20140806_最新药物皮试管理制度

山东大学齐鲁医院(青岛)

皮内药物试验管理制度

一、总则

1、医护人员在使用药品前，应详细询问以往用药史，应用后有无过敏症状，个人及家属有无药物过敏史或变态反应性疾病，并明示记载于病历（电子病历）或医嘱处方上。

2、根据药物说明书，对于使用前要求做过敏试验的药物，必须做药物过敏试验，试验结果记入病历（包括门诊病历、住院病历），并于处方医嘱上显示；药物过敏试验阳性者，禁用或慎用该试验药物。

3、不同药物过敏试验的方法按“药品说明书”或“临床用药须知”具体制定。

4、在使用药物过程中，如发现皮疹、瘙痒、胸闷等过敏症状，应严密观察或及时停药，同时填写“药物不良反应／事件报告表”报药学部。

5、凡证实病人对某药物过敏，应及时告知病人和家属，并在病历上明显标记该药物过敏。

二、适用范围

1、《中华人民共和国药典临床用药须知》（2010年版）必须做皮试的药物：青霉素钠注射剂、普鲁卡因青霉素注射剂、苄星青霉素注射剂、氨苄西林钠（注射剂、胶囊）、阿莫西林（片剂、胶囊、注射剂）、哌拉西林钠注射剂、磺苄西林钠注射剂、胸腺素注射剂、破伤风抗毒注射剂、抗蝮蛇毒血清注射剂、玻璃酸酶注射剂、α-靡蛋白酶注射剂。

2、药品说明书有规定必须做过敏试验的。

3、皮试药物分类：

(1)一种是常规皮试药物，包括青霉素类（注射剂和口服剂型）、链霉素、破伤风抗毒素、盐酸普鲁卡因、有机碘造影剂等。无论药品说明书中是否说明要做皮试，这些药物在使用前必须做皮试。

(2)一种是容易过敏的药品，而药品说明书中又要求做皮试的药品（非常规皮试药物）：某些头孢菌素类药物(如头孢曲松钠、头孢哌酮钠、头孢唑琳钠等)、胸腺肽注射液（过敏体质者需做皮试）、鲑降钙素注射液（可疑对本品过敏患者应做皮试）、等。

(3)其它需要做皮试的药物还有：注射用玻璃酸酶、抗蝮蛇毒血清。

三、预防药物过敏须遵循以下原则

1、减少药物过敏反应危害的有效办法是在使用前仔细阅读药品说明书，详细询问病人过敏史，药物使用过程中密切观察病人的反应，出现异常反应及早发现，及早处理。

2、过敏性试验本身具有诱发严重过敏反应如呼吸衰竭、休克等的危险，试验过程中应严密观察病人反应，并做好急救准备。

3、过敏性试验结果具有临床参考价值，但存在假阳性或假阴性的情况。过敏试验阴性的病人用药过程中仍需密切观察，并做好急救准备。

4、如发生过敏性休克，应立即肌内或皮下注射0.1%肾上腺素注射液0.5～1ml（小儿酌减），

必要时可数分钟重复注射一次或进行静脉注射。并根据需要进行输液、给氧、滴注肾上腺皮质激素、应用升压药和其他必要的急救措施。

四、医院内注射β-内酰胺类抗生素皮试原则

（一）凡使用青霉素类抗生素的病人均须作青霉素皮试：

（1）皮试阴性者：可以应用所有青霉素类抗生素；

（2）皮试阳性者：禁用青霉素类药物。

（二）凡使用除青霉素类外的其它β-内酰胺类抗生素，应询问有无以下两种情况：（1）青霉素类及以外药物过敏史；

（2）高敏体质。

若有以上两种情况之一者，应慎用或不用头孢菌素及抗生素。若因临床治疗需要必须使用头孢菌素，那么在接受头孢菌素抗生素治疗前，均应作原液皮试（说明书上注明无须做药物过敏试验者除外），并密切观察。

（三）青霉素更换批号或停药24小时以上时，必须重做过敏试验。

五、根据《中华人民共和国药典临床用药须知》

如药物说明书有明确规定皮试液的配制方法，请务必遵照说明书的要求；药物说明书无明规定的，请参照以下方法执行。使用皮内过敏试验电子设备的，按照各生产厂家说明书为准。

(一)、青霉素皮试药液配制方法：

1、青霉素1瓶160万u，注入8ml生理盐水，则1ml含20万u

2、取上液0.1ml，加生理盐水至1ml，则1ml含2万u

3、取上液0.1ml，加生理盐水至1ml，则1ml含2000u

4、取上液0. 25ml，加生理盐水至1ml，则1ml含500u，即成青霉素皮试液。皮内注射0.1ml

(二)、头孢类皮试液的配制方法：

1、头孢类规格为0.5g的，加生理盐水至2ml，则1ml含250mg

2、取0.2ml，加生理盐水至1ml，则1ml含50mg

3、取0.1ml，加生理盐水至1ml，则1ml含5mg

4、取0.1ml，加生理盐水至1ml，则1ml含500ug。皮内注射0.1ml

头孢类不同规格的依此类推：

0.75g－3ml→0.2ml-1ml→0.1ml-1ml→0.1ml-1ml，浓度为500ug/ml，皮内注射0.1ml

1.0g－4ml→0.2ml-1ml→0.1ml-1ml→0.1ml-1ml，浓度为500ug/ml，皮内注射0.1ml

1.5g－6ml→0.2ml-1ml→0.1ml-1ml→0.1ml-1ml，浓度为500ug/ml，皮内注射0.1ml

2.0g－8ml→0.2ml-1ml→0.1ml-1ml→0.1ml-1ml，浓度为500ug/ml，皮内注射0.1ml

2.5g－10ml→0.2ml-1ml→0.1ml-1ml→0.1ml-1ml，浓度为500ug/ml，皮内注射0.1ml

3.0g－12ml→0.2ml-1ml→0.1ml-1ml→0.1ml-1ml，浓度为500ug/ml，皮内注射0.1ml

3.5g－14ml→0.2ml-1ml→0.1ml-1ml→0.1ml-1ml，浓度为500ug/ml，皮内注射0.1ml

4.0g－16ml→0.2ml-1ml→0.1ml-1ml→0.1ml-1ml，浓度为500ug/ml，皮内注射0.1ml

4.5g－18ml→0.2ml-1ml→0.1ml-1ml→0.1ml-1ml，浓度为500ug/ml，皮内注射0.1ml