临床流行病学与循证医学介绍
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2. 帮助临床研究团队中的所有成员掌握临床 研究方法，提高临床研究的水平和能力， 产出高质量研究成果。
临床研究选题和创新的方法及技巧。
临床研究设计实施的规范化操作。
临床研究过程
在临床实践中 发现和提出问题 研究设计
(Design)
查阅国内外 相关文献 收集临床资料
(Measurement)
诊断试验的四格表
临床研究基本类型-3
• 疗效评价：随机对照临床试验 • 采用随机化方法，将患者分为治疗组和对 照组，接受干预后，观察临床疗效评估两 组疗效差别。 • 疗效指标包括计数、计量指标。
临床研究基本类型-4
• 预后研究 ：队列研究 • 研究预后因素，比较某种因素存在与否对 预后的影响 • 疗效指标包括率、生存曲线、生存时间等
• 传统医学是以经验医学为主
• 循证医学强调任何医疗决策 应建立在最佳科学研究证据 基础上 • 是一种理念，一种医学思维
EBM
Best Research Evidence
Clinical Expertise Patient Concerns
模式来自百度文库
二、循证医学的应用
• 新的理念和方法 • 根据应用对象不同，产生不同的概念
• 系统类：计算机决策支持系统
– Best Practice (bestpractice.bmj.com) – UpToDate (uptodate.com)
• 集成类：如临床实践指南
– Clinical Evidence(www.clinicalevidence.com)
• 系统评价摘要类
– ACP Journal Club (acpjc.acponline.org/) – DARE(www.crd.york.ac.uk)
提出工作假说
(Hypothesis)
统计分析
(Statistics)
统计学评价和专业评价
(Evaluation)
撰写论文
临床上要解决的问题
以不同性质的研究课题抉择不同的研究方案
临床研究基本类型-1 病因研究
• 病例对照研究：按
照临床结果分为疾病 即病例组和非疾病即 对照组，追溯之前某 种危险因素是否存， 并比较病例与对照组 某种危险因素存在比 例的差异。
• 循证妇产科学(EB Gynecology & Obstetrics)
• 循证儿科学(EB Pediatrics) • 循证护理 (EB Nursing) • 循证中西医结合(EB integrative medicine) • 循证中医药 (EB TCM)
19
三、循证医学实践类型
四、常用循证医学证据资源（6S模型）
• 队列研究：按照暴露
因素分为暴露和非暴 露，随访一段时间后 评估临床结果即疾病 是否发生，比较暴露 与非暴露状态下疾病 发生的可能性大小
临床研究基本类型-2 诊断试验评价
• 最基本的思想是将这个新的试验同诊断该 病的标准诊断方法进行盲法和同步的比较 ，以评价其对疾病诊断的真实性和价值。
• 通常包括金标准评价的患病人群与金标准 评价的非患病人群
预后问题的三要素
• 定性的：会有什么样的结果发生
• 定量的：这些结果发生的可能性有多大
• 时序的：这些结果发生在何时
例：卵巢癌 5年 生存率
临床流行病学与循证医学衔接
• 阅读、解析、评价和使用一篇论文的方法
属于临床流行病学范畴。多篇论文加上其
他各种证据的综合评价，以及在评价基础
上的决策过程，属于循证医学学科领域。
提供研究证据，帮助制定基于证据的医疗决策（由各专 业组完成）；
至2013年8月，该图书馆已发表系统综述5637篇；已经
发表了计划书，正在制作的有2400篇；
2012年影响因子5.785。
Every day someone, somewhere searches the cochrane library every second, reads an abstract every two seconds and downloads a full-text article every three seconds. The cochrane library usage data 2009
• 原始研究
– MEDLINE、Pubmed、EMBASE、中国生物医学文摘数据库 （CBM）、 Cochrance临床对照试验注册资料库、美国临床试验数据库
The Cochrane Collaborate
http://www. cochrane.org
制作、保存、传播和更新有关干预措施效果的系统评价，
临床流行病学与循证医学简介
河南省人民医院 刘广芝 2014年8月·海口
临床流行病学概念
• 临床流行病学是临床研究方法学，归纳整
理临床研究中的共性规律，形成临床流行
病学的理论体系、方法学体系和技术体系
• 为临床医学的二级学科，相当于诊断学的 地位
临床流行病学的任务
1. 帮助医生/医学生掌握读论文、用论文的 方法，提高获取和使用临床间接经验的能 力
比如，
- 应用于临床，产生循证实践 - 应用于医疗保健，产生循证保健 - 应用于决策，产生循证决策 - 应用于教育，产生循证医学教育
- 应用于中西医结合，循证中西医结合
18
循证医学应用于临床医学的现状
• 循证诊断（EB Diagnostics） • 循证决策（EB Decision Making） • 循证外科学（EB Surgery） • 循证内科学（EB Internal Medicine）
一、循证医学概念（Evidence-Based Medicine, EBM）
• 1992年David Sackett——遵循证据的临床 医学。
• 2000年——“慎重、准确和明智地应用当 前所能获得的最好的研究证据，同时结合 临床医生的个人专业技能和临床经验、考 虑病人的价值和愿望，将三者完美地结合 制定出病人的治疗措施”。
• 系统评价
– Cochrance系统综述数据库 、DARE – NGC,National Guideline Clearinghouse (www.guideline.gov)
• 原始研究摘要
– ACP Journal Club 、Bandolier (www.medicine.ox.ac.uk/bandolier)
临床研究选题和创新的方法及技巧。
临床研究设计实施的规范化操作。
临床研究过程
在临床实践中 发现和提出问题 研究设计
(Design)
查阅国内外 相关文献 收集临床资料
(Measurement)
诊断试验的四格表
临床研究基本类型-3
• 疗效评价：随机对照临床试验 • 采用随机化方法，将患者分为治疗组和对 照组，接受干预后，观察临床疗效评估两 组疗效差别。 • 疗效指标包括计数、计量指标。
临床研究基本类型-4
• 预后研究 ：队列研究 • 研究预后因素，比较某种因素存在与否对 预后的影响 • 疗效指标包括率、生存曲线、生存时间等
• 传统医学是以经验医学为主
• 循证医学强调任何医疗决策 应建立在最佳科学研究证据 基础上 • 是一种理念，一种医学思维
EBM
Best Research Evidence
Clinical Expertise Patient Concerns
模式来自百度文库
二、循证医学的应用
• 新的理念和方法 • 根据应用对象不同，产生不同的概念
• 系统类：计算机决策支持系统
– Best Practice (bestpractice.bmj.com) – UpToDate (uptodate.com)
• 集成类：如临床实践指南
– Clinical Evidence(www.clinicalevidence.com)
• 系统评价摘要类
– ACP Journal Club (acpjc.acponline.org/) – DARE(www.crd.york.ac.uk)
提出工作假说
(Hypothesis)
统计分析
(Statistics)
统计学评价和专业评价
(Evaluation)
撰写论文
临床上要解决的问题
以不同性质的研究课题抉择不同的研究方案
临床研究基本类型-1 病因研究
• 病例对照研究：按
照临床结果分为疾病 即病例组和非疾病即 对照组，追溯之前某 种危险因素是否存， 并比较病例与对照组 某种危险因素存在比 例的差异。
• 循证妇产科学(EB Gynecology & Obstetrics)
• 循证儿科学(EB Pediatrics) • 循证护理 (EB Nursing) • 循证中西医结合(EB integrative medicine) • 循证中医药 (EB TCM)
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三、循证医学实践类型
四、常用循证医学证据资源（6S模型）
• 队列研究：按照暴露
因素分为暴露和非暴 露，随访一段时间后 评估临床结果即疾病 是否发生，比较暴露 与非暴露状态下疾病 发生的可能性大小
临床研究基本类型-2 诊断试验评价
• 最基本的思想是将这个新的试验同诊断该 病的标准诊断方法进行盲法和同步的比较 ，以评价其对疾病诊断的真实性和价值。
• 通常包括金标准评价的患病人群与金标准 评价的非患病人群
预后问题的三要素
• 定性的：会有什么样的结果发生
• 定量的：这些结果发生的可能性有多大
• 时序的：这些结果发生在何时
例：卵巢癌 5年 生存率
临床流行病学与循证医学衔接
• 阅读、解析、评价和使用一篇论文的方法
属于临床流行病学范畴。多篇论文加上其
他各种证据的综合评价，以及在评价基础
上的决策过程，属于循证医学学科领域。
提供研究证据，帮助制定基于证据的医疗决策（由各专 业组完成）；
至2013年8月，该图书馆已发表系统综述5637篇；已经
发表了计划书，正在制作的有2400篇；
2012年影响因子5.785。
Every day someone, somewhere searches the cochrane library every second, reads an abstract every two seconds and downloads a full-text article every three seconds. The cochrane library usage data 2009
• 原始研究
– MEDLINE、Pubmed、EMBASE、中国生物医学文摘数据库 （CBM）、 Cochrance临床对照试验注册资料库、美国临床试验数据库
The Cochrane Collaborate
http://www. cochrane.org
制作、保存、传播和更新有关干预措施效果的系统评价，
临床流行病学与循证医学简介
河南省人民医院 刘广芝 2014年8月·海口
临床流行病学概念
• 临床流行病学是临床研究方法学，归纳整
理临床研究中的共性规律，形成临床流行
病学的理论体系、方法学体系和技术体系
• 为临床医学的二级学科，相当于诊断学的 地位
临床流行病学的任务
1. 帮助医生/医学生掌握读论文、用论文的 方法，提高获取和使用临床间接经验的能 力
比如，
- 应用于临床，产生循证实践 - 应用于医疗保健，产生循证保健 - 应用于决策，产生循证决策 - 应用于教育，产生循证医学教育
- 应用于中西医结合，循证中西医结合
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循证医学应用于临床医学的现状
• 循证诊断（EB Diagnostics） • 循证决策（EB Decision Making） • 循证外科学（EB Surgery） • 循证内科学（EB Internal Medicine）
一、循证医学概念（Evidence-Based Medicine, EBM）
• 1992年David Sackett——遵循证据的临床 医学。
• 2000年——“慎重、准确和明智地应用当 前所能获得的最好的研究证据，同时结合 临床医生的个人专业技能和临床经验、考 虑病人的价值和愿望，将三者完美地结合 制定出病人的治疗措施”。
• 系统评价
– Cochrance系统综述数据库 、DARE – NGC,National Guideline Clearinghouse (www.guideline.gov)
• 原始研究摘要
– ACP Journal Club 、Bandolier (www.medicine.ox.ac.uk/bandolier)