软性角膜接触镜的规范应用调查与分析

合 物材 料 制成 ， 在 眼球 角膜 上 用 以矫 正视 力 的镜 戴 片。和传统的框架眼镜相比， 角膜接触镜具有美观 、 方便 、 视野 宽 阔 、 视物 逼 真 等优 势 ， ２ 纪 ８ 自 ０世 ０年 代后 期 进 人 中 国以来 迅速 普 及应 用 ， 戴 人群 呈 逐 配 年 上升 的趋 势 。根据 国家相 关规 定 ， 膜 接触 镜 属 角 于 医 疗 器 械 ，并 且 验 配 需 要 专 业 的眼 科 检 查 和 指 导 ，但 目前 从 业 人员 普遍 缺 乏应 有 的 教育 和 培训 ，
１１ 对 金 寨 县某 中学 所 有 在 校 师生 进 行 标 准 化 结 ．
核菌素（ Ｄ 试验 ， Ｐ ） Ｐ 采用结核菌纯蛋 白衍生物（ Ｄ Ｐ ） Ｐ （ 成都生物制品研究所）于左前臂下 ｌ 处皮 内注射 ， ／ ３
明确 提 出接 触 镜 生 产 或 销 售 单位 必 须遵 守 的 五 条 规定 ， 括“ 包 配镜 人 员须 专 门 培训 并有 合 格证 ； 销售 单位须向生产单位 了解和熟悉产品性能 ； 向配戴者
作 者单位 ： 安徽医学高等专科学校 合肥 ２ ０ ６ ３０ １ 项 目基金 ：０ ９年安徽省卫生厅 医学科研基金课题（ ２０ 编号 ：９ １ １ ０Ｃ４ ） ２ １— ５ ３收稿 ，０ ２ ０ — ７修 回 ０ ２ ０ —１ ２ １— ６ ２
共识 ， 在应用较发达的美 、 日等国家 ， 具有医师资格 证才可以出售和验配接触镜。调查结果显示 ， 配戴 接触镜 出现“ 偶尔不舒服” 已高达 ８％， ２ 而验配 时做 过 “ 多检 查 ” 很 的仅 占 ２ ％，验 配人 员 通 知复 查 ” ６ “ 的 仅 占 ２ ％， ０ 这几组数据表 明， 配戴者 出现并发症 的 高发生率和验配人员的非专业性直接相关 。因此 ， 我 们建 议逐 步 提 高接 触镜 验 配人 员 的准 人 门槛 ， 将
２１ 对 并 发 症 的认 识 和处 理 ．
①使 用者 是 否 有 不
舒 服 的情况 ？偶 尔有 占 ８％， 常有 占 ８ ２ 经 ％。②使 用 者 出现 哪些 不舒 服 的情 况 ？ 回答 眼 干 占 ６ ％， ８ 眼红
占２ ％， 痛 占６ ５ Ｈ 艮 ％。③ 出现不舒服情况如何处理 ？ 回答停 戴不 做 处理 的 占 ５ ％，停 戴 找商 家 的 占 ０ １％， ９ 停戴 去 医院 的 占 １％。 ４ ２２ 对验 配人员 检查和指 导 的评 价 ① 购买 角膜接 ．
结核病健康教育 ， 发现暴发疫情要及 时有效的 筛查病人和预 防性 治疗。
【 关键词】 学校 结核病 暴发 调查
学生 是一 个 特 殊 的群 体 ，相互 接 触 较 为 密切 ，
结 核 菌 感 染 后 常 因发 生 的肺 结 核 比例 少 和缺 乏 有 效 的 早期 感 染 侦查 手 段 而不 能及 早 发 现 疫情 ， 到 等
学报
２１ ０ ２年 １ 卷箜 ４ １
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ｌ ０１．
某 中学一例结核病暴发疫情现场调查分析
汪全 治 － 方雪 晖
【 中图分类号 】 Ｒ ２ ３ 【 ５— １ 文献标识码 】 Ａ 【 文章编号 】 １７ — ０ ４２ ｌ）４ ０ ０ — ３ ６ １ ８５ （ ２０ — ｌ１０ ｏ 【 要 １ 目的： 摘 对学校结核病 疫情及 时进行调查处理 ， 控制疫情的传播 。方法 ： 学生密切接 触者进行结核菌素试验 、 对 胸部 ｘ
５月 发生 １例学 校结 核病 暴发 疫情 ，为控 制疫 情 蔓 延 ， 、 疾 控 中心 指 导 该 县 卫 生部 门于 ２ １ 市 县 ０ ０年 ５ 月 对 全 校 初 中三 个 年 级 学 生 全 部进 行 了 结 核病 流 行病 学 调查 ， 并采 取 了相应 的预 防控制 措施 。
阐明注意事项 和保养方法 ； 要求配戴者定期进行 眼 科检查 ； 销售单位须选用符合卫生要求的清洁消毒 液 ” 。但 在调 查 中发现 ， 等 回答 “ 规定但 不完 善 ” 有 的 占 ４ ％，不 清楚 ” 占 ３ ％，不规 范 ” 占 １％， ６ “ 的 ５ “ 的 ９ 说 明 目前 的执 法和 监管环 节很 不完 善 。我们 建议 对接 触 镜 的经 营 场所 和 个人 加 大监 管 力度 ，严格 执 法 ， 最 大 限度地保 障 消费者 权益 。
出现 并发症的原 因。结果 ： 目前从业者验配程序存在许 多不规 范的操作 ， 用者缺乏相关 了解 。 使 结论 ： 需提 高从业人 员 专 业技 能 ， 大 宣传 和 监 管 力度 。 加
【 关键词 】 软性 角膜接触镜
并发症
Fra Baidu bibliotek
应用
软性 角 膜接 触 镜 ， 一类 由柔 软 吸水 的 塑胶 聚 是
３ 分析讨 论
３１ 提 高 验 配人 员 的准 入 门槛 和 专 业水 平 据 调 ． 查显示 ， 目前 软 性 角膜 接触 镜 的验 配人 员 学 历 和专 业 差 别较 大 ， 型连 锁企 业 的员 工 基本 上 持 有 国家 大 劳动 部 的 “ 眼镜 验光 员 ” 书 ， 分 还具 有 专 科视 光 证 部 学 历 ；少数 企 业 的员 工 不具 备 专 业 学 历 和 相 关 证 书 ， 经过 企业 的简单 培训 即上 岗 。在 国家 已颁 布 仅 的《 医疗器械监督管理条例》 ， 中 接触镜被列为第 三 类 医疗 器械 ， “ 人人 体 ； 于支 持 、 持生 命 ； 即 植 用 维 对 人 体 具有 潜 在 危 险 ， 其安 全 性 、 效 性 必须 严格 对 有 控 制 的 医疗 器 械 ” 。接 触镜 作 为 医疗 器 械 已是 全 球
１ 对 象与 方法
发 现 病人 存 在 聚集 性 后 ， 往往 已过 了群 体 感 染 期 而 进 入 到流行 发 病期 ｆ １ Ｉ 。六安 市金 寨县 某 中学 ２ １ ０ ０年
作 者单位 ：． １ 六安市疾病预 防控制 中心结防科 ２ ． 安徽省结核病防治研究所项 目办 汪全治 ， ， 男 副主任医师 ２ １— ５ １ ０ ２ ０ — ０收稿 ，０ ２ ０ — ７ 回 ２ １— ６ ０ 修 安徽 ２ ７ ０ ３００ 安徽 ２ ０ ２ ３０ ２
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◇公 共 卫生 与社 区服 务 ◇
软性角膜接触镜的规范应用调查与分析
刘 飞 李 晶靖 谢 洁 叶龙玲 刘 钰
【 中图分类号 】 Ｒ ７． ７２ 【 ２ 文献标识码 】 Ａ 【 文章编号 】 １７—０４２１） — １ —２ ６ １８５（ ２ ４００ ０ ０ ０ ０ 【 要 】 目的 ： 摘 促成角膜接 触镜 的规 范应 用。方法： 对软性角膜接 触镜 的从 业人 员和使 用者进行 问卷调查 ， 分析造成使 用者
验配程序存在许多不规范的操作 ， 造成配戴者 眼部 损伤 ， 至是永 久性 伤 害 。笔者从 ２０ 开展 了所 甚 ０４年 在学 校 眼视 光 专业 的角膜 接 触镜 教 育 和培 训工 作 ， 深感 以上 问题 的 重要 性 和 迫切 性 ，因此 于 ２ ０ ０ ９年 申报 了 “ 确 引 导 角 膜接 触 镜 （Ｃ ） 眼镜 行 业 的 正 ＳＬ在 规范 应用 ” 的课 题 ， 现对 调查结 果进 行分 析讨 论 。
２ 调 查 结果
触镜是否做过检查？回答做过一些的占４ ％， ８ 做过很 多 的 占 ２％， ６ 只验光 的 占 １％。 戴镜后是 否重新做 ７ ② 过检查 ？回答 眼睛出现 问题才 检查 的 占 ４ ％， ８ 验配人 员 通知才 检查 的 占 ２ ％， 不检查 的 占 １％， ０ 从 ９ 定期 复 查的占 ８ ％。③配戴 和使用方法 如何得知 ？回答验 配 人员告 知 的 占 ９ ％， ０ 自己随 意使 用 的 占 ８ ％。 ２３ 对接触镜 的使用方法评 价 ①关 于每 天戴镜 时 ． 间 ：回答 白天戴 睡觉不戴 的 占 ８ ％，只戴半 天 的 占 ０ １％， ２ 不超过半天 的 占 ５ 有 时睡觉 也戴的 占 ３ ② ％， ％。 关 于如何 清洁镜盒等配件 ： 每周加热 消毒一次 的 回答 占 ５％， ４ 每天用护理液冲洗的占 ２％， ９ 有时用 自来水 冲洗 的 占 １％。③关 于长 时间不用如何处理 ： ７ 回答每 周 用护理 液清洗 的 占 ４％，每 天用护 理液 清洗 的 占 ４ ２ ％， ８ 戴前再清洗 的 占 ２ ％， ２ 更换镜 片的 占 ６ ％。④ 关 于多长时间更 换镜盒 和护理液 ： 回答 ３ 月的占 ５ ％， 个 ８ 半年 的 占 ３ ％， ２ 和镜 片一起更 换的 占 １％。 ０ ２４ 对 接 触 镜 的立 法 监 管评 价 回答 有 规 定 但 不 ． 完 善 的 占 ４ ％， 清楚 的 占 ３％， ６ 不 ５ 不规 范 的 占 １％。 ９
１ 资 料与 方法
１１ 一般 资料 调 查 时 间 ：０ ９年 ７月 一 ０ ０年 ８ ． ２０ ２１ 月 。选 择验 配 接触镜 的专 业机 构 ： 京 、 海 、 北 上 广州 、
深圳 、 州 、 杭 合肥等大 中城市的多家眼科 医院和 眼 镜公 司； 调查对象 ： 接触镜验配人员和配戴者 。 １ 调查方法 采用 自行 设计的不记名调查 问卷 。 ． ２ 共 发 出 １０ ， ５ 份 收回 １５份 ， ３ 有效 问卷 １２份 。调查 问卷 ３ 备选项 的选择结果用计数法获得 ， 用百分数表示。 １ 调查 内容 包括 以下方 面 ：①对并 发症 的认识 ． ３ 和处 理 ； 对验 配人 员检查 和指 导 的评价 ； 对接 触 ② ③ 镜 的使用方 法评价 ； ④对接触 镜 的立 法监管评 价 。
线检 查 和 痰 实验 室检 查 。 结果 ： 通过 现 场调 查 发 现 １ ６名病 人 ， 中 ３名 涂 阳 ， 动 性肺 结核 患病 率 为 ２ ６／０万 。 其 活 １０１ 结 核 菌素 总体 阳性 率 为 ２ ． ％ ， 阳性 率 为 １ ． ％ ， 三 学 生 强 阳性 率和 患病 率 明 显 高 于其 他 年 级 。结论 ： 强 学校 ８１ 强 ４ ４３ 初 ４ 加
接触人眼角膜 ， 可能造成角膜缺氧 、 损伤 、 感染等并 发 症 ， 原 因非 常 复 杂 ， 其 与镜 片 种类 和 参 数 、 戴方 配 式和时间 、 护理 材 料 和方 法 、 片沉 积 物 等 有关 ， 镜 而 最 重要 的是配戴 者 的依从 性 。合 格 的镜 片如 果使 用 不 当 ， 发 症 的危 险 大大 增 加 。调 查显 示 ，出现 不 并 “ 舒 服 情 况 如 何 处 理 ” 回答 仅 停 戴 不 做 处 理 的 占 ５ ％；戴镜后是否重新做过检查？ 回答眼睛 出现问 ０ “ ” 题才检查 的占 ４ ％； ８ 关于“ 如何清洁镜盒等配件 ” 回 答 有 时 用 自来水 冲洗 的 占 １％。这 些数 据 表 明 ， ７ 为 数 众 多 的 配戴 者不 了解 接触 镜 的医疗 属 性 和 特点 ， 不熟 悉相关 问题 的处理 。因此 ， 我们 建议拓 宽多种 渠 道宣 教 ， ： 如 电视 、 网络等 普及 接触 镜 的相 关 知识 ， 重 点突出其医疗器械的属性和预防并发症的方法。 ３３ 加 强 接 触镜 的执 法 和 监 管 力 度 查 文 献 资 料 ． 得知 ， 国家 和地 方 的相 关部 门 已通 过立 法 确 定 接触 镜 为三 类 医疗 器 械 ，对 其 销 售 和验 配 有 各项 规 定 ， 如在 已发 布 的《 软性 亲水 接 触镜 Ｇ １４ ７２ ８ 》 ， Ｂ １．—９ 中 １
其 资 质 规定 为 医疗 从 业人 员 ， 进 行 专业 培训 和 考 并
核， 在现 阶段 ， 其应 至少 具备 国家 劳动 部 的 “ 眼镜 验 光 员 ” 书和视 光 或 医疗 背 景 ， 可验 配接 触镜 。 证 方 ３２ 普 及 配 戴 者 接 触 镜 的 专业 知识 接 触 镜 直 接 ．