射频等离子体手术系统用户需求书【模板】
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报名须知
各公司：
一、请按第二部分《材料基本目录》做好一份材料（参见《3.1材料格式》，
必须加盖公章），在报名截止时间前送达内科楼五楼招标采购办公室审核，以便做好采购评审前的准备工作。
二、须对材料的真实性负责，如发现虚假材料将被列入供应商黑名单，并依
法追究相关责任。
三、材料审核通过后再准备五份材料，在接到电话通知（评审前三个工作日）
后携带材料准时参加采购评审。地点：内科楼五楼第二会议室（招标采购办公室旁）。
目录
第一部分用户需求书
第二部分材料基本目录
第三部分相关文件格式
3.1材料格式
3.2报价单格式
3.3合同格式（含付款方式）
第一部分用户需求书
说明：本技术要求仅做参考，不是唯一指标。
一、射频等离子体手术系统1套（脊柱外科用）
一）主要用途及技术参数需求
1、脊柱外科使用，配合椎间盘镜手术系统（椎间孔镜）用于治疗椎间盘突出微创手术，可以满足侧方入路/椎间孔入路/椎板间入路手术需求。
（1）可防电磁辐射干扰
（2）配备脚踏开关
（3）拥有多种手术电极
二）配置需求：
1、主机1台
2、脚踏开关1个
3、电源线1条
4、手术电极3个
三）售后服务要求：1）免费提供操作、维护、维修培训；2）提供用户操作手册(含电子版)、维修手册（电路图）；3）保修期：整机保修2年（含）以上； 4）注明易损件使用寿命、单价。5）维护响应时间：≤24小时。6）软件免费重装及升级。7）提供数据采集接口协议。
二、射频等离子体手术系统1套（足踝外科用）
一）主要用途及技术参数需求
1、足踝外科使用，可配合关节镜及其他影像设备的临床操作，如半月板切除、外侧支持带松懈、前/后交叉韧带清理、关节软骨成形术等手术。
2、具备消融、凝血、切除等功能。
3、配备脚踏开关。
4、输出功率可调。
5、操作简便，可实时显示机器的工作状态。
二）配置需求：
1、主机1台
2、脚踏开关1个
3、电源线1条
4、手术电极（配关节镜使用）3个
三）售后服务要求：1）免费提供操作、维护、维修培训；2）提供用户操作手册(含电子版)、维修手册（电路图）；3）保修期：整机保修2年（含）以上； 4）注明易损件使用寿命、单价。5）维护响应时间：≤24小时。6）软件免费重装及升级。7）提供数据采集接口协议。
第二部分材料基本目录
1、经销公司证件复印件
2、生产厂家证件复印件（进口产品则提供国内总代证件）
3、产品《医疗器械产品注册证》复印件
4、产品销售授权委托书（进口产品需提供）
5、经销公司法定代表人资格证明书（详见第三部分 3.1材料格式）
6、经销公司法定代表人授权委托书（详见第三部分 3.1材料格式）
7、产品一览表（详见第三部分 3.1材料格式）
8、产品配置清单一览表（详见第三部分 3.1材料格式）
9、用户需求偏离表（详见第三部分 3.1材料格式）
10、同型号产品用户名单（详见第三部分 3.1材料格式）
11、主要零配件报价（详见第三部分 3.1材料格式）
12、产品售后服务承诺
13、产品技术参数
14、产品彩页
15、近期XX市三甲医院产品中标通知书/发票复印件（三张以上）
16、报价人认为需要提交的其他材料
说明：
1、以上材料需加盖公章，按顺序摆放，均在有效期内。
2、材料中的任何重要的插字、涂改和增删，必须由法定代表人或经其正式授权的代表在旁边加盖公章或签字才有效。
3、不作为医疗器械管理的产品免交第3项材料
第三部分相关文件格式
3.1材料格式
封面
XX大学第三附属医院
_____________(设备）
公司名称：
联系人：
联系电话/邮箱：
日期：
目录
法定代表人资格证明书
法定代表人资格证明书
兹证明， 同志， （性别），现任我司 职务，为本公司的法定代表人，特此证明。
供应商法定代表人签字（盖章）： 公司名称（盖章）： 日期：
法定代表人授权委托书
法定代表人授权委托书
本授权书声明：
注册于（公司地址）（公司名称）的（法定代表人姓名、职务）代表本公司授权（被授权人的姓名、职务、联系方式）为本公司的合法代表，以本公司名义负责处理在XX大学第三附属医院医疗设备/医用耗材（试剂）采购活动中院内采购报价及合同签订等相关事宜。
本授权书在签字盖章后生效，特此声明。
供应商法定代表人签字（盖章）：
被授权人签字（盖章）：
公司名称（盖章）：
日期：
产品一览表
并提供专机专用耗材/试剂①《医疗器械产品注册证》复印件、②产品销售授权委托书、③近半年三家或以上XX市三甲医院产品发票复印件
产品配置清单一览表
用户需求偏离表一、技术参数偏离表
二、配置偏离表
三、售后服务偏离表
用户名单
主要零配件报价
3.2报价单格式（注：材料内无需自行提供，院内评审现场会统一提供）
XX大学第三附属医院院内采购
最终报价单
项目名称：
报价内容：
附加说明：
1）如报价文件与此报价单不符，以此为准
2）供货期：签订合同后天内
3）保修期：验收合格后整机保修年
4）卖方故障维修响应时间为小时，小时内工程师能到达现场；小时内修复；如不能修复，卖方保证提供(□同型号□同类型)设备备用机于买方故障报告小时内交付买方使用
5）提供：□维修培训□维修手册□电路图□维修密码□软件终身免费重装升级□数据采集的接口协议
6）保修期后只收零配件费用□是□否□无零配件
主要零配件价格：
公司名称：
法人代表或授权代表签名：
日期：2019年01月10日