺比赛，每个人都要拿出自己的绝活儿。
咱可以安排不同的实验项目，让大家在同一标准下较量，看看谁是真正的实验高手！这样既能提升大家的技能，又能激发那股子好胜心，多棒啊！2. 喂喂喂，咱实验室内部人员比对方案可得好好搞一搞啊！这就好比是一场团队的冒险之旅，每个人都是重要的伙伴。
咱可以设计一些合作性的实验任务，就像一起搭积木，需要相互配合。
通过这样，咱能看出谁跟谁更有默契，还能让大家共同进步，不是吗？3. 哇塞，想想看实验室内部人员比对，这可真是个大事情呀！简直就像一场超级英雄的对决，每个人都想展示自己的独特能力。
比如说安排一些复杂的数据分析比赛，看看谁能最先找出关键信息，这多有挑战性！这样的比对能让每个人的优势都显现出来，这方案一定要精彩！4. 哎呀呀，实验室内部人员比对不就是为了看看大家的真本事嘛！这就好像是一场寻宝游戏，每个人都在努力寻找实验中的宝藏。
我们可以设定一些有难度的实验难题，让大家去攻克，这不就很有意思嘛？大家都争着做出最好的结果，多有激情啊！5. 嘿，实验室人员比对方案可不能马虎！这就跟一场赛车比赛似的，大家都在赛道上飞驰。
可以组织一些限时实验操作，比比谁最快最准。
这能让大家紧张起来，也能真正检验出水平呀！这样的比对，能让咱实验室发展得更好，对吧？6. 哇哦，实验室内部人员比对方案得精心策划一下才行呢！可以把它想象成一部电影，每个人都是主角。
设定不同的场景和情节，也就是不同的实验环节，看大家如何演绎。
这能让大家充分发挥，并且还能互相学习。
真的，这样的方案肯定能让大家都热情高涨，我们的实验室也会更出色！我的观点结论就是：实验室内部人员比对方案非常重要，通过有趣又有挑战的方式，可以激发大家的热情和潜力，促进实验室的进步和发展。
实验室各种内部比对
实验室各种内部比对一、实验室比对的管理要求1.实验室应根据年度质量控制计划的需要制定用于内部质量控制的比对试验计划。
2.实验室用于内部质量控制的比对试验计划中，应明确各项比对试验的检测项目、比对形式、参加人员、预计日期、结果评价准则、不满意结果的处置要求等内容。
3.进行比对试验时，实验室应采取必要的措施杜绝弄虚作假、结果串通或结果修正。
4.比对试验完成后，实验室应对比对试验的结果进行汇总、分析和评价，并形成比对试验报告。
5.实验室应针对比对试验中出现的问题进行原因分析，根据其对实验室出具检测结果的影响采取纠正措施、预防措施或相应的改进措施。
二、比对试验的形式内容1、人员比对人员比对试验是指在相同的环境条件下，采用相同的检测方法、相同的检测设备和设施，由不同的检测人员对同一样品进行检测的试验。
当某项试验可由多人进行操作时，实验室可采用人员比对试验的方式进行内部质量控制，通过安排具体具有代表性的不同层次的两人或者多人展开，考核测试人员的能力水平，判断检测人员操作是否正确、熟练、用以评价人员对试验检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。
作为实验室内部质量控制的手段、人员比对优先适用于以下情况：1）依靠检测人员主观判断较多的项目、例如食品中的感官、品尝的项目；2）在培员工和新上岗的员工；3）检测过程的关键控制点或关键控制环节；4）操作难度大的项目和或者样品；5）检测结果在临界值附近；6）新安装的设备；7）新开验的检测项目。
2、方法比对方法比对试验是指在环境条件相同、有相同的人员采用不同的检测方法对同一样品进行的检测。
当某个检测项目可以由多种方法进行操作时，实验室可以采用方法比对进行内部质量控制，判断检测所遵循的标准或者方法是否被严格的理解和执行，用以评价检测方法对试验检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。
作为实验室内部质量控制的手段、方法比对优先适用于以下情况：1）刚实施的新标准或者新方法；2）引进的新技术、新方法和研制的新方法；3）已有的具有多个检验标准或方法的项目。
实验室间比对和能力验证结果的分析报告
实验室间比对和能力验证结果的分析报告实验室间比对和能力验证是用来评估实验室的分析能力和结果的准确性的重要工具。
通过比对实验室之间分析结果的一致性和能力验证的结果，可以评估实验室的技术水平，识别潜在问题，并采取相应的措施进行改进和提高。
以下是实验室间比对和能力验证结果的分析报告。
一、实验室间比对结果的分析实验室间比对是将相同样本分别送往不同实验室进行测试，然后对比实验室之间的分析结果。
通过分析比对结果，可以了解实验室之间的差异性和一致性，并评估实验室的准确性和可靠性。
根据实验室间比对的结果可以得出以下结论：1.实验室之间的一致性程度：根据比对结果可以评估实验室之间的一致性程度。
如果实验室之间的结果一致性较高，说明实验室的测试方法和设备都是可靠的，并且实验室操作人员的技术水平也较高。
如果实验室之间的结果一致性较差，可能存在实验室操作人员的技术能力差异或者测试方法和设备的差异，需要进一步分析和探讨差异的原因。
2.实验室水平评估：通过实验室间比对的结果，可以评估各个实验室的技术水平和结果的准确性。
如果一些实验室的结果与其他实验室有较大的偏差，可能说明该实验室存在一些技术问题或者实验室内部的质量控制体系存在缺陷，需要进行改进和提高。
3.问题识别和改进：实验室间比对的结果也能帮助发现实验室的问题和潜在的改进点。
如果实验室间比对的结果显示一个实验室的分析结果与其他实验室偏离较大，可能需要进一步调查这个实验室的分析方法、设备和人员培训等方面是否存在问题，及时采取措施进行改进。
二、能力验证结果的分析能力验证是通过给定样本参加一个标准化的比对试验来评估实验室的分析能力。
能力验证的目的是验证实验室是否能够准确分析给定样本，并评估实验室的准确性和可靠性。
1.准确性评估：能力验证的结果可以评估实验室的准确性。
如果实验室的结果与给定样本的真实值较接近，说明实验室的分析能力较强，结果较准确可靠。
如果实验室的结果与给定样本的真实值较大的偏离，说明实验室存在一些准确性问题，需要进一步分析和改进实验室的分析方法和设备。
实验室内比对名词解释
实验室内比对名词解释
实验室内比对是在相同的设施和环境条件下，采用相同的检测方法、相同的检测设备，由不同的检测人员或使用不同的仪器设备对同一比对样品进行检测的过程。
实验室内比对主要用于评估检测人员的能力水平、检测设备的准确度和测量结果的可靠性，以便发现和纠正实验室内部可能存在的问题。
实验室内比对主要包括以下几种类型：
1.人员比对：在相同的设施和环境条件下，采用相同的检测方法、相同的检测设备，由不同的检测人员对同一比对样品进行检测。
人员比对主要用于评估检测人员的操作是否正确、熟练，以及对检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。
2.设备比对：在相同的设施和环境条件下、采用相同的检测方法、由相同的检测人员采用不同的仪器设备对同一比对样品进行检测。
设备比对主要用于评估仪器设备对实验室检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响，以及判断设备是否符合计量溯源性的要求。
3.方法比对：在相同的设施和环境条件下，采用不同的检测方法对同一比对样品进行检测。
方法比对主要用于评估不同检测方法对实验室检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响，以及确定实验室内部质量监控的方法。
实验室内比对在实验室质量控制中具有重要作用，可以帮助实验室发现问题、提高检测水平，确保实验室检测结果的准
确性和可靠性。
实验室间比对方案(实例)→ 实验室质量保证方案(案例)
实验室间比对方案（实例）→ 实验室质量保证方案（案例）实验室间比对方案（实例）1. 背景在实验室工作中，为了确保实验室的质量保证体系有效运行，实验室间比对是一项重要的控制措施。
通过与其他实验室开展比对活动，可以评估实验室的分析性能和准确性，发现潜在问题并确定改进措施。
2. 目的本实验室间比对方案的目的是为了确保实验室的结果可靠和准确，并通过与参与比对的其他实验室进行数据分析和交流，提高实验室的分析能力和技术水平。
3. 比对流程以下是实验室间比对的典型流程：1. 确定参与比对的实验室：选择符合质量要求的实验室作为比对对象，确保参与实验室具备相似的设备和方法。
2. 编制比对方案：制定比对方案，明确比对的目标和内容，包括实验项目、样品类型、分析方法等。
3. 准备样品：制备样品并进行标识，确保每个参与实验室都能收到相同的样品。
4. 分发样品：将样品分发给参与实验室，并提供相应的样品说明和实验记录表。
5. 进行分析：每个实验室根据比对方案进行样品分析，并记录实验过程和结果。
6. 数据收集与分析：收集所有实验室的数据和分析结果，进行综合分析，并与参考值进行比较。
7. 分析结果比对会议：组织参与实验室的会议，共同比对分析结果，并讨论差异和潜在问题。
8. 结果评估和改进措施：根据比对结果，评估实验室的表现，并制定改进措施，以提高实验室的分析准确性和一致性。
4. 质量控制措施为确保实验室间比对方案的有效性，应采取以下质量控制措施：- 确保样品的稳定性和一致性，避免样品在运输和处理过程中发生变化。
- 提供参考材料和标准样品，用于比对和校准实验室的分析方法。
- 使用可追溯的测量仪器，并进行定期维护和校准。
- 建立实验室分析方法的质量保证体系，包括实验室操作规程、质控记录和人员培训等。
5. 结论实验室间比对方案是实验室质量保证体系中的关键环节，通过与其他实验室的比对活动，可以提高实验室的分析准确性和技术水平。
在执行比对方案时，应严格按照流程进行，并采取适当的质量控制措施。
实验室内部比对的管理要求和方法
实验室内部比对的管理要求和方法实验室比对的管理要求1.实验室应根据年度质量控制计划的需要制定用于内部质量控制的比对试验计划。
2.实验室用于内部质量控制的比对试验计划中，应明确各项比对试验的检测项目、比对形式、参加人员、预计日期、结果评价准则、不满意结果的处置要求等内容。
3.进行比对试验时，实验室应采取必要的措施杜绝弄虚作假、结果串通或结果修正。
4.比对试验完成后，实验室应对比对试验的结果进行汇总、分析和评价，并形成比对试验报告。
5.实验室应针对比对试验中出现的问题进行原因分析，根据其对实验室出具检测结果的影响采取纠正措施、预防措施或相应的改进措施。
02比对试验的形式内容（1）人员比对人员比对试验是指在相同的环境条件下，采用相同的检测方法、相同的检测设备和设施，由不同的检测人员对同一样品进行检测的试验。
当某项试验可由多人进行操作时，实验室可采用人员比对试验的方式进行内部质量控制，通过安排具体具有代表性的不同层次的两人或者多人展开，考核测试人员的能力水平，判断检测人员操作是否正确、熟练、用以评价人员对试验检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。
作为实验室内部质量控制的手段、人员比对优先适用于以下情况：1）依靠检测人员主观判断较多的项目、例如食品中的感官、品尝的项目；2）在培员工和新上岗的员工；3）检测过程的关键控制点或关键控制环节；4）操作难度大的项目和或者样品；5）检测结果在临界值附近；6）新安装的设备；7）新开验的检测项目。
（2）、方法比对方法比对试验是指在环境条件相同、有相同的人员采用不同的检测方法对同一样品进行的检测。
当某个检测项目可以由多种方法进行操作时，实验室可以采用方法比对进行内部质量控制，判断检测所遵循的标准或者方法是否被严格的理解和执行，用以评价检测方法对试验检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。
作为实验室内部质量控制的手段、方法比对优先适用于以下情况：。
实验室内部比对方法
实验室内部比对方法1实验室比对的管理要求（1）实验室应根据年度质量控制计划的需要制定用于内部质量控制的比对试验计划。
（2）实验室用于内部质量控制的比对试验计划中，应明确各项比对试验的检测项目、比对形式、参加人员、预计日期、结果评价准则、不满意结果的处置要求等内容。
（3）进行比对试验时，实验室应采取必要的措施杜绝弄虚作假、结果串通或结果修正。
（4）比对试验完成后，实验室应对比对试验的结果进行汇总、分析和评价，并形成比对试验报告。
（5）实验室应针对比对试验中出现的问题进行原因分析，根据其对实验室出具检测结果的影响采取纠正措施、预防措施或相应的改进措施。
2比对试验的形式内容（1）人员比对人员比对试验是指在相同的环境条件下，采用相同的检测方法、相同的检测设备和设施，由不同的检测人员对同一样品进行检测的试验。
当某项试验可由多人进行操作时，实验室可采用人员比对试验的方式进行内部质量控制，通过安排具体具有代表性的不同层次的两人或者多人展开，考核测试人员的能力水平，判断检测人员操作是否正确、熟练、用以评价人员对试验检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。
作为实验室内部质量控制的手段、人员比对优先适用于以下情况：1）依靠检测人员主观判断较多的项目、例如食品中的感官、品尝的项目；2）在培员工和新上岗的员工；3）检测过程的关键控制点或关键控制环节；4）操作难度大的项目和或者样品；5）检测结果在临界值附近；6）新安装的设备；7）新开验的检测项目。
2、方法比对方法比对试验是指在环境条件相同、有相同的人员采用不同的检测方法对同一样品进行的检测。
当某个检测项目可以由多种方法进行操作时，实验室可以采用方法比对进行内部质量控制，判断检测所遵循的标准或者方法是否被严格的理解和执行，用以评价检测方法对试验检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。
作为实验室内部质量控制的手段、方法比对优先适用于以下情况：1）刚实施的新标准或者新方法；。
临床实验室设备比对方式
临床实验室设备比对方式在临床实验室中，设备比对是确保实验结果准确和可靠的重要环节。
通过比对设备，可以检测设备之间的差异，及时识别问题，并采取相应的措施进行调整和校准。
本文将介绍几种常用的临床实验室设备比对方式，并探讨其优缺点。
一、内部比对内部比对是指在同一实验室内使用两台或多台同型号的设备进行比对。
该方式常见于实验室内设备配备相同型号的情况下，通过连续测量同一样本，比对结果的一致性。
内部比对的优点在于操作简便，不受外界环境和因素影响。
然而，由于设备本身存在一定的误差，通过内部比对无法从根本上解决问题。
二、外部比对外部比对是指将实验室内的设备与其他同类设备进行比对。
这种方式通常通过参加评估项目或将样本发送给其他实验室进行测试来实现。
外部比对的优点在于能够评估设备在实际环境中的性能，发现潜在问题，并得出与其他实验室的比较结果。
然而，由于涉及多个实验室之间的协作和信息交流，外部比对的操作相对复杂。
三、校准比对校准比对是指使用已知标准进行比对，以确定设备的准确度和精确性。
校准比对通常由专门的标准机构进行，比如国家标准技术研究所。
设备需要定期将其送往标准机构进行校准，以确保其测量结果符合准确性要求。
校准比对的优点在于提供了可追溯的准确标准，并确保设备在其规定的范围内运行。
然而，校准比对需要额外的时间和费用，并依赖于标准机构的可靠性和准确性。
四、并行比对并行比对是指将同一样本或标准同时送到两个或多个设备上进行测试，以比较结果的一致性。
这种方式常见于新设备引入时，与已有设备进行对比。
并行比对的优点在于简单直观，通过观察结果的一致性可以判断设备的准确性。
然而，可能存在样本分配不均匀或其他因素导致结果偏差的情况。
五、质控品比对质控品比对是指使用标准化的质控品进行比对，以监测设备的准确性和稳定性。
质控品是一种已知特征的样本，具有稳定的特性和浓度。
将质控品与设备进行比对，可以评估设备的准确性和稳定性。
质控品比对的优点在于操作简便，并可以在日常实验中进行频繁检测。
试验检测机构如何开展内部比对
科学客观公正严谨试验检测机构如何开展内部比对试验检测机构如何开展内部比对一、实验室比对的管理要求：1.实验室应根据年度质量控制计划的需要制定用于内部质量控制的比对试验计划。
2.实验室用于内部质量控制的比对试验计划中，应明确各项比对试验的检测项目、比对形式、参加人员、预计日期、结果评价准则、不满意结果的处置要求等内容。
3.进行比对试验时，实验室应采取必要的措施杜绝弄虚作假、结果串通或结果修正。
4.比对试验完成后，实验室应对比对试验的结果进行汇总、分析和评价，并形成比对试验报告。
5.实验室应针对比对试验中出现的问题进行原因分析，根据其对实验室出具检测结果的影响采取纠正措施、预防措施或相应的改进措施。
二、比对试验的形式内容1、人员比对人员比对试验是指在相同的环境条件下，采用相同的检测方法、相同的检测设备和设施，由不同的检测人员对同一样品进行检测的试验。
当某项试验可由多人进行操作时，实验室可采用人员比对试验的方式进行内部质量控制，通过安排具体具有代表性的不同层次的两人或者多人展开，考核测试人员的能力水平，判断检测人员操作是否正确、熟练、用以评价人员对试验检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。
作为实验室内部质量控制的手段、人员比对优先适用于以下情况：1）依靠检测人员主观判断较多的项目、例如食品中的感官、品尝的项目；2）在培员工和新上岗的员工；3）检测过程的关键控制点或关键控制环节；4）操作难度大的项目和或者样品；5）检测结果在临界值附近；6）新安装的设备；7）新开验的检测项目。
2、方法比对方法比对试验是指在环境条件相同、有相同的人员采用不同的检测方法对同一样品进行的检测。
当某个检测项目可以由多种方法进行操作时，实验室可以采用方法比对进行内部质量控制，判断检测所遵循的标准或者方法是否被严格的理解和执行，用以评价检测方法对试验检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。
作为实验室内部质量控制的手段、方法比对优先适用于以下情况：1）刚实施的新标准或者新方法；2）引进的新技术、新方法和研制的新方法；3）已有的具有多个检验标准或方法的项目。
实验室之间比对
实验室之间比对实验室是科学研究的重要场所，为确保实验结果准确可靠，实验室之间的比对变得尤为重要。
本文将从实验室比对的意义、比对的方法以及比对结果的分析等方面进行论述。
一、实验室比对的意义实验室比对是指通过对不同实验室进行实验过程、设备、技术以及实验结果的比较，旨在保证实验室间结果的一致性和可靠性，具有以下几个重要意义：1. 提高实验结果的可信度：不同实验室之间存在着实验条件的差异以及实验人员的技术水平不同等因素。
通过比对，可以发现实验中的偏差和误差，并对其进行纠正，提高实验结果的准确性和可信度。
2. 促进技术交流与共享：实验室比对是实验室之间进行技术交流和经验分享的有效途径。
比对过程中，不同实验室可以互相学习、借鉴和改进，促进实验技术的进步和发展。
3. 保证实验结果的可重复性：科学研究的重要性在于结果的可重复性。
通过实验室比对，可以验证不同实验室得到的结果是否一致，从而保证科研成果的可重复性。
二、实验室比对的方法实验室比对有多种方法，根据比对的具体内容和要求的不同，可以选择适合的方法：1. 实验设备比对：比对不同实验室间使用的实验设备，包括品牌型号、技术参数以及设备的校准情况等。
通过比对，可以发现设备差异对实验结果的影响，并进行必要的调整和改进。
2. 实验流程比对：比对不同实验室的实验流程和操作规范。
关注实验步骤的一致性和规范性，发现实验中潜在的差异和问题，并进行纠正和改进。
3. 样品准备比对：比对不同实验室对样品的处理方法和操作手法，验证样品处理的一致性和可靠性。
4. 数据分析比对：比对不同实验室对实验数据的处理和分析方法。
通过比对，验证数据的一致性和可靠性，排除分析方法可能引起的误差和偏差。
三、比对结果的分析实验室比对的结果需要进行全面而客观的分析，以便得出准确的结论和改进方案。
分析过程中应注意以下几个方面：1. 比对结果的一致性：比对过程中是否发现了不同实验室之间的差异，以及这些差异对实验结果的影响。
实验室间比对规定
实验室比对程序一、目的通过进行比对和能力验证活动，综合考察实验室的检测能力，为无法溯源的检测设备提供测量结果可靠性证据，确定新的检验方法的有效性和可比性,保证本实验室检测人员的能力、仪器设备和检测方法。
确保检测数据准确可靠，增强临床对本实验室的信任感。
二、范围适用于本实验室参加由上级组织或本实验室组织的实验室比对和能力验证活动。
三、作用1、确定实验室进行特定测量的能力，以及对实验室进行持续监控的能力。
2、识别实验室存在的问题,并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及个别人员的行为或仪器的校准等。
3、确定新的测量方法的有效性和可比性,并对这些方法进行相应的监控。
4、识别实验室间的差异。
5、确定某种方法并评价它们在特定测量程序中应用的适用性。
四、比对办法1、人员比对1。
1、使用标准物质，同一方法同一条件下，检测同一样品，通过对结果的统计分析考察不同检测人员的检测结果的符合性。
1.2、相同的方法或不相同的方法重复检验.1.3、留存样品的重复检验。
2、仪器设备比对2.1、使用一个样品分取多份，用本实验室不同类仪器,或不同实验室仪器检测一个或几个指标,通过对检测结果的统计分析，判定其符合性。
3、方法比对参加其他机构进行的比对或能力验证，判定其符合性。
四、比对计划5。
1、人员比对：主要表现内部考核办法的实施工作中，每年一次. 5。
2、仪器设备比对：不定期与同行业沟通联系，同一样品多处分发，通过对检测结果的统计分析进行判定。
5。
3、每年至少两次与其他检测机构进行比对或能力验证.5.4、仪器设备期间核查：两次检定或自校之间至少应进行一次。
以上比对的实施可根据日常检验工作的需要,酌情进行安排。
检验科2015年1月1日。
能力验证实验室内比对结果的判定原则
精心整理1目的：为了判定能力验证/实验室内比对的结果，识别实验室中存在的问题，以便有针对性的采取措施进行改进，特制定此规程。
2范围：本规程适用于能力验证/实验室内比对结果的判定。
3责任者：技术负责人、化验员 4程序：4.1常用的内部比对实验方法常用的内部比对实验方法有：盲样检测、留样检测、标准物质检测、人员比对、仪器比对、方法比对等。
实验室2组数据4.24.2.1 将样品测定结果的平均值与标准值（已知值、参考值、有证参考值、公议值等）比较，如果两者之差不大于方法再现性限R ，此结果为满意结果。
4.2.2通过计算E n 值进行评价当实验室能提供样品测定结果的不确定度时，可根据标准值的不确定度，采用E n 值进行评定。
|E n |≤1时，比对结果满意；|E n |＞1时，比对结果不满意。
E n 值评价方法特别适用于检测方法无允许差的情况下实验室对检测结果质量进行的评定。
E n 2221UU X x +-=(1)式中：x —样品测定结果；X —标准值；U 1—样品测定结果不确定度；U 2—标准值不确定度。
如果没有对测定结果进行不确定度的评定，或受实验室不确定度评定水平的限制，不能够对检测结果的不确定度进行准确的评定，会导致En 值评价方法的使用受到一定的限制。
为此，可以将上述公式进行简化或变形。
4.2.2.1采用标准值不确定度和平均值标准偏差用测定结果平均值标准偏差s/n （A 类不确定度）代替（1）式中U 1，此判定方式比（1）式严格。
E n 221U s nXx +-=（2）式中：n-样品平行测定次数；s-样品测定结果标准偏差；U-标准值不确定度。
当测定样品的标准值没有不确定度时，或有2组测定数据，每组数据有多个平行测定结果时，可使用t 检验法进行评价。
4.2.3.1平均值于标准值比较将测定的平均值与标准值比较，按下式计算。
t n s x ||μ-=(5)式中：x -样品测定结果平均值；μ-样品标准值；s-样品测定结果标准偏差；n-样品平行测定次数。
实验室间比对率整改措施
实验室间比对率整改措施
实验室间比对率整改措施应由本人根据自身实际情况书写，以下仅供参考，请您根据自身实际情况撰写。
1. 完善实验室管理制度，确保实验室工作有序进行。
2. 加强实验室人员的培训和考核，提高实验室人员的专业素质和技能水平。
3. 定期对实验室设备进行维护和保养，确保设备正常运行。
4. 建立健全的实验室质量控制体系，确保实验结果的准确性和可靠性。
5. 加强与其他实验室的沟通和交流，共同提高实验室工作水平。
6. 建立完善的实验室档案管理制度，确保实验数据的完整性和可追溯性。
7. 定期对实验室环境进行监测和评估，确保实验室环境符合相关标准和要求。
8. 加强实验室安全管理工作，确保实验室安全无事故。
9. 建立完善的实验室应急预案，确保在紧急情况下能够迅速应对和处理。
10. 定期对实验室工作进行总结和评估，发现问题及时整改，不断提高实验
室工作水平。
实验室需要掌握的四种比对方法
实验室需要掌握的四种比对方法今天给大家总结实验室需要掌握的四种内部比对方法：人员比对、方法比对、仪器比对、留样再测。
一）人员比对人员比对试验是指在相同的环境条件下，采用相同的检测方法、相同的检测设备和设施，由不同的检测人员对同一样品进行检测的试验。
当某项试验可由多人进行操作时，实验室可采用人员比对试验的方式进行内部质量控制，通过安排具体具有代表性的不同层次的两人或者多人展开，考核测试人员的能力水平，判断检测人员操作是否正确、熟练、用以评价人员对试验检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。
作为实验室内部质量控制的手段、人员比对优先适用于以下情况：1）依靠检测人员主观判断较多的项目；2）在培员工和新上岗的员工；3）检测过程的关键控制点或关键控制环节；4）操作难度大的项目和或者样品；5）检测结果在临界值附近；6）新安装的设备；7）新开验的检测项目。
二）方法比对方法比对试验是指在环境条件相同、相同的人员采用不同的检测方法对同一样品进行的检测。
当某个检测项目可以由多种方法进行操作时，实验室可以采用方法比对进行内部质量控制，判断检测所遵循的标准或者方法是否被严格地理解和执行，用以评价检测方法对试验检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。
作为实验室内部质量控制的手段、方法比对优先适用于以下情况：1）刚实施的新标准或者新方法；2）引进的新技术、新方法和研制的新方法；3）已有的具有多个检验标准或方法的项目。
三）仪器比对仪器比对试验是指在相同的环境、相同的方法、由相同的检测人员采用不同的仪器设备对同一样品进行检测的试验。
当某项试验可由多种设备进行操作时，实验室可采用设备比对试验的方式进行内部质量控制，判断对测量准确度、有效性有影响的设备是否符合测量溯源性的要求，用以评价仪器设备对实验室检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。
作为内部质量控制手段，设备比对试验优先适用于以下情况：①新安装的设备；②修复后的设备；③检测结果出现在临界值附近的设备。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
方法比较的目标范围
• 项目 • WBC • • • •
范围 分布(%) 40例时 <2.0 10 4 2.0-5.0 10 4 5.1-11.0 45 18 11.1-50.0 25 10 >50.1 10 4
• 判断限的确定：CLIA’88法案允许总误差表 中有WBC（15%）、RBC（6%）、HGB （7%）、HCT（6%）、PLT（25%），比 对结果算出的｜偏倚｜≤它们的1/2为可接受。
• 如果低值样本的偏倚也采用1/2允许总误差， 可能比对结果不能满足。例基准仪器PLT为 30，比对仪器结果是25，其偏倚有多少？ 肯定不在允许范围内。
针对5.6.6（a）的问题
• 怎么办？ • 查文献——没有那篇文献有说，没有出现
此种情况？或者低值样本还不够低？ • CLIA’88中也没有，其中生化部分项目是有
列出绝对偏差的。
• 自力更生：基准仪器有低值质控，且每天 都做，用其标准差作为比对的绝对偏差是 否可行？
• 标准差：作为在一定条件下衡量测量精度 的一种数值指标，也是一系列观测值离散 情况的度量。从定义上讲，那引用它来作 为比对的绝对偏差是可以的。质控允许范 围是测量值±2SD内为在控，比对取测量值 ±2SD也合情合理。
欢迎指正。
方法比较的目标范围
• 项目 • RBC
• • •
范围 分布(%) 40例时
<3.0 5
2
3.0-4.0 15
6
4.01-5.0 55 22
5.01-6.0 20 8
>6.01
5
2
方法比较的目标范围
• 项目 范围 分布(%) 40例时
• HGB <100 10
4
•
100-120 156•来自121-160 60 24
针对5.6.6（a）的问题
• 比对不过的处理
• 1 查找原因，针对原因采取措施后，重新选 择新鲜全血标本进行比对。如肝病患者的 标本，对不同型号的仪器干扰是不同的。 以WBC为例：难溶RBC对XE-2100仪器的 WBC无干扰，但对于如K-4500的干扰就很 大。如有的仪器有专门PLT检测通道，不是 与RBC同一通道，不受小RBC对PLT结果 的影响。此处就要注意标本的选择技巧了。
• 二 时间长，连续4天。 • 三 数据多，收集整理费时费工，数据统计
处理更是麻烦。 • 四 作散点图，至少有4个散点图要作。 • 五 离群值计数和判断
实施EP9-A2方案的难处
• 六 线性回归方程 R值。 • 七 根据线性回归方程，代入医学决定水平
计算偏倚。 • 八 可比性判断 • G:\医学决定水平.doc • 101888_EP9-A2比对LDLC.xls
• 2 检查试剂：试剂是否在有效期内，是否更 换后使用太久而长菌长霉或进入了灰尘等。
• 3 维护保养仪器；
• 4 校准仪器；
• 5 如果问题仍不能解决，通知仪器工程师， 停止使用该仪器直至比对通过。
5.6.6（b）应定期进行形态学检查的 人员结果比对、考核并有记录。
• 我们的做法是
• 定期：半年1次。
5.6.7 实验室应文件化并记录比对活动,适用时, 针对其结果迅速采取措施，对识别出的问 题或不足应采取措施并保留记录。
要解决的几个问题
• 1 什么样比对方案合适？ • 2 比对对仪器状态的要求？ • 3 比对对人员的要求？ • 4 比对判断限的确定？ • 5 低值标本判断限的设立？ • 6 专业组需要比对的项目？
•
161-180 10
4
•
>181 5
2
方法比较的目标范围
• 项目 范围
• PLT <40
•
40-125
•
126-300
•
301-500
•
501-600
•
>601
分布(%) 40例时
10
4
20
8
40 16
20
8
5
2
5
2
实施EP9-A2方案的难处
• 一 工作量大：测40份样本，正反序测每台 仪器要测出80 个数据。如果实验室同样项 目有4、5台或以上仪器，光测 量就花不少 人力和物力。
尿液分析仪比对结果统计
• BD001检验科尿干化学比对数据统计表.doc
尿液分析仪比对
• 判断限 • 按全国室间质评允许偏倚标准 • pH±0.5, SG±0.005，其它±1+。
关于比对SOP编写要注意的问题
• 写适合自已的； • 写了就要按规定的程序和时间做，只做不
写和只写不做都不符合。
比对试验常见不符合项
• 形态学检查人员不光指细胞室人员，从现 场评审专家的做法看，应包含所有从事临 检工作人员。
• 5.6.6（c）比对记录由实验室负责人审核并 签字，记录至少保留2年。
临检专业组需要比对的部分内容
1 仪器比对：血细胞分析仪、尿液分析仪、 凝血仪、血流变仪、血沉仪、小型POCT仪 器等。
2 人员比对：主观判断项目的人员比对、手 工计数类的人员比对。
针对5.6.6（a）的问题
• 有效性：适当的校准、经过性能验证、运 行正常等。
• 性能符合要求：空白达标、通过保养排除 可能的干扰、室内质控通过。
• 操作人员要求：不熟悉仪器的不能、工作 马虎的不能。比对时不一定专人操作，各 台仪器使用者进行操作比较好。数据收集 整理统计只能是专人。
针对5.6.6（a）的问题
• 重庆医学2011年1月刊，作者阳苹，张莉萍， 肖勤等。《实验室内不同检测系统比对周 期及比对方案探讨》
• 标准比对方案:
• 按EP9-A2进行，比对周期每半年一次，比 对前对仪器进行保养，确保处于最佳状态。
个人对EP9-A2的看法
• 应用于生化仪比对很好。 • 应用于血细胞分析仪比对很麻烦：比对项
• 无检测系统比对的程序文件；非配套分析系统未 与配套分析系统进行比对。
• 手工法与仪器法未做比对试验 。 • 有比对文件，未执行或未完全执行。 • 有比对实验，无比对文件。 • 比对试验选择的目标系统、标本收集与检测、数
据处理与偏差计算、判断标准与结论、比对周期 存在问题。 • 比对试验不合格无原因分析和纠正措施等记录
• 比对：选5份血标本由专人涂片染色后，让 人员进行分类，统计每份标本每种细胞的 百分率均值，个体与均值比较，在Rumke 表范围内为合格，个人有4份结果合格为通 过。不通过的人员重新分类。
• BD013-Rumke表.doc
• 考核：选血细胞、寄生虫、尿液有型成份 图片各5-10幅，象室间质评一样，由每个 参考人员写出名称或现象，80%做对为合 格。
• 偏倚要求（允许的可接受限）1/2允许总误 差。
• 分析系统的有效性并确认其性能符合要求
针对5.6.6（a）的问题
• 如何确定分析系统的有效性？ • 什么样的性能符合要求？ • 对人员有无要求？ • 判断限的确定？ • 低值样本比对判断限是否也采用1/2允许总
误差？ • 遇比对不过的情况怎么处理？
• （b）应定期进行形态学检查的人员结果比对、考 核并有记录。
• （c）比对记录由实验室负责人审核并签字，记录 至少保留2年。
针对5.6.6（a）的比对方法
• 比对周期：6个月1次。 • 比对含：不同仪器、还应有不同进样模式。 • 样本数：20个。 • 浓度范围：正常50%，异常50%，最好浓
度覆盖线性范围。
尿液分析仪
• 5.6.6 检验同一项目的不同方法、不同检测系统应 至少6个月进行结果的比对。
• 尿液分析仪等检测设备，确认分析系统的有效性 并确认其性能指标符合要求后，应至少使用20份 临床样本（含正常和异常标本）进行比对。定性 检测偏差应不超过1个等级，且阴性不可为阳性， 阳性不可为阴性。
• 比对记录由实验室负责人审核并签字，并应至少 保留2年。
比对报告内容
• 比对报告封面 • 比对报告总结 • 比对的数据统计表 • 比对的原始数据
• 181760_检验科比对报告封面.doc • 1比对总结.doc • BD001检验科尿干化学比对数据统计表.doc
小结
• 1 什么样比对方案合适？ • 2 比对对仪器状态的要求？ • 3 比对对人员的要求？ • 4 比对判断限的确定？ • 5 低值标本判断限的设立？ • 6 专业组需要比对的项目？ • 7 形态学人员比对的做法？ • 8 关于比对的SOP编写要注意的地方。 • 9 比对不过的处理。 • 10 比对报告包含的内容。
• 7 形态学人员比对的做法？ • 8 关于比对的SOP编写要注意的地方。 • 9 比对不过的处理。 • 10 比对报告包含的内容。
什么样的比对方案合适？
• (血细胞分析仪比对为例) • CLSI EP9-A2方案：大多数都采用，关于此
方案的应用和发表的文章可见一斑。如： • 《不同血细胞分析仪检测结果的比对研究》 • 张成禄，谢健敏等文章
个人对E实施EP9-A2方案的难处
• 那么关于血细胞分析仪比对有无简单实用 的？
2011年征求意见稿CNAS-CL**的要
求
• 5.6.6 （a）检验同一项目的不同方法、不同分析 系统应定期（至少6个月）进行结果的比对。血液 分析仪等血液学检测设备，确认分析系统的有效 性并确认其性能符合要求后，至少使用20份临床 样本（含正常和异常样本）进行比对，比对结果 的偏倚（%）要求低于1/2允许总误差。
临检实验室内部比对
柳州市工人医院 董家书
CNAS-CL02医学实验室质量和能力 认可准则 ISO 15189 2007
5.6.6 当同样的检验应用不同程序或设备，或 在不同地点进行，或以上各项均不同时， 应有确切机制以验证在整个临床适用区间 内检验结果可比性。应按适合于程序或设 备特性的规定周期验证。