岗位职责各级岗位质量责任制

（岗位职责）各级岗位质量

责任制

总经理质量责任制

一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《药品管理法》和《药品

运营质量管理规范》等国家有关药品的政策、法规及规定，于“质量第壹”的思想指导下进行运营管理，对本公司所运营药品的质量负领导责任。

二、坚持制定本企业方针、目标、规划和计划，建立健全质量责

任制，且首先于领导层落实。

三、推进质量体系建设，领导质量体系持续有效地运行，主持质

量体系评审。

四、合理设置且领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职

权、支持其合理意见和要求，提供且保证其必要的质量活动经费。

五、督促检查各级质量责任制的执行情况，表彰和奖励于质量管

理工作中作出成绩的集体和个人，处罚造成质量事故的有关人员。

六、正确处理质量和数量、进度的关系，于运营和奖惩中落实质

量否决权。

七、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大

质量问题的解决和质量改进。

八、创造必要的物质、技术条件，使之和运营药品的质量要求相

适应。

九、主持质量体系评审工作，按时召开年度质量分析会，听取质

量保证部

十、对企业药品质量的情况对存于的问题及时采取有效的措施，推

进质量改进。

十壹、颁发质量手册，质量管理制度汇编和其他质量管理制度性文件

。

副总经理(分管质量)质量责任制

一、协助总经理认真贯彻执行《药品管理法》、《药品运营质量管

理规范》等国家有关药品的政策、法规和有关质量决议、决定、指示等，全面管理企业质量工作，对总经理负责。二、于总经理的领导下，负责本公司的质量管理日常工作及GSP

实施。

三、组织制定本企业质量方针目标，组织编制质量工作规划和计

划，于总经理批准后负责组织实施。进行运营品种决策和安排中长期运营计划、规划时，对品种规划的质量保证措施负责。

四、主持本企业质量管理体系的设计建设，协助总经理做QM

好质管机构的完善和人员的配备，确定质量环，选择质量管理体系要素，进行质量职能分配，推进质量管理体系运行，实施质量改进，组织质量管理体系评审，负责考核各部门质量指标执行情况。

五、组织制定和修订完善企业质量手册和质量管理制度，于总经

理签署颁发后负责组织实施且检查监督。

六、对质量指示、质量计划的实施负责，对质量系统的工作质量

负责。

七、主持质量分析和质量问题的处理工作，组织质量奖惩工作，

负责奖金发放和各级人员的质量责任挂钩。

八、指导组织质量保证部做好干部职工的质量教育工作。

九、组织和领导质量组织结构运转良好。

十、于企业内部，行使药品质量否决权。

附“副总经理（分管质量）质量责任制”考核情况表

副总经理（分管质量）质量责任制考核情况表

副总经理（分管业务）质量责任制

一、于总经理的领导下，学习且带头贯彻执行国家政策、法规和

发令，正确理解且积极推进本公司质量方针、目标和质量体系的正常运行。

二、牢固对立“质量第壹”的思想，当运营的数量、进度和质量

发生矛盾时，应于保证质量的前提下，求数量和进度，坚持“用户第壹”的原则，指导业务运营活动。

三、抓好运营系统的质量管理，检查督促业务、销售部门工作，

坚持购、销货单位必须是持“壹证壹照”的药品生产、运营单位或持有执业许可证的医疗单位及合法的药品运营企业，建立购销客户档案，提高运营系统的质量保证能力，对运营系统的工作质量负责。

四、于掌握运营进度的同时，掌握质量动态，发现质量问题及时

和质量部门联系，对重大质量的改进措施于运营系统的实施落实负责。

五、加强对运营人员的质量教育，且进行质量意识考核。

副总经理（分管财务）质量责任制

一、组织本部门人员认真学习《药品管理法》和有关质量管理工

作的规定。

二、指导本部门有关人员认真核对凭证，承付货款时药品入库凭

证上无验收员签名应拒付货款，对无签名而擅自付款造成损失由财务副总经理负责。

三、定期组织库存药品的清点，做到帐物相符，发现问题及时和

关联部门联系处理。

四、负责公司所运营药品的物价管理，及时研究调整价格，对库

存中由于物价因素造成的药品积压负责。

五、负责公司仓储设施、仪器设备和质量管理工作经费的预算且

监督执行。

质量保证部部长质量责任制

壹、认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》，《药品运营质量管理规范》以及有关方针政策，加强企业的质量管理工作，实行质量否

决权。

二、制定和展开质量方针、目标，负责起草编制质量管理制度、质量

责任制及运营环节的质量程序文件，且指导、检查、督促实施。

三、负责编制、分解、实施年度质量计划的指标，组织落实GSP认证

的迎检工作。

四、指导质量验收、养护和质量查询工作，接受企业内部及有关质量

技术问题的咨询。

五、定期召开质量分析会、专兼职质量管理员会议，开展有关质量管

理活动及时向总经理室汇报质量动态和请示有关质量处理意见。

六、负责对企业质量方针、目标、GSP及质量管理制度的实施情况进

行检查和考核，定期开展质量体系评审，下达整改通知。

七、负责处理用户有关药品质量问题的来信来访，不定期开展信访、

走访、质量查询工作。

八、负责制订药品虫霉季节的防治计划，做好药品养护的检查工作。

九、对业务部门新产品或首次运营药品进行审查，登记、收集用户对

新产品的质量反映，为生产厂家不断提高产品质量提供信息。

十、负责计量管理工作，对全企业计量准确性负领导责任。

十壹、逐步建立健全药品质量档案的微机化管理，负责规范企业质量台帐、原始记录．统计报表等。

附“质量保证部部长质量责任制”考核情况表

“质量保证部部长质量责任制”考核情况表