制造企业公司质量管理制度
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文件编号:
修订日期①
②
③
④制定XXXX年 4 月日核准审核制定会审实施XXXX年 4 月日
目录
第一部分:品管组织架构及主要岗位职责
一、组织架构图 (1)
二、主要岗位职责 (2)
第二部分:原料、包材标签的品质控制制度
一、原料品质验收流程图 (4)
二、原料取样验收标准 (5)
三、添加剂原料的验收流程标准 (9)
四、包材、标签品质验收流程图 (10)
五、包材、标签的取样验收标准 (11)
六、原物料不合格的处理标准 (16)
第三部分:成品的品质控制制度
一、成品品质验收流程图 (17)
二、成品取样标准 (18)
三、成品不合格的处理制度标准 (19)
第四部分:化验室的品质管理制度
一、化验室的工作守则 (21)
二、检验数据、报告单的管理 (21)
三、原料、成品留样及观察记录的管理 (23)
四、化验室的卫生管理 (25)
五、化验室的安全、危险品的管理 (26)
六、标准试剂的配置、储存管理 (29)
七、检测方法标准(具体内容见“检测方法操作标准书”) (30)
八、仪器操作方法标准(具体内容见“仪器操作方法标准书”) (32)
第五部分:现场品控的品质控制制度
一、现场质量巡查制度 (34)
二、原料现场品控的职责 (35)
三、生产现场品控的职责 (36)
第六部分:计量管理制度
一、总要求 (37)
二、品控部计量器具管理 (37)
三、生产部计量器具管理 (38)
四、计量器具的使用、维护、保养制度 (38)
五、计量器具周期检定制度 (39)
六、计量器具的采购、入库、流转、报废管理制度 (39)
七、计量原始数据、技术档案和资料的保管、使用制度 (40)
第一部分:品管组织架构及岗位职责
一、组织架构图
品管部经理 检 化 验
现场品管
总经理
外联事务 (经理兼)
二、主要岗位职责
1、在总经理的领导下负责全公司原料、成品、半成品、包装物料、标签等质量
监督管理,定期不定期对本公司原料、成品、半成品、包装物料、标签等质量进行检查,其工作不受生产部门的干涉。
2、抽检当日购进的原料、包装物料、标签等和当班生产的成品、半成品。并做
好样品的编号、记录、留样等工作。
3、取好及收到原料、成品、包装物、标签样品后,依原料质量标准及检验规范
标准的规定进行检验,并根据检测结果情况通知仓管员是否接收及成品是否可发货。
4、对原料、成品、半成品、包装物料、标签等进库,产品出库有决定权,对有
质量问题的产品有权停止生产、停止销售并及时提出处理办法,并向上级主管汇报。
5、对添加剂原料要查核其名称、规格、有效成份、生产企业、生产批号、有效
期、检验合格证、批准文号、进口登记证号、包装及外观质量等(并要求供应商提供检测报告),不符合要求的,不得入库。
6、严格按标准对成品、半成品、包装物和标签进行检验,并根据检测结果开具
检验报告。
7、进行原料、成品、半成品、包装物、标签等的检、化验分析时,必须严格按
照操作规程进行,结论应具备准确性,不得随意作结论,不允许做假,原始记录应整洁完整。
8、做好化验室的质量、安全管理工作,以防质量事故、安全事故的发生。
9、对所有检验数据的准确性、错检、漏检负责。
10、包材、标签的设计及入库的验收。
11、生产许可证的每年的年审备案及一切与上级饲料管理部门的联络、沟通工作。
12、企标的申请备案办理。
13、全公司强检计量器具的管理及周期检定的工作。
14、负责公司的原料及生产的现场品管监督工作。
15、负责对原物料验收标准、检测方法、仪器操作方法的制订、修订工作。
16、做好质量档案工作。内容包括原始记录、留样观察记录、质量抽查
报告、检化验报告、品质异常不合格通知单、客诉抱怨处理单、计
量器具检定证书、化验室设备说明书及相关的质量管制标准书等。
第二部分:原料、包材、标签的品质控制制度
一、原料品质验收流程图
原料入公司 品管取样 外观检验 外观不合格
外观合格入库
成分分析
退货处理 控款处理
不合格 合 格 仓储部储存保管 生产部领用
二、原料取样验收标准
(一):原料取样原则
1:取样时注意安全。
2:取样必须携带抽样钎样品袋、记号笔等工具。
3: 样品的采取应力求随机、广泛、以具有代表性。
4: 抽取样品不可太少,尽量减少误差,并且留样以备检查。
5: 若每批原料数量太大,应酌予分批并分别取样。
6: 视供应商及运送者的信誉,实际的品质及运送状况弹性调整抽样次数。
7: 抽样过程中应用眼观、手抓、鼻嗅等感官检查品质,发现品质异常应时立即处理并知会相关部门的主管。
8: 雨、雪、雾天气到公司未盖篷布的及包装袋上无标签的原料(原粮例外,如玉米、大麦、小麦、高粱等)不予取样,通知采购部门一律退回。
(二): 30%取样检验及监控
1:固体原料
(1)包装原料,
应对外围包装袋抽取样品,取样点在车辆四周平均分散抽取不少于30%包装袋,抽样方法:抽样钎槽口向下,沿包装袋的对角线插入,然后转动抽样钎至槽口向上,倾斜抽样钎使样品从底部孔中流入样品袋中,样品重量不少于1公斤,抽样完毕后应在样品袋上注明原料名称、产地(供应商)、进货日期、车号或收货通知单号。
(2)散装原料
散装的原料。取样时根据车的大小不同选取的取样点的数量也不同,一般至少是5个、8个、11个点。按长方形四个顶点和对角线的交点作为取样点。
但是四周的取样点必须离边缘约在0.5m处。抽取样品倒入取样袋。样品重量