中药提取1参考答案

中药提取工艺学练习一参考答案
一、名词解释
1. 中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物。

中药包含中药材、中药饮片、中成药。

2. 有效部位是指从单一植物、动物、矿物等物质中提取的一类或数类成分组成，其有效部位含量应占提取物的50%以上。

3. 浓缩是为了提高中药浸出液浓度的一类单元操作工序的总称，它可以通过采用蒸发操作达到，也可以通过其他单元操作达到。

常用的单元操作有沉淀过滤、离心和冷冻等方法。

4. 工艺学特性指被加丁的中药材或被提取化合物的某些可被利用于提取生产工艺的某一些特性，如药材的组织特性和物理特性，又如被提取物质的结构和物理化学特性等等。

这些特性可作为制订中药提取生产工艺的科学依据。

5. 煎煮法是最为传统的中药提取方法，现广泛应用于工业化生产，由于提取成分范围广、方法简单，设备便宜，技术成熟，能将药材中的大部分有效成分提取出来，且符合中医传统用药的习惯，故对于有效成分尚未清楚的中药及方剂进行剂型改进时，常常采用煎煮法进行粗提。

但仍存在以水加热煎煮，溶解范围广，煎液中杂质较多，不利于精制及对于含有多糖类成分的中药，煎煮后药液较为黏稠，滤过不便，且易发生霉变的缺点。

6. 超声波辅助提取法利用超声波能够增大物质分子运动频率和速度，增加溶剂穿透力，以提取中药材有效成分的一种新技术。

超声波辅助提取具有无需高温、提取效率高、溶剂用量少、适用性广等优点，但由于超声波功率较大，易产生令人不适的噪声，且对设备要求较高，因此目前仍未能广泛应用于大工业生产。

7. 大孔树脂又称全多孔树脂或大孔吸附树脂，属于功能高分子材料，是吸附树脂的一种。

大孔树脂是由聚合单体（如苯乙烯等）和交联剂、致孔剂、分散剂等添加剂经聚合反应制备而成，聚合物形成后，致孔剂被除去，在树脂中留下了大大小小，形状各异、互相贯通的孔穴。

因此大孔树脂在干燥状态下其内部具有较高的孔隙率，且孔径较大，在10～1000nm之间。

大孔吸附树脂分离法是利用大孔吸附树脂的多孔结构和选择性吸附功能，从混合物（如中药提取液）中分离出所需要的成分（如中药单体有效成分或有效部位）的方法。

8. 热辐射辐射是一种以电磁波传播能量的现象。

物体会因各种原因发射出辐射能，其中物体因热的原因发出辐射能的过程称为热辐射。

物体放热时，热能变为辐射能，以电磁波的形式在空间传播，当遇到另一物体，则部分或全部被吸收，重新又转变为热能。

热辐射不仅是能量的转移，而且伴有能量形式的转化。

此外，辐射能可以在真空中传播，不需要任何物质作媒介。

二、填空
1. 中药提取工艺学是根据传统中医药理论，利用现代中药化学、化工原理、生物学和天然
产物等学科的相关知识，研究中药提取物的生产理论和技术，投人和产出的经济性，传质、传热理论和技术，由多学科融合的综合性、交叉性的一门应用科学。

因此它具有工艺学、生物学、化学及物理学性质。

2. 炮制的目的有降低或消除药物的毒性或副作用；改变或缓和药物的性能；增强药物疗效；改变或增加药物作用的趋向；改变药物作用的部位或增强对某部位的作用；便于调剂制剂和贮藏保管；矫味矫臭。

3. 与其他中药提取方法相比，渗漉法的特点是浸出率高、提取温度低、节省工序、适用范围广、渗漉时间长、提取液用量大、不适用于易膨胀药材和无组织结构药材中成分的提取。

4. 连续逆流提取法是指提取溶剂与被提取物质向相反的方向连续流动而进行的提取过程。

连续逆流提取技术充分利用了两相间的浓度差，以增大浓度差来增强有效成分的扩散速度，提高提取效率。

即在提取过程中，富含有效成分的溶剂在流出体系前与新鲜的被提取物接触，而将要被提取完全的原料在流出体系前与新鲜的溶剂接触，使有效成分的提取更加完全。

5. 膜分离是一种新型分离技术，它利用经特殊制造的具有选择透过性的薄膜，在外力（如膜两侧的压力差、浓度差、电位差等）推动下对混合物进行分离、分级、提纯和浓缩等操作，以获取需要的产品。

膜分离应用广泛，既可用于液体混合物的分离，也可用于气体混合物的分离。

6. 盐析法是在中药水提取液中加入无机盐，使之呈饱和状态或过饱和状态到一定浓度时，有效成分如生物碱、苷类或挥发油等化合物在水中溶解度降低而被沉淀出来。

常用作盐析的无机盐有氯化钠、硫酸钠、硫酸镁．硫酸铵等。

此法目前常用于有效成分是蛋白质的药物，既能使蛋白质分离纯化，又不致使其变性；此外，盐析法也常用于挥发油的提取纯化。

三、问答（要点）
1. 试述中药提取工艺学的研究内容。

（一）研究中药提取的原理
中药提取、分离纯化的目的是最大限度地浸提出有效成分或有效部位，最低限度地浸出无效甚至有害的物质，研究中药提取的原理对于研究中药药效物质基础，工艺方法、工艺流程及设备的选择，提高药材资源的利用率，提高药品质量、生产效率与经济效益均具有重要的意义。

中药提取的原理包括：①传质理论：双膜理论、扩散边界层理论、溶质渗透理论等。

在中药浸提过程中，主要利用的是溶质的扩散原理。

②传热理论：包括热传导、热对流和热辐射三种。

（二）研究中药提取的方法
中药提取方法的选择应根据处方药料的性质、溶媒的性质、剂型要求和生产实际等综合考虑。

常用的中药提取方法包括：①中药提取方法：煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流提取法、蒸馏法、超临界流体提取法及微波辅助提取法、超声波辅助提取法、超高压提取法等。

②中药分离纯化方法：离心分离法、水提醇沉法、醇提水沉法、大孔树脂吸附分离法、吸附澄清法、膜分离法、酸碱法、盐析法、结晶法等。

（三）研究中药提取的工艺过程
中药提取的工艺过程是指将以中药饮片为原料的方剂，采用各种工艺技术制成某一具体剂型的过程。

由于中药成分复杂，工艺过程将直接影响制剂的质量及临床疗效。

在选择适宜的剂型，并确认组方中有效成分（或组分）后，应制订合理的制备工艺，明确工艺流程及基本工艺参数（如提取溶媒、用量、提取时间、提取次数、提取温度等）。

如参麦注射液，主要采用的是醇提水沉法制备，在制备中采用80%乙醇600ml水浴回流提取，共提取2次，每次2小时。

（四）研究中药提取物的技术要求
中药提取后主要得到的是中药提取物，《中国药典》2010年版收载中药提取物47种，分别对其性状、鉴别、检查项等做出了相应的规定，主要包括：无异物、焦屑；溶解性能、相对密度、定性指标、定量指标等应符合规定要求。

部分提取物的检查项中还包括了农药残留以及重金属的检查。

为了保证提取物的质量，一些企业的企业标准中还增加了微生物限度检查和提取物总固体量检查。

2. 蒸馏技术按方式分哪几类？都有什么特点？
(1)简单蒸馏：又称微分蒸馏，是将原料液一次性加入蒸馏釜中，在一定的压强下加热至沸，从而使液体不断汽化，汽化的蒸气引出后通过冷凝来加以收集，即得到馏出液，易挥发组分在馏出液中得以增浓。

此法属于加压式间歇操作，在连续蒸馏过程中，蒸馏釜内液体
所含易挥发组分的浓度不断下降，馏出液浓度也随之降低。

因此，需要对馏出液分段收集，将蒸馏釜内余下的残液最后一次排出。

简单蒸馏所产生的蒸气，基本上与蒸气产生当时的蒸馏釜内液体达到相平衡状态，但全部馏出液的平均组成，不与残液组成互相平衡。

受相平衡比的限制，简单蒸馏的分离程度和分离效率不高，通常用于混合液的初步分离。

(2)平衡蒸馏：又称为闪蒸，是将原料连续加入加热器中，加热至一定温度经节流阀骤然减压到规定压力，使部分料液迅速汽化，气液两相在分离器中分开，得到易挥发组分浓度较高的顶部产品与易挥发组分浓度较低的底部产品。

此法属于减压式连续操作。

平衡蒸馏生产能力大，由于使用了减压操作单元，对中药材中热敏性成分具有较好的保护，但其不能得到高纯产物，通常用于只需粗略分离的物料。

(3)精馏：是一种利用回流使液体混合物得到高纯度分离的蒸馏方法，是工业上应用最广的液体混合物纯化分离操作。

精馏时被蒸馏物的挥发度直接影响精馏效果。

挥发度通常用来表示某种纯粹物质（液体或固体）在一定温度下蒸气压的大小，具有较高蒸气压的物质称作易挥发物；较低的称作难挥发物。

对于组分互溶的混合液，两组分的挥发度之比称作相对挥发度。

相对挥发度接近于1时，则蒸馏分离非常困难。

3. 醇沉（或水沉）法的应用特点是什么？
醇沉法在中药制剂生产中应用比较普遍，并被我国药典中的一些品种采用，如甘草流浸膏、益母流浸膏等的制备。

醇沉法的应用特点主要有：
(1)可以在一定程度上除去杂质、使提取液得以精致，达到减少服用剂量、方便制剂的目的，多用于临床疗效确切、有效成分不明确的中药。

(2)乙醇沸点适中，回收后可反复使用，并具有杀菌作用，经过乙醇处理的物料不易发霉变质。

(3)醇沉的使用也要慎重，因为醇沉通常是将极性大分子成分沉淀除去，其中的许多成分是具较强生理活性的，如多糖类成分；有时醇沉将淀粉、多糖除去，制剂成型时又额外加入淀粉、糊精，造成浪费。

(4)对纯度要求较高的品种，醇沉工序仅仅只是初级分离，尚需进一步提纯处理。