部门岗位职责试题

岗位职责知识测试题

部门：姓名：考试时间：得分：

一：填空题：（共25题：每题3分，共75分）

1、企业质量负责人是( )、质量机负责人是（）。

2、公司质量方针是（）、（）、（）。

3.规范管理：在公司经营过程中，做到“六个统一”管理，即统一（）、统一（）、统一（）、统一（）、统一（）、统一（）管理。

4.总经理应具有大学（）以上学历或者中级以上专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、GSP、行政规章和所经营药品的知识。

5.质量管理工作负责人应具有大学（）以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。熟悉国家药品管理法、GSP等法律法规和行政规章。

6.每年直接接触药品人员健康检查率为（）%。

7.员工继续教育和培训档案建档率（）%。

8.仪器设备管理和使用要做到“三好”即（）好、（）好、（）好。

9.仪器设备使用后要记录工作情况、（）时间、（）人员等，使用完毕后要做好现场清理工作，切断电源等并做好防尘措施。

10.仓库内不准（），保持室内整洁、卫生、干燥。

11.不合格药品是指内在质量不合格、外观不合格、包装、标签或说明书不合格的药品，以及《药品管理法》规定的（）和（）。

12.根据《药品管理法》、GSP及实施细则的规定，质管部在公司内部对药品的进、销、存过程中的质量问题有（）。

13.首营企业是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品（）企业或（）企业。

14.首营品种是指本企业首次购进的（），包括药品的新规格、新剂型、新包装等。

15.对进口品种应提供品种的《进口药品注册证》，进口药品口岸药检所出具的同批次进口药品（）报告书，并加盖有供货单位质量管理机构原印章。对港、澳、台地区的药品应索取（）。

16.采购计划分为（）采购计划，（）采购计划，采购（）计划。

17.供货方所交付药品的交付日期，有效期为一年的，不得超出生产日期（），有效期二年的，不超出生产日期（）；有效期为三年及以上的，不超出生产日期（）年。

18.采购订单由采购员（），经商品部经理（）。

19.采购药品时必须和供货商签订（）和（）。

20. 药品到货后，要及时验收。一般情况下需在到货（）小时内验收完毕，有特殊贮藏的药品优先（），应随到随验收。

21.送货凭证应保存至有效期后一年，不少于（）年。

22.药品储存应按属性进行分类，药品与非药品分开，外用药与（）药分开。

23.常温库的温度为（）℃，阴凉库（）℃以下、冷藏（）℃

储存；储存药品相对湿度为35%-75%。

24.药品不良反应简称ADR，是指药品在（）用法，用量情况下，由于药品或药品相互作用而发生意外的，与防治目的无关有害反应。

25.GSP是（《》)简称。

二：选择题：（多选题：共两题：每题3分、共6分）

1.假药包括那些（）

A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。

B、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

C、有下列情形之一的药品，按假药论处：

1.）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

2.）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。

3.）变质的

4.）被污染的

5.）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号而未取得批准文的原料药生产的。

6.）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的.

2.劣药包括哪些：（）

A、药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

B、有下列情形之一的药品，按劣药论处：

1.）未标明有效期或者更改有效期的；

2.）不注明或者更改生产批号的；

3.）超过有效期的；

4.）直接接触药品的包装材料和窗口未经批准的；

5.）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

6.）其他不符合药品标准规定的。

三：问答题：（共1题：每题19分，共19分）

1.请回答您所在岗位的岗位职责和相关的操作流程？

答：

答案：

一：

1.**

2.质量第一，规范管理，服务至上。

3.品牌标识，人员培训，药品质量，采购配送，网络信息，服务质量。

4.专科

5.本科

6.100%。

7.100%。

8.管好、用好、完好。

9.使用、使用

10.吸烟11.假药和劣药。12.裁决权。13.生产企业或经营企业。

14.药品。15.《医药产品注册证》。

16.常规采购计划，补充采购计划，采购调整计划。

17.三个月，六个月；一年。18.制定，审批。

19.购销合同和质量保证协议。20. 6小时，优先验收。21.5年。

22.内服药。23.10-30℃，20℃以下、2-8℃、35%-75%。

24.正常

25.《药品经营质量管理规范》

二、

1.ABC

2.AB

三、

岗位职责:

见岗位职责制度