程序文件24偏离许可申请程序
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1目的
对检定/校准/检测方法中例外允许偏离实施有效控制,保证例外偏离不降低工作质量。
2适用范围
适用于本所/站检定/校准/检测方法中例外允许偏离的控制和管理。
3职责
3.1专业室负责允许偏离方法许可的申请。
3.2技术负责人负责偏离方法许可的批准、验证和追踪。
4工作程序
4.1允许偏离的使用范围
4.1.1由于检定/校准/检测方法不适用于预期目的时或不适合工作的实际情况时。
4.1.2客户提出特殊例外的要求偏离标准规定时。
4.2允许偏离的原则应以不降低检定/校准/检测工作质量要求为原则,并按规定的程序报技术负责人批准。
4.3偏离许可的申请程序
4.3.1对于4.1.1.条产生的偏离,在开展工作前,质量监督员应将产生偏离的原因填写在《偏离许可申请审批表》中,上报技术负责人。
4.3.2对于4.1.2条而将产生偏离时,业务室应先向客户说明标准规定的程序,若客户坚持按其所提出特殊要求进行时,应将客户的特殊要求做好记录,质量监督员填写《偏离许可申请审批表》,上报技术负责人。
4.4偏离许可的技术验证
4.4.1技术负责人接到《偏离许可申请审批表》后,应对其进行审核,并立即组织对偏离所产生的风险程度及对检测结果的影响等诸方面进行论证。
4.4.2进行技术论证的方法可按《检测方法确认程序》中的要求进行。
4.5经技术负责人论证批准的偏离由专业室编写检测细则。
4.6偏离许可的批准
4.6.1偏离许可由技术负责人批准。
4.6.2偏离许可批准并经签字后,才能允许实施。
4.7偏离许可的实施
4.7.1对客户同意的偏离许可,专业室应按照论证后编写的检测细则,将偏离情况及检定/校准/检测结果记录在所有文件中。
4.7.2技术负责人应追踪检定/校准/检测情况,以确证其预定要求得到满足。
4.8 所有偏离许可应详细记录,并保存。
5相关文件
——《监督管理程序》
——《检测方法确认程序》
6相关记录
——《偏离许可申请审批表》