美国国立卫生研究院国家促进转化科学发展中心最新临床和转化科学基金项目

自从 ２ ０ ０ ６年 美 国 国立卫 生 研究 院 （ ａｉ ａ Ｉ— Ｎ ｔ ｎ ｌ ｎ ｏ
转 化科 学 之“ ” 家 的理 念 ， 不 仅是 对科 研 文 化协 作 这
共 生存 的思 考 ， 更是 对 现 代 医 学研 究 复 杂 和 多样 性 的深 刻理 解 。 因 为 行 之 有 效 的科 研 策 略 是 广 泛 合 作 ， 导创新 技 术和 方法 的转化 研究 ， 倡 建立 全 国性专 业 领域 的转 化研 究协 作联 盟 。对 于 获得 Ｃ Ｓ Ｔ Ａ基 金
Ｎ Ｈ侣 导生 物 和 医学 基 础 研 究 发 现 转 化 、 造 Ｉ 创 新 机遇 和新 成 果 ， 医疗 服务 提 供 更 有 效 的 诊 疗 方 为
案 。然 ， 所周 知 ，将 基 础 研 究 的发 现 转 化 为 临 众
验 全球 化趋 势 ， 际多 中心 临 床试 验 合 作 面 临 的挑 国
战之一 ， 是如何借助 日臻成熟 的数据和信息管理技
术 与 临 床 和 转 化 研 究 的 国 际合 作 。 因此 ，Ｔ Ａ 基 ＣＳ
金 积极支 持建 立强 大 的数据 信息 化管理 体 系 。由于
《 转化 医学 杂志１ ０ ２年 ８月 第 １卷 第 １ ２１ 期
ｃ ｎｃｌ ｅｅｒｈｃ ｎ ｒ Ｇ Ｒ ） 目通 过 整 合 ， 并 ｌ ｉ ｓａｃ ｅ ｔ ， Ｃ Ｃ 项 ｉ ａｒ ｅ 被
心 ， 望更 多 院校 或机 构 ， 希 甚至 企业 共 同参 与转 化研 究 。客观 上 ， 由于 已建 成 的 ６ Ｏ家临 床和 转 化科学 中 心 需要 继 续 获 得 Ｃ Ｓ Ｔ Ａ资 助 ， 使 Ｎ Ｈ 投入 新 建 转 这 Ｉ
一
化 研究 协作 ， 享 转化科 学 管理 的实践 经验 等 。 共 ＣＳ ＴＡ基金 资助 是 为 发 展转 化 科 学 领域 而建 立
个转 化科 学 “ ” 健 全合 作 机 制 ， 括 鼓 励 患 者 家 ， 包 群体 和社 区 医 疗 机 构 参 加 临 床 和 转 化 研 究 。 作 为 Ｃ Ｓ 基 金 资 助 重 点 ， 化 研 究 课 题 应 泛 化 专 科 疾 ＴＡ 转
的 有 效 性 交 流 ， 优 化 利 用 了 现 有 的 综 合 性 资 也 源 ｊ 。例 如 ： 学 开 没临 床 和 转 化 研 究 课 程 ， 予 大 授 临 床 和转 化 科学 学位 ， 致 力转 化 科学 发展 而培 养 为
励 精 图治 拓 展转 化科 学 ， 引导 未来 发展 趋 势 。 首先 ， 力争 政 府增 加 经 费无 果 的情 况 下 ， Ｉ 在 ＮＨ 仍 继 续拓 展 投入 临床 和转 化 科 学领 域 ， 与 ＮＨ 院 这 Ｉ 长 Ｆａｃｓ ｏ ｉ ｒｎｉＣ ｌｎ的理 念 “ 化科 学是 ２ 世 纪生命 科 ｌ 转 ｌ
ｓｔｔ ｆ ａｔ， Ｉ 设 立 临床 和 转 化 科 学 基 金 项 ｔｕｅ ｏ ｌ Ｎ Ｈ） ｉ ｓ Ｈｅ ｈ
目（ ｌ ｉ ｌ ｎ ｒｎｌ ｉｎｌＳ ｉ ｃ ｗ ｒ ， Ｔ Ａ） Ｃｉ ｃ ｄ Ｔａ ｓ ｔ ａ ｃｅ ｅＡ ａｄ Ｃ Ｓ ｎａａ ａｏ ｎ
以来 ， 已投入 ２ 美 元 先 后 资 助建 立 了 ６ ５亿 Ｏ个 临 床
时 占祥
［ 摘要 ］ 自２ ０ ０ ６年美国国立卫生研究 院设立 临床和转化科学基金 项 目以来 ， 已投入 ２ ５亿美元 资助建立 了 ６ 临床 和转 化科学 中心 ， ０家 初步形成 了美 国临床 和转化科 学领域 的基 本架 构和协作 平 台。进入 ２ １ ， ０２年
随着美 国国立卫生研 究院改组 国家研究资 源中心 ， 成立 了美 国国立卫 生研究 院 国家促 进 临床和转化科 学发
入临 床和转 化科 学 中心 之 后 ， 为转 化科 学 中心 与 也
企业 创新 产 品的联 合研 发打 开新 的合作 途径 。 其三 、 Ｃ Ｔ Ｎ Ａ Ｓ强 烈意 识 到 了建 立转 化研 究 数 据
安 全 和信息 管理 的必要性 。随着 近年来 药物 临床 试
化科学 中心的基金经 费 由原年度 ５亿美元锐 减到
南 。从 新 版 Ｃ Ｓ Ｔ Ａ基 金 申请 指南 中 ， 难 看 出 Ｎ Ｈ 不 Ｉ
愿 望 。因此 ， Ｉ Ｎ Ｈ尝试 基金 资 助 以企 业化 管理 模 式 运作 ， 即投 资风 险共担 。从 已建 成 ６ ０家临 床和转 化 科学 中心的经 验 中 ， Ｉ Ｎ Ｈ验 证 了共 建转 化 科 学 中心 会 为大 学或机 构带 来崭 新 的合作 文化 和环境 。事 实 上， 转化 研究 合作 不 仅激 发 了基 础 与 临 床研 究 人 员
临床 、 济 、 境 、 为 科 学 、 者 病例 报 道 等 ， 各 经 环 行 患 在 院校 和机 构之 问 ， 在各 临床 和转 化科 学 中心 之 间 ， 也 迫 切需 要统 一 政 策 和 数 据 管 理 规 范 。 因此 ， Ｉ 强 ＮＨ
ＮＨ 于 ２０ Ｉ ０ ６年 设 立 Ｃ Ｓ Ｔ Ａ基 金项 目， 目的是 为
为重 要 的是各 种综 合 性 资 源 的辅 助 支 持 。实 际 上 ，
Ｎ Ｒ ） 成立了 ＮＨ 国家促进临床和转化科学发展 ＣＲ ， Ｉ
中 心 （ ａ ｏ ａ Ｃ ｎｅ ｒ ｄａ ｃｎ ｒｎｌｔ ｎｌ ｃ Ｎ ｔ ｎ ｌ ｅｔｒ ｏ ｖｎ ｉｇＴａ ｓ ｉ ａ Ｓ ｉ ｉ ｆ Ａ ａｏ —
学 未 来 的 发 展 方 向 ” 不 开 的 ¨ 。 与 此 同 时 ， Ｉ 分 ＮＨ 总结 过 去 ５年 Ｃ Ｓ Ｔ Ａ基 金 项 目的 经 验 和 不 足 ， 续 继 鼓 励 美 国大 学 和科 研 机 构 建 立 临 床 和 转 化科 学 中
教育 了新一 代 科 研人 才 ； 有 临 床研 究 中心 （ｅｅａ 再 ｇｎｒｌ
总之 ， 临床 和转化 科 学 已成为 引领 ２ １世纪 生命
科学 发 展 的 最 前 沿 领 域 ， Ｉ Ｃ Ｔ Ｎ Ｈ Ｎ Ａ Ｓ拓 展 转 化 科 学 ， 过 Ｃ Ｓ 引导未 来 发展 趋势 。 通 ＴＡ 附 Ｎ Ｈ 国 家 促 进 转 化 科 学 发 展 中心 最 新 临床 Ｉ 和转化 科 学基 金项 日（ 部分 ） 。
创立 和发展 临床 和转 化 科 学 领 域 ， 括 建立 转 化 科 包
学 中心 和提倡 转 化 研 究 实 践 。Ｎ Ｈ 最 初 希 望 从 Ｉ 根本 上改 变 从 科 研 机 构 内 部 到 区 域 性 研 究 合 作 现
状， 改善临床 和 转 化 研究 大环 境 与 合 作 氛 围 。在 新
展中心。最近 ，在新 的国家促进转化科学发展 中心领导下 ， 国国立卫 生研究 院重新 颁布了临床和转 化科学 美
基金 项 目申请 。本文通过解读最新 版临床和转化科学基金项 目申请指 南 ， 评述美 国国立卫生研究 院在临床和
转 化 科 学 这 一 前 沿 领 域 中 的 战 略 发展 和 导 向 ， 飨关 注 转 化 科 学 领 域 发 展 的 同仁 们 。 以
的 Ｎ Ａ Ｓ领 导下 ， Ｔ Ａ 基 金 资 助 目标 依 然 是 通 过 ＣＴ ＣＳ
调 建 立转 化研 究数 据 和信 息化 管理 体系 必须 具有 兼 容 性 和共识 技术 指 南 。
建 立转Hale Waihona Puke Baidu化科 学之 “ ” 强 化 大学 院校 或机 构 在 整合 家 ， 转 化研 究资 源基 础 上 ， 高 转化 研 究 项 目的质 量 和 提
Ｔａｓ ｔ ｎｌ ｄｃ ｅＪｕｎｌＶ １１Ｎ ． ， ｕ ０２ ｒｎｌｉ ａ Ｍｅｉ ｎ ｏｒａ， ｏ． ｏ １ Ａ ｇ １ ａｏ ｉ ２
・ ５・ ５
数据信息来 源包 括 了社 区医疗 、 科研 、 公共 卫生合
作 ， 及各 类 型 数 据模 式 ， 如遗 传 、 像 、 感 器 、 以 例 影 传
１ １ 美 元 ， 这 丝毫 不 影 响 ＮＨ 继续 完 成 建 立 １ ．亿 但 Ｉ ８ 家 临床 和转 化科 学 中心 的宏 伟 目标 。
其二 ， 最新 Ｃ ｓ ｒ Ａ基 金 资 助 核 心 继 续 强 化 建 立 ｒ
［ 者 单位 ］１０３ 北 京 ， 作 ００６ 全球 医生 组织 （ ｌ ａ ＭＤＯ ｇｎｚｔｎ Ｕ Ａ） Ｇｏ ｌ ｒａｉ ｉ ， Ｓ ｂ ａｏ 中国 （ 北京 ） 表处 （ 占祥 ） 代 时
・
５ ４。
《 化医学杂志》Ｏ２ ８ 第 １ 第 １ 转 ２１年 月 卷、 期
Ｔａｓ ｔｎｌ ｅｉｎ Ｊ ｒ ｌ ｏ １ ｏ１Ａ ｇ ０２ ｒ ｌｉ ａ Ｍ ｄ ｉ ｕ ａ， １ ． ，ｕ １ ｎ ａｏ ｃ ｅ ｏｎ Ｖ ． Ｎ ２
・
转化 医学 动 态 ・
美 国 国 立 卫 生 研 究 院 国 家 促 进 转 化 科 学 发 展 中 心 最 新 临床 和转 化 科 学基 金 项 目
究受 试 者 的伦 理 规 范 ， 新 版 Ｃ Ｓ 在 Ｔ Ａ基 金 项 日中再
次成 为 Ｊ重点 建设 内容 之一 。Ｎ Ｈ开 创转 化科 学 这 ， Ｉ
一
前 沿领 域伊 始 ， 把 培 养 新 一代 临 床 和转 化 研 究 就
合作 协议 书 ， 承诺建 立 临床 和转化 科学 中心 ， 参加 全
１ Ｎ Ｈ 临床和 转化 科 学基 金 的背景 Ｉ
病研 究 ， 高对 研 究 资 源 的共 享 和 协作 意识 。ＮＨ 提 Ｉ
强调 建立 院校 或机 构 附属 的临床 和转 化科学 中心 的 意义 ， 以转化 科学 中心 联盟 为样板 ， 为此 次和 今 是 作 后 Ｃ Ｓ 基 金 资 助 支 持 的 主 要 发 展 方 向。 例 如 ： ＴＡ Ｃ Ｓ 项 目从 广 义上鼓 励联 盟 机构 成 员之 问 的合 作 ， ＴＡ
［ 关键词 ］美 国国立卫生研究 院 ； 国家促进转 化科学发展 中心 ；临床和转化科学基金 ； 临床和转化科学 ［ 中图分类号 ］Ｒ１７ ９ ［ 文献标 志码 ］Ｃ ［ 文章 编号］ １０ — ２ （０ ２ Ｏ －０４０ ０ ９３ ７ ２ １ ） １ ５ － ４ ０ ４
ｄｉ １． ９ ９ｊｉ ｎ ２ ９ ． ９ ． ０ ２Ｏ ． １ ｏ： ０ ３６ ／． ｓ．０ ５３ ７２ １． １０４ ｓ Ｏ
国转 化科学 中心联 盟 ， 强 区域 和 全 国性 临 床 和 转 加
专业人 力 资 源定位 于是 否 领先 全球 化转 化科 学发 展 的必 要条 件 。在强 调 临床 和转 化 研 究 规 范 化 同 时 ，
对参 与研 究 的受 试 者保 护 意识 和降低 最小 风 险 的要 求 ， 次体 现 了科 学 发展 与人 文关 怀并 重 的理念 。 再
数量 ， 转化 型研 究 的安 全性 和有效 性 ， 以及 协 同 Ｎ Ｈ Ｉ 其他 基金 资助 基础 或 临床 研究 项 目。获得 Ｃ Ｓ Ｔ Ａ基 金 的院校或 科 研 机 构 将 与 Ｎ Ｈ 签署 转 化 科 学 项 目 Ｉ
其 四、 关于临床和转化研究的规范和准则 ， 从培
育 专业化 的转化研 究 队伍 到保 护参 与 临床 和转 化研
ＮＨ 是在 弥补 由于基 金 资 助 不 足 、 心 获得 基 金 支 Ｉ 担
持 的机构 、 必 能完 成 建 立 临床 和 转 化科 学 中心 的 未
ｅ ｃｓＮ Ａ Ｓ 。这 次是 Ｎ Ａ Ｓ作 为 新 管 理 机构 接 ｎｅ， Ｃ Ｔ ） ＣＴ
管 Ｃ Ｓ 基 金 项 目后 ， 次 颁 布 Ｃ Ｓ 项 目申请 指 ＴＡ 首 ＴＡ
和 转 化 医 学 中心 。２ １ ０ ２年 初 ， Ｉ 重 组 国 家 研 究 ＮＨ 资 源 中 心 （ ａ ｏ ａ Ｃ ｎｅ ｒＲ ｓａｃ ｅｏ ｒｅ ， Ｎ ｔ ｎｌ ｅ ｔ ｆ ｅｅｒｈ Ｒ ｓｕｃｓ ｉ ｒｏ
支 持 的机 构 ，Ｉ ＮＨ要 求他 们配 比相应 的资金投 入 ， 更