发达国家医院的质量认证体系

发达国家医院的质量认证体系

2010-10-27 16:13:32 作者：海峡医界网来源：浏览次数：185 国际性标准由国际权威组织制定，并在国际上广泛承认和应用，如国际标准化组织（ISO）制定的标准，欧洲共同体制定的标准，世界卫生组织制定的标准等, 医院是否实行质量认证也被认为是衡量质量水平高低的标志。就具体的医疗质量评价法而言，可以分为三类，分别着眼于结构，过程及结果的三种形式。从医疗质量评价的历史来看，起初着眼于结果评价，后来主要侧重于结构评价，现在又回归到结果评价法了。

（1）ISO9000族认证

由于国际标准在世界贸易中的重要作用，世界贸易组织（WTO）与ISO建立了密切的合作关系，根据WTO的技术壁垒协定的规定，在世界贸易交往中，凡有国际标准的，均以国际标准为签订贸易合同的技术依据，所以各国把获得国际有关技术标准的认证工作作为产品走向世界的最基本工作。

ISO9000族认证是认证道路的起点，国际标准把服务行业单位分为三类，一是产品销售型服务，直接为产品服务；一种是餐馆型服务，产品加工与服务紧密结合；一种是法律顾问型服务，不考虑法律文件，几乎没有物质产品，是单一的服务。这三种类型服务医院都有。药剂科提供制剂，供应室供应消毒物品，类似第一种服务；医生做手术与护士打针送药，类似第二种服务；医生检诊，咨询和护理心理服务，类似第三种服务。这三种服务，都适用国际标准。

ISO9000族标准是ISO于1987年颁布的一套质量管理和质量保证标准，其中ISO9001是用以组织（如医院）证实其有能力提供满足顾客（如患者）和使用法律法规和行业标准要求的服务以及通过（医院）质量管理体系的有效应用，包括持续改进，增强顾客满意。

ISO9000族标准的八项质量管理原则即“以顾客为关注焦点”，“领导作用”，“全员参与”，“过程方法”，“管理的系统方法”，“持续改进”，“基于事实的决策方法”，“与供方互利的关系”反映了当今质量管理的主要理论成果，为实施ISO 9000族标准提供了普遍适用的原则。其认证过程可分如下几大步骤：策划准备；体系设计；文件编写；体系运行；内部审核，管理评审；认证及认证后服务。咨询费用根据为医院提供认证咨询服务的工作量和开展咨询工作的难度与风险估算。

ISO9000作为质量管理的国际标准，不仅为世界各国在企业管理上实现有序和有效的质量管理提供了统一的标准，而且也为医院的质量管理和优质服务提供了可以借鉴的宝贵经验和指导方法。另一方面，医疗卫生部门由于行业的特殊性（众多的参数变量和结果的不确定性），目前仅在少数国家和地区进行了规范的认证和运作。在我国，医疗卫生系统参与

ISO9000认证还处于尝试阶段。

（2）欧洲的医院质量认证

在欧盟国家，各个国家都有国家级的对卫生组织的认证机构，如法国的ANAES，荷兰的NIAE等，欧盟国家的医疗行业也广泛应用为制造业，商业和服务业所用的ISO质量认证体系和欧洲质量管理基金会EFQM（European Foundation for Quality Management）的模式。EFQM的欧洲企业卓越模式（EFQM Excellence Model）是在欧洲应用最广泛的一个作为企业自身评价的框架。为了与美国的鲍德里奇国家质量奖（Malcom Baldrige Model）和日本的戴明奖（Deming Prize）等质量管理模式齐头并进，欧洲的EFQM模式于1991年引入，它能帮助企业在实际工作中和其与员工，股东，顾客及社会的关系中实施TQM的原则。但其应用在医院质量管理中评价的基础在于临床的标准，并且不像一般ISO、EFQM的标准和过程那样清晰。

（3）美国— JCAHO，JCIA，NCQA

美国保健机构评审联合委员会（Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations，JCAHO）建立于1951年，是提供评价医疗质量标准的非营利性组织。JACHO 已评价和认证了近17000个美国的医疗组织，是国家权威的医疗行业标准制定和认证的机构。由于美国有关的法律规定医院获得了JCAHO的认证才有资格从联邦和州政府得到Medicare（老年人，残疾人的医疗照顾计划）和Medicaid（穷人医疗援助计划）两大保险计划的偿付，因此认证对于医院是财政上生存的必须条件。

JCAHO的标准强调组织水平在关键的功能性区域的表现，如病人的权利，对病人的治疗水平，感染的控制；要求质量控制应达到以下目标：安全，实用性，及时性，高效率，平等，以患者为中心。医院认证每三年审核一次，对医院来说，JCAHO是质量的象征，在国家范围内广泛承认，由于很多从医者并没有认识到质量评估应当被整合到医疗组织日常工作中，JCAHO在1997年开始使用指标衡量系统—ORYX，它综合了终末指标和其他绩效指标，关注

医疗照顾的结果而不过于强调科室的结构和医院流程的标准。这样随着向衡量结果的转变，质量保证也向绩效改进转变，两者的主要区别在于质量保证涉及回顾性指标，而绩效改进是持续性重复评价过程以进行前瞻性的质量提高。JCAHO认证的益处包括：改进医疗服务的质量与安全，增强社会对医疗组织的信任度，得到专业的咨询和加强对员工的培训，增强医疗组织的财政能力。

JCIA（Joint Commission International Accreditation）是JCAHO的一个分支机构，为美国以外国家的医疗组织提供认证和咨询服务。任何医疗组织如能满足以下要求即可申请JCIA：该组织目前作为一个医疗服务提供者在国家内运转着，而且有执照（如果需要）；该组织希望改进医疗和服务质量；该组织提供JCIA标准所专注的服务。

一个希望获得JCIA认证的医疗组织在开始时要完成和提交申请审核表，医疗组织通常在JCIA接受了申请后3-4月开始被审核，但关键取决于该组织是否做好被审核的准备。JCIA 会评价为期4个月的服务是否达到审核标准。申请自提交之日起有效期6个月。审核过程：开会—介绍认证组人员及初步审核的议程；相关文件回顾；访谈医院领导—CEO，临床部门领导，护理部门领导，各科室主任；参观临床部门的设置—住院处，手术室，麻醉科，急诊，影像科，康复科，病理科，临床实验室，门诊等；在参观中审核人员会与经理，直接提供医疗服务的员工以及病人交谈；审核组还要观察就医环境，感染控制，员工的交流情况，病人的权利等；访谈某些特殊职能部门—如药物的使用，营养，侵入性操作，感染控制，病人宣教，信息管理等；其他评价—包括入院时的服务，药房，病案记录，院区标识；反馈—审核者每日通报和交流他们的观察结果。最后一天审核者会交出一个初审报告，包括初步认证的决定，在分析报告结果后认证委员会作出最后的决定。

NCQA (National Committee for Quality Assurance) 也是一个提供认证服务的非营利性组织，但它关注的是其他的服务提供者，如管理式医疗(managed care) 计划中的医疗组织。除了医疗质量指标的衡量是审核的要素外，NCQA还衡量医生的信誉，成员的权利和责任，病历文件的管理。目前NCQA评价了超过300家医疗机构，但由于有关规定的限制，NCQA 的适用范围有限，不超过美国被保险人总数的20%。

（4）英国—HQS

健康质量服务机构（Health Quality Service, HQS）是在英国建立最长时间的医疗认