化妆品105项-07-生产工艺管理制度

十四、生产管理制度

1 目的

规范生产管理，明确岗位责任制，规范员工作业，合理科学利用资源，最终保障产品的质量安全。

2 工作程序

人员管理

需制定“组织架构图”，根据授权提交领导审批。

员工的招聘：根据组织机构及生产需求提报招聘人员需求至内务部，由内务部进行人员招聘，面试合格的员工，经过健康体检合格后方可正式入职。

生产作业人员的安排：车间各班组根据每日生产计划确定各生产线的作业安排，同时确认作业人员安排，并根据要求进行人员调整，班组早会进行人员安排和确认。当生产计划在正常工作时间内不能完成任务时，现场负责人提出人员的加班申请，由生产负责人审批后方可进行加班作业，以保证生产任务的完成。

员工的培训：员工入职后需要进行入职培训及车间的上岗前培训，合格后方可上岗作业。生产分厂根据实际需要，从体系运行、安全防护、作业指导等方面编制年度培训计划，按计划组织实施培训，对培训效果进行评估。

设备管理

设备实行专机专人负责，设备操作人员须经培训考试及实际操作考核，合格后方能上岗。

维修人员负责设备的维修、拆装任务，特种设备维修应持证后才能上岗，特种

设备管理参照国家相关规定执行。

设备使用环境要求：如温度、湿度、防磁场、防震、防潮、防尘条件应符合规定要求。设备操作平台照明符合要求，照度要求大于200lx。

设备维护保养

设备实行分类管理，根据类别不同确定其合适的维护及保养周期。

制定年度设备维修保养计划、年度设备大修计划并按计划实施定期保养维护。设备的日常维护、保养按照相关SOP文件规定要求执行，由各设备使用部门负责。

设备维修：当设备出现故障时，由操作人员自行进行初步检查处理，若不能解决，尽快汇报班组主管通知维修人员进行维修。

设备配件申购：根据需求提报每月配件需求经负责人审批后提交给负责设备采购的部门进行采购。

设备运行日常巡查：设备日常巡查由维修人员负责。对维保的设备定期或不定期巡查，检查操作人员的保养、润滑情况，发现问题及时解决，设备维修主管定期对设备维护、保养情况进行核查，及时发现情况，责任到人。

物料管理

生产物料领入车间后，内、外包材不得混放，避免污染内包材。

领料人把物料放在指定的卡板上，标识清楚（含物料批号、数量、有效期）。各岗位的操作人员每天按照生产需要领取物料，并将实际使用情况记录在“批生产记录”中。

生产完毕后，各岗位的操作人员把生产剩余的物料退回物料区。当月生产结束次月不生产的物料需退回仓库保存。

现场负责人需对各物料的定位和标识及其领取情况进行监控，使物料严格按“近效期原则”进行使用。

现场负责人或指定人员在下班前对各物料进行清点，填写好各物料的结存数。在“批生产记录”中计算物料平衡。

生产过程中因供应商来料质量问题挑选出的不符合要求的物料，应做好“不合格品”标识隔离存放，并根据审批结果及时进行处理。

车间生产剩余物料应封存好，做好标识，并与正在使用的物料做好隔离措施。生产过程生产的废气、废水、固体废弃物等“三废”需进行有效的管理，对人体有健康危害的废气需要集中处理，达标排放。废水达到排放标准后，方可排放，并有废水监测记录。对于可回收的固体废弃物，可集中收回，对不可回收的固体废弃物，移交至有资质的机构统一处理。

文件及记录管理

文件的制定、审核、批准需按公司规定的权限进行。

按程序的要求正确使用和保管文件。

文件使用部门在工作中发现与现实工作不符时可向文件制定部门提出，由制定部门进行统一修改。

在发行修订后的新版受控文件时应同时回收旧版文件，以防产生混淆，误导生产。

作业行文件需放置在生产现场以方便现场操作人员及时获取。

每批产品生产完成后，车间形成“批生产记录”，由车间主管审核后交给质量管

理部过程监控组确认并整理成册归档。

其他生产记录，由各生产班组填写，车间主管审核后交给生产助理进行整理归档。严格按文件管理制度执行。

归档资料的保存周期：“批生产记录”保存期为产品过保质期一年后，法律法规另有规定除外。

人员、设备及环境卫生管理

人员卫生管理

参照《人员卫生管理及健康档案管理制度》、《外业人员进入车间管理制度》。

设备及环境卫生管理

与产品接触的设备的设计和安装应易于清洗，设备表面应平滑，无破损、焊裂等。

与产品接触的表面应无毒、耐磨、耐腐蚀。

生产结束后应对车间进行彻底清洗和消毒并形成卫生记录。

员工的工作服、手套应卫生清洁，并定期清洗消毒。

生产过程中员工定期对生产区有温度或压差要求的各功能间的温湿度和压差进行记录，并抽查确认。

洁净区设备及环境需根据工艺要求进行清洁消毒，并确认。

洁净区环境消毒按相关文件要求进行，消毒过程需进行确认。

按洁净区等级要求，由质保部定期对相应的项目进行检测（如尘埃粒子、照度、换气次数等），确保环境满足要求。

计划管理

生产能力评估：根据业务部门提供的订单评估现有产能是否满足年度生产计划需求，对于因设备设施不能满足的，有车间主管申购固定资产、增加设备等措施来满足年度生产需求。

厂部根据计划部门制定的生产作业排期安排生产。

每天生产结束后班组形成相应生产报表。

厂部每月根据生产计划的实际完成情况形成报表。当月生产计划完成率未达标时，根据未达成的原因类型由相应部门进行原因分析并制定整改措施。

安全管理

新入职或调岗的员工在上岗前，必须接受相关的安全知识培训。特殊岗位员工需接受特定培训，例如设备操作工，必须进行设备安全操作上岗前培训且考核合格。

在条件许可时，建议在职工每年参加公司组织的年度消防演习及其他安全相关的培训；接触危险化学品的特殊岗位员工，人员有变换或管理制度变更时，部门需要组织重要环境岗位人员进行培训。

进入有特殊防护要求的区域或岗位，必须按要求佩戴防护用品，例如：在噪音超过85dB的区域，需佩戴防护耳罩、耳塞。

在与化学品进行接触时，严格按照相关要求佩戴防护用品、规范操作。

各生产人员必须积极配合内务部做好安全审核工作。

各生产人员必须做好日常安全监督检查工作。