5大工具手册运用

▶ Cpk (偏移能力指标)
等级
A+ 2.0 ≤ Cpk
A
1.67 ≤ Cpk
B
1.33 ≤ Cpk ≤ 1.67
C
1.0 ≤ Cpk ≤ 1.33
D
Cpk ≤ 1.0
Cpk = (1-k)Cp = (1-k) | M-μ |
SU - SL 6σ
k = SU-SL 2
M :目标 μ :过程平均 值
状态
10.测量系统分析 11.具有资格的实验室文件 12.控制计划 13.零件提交保证书（PSW） 14.外观批准报告（AAR），如果适用 15.生产件样品 16.标准样品 17.检查辅具 18.符合顾客特殊要求的记录
五大工具介绍及应用
PPAP提交流程
顾客需求理解
接口
项目小组成立 内／外联络、顾客代表 初步工艺路线和方案 初步特殊产品和过程特性 类似产品的历史资料 产品质量、能力目标
测试仪的校准流程
五大工具介绍及应用
五大工具介绍及应用
SPC是什么？
SPC主要是指应用统计分析技术对生产过程进行实时监控，科学的区分出生产过程
中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生
产管理。
检测：
检查并剔除不符合规范的产品。
预防：
在第一步就可以避免生产无用 的输出，从而避免浪费。
SPC控制图——过程控制的工具
控制图
上控制限 中心限
下控制限
1、收集 收集数据并画在图上
2、控制 根据过程数据计算实验控制限， 识别变差的特殊原因并采取措施
3、分析及改进 确定普通原因变差的大小并采取减小它的措施
• 重复这三个阶段从而不断改进过程
• 供正在进行过程控制的操作者使用，区分变差的特殊原因和普通原因，作为采取局部措施或对系统采取 措施的指南。
探R建 测P议
模式 后果 度
功能
S
要求
起因 O /机 理
预 防
探 测
度 D
N
措 施
功能、特 性或要求 是什么？
后果是 什么？
有多 糟糕 ？
起因是 什么？
会是什么问题？ -无功能 -部分功能/功能 过强/功能降级 -功能间歇 -非预期功能
发生的频 率如何？
怎样能得到 预防和探测？ 该方法在
探测时 有多好？
确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并 且在执行所要求的生产节拍下的实际生产过程中，具有持续满足这些要 求的潜在能力。
PPAP的适用范围
对于散装材料， 除非顾客要求， PPAP可不作要求。
适
－散装材料
用
－生产材料
于 提
－生产件
供
－维修零件
内部和外部供应商 现场
五大工具介绍及应用
PPAP提交时机和要求
凡出现下列情况，必须在首批产品发运前向顾客提交PPAP（除非顾客免除该要求）： 1、一个新产品或新零件 2、对以前不合格品的纠正 3、产品ECN变更时（包括设计记录/规范/材料） 供方经计划的设计、过程或现场变更必须得到顾客批准。
1.设计记录 2.工程更改文件（如果有） 3.顾客工程批准（如果要求） 4.设计FMEA 5.过程流程图 6.过程FMEA 7.尺寸结果 8.材料、性能试验结果 9.初始过程研究
完美 良好 一般 部分不良 严重不良(Low Cpk)
措施
应该考虑简化管理 和成本维护 努力保持和改善 工艺需要改进 流程改进和管理改进 应急措施及改善标准
五大工具介绍及应用
PPAP：生产件批准程序（Production Part Approval Process）
PPAP-顾客对供应商的产品、生产条件、生产过程等方面的书面约定与认 可
8D程序 - 问题分析与解决的八步骤
6σ之 DMAIC 模型
1. D1改善主题选定与目标设定 2. D2问题定义及执行&验证暂时防堵措施 3. D3现状分析 4. D4初步原因分析与暂时对策，Escape Root Cause,
进行真因分析与验证真因 5. D5列出选定及验证永久对策 6. D6执行永久对策及效果确认 7. D7防止再发及标准化 8. D8认知与残余潜在问题
责任及
措施结果
目标完
成日期 采取 S O D R
的措
P
施
N
能做些什么？ -设计更改 -过程更改 -特殊控制 -标准、程序或 指南的更改
五大工具介绍及应用
FMEA 类型
SFMEA——系统FMEA DFMEA——产品FMEA（设计FMEA） PFMEA——过程FMEA（制造/装配FMEA）
DFMEA 开始早于过程，完成时间在早期的图样完成和任何工具的制造开始之前 PFMEA 开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产计划制定和生产批准之前
DFMEA
PFMEA
概念
初始设计 设计完成 样件制造 设计/过程 生产开始 确认
五大工具介绍及应用
PFEMA 工作流程
1. FMEA 进行产品登记 ( 新产品 / Revision )
2. 会议召集
决定进行事项
不良类型~ 制作管理方法
3. 分析 RPN
提出改善对策 / 特别特性指定
起草 / 审批
Action Item 通报
五大工具介绍及应用
FMEA：失效模式与影响分析
FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，
找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采用必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统 化的活动。
哪些原因可能造成这个 失效模式
采取可行的对策
过程控制系统
特殊原因
UCL
变差
随机原因
CL
随机原因
特殊原因
LCL
SPC的定义
Statistical ：统计数据和分析技术
Process ：对生产过程能力的分析
Control ：通过PDCA循环的可持续管
理
局部措施和对系统采取措施
控制图——过程控制的工具
五大工具介绍及应用
SPC与过程控制联系
我们对测量系统作分析，以确定测量系统的统计特性的量化值，并与认可的标准相比较。
测量系统分析：是用统计学的方法来了解测量系统中的各个波动源，以及它们对测量结果的影响，
最后给出本测量系统是否合乎使用要求的明确判断。
五大工具介绍及应用
测量系统变差的类型
• 偏倚：测量结果的观测平均值与基准值的差值。 • 重复性：由一个评价人，采用一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差。 • 再现性：由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。 • 稳定性：是测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差。 • 线性：在量具预期的工作范围内，偏倚值的差值。
五大工具介绍及应用
MSA：测量系统分析（Measurement System Analysis） 测量值并不总是精确的
• 我们需要一个测量系统分析，来确保测量 系统必须处于统计稳定状态，也就是说，测 量系统的变差不受特殊原因支配
特殊原因区域
测量系统分析（MSA）
特殊原因区域
• 用于分析测量系统对测量值的影响 • 强调仪器和人的影响
1、分析过程 本过程应做什么？ 会出现什么错误？ 本过程正在做什么？ 达到统计控制状态？ 确定能力
计划
措施
过程改进循环
2、维护过程 监控过程性能 查找变差的特殊原因并 采取措施。
实施 研究
计划 措施
实施 研究
计划 措施
实施 研究
3、改进过程 改进过程从而更好地理解 普通原因变差 减少普通原因变差
五大工具介绍及应用
多方协调（项目）小组
产品开发实施计划 DFMEA的编制 DOE研究、数学模型 设计评审 工 程图样 工程规范、材料规范 图样和规范更改
产品试制进度表 生产用图，工模具清单 特殊特性清单 试生产／实验设备清单 PFMEA的编制 控制计划（试生产） MSA、Ppk计划 场地平面布置流程图 .工 艺 路 线 图 可行性（设计）评审
现行预计的产品/过程可 能产生的失效模式
对顾客或工程的影响
• FMEA是一种分析方法，它确保了产品与过程开发(APQP)的 过程中，考虑并且处理了潜在的问题。应贯穿于设计和制造开 发过程的每一个阶段，并且也可以用于问题解决。
五大工具介绍及应用
FMEA过程顺序
子系 统
潜在 潜在 严 级 潜在 频 现行控 失效 失效 重 别 失效 度 制
• 有助于过程在质量上和成本上持续地，可预测地保持下去； • 使过程达到： 更高的质量 更低的单件成本 更高的有效能力
五大工具介绍及应用
数据分析和改进活动 - 正态分布
▶ Cp (过程能力指数 )
Cp =
SU - SL 6σ
SU(Spec Upper) :规格上限 SL(Spec Lower) : 规格下限
实施改善
输入措施事项
Revision ( Phase / Step End )
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分析
RPN
Yes
最终评价 起草 / 审批
风险顺序数（RPN） 风险顺序数是：严重度（S）、频度（O） 和探测度（D）的乘积。
RPN=（S）×（O）×（D） 在单一FMEA范围内，此值（1-1000）可 用于设计中所担心的事项的排序。
控制 Control
界定 Define
顾客满意 6σ质量水准
测量 Measure
改进 Improve
分析 Analyze
接口
输入 PPAP提交过程
输出
监视
试生产 全尺寸、性能报告 SPC（Ppk, Cmk） MSA报告 PFMEA对策确认 APQP确认 人员培训计划
顾客（OEM）或顾客代表
听取顾客意见
减少变差
持续改进
交付和服务
量产确认
分析改进的其他工具介绍
分析改进的其它工具 8 Eight-Disciplines & 6σ