质量要求三要素
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质量要求是指对产品需要的表述或将需要转化为一组针对实体特性的定量或定性的规定要求,以使其实现并进行考核。 生产者应当建立健全内部产品质量管理制度,严格实施岗位质量规范、质量责任法。产品的生产者、销售者应严格执行 产品质量法的规定及相关法律、法规规定,严禁伪造产品产地、伪造或者冒用认证标志、禁止在生产、销售产品中掺杂、掺假、以假充真、以次充好法。 一、要求 依《中华人民共和国产品质量法》规定,生产者的产品质量应当符合下列要求: 1、不存在危及人身、财产安全的不合理的危险,有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的,应当符合国家标准、
行业标准;
2、具备产品应当具备的使用性能,但是,对产品的使用性能存在的瑕庇作出说明的除外;
3、符合在产品或者其包装上注明的产品标准;
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4、符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况法。 二、作用 1、质量要求应全面反映顾客明确的和隐含的需要。 2、要求包括合同的和组织内部的要求,在不同的策划阶段可对它们进行开发、细化和更新。 3、对特性规定定量化要求包括:公称值、额定值、极限偏差和允差。 4、质量要求应使用功能性术语表述并形成文件。质量要求应把
用户的要求、社会的环境保护等要求以及企业的内控指标,都以一组定量的要求来表达,作为产品设计的依据,在设计过程中,不同的设计阶段又有不同的质量要求,如方案设计的质量要求,技术设计的质量要求,施工图设计的质量要求,试验的质量要求,验证的质量要求等。同时,在制造过程中,不同的阶段也有不同的质量要求。
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因此,ISO8402定义的注(2)明确指出,这些要求应在不同计划编制阶段加以展开细化和修改。“要求”实际上是每项质量活动的“输入”,该项活动的进行(过程),将该“输入”转变为“输出”,并验证“输出”是否满足了“输入”的要求在规定质量要求时,有关该产品的强制性的法规要求(如安全、卫生、环境保护等)必须加以考虑,而不管用户是否提出此项要求。这是国家出于保护社会大众以及能源等而提出的社会要求,是产品设计输入的组成部分。企业申请质量体系认证时也必须明确说明,质量体系认证所覆盖的产品范围中必须满足哪些强制性法规要求。三方认证机构的审核员应仔细研究这些社会要求,以便根据该产品的行业特点确定审核活动的重点。应注意“社会要求”的含义。 三、管理体系
1、识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用;
2、确定这些过程的顺序和相互作用;
3、确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法;
4、确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和
监视;
5、测量、监视和分析这些过程;
6、实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些
过程的持续改进。
针对组织所外包的任何影响产品符合性的过程,组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
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