国家药典委员会关于勘误“伏格列波糖片”质量标准的函
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国家药典委员会关于勘误“伏格列波糖片”质量标准
的函
文章属性
•【制定机关】国家药典委员会
•【公布日期】2010.02.24
•【文号】国药典化发[2010]59号
•【施行日期】2010.02.24
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家药典委员会关于勘误“伏格列波糖片”质量标准的函
（国药典化发〔2010〕59号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
“伏格列波糖片”标准[标准编号为WS1-（X-003）-2004Z]收载于新药试行标准转正式标准第48册。
经我会核查，该标准“有关物质”检查项中：1.“0.12％辛烷磺酸钠的磷酸盐缓冲液（pH3.5）为流动相”应更正为“0.12％辛烷磺酸钠的磷酸盐缓冲液（pH3.5）（取磷酸二氢钠二水合物3.12g，加水1000ml使溶解，用磷酸调节pH值至3.5±0.1，即得）为流动相”；2.“荧光试剂溶液的流速与流动相的流速相同”应更正为“荧光试剂溶液（取牛磺酸6.25g与高碘酸钠2.56g，加水1000ml使溶解，即得）的流速与流动相的流速相同”。
特此勘误，请及时通知辖区内相关企业遵照执行。
二〇一〇年二月二十四日。