硫酸鱼精蛋白注射液说明书

硫酸鱼精蛋白注射液

以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。妊娠：慎用

哺乳：慎用

硫酸鱼精蛋白注射液说明书

【说明书修订日期】

核准日期：2008年04月29日

修改日期：2011年08月25日

修改日期：2012年10月01日

【药品名称】

硫酸鱼精蛋白注射液

【英文名称】

ProtamineSulfate Injection

【汉语拼音】

LiusuanYujingdanbai Zhusheye

【成份】

本品为硫酸鱼精蛋白加氯化钠使成等渗的灭菌水溶液。所含辅料为：氯化钠，苯酚。

【性状】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

抗肝素药。用于因注射肝素过量所引起的出血。

【规格】

5ml：50mg

【用法用量】

静注：抗肝素过量。用量与最后1次肝素使用量相当(1mg硫酸鱼精蛋白可中和100单位肝素)。每次不超过5ml(50mg)。缓慢静注：一般以每分钟0.5ml的速度静注，在10分钟内注入量以不超过50mg为度。由于本品自身具有抗凝作用，因此2小时内(即本品作用有效持续时间内)不宜超过100mg。除非另有确凿依据，不得加大剂量。

【不良反应】

(1)本品可引起心动过缓、胸闷、呼吸困难及血压降低，大多因静注过快所致，系药物直接作用于心肌或周围血管扩张

引起；也有肺动脉高压或高血压的报道。

(2)注射后有恶心呕吐、面红潮热及倦怠，如作用短暂，毋需治疗。

(3)偶有过敏。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

(1)本品易破坏，口服无效。禁与碱性物质接触。

(2)静脉注射速度过快可致热感、皮肤发红、低血压心动过缓等。

(3)注射器具不能带有碱性。

(4)本品过敏反应少，但对鱼类过敏者应用时应注意。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

有关孕妇及哺乳期妇女用本品的资料少，孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

儿童用本品静滴：抗自发性出血，每日5-8mg/kg，分2次，间隔6小时，每次以300-500ml灭菌生理盐水稀释后使用，3日后改用半量。一次用量不超25mg；静注：抗肝素过量，

用量与最后1次肝素使用量相当。一般用其1%溶液，每次不超过2.5ml(25mg)，缓慢静注，1mg硫酸鱼精蛋白可中和100单位肝素。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

碱性药物可使其失去活性。

【药物过量】

使用本品不可过量，在短时间内用量不超过100mg，因本品是一弱抗凝剂，可抑制凝血酶形成及其功能，过量可引起再度出血及其他不良反应。

【药理毒理】

本品具有强碱性基团，在体内可与强酸性的肝素结合，形成稳定的复合物。这种直接拮抗作用使肝素失去抗凝活性。肝素与抗凝血酶Ⅲ结合，加强其对凝血酶的抑制作用。个别实验证实，本品可分解肝素与抗凝血酶Ⅲ的结合，从而消除其抗凝作用。本品尚具有轻度抗凝血酶原激酶作用，但临床一般不用于对抗非肝素所致抗凝作用。

【药代动力学】

注射后0.5～1分钟即能发挥止血效能。作用持续约2小时。T1/2与用量相关，用量越大，T1/2越长。

【贮藏】

密闭，在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

安瓿装，50mg×5支。

【有效期】

36个月。