医用外科级α-半水硫酸钙的研制及其相关研究

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α半水硫酸钙掺锶硅酸钙复合骨生物活性材料的体外制备和理化性质研究的开题报告

α半水硫酸钙掺锶硅酸钙复合骨生物活性材料的体外制备和理化性质研究的开题报告
本文的研究主要是关于α半水硫酸钙掺锶硅酸钙复合骨生物活性材料的体外制备和理化性质的研究。

目的是通过对材料的制备和特性的分析，为接下来的体内实验提供理论和数据支撑，为骨修复领域的发展做出一
定的贡献。

首先，通过文献查阅和实验探究，我们得知α半水硫酸钙和锶硅酸钙都是目前骨修复领域研究热点材料，它们具有良好的生物活性和生物相
容性，在骨细胞生长和分化上也有重要的作用。

因此，将二者复合制备
成材料，不仅可以综合其优点，还可以增加材料的机械强度和生物活性，有望成为一种更为优秀的骨生物活性材料。

其次，本研究将通过体外制备和理化性质研究来得出材料的最佳制
备条件、成分比例、物理化学性质和生物活性等相关数据。

体外实验将
通过多种实验手段来考察合成材料的形貌、结构、元素组合、硬度、生
物相容性、生物活性等方面的特性。

最后，预计通过本次研究，可以获得α半水硫酸钙掺锶硅酸钙复合骨生物活性材料的最新制备方式、理化性质、以及与骨细胞的相互作用特性。

同时，我们的研究结果也将弥补国内这一领域的缺陷，在骨修复领
域的发展方面做出贡献。

α-半水硫酸钙复合磷酸镁生物活性骨修复材料的制备及其性能研究的开题报告

α-半水硫酸钙复合磷酸镁生物活性骨修复材料的制备及其性能研究的开题报告
1. 研究背景及意义：
骨组织缺损是一种常见的骨科疾病，如不及时治疗，会严重影响患者的生活质量。

目前，传统的骨修复材料如钛板、自体骨等已经广泛应用于骨组织缺损的修复治疗中。

但是，这些材料不仅存在着某些缺点，例如局部组织疼痛、感染等，而且临床上治疗结果难以预测。

因此，研发一种生物活性骨修复材料是一项具有重要意义的工作。

2. 研究内容：
本研究旨在制备一种新型的生物活性骨修复材料α-半水硫酸钙复合磷酸镁，并研究其物化性能和生物性能。

其中，α-半水硫酸钙作为硬质骨组织的成分，可提高材料的生物相容性和骨结合力，而磷酸镁则具有良好的生物活性和降解性。

3. 研究方法：
（1）制备方法：将α-半水硫酸钙和磷酸镁混合后，经过一系列的物理和化学处理制备出α-半水硫酸钙复合磷酸镁生物活性骨修复材料。

（2）性能测试：通过扫描电子显微镜、X-射线衍射、拉伸测试等手段，分析材料的形貌、晶体结构和力学性能。

以及通过细胞培养实验来评估材料的生物相容性和促进骨生成能力。

4. 预期结果：
通过本次研究，预期可以得到具有优异生物活性和生物相容性的生物活性骨修复材料α-半水硫酸钙复合磷酸镁，为骨组织缺损的修复治疗提供一种新型的解决方案。

矿化胶原α型半水硫酸钙可注射人工骨胸腰椎爆裂性骨折动.

矿化胶原论文：可注射人工骨的制备及其在爆裂性骨折中的初步应用【中文摘要】第一部分可注射人工骨的制备及理化性质研究矿化胶原复合α型半水硫酸钙(α-Calcium sulphate hemihydrate,α-CSH)制备一种可注射人工骨的可行性,测试其不同组分的理化性质。

方法：1.按照可注射人工骨的组成,将含量为0%、5%、10%和20%矿化胶原分别与含量为0%、5%、10%、15%、20%二水硫酸钙(Calcium sulphate dihydrate,CSD)及α-CSH(?)昆合,取不同配比的混合样品2g 189份与去离子水按不同液/固比(0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2,单位ml/g)混合均匀成浆体,移至未附带注射器针头的5ml 注射器内,将材料推出注射器,在材料良好可注射性的前提下,记录此时液固比。

2.研究不同的液/固比、矿化胶原含量、促凝剂的含量与固化性能的关系。

3.待不同组成的人工骨固化后制备成直径为6毫米,高度为10毫米的柱状体,置于万能材料试验机,测试材料的压缩性能。

结果：(1)矿化胶原的含量与液/固比有一定的联系,随着矿物化胶原的含量增加,其液/固比也需增加,才能保持人工骨的良好注射性。

(2)随着矿化胶原含量及液...【英文摘要】PartⅠThe preparation and physicochemical properties of injectable bone:To study on the preparation of an injectable bone combined withα-Calcium sulphate hemihydrate (a-CSH), test their physicochemical properties ofdifferent components.Methods:1. The mineralized collagen of which the content was 0%,5%,10% and 20%were mixed into calcium sulphate dihydrate(CSD) of which the content was 0%、5%、10%、15%、20% andα-CSH,then 189 samples of which the mass was 2g were added by distilled water at di...【关键词】矿化胶原α型半水硫酸钙可注射人工骨胸腰椎爆裂性骨折动物模型撞击实验椎体增强术压缩强度刚度【英文关键词】Mineralized collagen α-type calcium sulfate hemihydrate Injectable bone Thoracolumbar burst fracture Animal model Impact experiment Vertebral enhancement Compressive strength Stffiness【索购全文】联系Q1：138113721 Q2：139938848【目录】可注射人工骨的制备及其在爆裂性骨折中的初步应用中文摘要6-9Abstract9-14前言15-17第一部分可注射人工骨的制备及理化性质17-30 1. 材料和方法17-18 2. 结果18-20 3. 讨论20-22 4. 结论22 5. 参考文献22-25 6. 附图表25-30第二部分胸腰椎爆裂性骨折模型建立30-36 1. 材料和方法30-31 2. 结果31 3. 讨论31-32 4. 结论32 5. 参考文献32-35 6. 附图表35-36第三部分可注射人工骨在脊柱骨折的初步应用36-43 1. 材料和方法36-37 2. 结果37 3. 讨论37-39 4. 结论39 5. 参考文献39-41 6.附图表41-43第四部分全文结论43-44研究的创新点、限制和展望44-45文献综述45-58参考文献50-58附录58-59攻读学位期间发表文章情况59-60致谢60。

α半水硫酸钙及其制备方法[发明专利]

专利名称：α半水硫酸钙及其制备方法专利类型：发明专利
发明人：时晨,何彬,赵中
申请号：CN202011256025.X
申请日：20201111
公开号：CN112390555A
公开日：
20210223
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明提供了一种α半水硫酸钙及其制备方法，涉及医用生物材料技术领域。

所述方法依次包括如下步骤：S1、重结晶；S2、蒸压脱水；S3、干燥研磨；所述α半水硫酸钙通过上述方法制备。

本发明实施例中，通过使用脂肪族羧酸盐辅助重结晶法结合蒸压法改进硫酸钙骨修复材料的流动性，得到的产品能够在小于0.3的极低水粉质量比下实现长达6分钟的注射，实现临床上的微创注射使用。

申请人：杭州归领医疗器械有限公司
地址：311121 浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道8-5号8幢3层302室
国籍：CN
代理机构：北京久诚知识产权代理事务所(特殊普通合伙)
代理人：余罡
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α-半水硫酸钙骨水泥修复绵羊椎体骨缺损的实验研究的开题报告

β-磷酸三钙/α-半水硫酸钙骨水泥修复绵羊椎体骨缺损的实验研究的开题报告一、研究背景和意义随着生活水平的提高和老龄化趋势的加剧，椎体骨缺损问题愈发突出。

传统的治疗方法如保守治疗和手术治疗等效果不佳，出现了许多并发症和副作用，病患的生活质量以及康复时间都受到了很大的影响。

近年来，骨水泥修复技术被广泛应用于骨缺损的治疗中，并取得了一定的疗效。

β-磷酸三钙/α-半水硫酸钙骨水泥作为一种新型的骨水泥，在骨缺损修复方面也逐渐得到了重视。

但是目前对于β-磷酸三钙/α-半水硫酸钙骨水泥修复椎体骨缺损的研究还较为缺乏，因此有必要开展相关实验研究，为其在临床应用中的推广提供更为可靠的理论与实践基础。

二、研究目的本次实验研究的主要目的是探究β-磷酸三钙/α-半水硫酸钙骨水泥修复绵羊椎体骨缺损的临床效果及其安全性，并为其在临床应用中积累更多的实证数据支持。

三、研究内容和计划1. 实验动物的选取与分组选取12只绵羊作为本次实验的研究对象，按照随机数字表法分为实验组和对照组，每组6只，性别、体重、年龄等基础特征要求相似。

2. 制备β-磷酸三钙/α-半水硫酸钙骨水泥制备β-磷酸三钙/α-半水硫酸钙骨水泥，将β-磷酸三钙和α-半水硫酸钙按照一定比例混合均匀，再加入适量的生理盐水，制成骨水泥，用于后续实验操作。

3. 操作方法首先，给予实验组绵羊进行椎体骨缺损修复手术，将β-磷酸三钙/α-半水硫酸钙骨水泥注入缺损部位，固定椎体。

对照组绵羊同样施行椎体骨缺损手术，但不注入β-磷酸三钙/α-半水硫酸钙骨水泥。

术后观察并记录各项指标的变化，包括骨水泥的附着度、骨缺损区的骨密度变化、X线及CT检查结果等，同时还需关注手术并发症等安全相关问题。

4. 数据统计与分析通过对实验数据进行收集、整理、对比，对各项指标在两组之间的差异进行分析，包括平均值、标准差、方差等。

四、研究预期结果通过实验研究，预计能够全面评估β-磷酸三钙/α-半水硫酸钙骨水泥修复绵羊椎体骨缺损的效果和安全性，丰富其在临床应用中的实证数据支持。

医用a-半水硫酸钙的溶血性能研究

医用a-半水硫酸钙的溶血性能研究曾如梦;林恒秀;徐佳奇;马佳凤;冷毅伦;刘建莉【期刊名称】《海南医学院学报》【年(卷),期】2017(023)012【摘要】目的:本课题组研制的a-半水硫酸钙骨修复材料的降解性能、成骨性能均优于传统的硫酸钙骨修复材料,为保证其应用的安全性,研究其对血液的影响和生物相容性.方法:采用溶血试验检测a-半水硫酸钙骨修复材料的血液相容性.用不同浓度的a-半水硫酸钙浸提液与2%的兔红细胞悬浮液相互作用,通过肉眼观察和显微镜镜检对红细胞进行观测,使用紫外分光光度计测定吸光度并计算溶血率.结果:通过肉眼观察,实验组样品中红细胞沉集在试管底部,上层清液均澄清且无色透明,显微镜镜检显示实验组样品中细胞形态正常,未发现变形、破裂的红细胞.分光光度计测定实验组的溶血率均小于5%,且随着浸提液浓度的升高而升高.结论:该医用a-半水硫酸钙溶血率符合ISO/TR7405-1984(E)规定,不会引起急性溶血,且其溶血性能具有剂量依赖性.%Objective: The as-provided α-calcium sulfate hemihydrate bone repair material exhibits superior degradation properties and osteogenic property to the traditional calcium sulfate bone repair materials.Its effects on the blood and the biocompatibility were studied to ensure its safety for the bone implantation application.Methods: The hemolytic tests were conducted to evaluate the blood compatibility of the α-calcium sulfate hemihydrate.The extracts of α-calcium sulfate hemihydrate with different concentration reacted with 2% rabbit red blood cell suspension.The existence and morphology of the red blood were observed through nakedeye observation and microscope observation.The hemolytic ratios were calculated through the absorbances using an ultraviolet spectrophotometer.Results: It was observed by naked eye that the red blood accumulated at the bottom of the test tubes and the upper liquids were clear, colorless and transparent in the experimental sample.The microscope observation exhibited that the cells of the experimental samples had the normal morphology, no deformed and broken blood sell existed.The hemolytic ratios of the experimental sample were all less than 5%.The hemolytic ratios were increased with the increase of the concentration of the extracts.Conclusion: The hemolytic ratios of the medical α-calcium sulfate hemihydrate accorded with the standardISO/TR7405-1984(E).It could be concluded the material would not cause acute hemolysis.The osteogenic property exhibited dose dependence.【总页数】3页(P1607-1609)【作者】曾如梦;林恒秀;徐佳奇;马佳凤;冷毅伦;刘建莉【作者单位】海南医学院临床学院,海南海口 571199;海南医学院临床学院,海南海口 571199;海南医学院临床学院,海南海口 571199;海南医学院临床学院,海南海口 571199;海南医学院临床学院,海南海口 571199;海南医学院第一附属医院、海南省创伤与灾难救援研究重点实验室,海南海口 570102【正文语种】中文【中图分类】R318【相关文献】1.工法磷酸二水硫酸钙工艺和半水：硫酸钙工艺条件下的抗阻缓性研究 [J], 马学正;尹建国2.β-磷酸三钙/α-半水硫酸钙复合人工骨修复兔脊柱多节段椎板间融合的成骨性能[J], 梁茂华;毛克亚;夏波;刘强;唐佩福;王继芳3.α-磷酸三钙/α-半水硫酸钙复合骨水泥的制备及力载荷下的性能研究 [J], 宋亚萍;连小洁;高志鹏;侯丁煜;黄棣;魏延4.硅酸二钙-半水硫酸钙复合物根尖封闭性能的体外研究 [J], 赵昱;贾洪宇;刘敏5.硅酸二钙-半水硫酸钙复合物抑菌性能体外研究 [J], 赵昱;贾洪宇;刘敏因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

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医用外科级α-半水硫酸钙的研制及其相关研究临床植骨材料的大量需求推动了人工骨的研究和发展。

在众多的无机植骨材料中,α-半水硫酸钙以其可降解性、优良的生物相容性及骨传导性得到了广大临床医生认可。

和自体骨复合作为增容剂修复大块骨缺损、促进脊柱融合,与抗生素复合治疗感染性骨不连,作为各种活性因子的控缓释载体是目前研究的热点问题。

其广阔应用前景引起了人们的注意,但对其研究还刚刚开始。

目前,此种材料我国完全依赖进口,价格昂贵,限制了其在临床的应用。

对硫酸钙植骨材料的研究,我国还停留在煅烧硫酸钙阶段。

对如何制备出象Osteoset?这样优良人工骨的有效方法还未进行系统研究。

而外科级α-半水硫酸钙原料的制备是我们对其展开研究的前提,与此材料的应用和发展至关重要。

因此2004年9月我们与沈阳建筑大学材料工程学院合作,展开了医用外科级α-半水硫酸钙的研制及相关研究,为推进α-半水硫酸钙人工骨材料的国产化及深入探索奠定基础。

目的筛选制备医用外科级α半水硫酸钙的合理处方,并对其理化性质、生物安全性进行评价。

材料与方法（1）筛选制备α-半水硫酸钙的合理处方:测定制备材料抗压缩强度、标准稠度及孔隙率,运用多因素多水平析因设计法,筛选合理制备条件。

（2）理化性质:对优选方案制备的α-半水硫酸钙进行体外降解特点、PH值及Ca2+浓度、固化强度、固化温度、晶体结构、表面特征等方面进行研究,探讨临床应用的可行性。

（3）体外生物相容性评价:据ISO10993-5及GB/T 16886-1进行红细胞溶血
实验、细胞毒性实验、细胞黏附和生长形态观察、热原实验、皮内注射实验、肌肉内植入实验。

（4）骨内植入实验:将α-半水硫酸钙和Osteoset?片分别植入兔股骨髁骨缺损内,进行大体观察、普通X线、骨密度测定、组织学观察、免疫荧光标记及生物力学测试,研究两种人工骨骨肉降。