洁净区环境消毒方法及效果验证报告

验证文件

类别:消毒验证报告编码：YZ029R00

验证编号：YZ-29 页码：共 16 页第1页

洁净区环境消毒方法

及效果验证报告

版次□新订□替代

起草部门年月日

审阅、、、。（验证委员会）

批准年月日

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复印人：分发至：

目录

1、概述

2、验证小结

3、综合评价报告

4、结论

1.概述。

30万级洁净厂房于2001年8月交付使用。其消毒方法及效果验证于2001年11月～2002年6月开始全面进行。其验证方案由生产技术部主笔，经验证委员会审核实施。

在本验证过程中，各部门严格按照方案中规定的内容进行。若因特殊原因需要变更时，应填写消毒验证方案变更申请表，报验证委员会批准。

2. 验证小结。

2.1 消毒方法及效果评价。

2.1.1 臭氧消毒。

2.1.1.1臭氧灭菌结果见表1。

臭氧灭菌时间2小时结果如下

洁净区溴氧消毒效果评价表

2.1.1.2 效果评价：

评价人：

日期：

2.1.2 甲酚皂消毒剂消毒。

2.1.2.1 甲酚皂消毒效果见下表：

洁净区甲酚皂消毒效果评价表

2.1.2.2效果评价

评价人：

日期：

2.1.3 新洁尔灭菌消毒剂：

2.1.

3.1新洁尔灭消毒效果见下表

洁净区新洁尔灭消毒效果评价表

2.1.

3.2效果评价

评价人：

日期：

2.2 消毒剂消毒频次验证小结。

2.2.1 消毒剂在消毒后，连续十天内跟踪检查情况：

甲酚皂消毒频次评价表

新洁尔灭消毒频次评价表

2.2.2消毒剂消毒频次评价

评价人：

日期：

2.3消毒剂更换频次验证小结

2.3.1各消毒剂更换频次验证结果如下

洁净区新洁尔灭消毒更换频次评价表

洁净区甲酚皂消毒更换频次评价表

2.3.2消毒剂更换频次评价

评价人：

日期：3.综合评价报告：

质量管理部：

日期：4.结论：

验证委员会：

日期：