质量三要素与三层次培训课件

质量三要素。相当于产品是内部顾客向各该过程（采购、
加工、装配、检验等过程）提出了需求和期望。这些过程的
固有特性必须满足产品对它们提出的要求，其满足的程度也
通常用过程能力指数来衡量，过程能力指数决定了过程的质
量好坏。
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如何把握质量三要素(4)
c) 体系层次。过程的固有特性都是由人、机、料、法、环、 测等因素组成和决定的。这些因素又是各该过程的工作结果。 譬如說，人员是人力资源提供过程、机器设备是设备维护过 程、材料是采购过程……的结果。这些过程我们通常叫支持 过程(MP)，它们和产品实现过程组成了质量管理体系。
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如何把握质量三要素(3)
b) 过程层次。产品设计和开发的输出不仅对产品、零部件
规定要求之外，凡是对产品质量有影响的过程，根据
ISO9001：2000第7.3.3.b和c条《设计和开发输出》要求，
设计要给出采购、生产和服务提供适当的信息。包含或者引
用产品合格验收的判别准则。这样做，就从设计角度把握了
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如何把握质量三要素(5)
3、最后，把握质量三要素中的“满足的程度”。 以上三个层次（产品、过程和体系）的“要求”和“固有特 性” 是逐步展开的。顾客的要求由产品的固有特性来满足，产品 的固有特性转化为对过程的要求，再由过程的固有特性来满 足，过程的固有特性转化为对体系的要求，再由体系的固有 特性来满足。它们的满足程度决定了它们的质量水平。同样 有三个层次需要把握好。
态了。因此，要想确保产品质量，关键要抓好过程。靠什么
抓？靠体系来抓。如何抓？方法有很多，其中一种就是根据
ISO9001国际标准对质量管理体系的要求来建立、实施、维
持和改进具体特定的某一个质量管理体系。这个体系要有能
力控制过程，确保过程的能力满足产品的要求，然后，才能
提供符合顾客要求的产品。
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如何把握质量三要素(1)
为了达到顾客满意的目的，必须把握好质量三要素。
1、首先，把握质量三要素中的“要求”。也就是要及时、 正确理解和预测顾客的需求和期望。適当地把这些需求和 期望转化为可操作的、明确规定的对产品（服务）的使用 要求。这些要求必须满足ISO9001第7.2条要求<與顧客有關 的過程>。 2、其次，把握好质量三要素中的“固有特性”。如何把 握，分三个层次来讨论：
质量三要素與三层次
品保部:柯銀忠
2011年8月30日
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质量三要素
根据ISO9000：2000对“质量”的定义：一组固有特 性满足要求的程度。 可见，质量有三个要素：固有特性、要求、满足的 程度。 我们讨论质量的时候， 总是针对具体、特定事物的 质量。譬如某产品的质量、某过程的质量、某体系 的质量。一定要同时注意这三个要素，忽视其中任 何一个，质量好坏就不好确定了。
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過程監視
所谓监视是在各种不同的时间间隔内（意思 是不一定要连续不断地）进行的观察 observing、监督supervising、保持评审、 测量或者试验。
监视的特定目的是为了管理或者控制。
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監視活動
从上面谈到的监视活动中可以看到，监视活动中包 括测量和试验活动。因此，过程中凡是顾客或者组 织自己对过程的结果（产品）有定量要求的，譬如 产品某特性的公差要求，那就必须对这些过程结果 加以测量，（或者试验）来确定过程这个特性实际 达到的数量。
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质量目標及指標
凡是有要求，不光是对产品的、过程的或者对系统的要求， 原则上就应当要有目标和用来考核目标是否达成用的指标， 通过目标、指标的达成状态和趋势来验证这些要求是否得 到和将得到满足。 这样，就能得出ISO9001标准第8.2.2.b）条证实体系“得 到有效实施和维持”的结论。
所谓系统是否有效，是指系统的目标是否达成了？是 否通过策划确定的那些过程来达成的？这两方面都达成了， 系统就有效。
质量的另外一个对立单词是数量。那是质的量和数的量之
间有紧密的联系。从前面知道，当质量中的“质”满足了
“量”的要求以后，才能够资格算“数”。然后，才有数
的量。不合格就不算数。这就是量变到质变；反过来，数
又是以质为基础的。叫品质还是叫质量无所谓的。只是说
明，质量的定义中包括了三个因素，一定要注意。满足要
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质量三要素概念運用(1)
在日常工作中运用这个概念往往能很快发现问题的根本 原因，从而能从系统、过程和产品这三个层次上把握好质 量。
譬如，作内部審核，ISO9001标准第8.2.2条内容就包 含了产品、过程和系统三个层次的審核要求、審核的判别 准则和相互的关系。标准第8.2.2条要求，“组织应按策划 的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否，
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如何把握质量三要素(2)
“固有特性”。分三个层次把握：
a) 产品层次。 通过产品的设计和开发过程，把顾客的需求 和期望转化成产品中各种固有特性。然后，针对这些特性。 层层展开，分别确定各个部件、零件和原材料的要求。通过 产品中零部件的作用，使产品具有能满足顾客需求和期望的 特性，达到使顾客满意的目的。ISO9001第7.3.3.a条滿足設 計和開發輸入的要求。这说明质量是设计进去的。产品固有 特性满足顾客要求的程度决定了产品的质量好坏。
a）符合策划所做的安排（见7.1）条（这就是产品层 次審核用的判别准则） 、本标准要求（就是对质量管理体 系进行審核时所用的判别准则），以及组织所确定的质量 管理体系的要求（这就是審核过程时所用的判别准则。因 为，体系是由过程组成的）。
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质量三要素概念運用(2)
通过以上这三个层次，可以从产品、过程到系统来确 定内審的重点。当然，应当从产品质量问题比较多（服务 工作质量比较差）的地方着手分析。根据内部和外部的顾 客的需求和期望，转化为对产品（和或者对服务过程）的 要求。再根据这些要求来确定产品的关键特性和关键过程 的過程特性，从中发现薄弱环节。这些薄弱地方是我们审 核的重点。
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如何把握质量三要素(6)
把握 “满足的程度”。也有三个层次需要把握好。
a)最高层次，是产品交付给顾客以后，根据ISO9001：2000 第8.2.1条《顾客满意》要求，把握好跟踪顾客感知组织所 提供产品特性满足顾客需求和期望的程度。
b)中间层次，要根据ISO9001：2000第8.2.3条《过程监视和
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质量目標的三層次
质量管理系统的目标也有三个层次，针对三个层次有三种 类型的质量目标。产品有产品的质量目标。产品目标达成 以后，要达到使顾客满意的目标。因为，产品交付给顾客 使用的。产品中具有顾客所需要的特性。通常用顾客满意 度、退货率PPM、产品的准时交付率等指标来衡量；
过程有过程的质量目标。过程的质量目标用来确保产品质 量目标达成的。通常用过程的能力指数，或者西格玛值、 直通率等来衡量。
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第二个要素是“要求”。
ISO9000：2000标准第3.1.2条对要求的定义是，明示的 、通常隐含的或必须履行的需求或期望。针对产品，可以分 顾客的使用要求和组织自己根据顾客要求转化的各种规定的 要求。如果转化正确，这些就是内部顾客要求。我们所提供 的产品、服务正是因为它们带有能满足顾客使用要求的那些 特性才能满足顾客的各种要求。因此，我们常常说，“质量 是由顾客说了 算”的道理。衡量质量只能用这些要求是否 达 到满足来衡量。也只能由顾客感知他们的要求是否都得到满 足来判定顾客是否满意。
求的程度。这是量的概念。
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測量的三層次
第一层次，体系层次。 外部来测量是顾客满意8.2.1条，内部来测量是内审 8.2.2条。实际上内审是测量内部顾客的满意。如果 满意，体系执行一定好的，反之，有问题。
第二层次就是过程的层次，对过程的测量8.2.3条； 标准第8.2.3条要求必须对所有（请注意是所有）这 些过程进行监视。 第三层次是对产品的测量8.2.4条。
这个体系应当满足ISO9001第4.1条總要求。用这个体系来控 制过程，确保过程始终具有满足产品要求的能力，从而确保 产品的质量。同时要持续改进体系的有效性（实际上，还必 须提高效率，才能求得生存和发展）。这就相当于把过程的 要求转向变成对体系提出的需求和期望。 这些体系的固有 特性满足过程要求的程度决定了体系的质量好坏。
前面谈到，中间层次对过程的监视可以作到对产品的预防， 但是， 过程出了问题，也还是需要花钱去纠正。如果把握 好体系这个层次，过程能力持续稳定和充分了，经济效益必 然会提高。更加不需要担心产品和服务的质量了。实际上， 这就是执行预防为主的方针，也就是六西格玛管理，或者零 缺陷管理的做法。
质量三要素，以及通过产品、过程系统三层次把握质量的概念，在实际工作中 很有帮助。
当我们審核过程的时候，应当分别从人、机、料、法、 环、测量六方面去获得客观证据，验证过程是否满足产品 对过程所提出的要求，以及过程固有特性（也就是过程的 质量）满足产品对该过程要求的程度。然后，再发现过程 中的薄弱环节，再从过程对系统提出要求来取证，发现系 统中的薄弱环节。同样也是从人、机、料、 法、环、测量 六个分系统对过程的保证情况去检查和收集证据。
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第三个要素是“满足的程度” 。
“满足的程度”“是具体、特定事物“质量”中“量”的确 定。第 三个要素是把前面两个要素联系起来的结果。具体、特定事 物的质量中该事物所具有的固有特性是“质”，满足要求的 程 度是“量”。于是得到“质量”的概念。相对于把quality 翻译 成“品质”来说，更加确切一些。
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第一个要素“固有特性”
“固有特性” 是具体、特定事物“质量”中“质”的表 征。所谓固有，是指该特定事物内在的，不是外加的特性。 ISO9000：2000标准第3.5.1条对特性有一个定义，可区分的 特征。它可以定性的，也可以定量的。有物理的（机、电、 化学、生物）、感官的（味、嗅、触、视、听）、行为的 （礼貌、诚实、正直）、时间的 （如准时性、可靠性、可 用性）、人体工效（生理特性或有关人身安全的）、功能的 （如飞机速度）等好多种类。它们都可以用各种指标来表 征。以此从质方面来区别其他事物，所以叫 “特”性。