智能崩解时限仪使用和维护保养标准操作规程

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保健食品GMP文件

1.目的

本标准规定了智能崩解时限仪的使用方法。

2.适用范围

本标准适用于智能崩解时限仪。

3.职责

QC室主任：负责监督本规程的执行。

操作人员：严格按照本规程对BJ-IIA型智能崩解的进行使用和维护保养。

4.操作方法

4.1.仪器应平稳放置于牢固的工作台面上，让仪器尽量减少震动。

4.2.将低于37℃的常水加入水箱，烧杯内按要求注入所检药品药典规定的测试溶液，保持水箱内

水高于水位线。

4.3.放正水箱将水箱插头插入仪器控制箱的插座中，将水箱内软管插入气泵接头。

4.4.接通电源，置开关于on位置，所有显示屏亮。

4.5.打开加热开关，开始加热。温度预置器出厂前已设定为37℃。观察显示发光指示：绿灯亮表

示正在加温，红灯亮表示恒温，同时闪亮表示正处于转换状态，温度显示屏显示水箱的实际温度，当水温低于15℃时，温度控示屏显示L.L.L。

4.6.待水温达到要求时，点动启动开关使升降杆升至最高位置，然后将吊篮紧定螺钉拧松，把吊

篮取下，将吊篮低部筛网与杯底调至25mm，并调整烧杯试液至规定即可测试。

4.7.设定停机时间，按选择键选择设定“时”或“分”按“∧”“∨”键增减，取待测样品6片，

分别投入吊篮的6个玻璃管中，（每管1片）完成后按启动键，按药典要求进行崩解试验，并判定结果。

4.8.如需复试应按规定加上挡板。

4.9.两套吊篮均可独立工作，停机时蜂鸣器报警，按“∧”“∨”可停止蜂鸣。

4.10.取出吊篮方法同4.6.

4.11.取出烧杯方法：拧松吊篮紧定螺钉，用随机配备的螺丝刀拧松并取下升降杆即可。

4.12.按启动键开机后，升降杆运行，开始倒计时，时间显示屏绿色指示灯亮，再按-按启动键，

时间显示屏红色指示灯亮，倒计时停止，升降杆停止运行。

5.维护与保养

5.1.开机前应使机壳有良好的接地。（使用带有地线的电源）。

5.2.测温探头与加热引线电源在水箱后下方篮色的插座中应防止受潮，水箱必须向里推紧以保持

良好的接触。

5.3.严禁在水箱无水时开启加热开关，以免烧杯水箱和加热器，造成事故。

5.4.本仪器在出厂时已校在37℃位置。

5.5.清洗水箱时，应将吊篮升至最高点，然后拧松吊篮螺钉，平稳向外拉出水箱进行清洗，要注

意后盖不要沾水。

5.6.清洗完毕后将水箱推入滑槽内到底，并保持良好的接触。

5.7.定期对仪器的降滑轨和其他转动部位加普通机油润滑。润滑一定要在断电时进行。

5.8.使用完毕后应切断电源，并保持仪器清洁。

5.9.做好仪器的使用记录，内容包括使用时间、使用人、使用情况及备注等