钠钙玻璃瓶稳定性试验报告
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钠钙玻璃药瓶理化指标稳定性பைடு நூலகம்检报告
为考查钠钙玻璃药瓶质量稳定性，依据YBB00272002国家药用包装容器（材料）标准，我们对不同批次三个产品进行主要理化指标时长稳定性试 验，即对三个不同批次产品理化指标惊醒1-6个月跟踪试验，在常规下放置1个月-6个月，分别每月取样一次进行测试。 测试结果如下： 理化指标 121℃颗粒度耐火性 内表面耐火性 标准要求 GB/T124162-90 GB/T124161-90 (HC3级） GB/T4547-91 42℃误差 （企业标准50℃） GB17762 AS≤0.2mg/L SL≤0.7mg/L 试验结果 1 2级 HC3级 2 2级 HC3级 3 2级 HC3级 4 2级 HC3级 5 2级 HC3级 6 2级 HC3级
抗热震性
合格
合格
合格
合格
合格
合格
砷、锑、铅侵出量
合格
合格
合格
合格
合格
合格
以上三个批次，经1-6个月，每月未进行测试，表明理化指标符合标准，表明稳定性是可行的，长期稳定性试验将继续进行。
为考查钠钙玻璃药瓶质量稳定性，依据YBB00272002国家药用包装容器（材料）标准，我们对不同批次三个产品进行主要理化指标时长稳定性试 验，即对三个不同批次产品理化指标惊醒1-6个月跟踪试验，在常规下放置1个月-6个月，分别每月取样一次进行测试。 测试结果如下： 理化指标 121℃颗粒度耐火性 内表面耐火性 标准要求 GB/T124162-90 GB/T124161-90 (HC3级） GB/T4547-91 42℃误差 （企业标准50℃） GB17762 AS≤0.2mg/L SL≤0.7mg/L 试验结果 1 2级 HC3级 2 2级 HC3级 3 2级 HC3级 4 2级 HC3级 5 2级 HC3级 6 2级 HC3级
抗热震性
合格
合格
合格
合格
合格
合格
砷、锑、铅侵出量
合格
合格
合格
合格
合格
合格
以上三个批次，经1-6个月，每月未进行测试，表明理化指标符合标准，表明稳定性是可行的，长期稳定性试验将继续进行。