偏离控制程序

1 目的
为保证对标准、规程、规范、检测/校准方法的偏离符合既定的程序，确保检测/校准工作的有效性。

2 适用范围
适用于检测/校准工作对检测/校准方法偏离情况的管理。

3术语
偏离许可：在检测/校准工作开展前，允许其偏离原规定要求、标准、规范和检测/校准方法的书面认可。

4职责
4.1 质量监督员：负责偏离许可的申请。

3.2技术负责人：负责验证偏离的检测方法。

3.3技术负责人：负责偏离方法的批准。

5工作程序
5.1 偏离许可控制程序图：
5.2允许偏离的适用范围
5.2.1由于检测/校准环境条件、客户提出的方法不适用于预期目的或没有标准方法，而需对标准方法产生偏离时。

5.2.2客户提出的要求偏离标准规定时。

5.3 偏离许可的申请
5.3.1 产生偏离时，检测人员先向客户说明标准规定的程序，若客户坚持按所提要求进行时，应询问清楚客户的要求并做好记录，质量监督员填写《偏离许可申请审批表》，上报技术负责人。

5.3.2 由于检测环境条件、客户提出的方法不适用于预期目的或没有标准方法，而需对标准方法产生偏离时，在检测工作开展前，质量监督员将产生偏离的原因填写在《偏离许可申请审批表》中，并报技术负责人。

5.3.3 《偏离许可申请审批表》需明确描述偏离的内容及方法。

5.4 偏离许可的技术验证
5.4.1技术负责人接到《偏离许可申请审批表》后，立即组织对其进行技术验证。

5.4.2 技术验证考虑偏离所产生的风险程度、对检测/校准结果的影响等方面。

5.4.3 对于检测/校准方法的偏离技术验证，按照《检测方法确认程序》和《确保检测和校准结果质量程序》的要求进行。

5.4.4 对于重大偏离问题，由技术负责人组织有关技术专家进行论证。

5.5 偏离许可的批准
5.5.1 偏离许可经有关技术部门验证后，报技术负责人对其是否能满足预期的要求进行审批。

5.5.2 偏离许可批准并经客户确认签字后，才能允许发生，并形成文件规定。

5.6偏离许可的执行
5.6.1 对经授权和客户同意的偏离许可，在开始检测/校准前，各部确认能够正确的执行，并将偏离情况记录在包含检测/校准结果的文件中。

5.6.2 追踪检测/校准情况，以确认其预定要求得到满足。

6 支持性文件
《确保检测和校准结果质量程序》
《检测和校准方法确认程序》
《监督管理程序》
7 质量记录
《偏离许可申请审批表》。