质量管理的规定

质量管理的规定
质量管理的规定

质量管理的规定

1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。

2、首营企业的质量审核,必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记等证照复印件,销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书,并标明委托授权范围及有效期,销售人员身份证复印件,还应提供企业质量认证情况的有关证明。

3、首营品种须审核该产品的质量标准、和《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证、出产检验报告书、包装、说明书、样品以及价格批文等。

4、购进首营品种或从首营企业进货时,业务部门应详细填写首营品种或首营企业审批表,连同以上所列资料及样品报质管部审核。

5、质管部对业务部门填报的审批表及相关资料和样品进行审核合格后,报企业分管质量负责人审批,方可开展业务往来并购进商品。

6、质管部将审核批准的首营品种、首营企业审批表及相关资料存档备查。

7、商品质量验收由质量管理机构的专职质量验收员负责验收。

8、公司质管部验收员应依据有关标准及合同对一、二、三类及一次性使用无菌医疗器械质量进行逐批验收、并有翔实记录。各项检查、验收记录应完整规范,并在验收合格的入库凭证、付款凭证上签章。

9、验收时应在验收养护室进行,验收抽取的样品应具有代表性,经营品种的质量验证方法,包括无菌、无热源等项目的检查。

10、验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明进行逐一检查。

11、验收首营品种,应有首批到货产品同批号的产品检验报告书。

12、对验收抽取的整件商品,应加贴明显的验收抽样标记,进行复原封箱。

13、保管员应该熟悉医疗器械质量性能及储存条件,凭验收员签字或盖章的入库凭证入库。验收员对质量异常、标志模糊等不符合验收标准的商品应拒收,并填写拒收报告单,报质管部审核并签署处理意见,通知业务购进部门联系处理。

14、对销后退回的产品,凭销售部门开具的退货凭证收货,并经验收员按购进商品的验收程序进行验收。

15、验收员应在入库凭证签字或盖章,详细做好验收记录,记录保存至超过有效期二年。

16、连锁门店委托配送的产品,验收可简化程序,由门店验收员按送货凭证对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量等项目的核对,无误后在凭证上签名即可。

品质管理部岗位职责

品质管理部岗位职责 1 目的 通过明确岗位职责,做到各尽其职、各负其责,使管理制度化、工作标准化,达到公司质量管理目标。 2 范围 适用于绿化员、绿化班长、绿化主管、品质管理部绿化管理专员。 3 职责 品质管理部绿化专员负责制定本公司绿化部岗位职责,绿化主管负责所管项目绿化人员沟通工作及履行情况监督检查工作职责。 4 具体职责 4.1品质管理部绿化管理专员岗位职责 4.1.1协助公司实施ISO9001:2000质量管理体系,公司体系运作的监督、检查; 4.1.2协助部门按质量体系标准的要求和品质考核要求制定检查计划,对公司各项目在绿化管理服务中不合格项的纠正情况进行跟踪验证; 4.1.3协助进行公司组织的内审外审和管理评审工作; 4.1.4协助公司制定年度管理目标中关于绿化类的指标;4.1.5负责公司质量管理体系绿化维护类文件的修改工作;

4.1.6配合品质管理部完成《年度培训计划》,组织实施公司绿化的专业培训,并协助小区编制培训计划和协助实施培训; 4.1.7协助绿化主管受理、调解因绿化环境问题引起的业主投诉; 4.1.8实地督导各小区绿化人员操作质量与工作效率,发现问题及时提出处理办法; 4.1.9负责各项目绿化物资申购的把控。 4.1.10完成领导交办的其他任务。 4.2绿化主管 4.2.1熟悉责任区域内绿化的分布情况; 4.2.2按公司的管理目标,制定相应的工作计划并实施;4.2.3依据各类植物的特点制定绿化养护年计划、月计划,并组织实施; 4.2.4监督和完善绿化维护人员工作程序和工作标准; 4.2.5对责任区域内的绿化状况和绿化维护人员日常行为规范实施有效的监控; 4.2.6负责绿化维护人员的日常工作及综合工作业绩考核; 4.2.7提出有效的绿化成本控制办法及绿化各种应急、预防 的措施,并组织实施; 4.2.8负责每月20日前编制月度物品申购计划报送相关部门,并对部门所购机具的质量、使用情况进行全面监控,发现问题及时提出处理措施;

公司质量管理制度总则

质量管理制度总则 第一条:目的 为保证本公司质量管理制度的推行,并能提前发现异常、迅速处理改善,借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要,特制定本细则。 第二条:范围 本细则包括: (一)组织机能与工作职责; (二)各项质量标准及检验规范; (三)仪器管理; (四)质量检验的执行; (五)质量异常反应及处理; (六)客诉处理; (七)样品确认; (八)质量检查与改善 第三条:组织机能与工作职责本公司质量管理组织机能与工作职责。 (一) 各项质量标准及检验规范的设订. 第四条:质量标准及检验规范的范围规范包括: (一)原物料质量标准及检验规范; (二)在制品质量标准及检验规范; (三)成品质量标准及检验规范的设订; 第五条:质量标准及检验规范的设订 (一)各项质量标准 生产管理部同质量管理部、制造部、市场部、研发部及有关人员依据'操作规范',并参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥原物料供应商水准,分原物料、 在制品、成品填制'质量标准及检验规范设订表 二)质量检验规范 生产管理部召集质量管理部、制造部、市场部、研发部及有关人员分原物料、在制品、成品将①检查项目②料号(规格)③质量标准④检验频率(取样规定)⑤检验方法及使用仪器设备⑥允收,规定等填注于'质量标准及检验规范设订表内,交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。 第六条:仪器管理、仪器校正、维护计划 (一)周期设订仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料,填制'仪器校正、维护基准表'设定定期校正维护周期,作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。

(二)年度校正计划及维护计划仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期,填制'仪器校正计划实施表','仪器维护计划实施表'做为年度校正及维护计划实施的依据。 第七条:校正计划的实施 (一)仪器校正人员应依据'年度校正计划'执行日常校正,精度校正作业,并将校正结果记录于'仪器 校正卡'内,一式二份存于使用部门。 (二)仪器外协校正:有关精密仪器每年应定期由使用单位通过质量管理部或研发部申请委托校正, 并填立'外协请修单'以确保仪器的精确度。 第八条:仪器使用与保养 1、仪器使用人进行各项检验时,应依'检验规范'内的操作步骤操作,使用后应妥善保管与保养。 2、特殊精密仪器,使用部门应指定专人操作与负责管理,非指定操作人员不得任意使用(经 主管核准者例外) 。 3、使用部门应负责检核各使用者操作正确性,日常保养与维护,如有不当的使用与操作应 予以纠正教导。 4、各生产单位使用的仪器设备(如量规)由使用部门自行校正与保养,由质量管理部不定期抽检。 5、仪器保养 (1)仪器保养人员应依据'年度维护计划'执行保养作业并将结果记录于'仪器维护卡'内。 (2)仪器外协修造:仪器邦联保养人员基于设备、技术能力不足时,保养人员应填立'外表请修申 请单'并呈主管核准后送采购办理外协修造。 第九条;原物料质量管理,原物料质量检验 (1)原物料进入厂区时,库管单位应依据'资材管理办法'的规定办理收料,对需用仪器检验的原物 料,开立'材料验收单,通知质量管理工程人员检验且质量管理工程人员于接获单据三日内,依原物料质量标准及检验规范的规定完成检验。 第十条:制造前质量条件复查。 (一)'制造通知单'的审核 1、订制料号、材料类别的特殊要求是否符合公司制造规范。 2、种类-客户提供的颜色,以及参数规格是否符合公司制造规范,使用于特殊要求者有否特别注明。 4、质量要求-各项质量要求是否明确,并符合本公司的质量规范,是否需要先确认再确定产量。

品质管理规定

品质管理规定 目的: 为保证品质管理制度的推行,并提前发现品质异常,迅速处理改善;明确相关人员职责保证品质,减少不良的发生;预防因品质问题导致能率恶化以及影响组立停线的事件发生。 适用范围: 本规定适用于各工序材料半成品成品试作品和检测设备。 职责: 作业员对负责各工序品质检查,及标示区分定位摆放。 各班组班长负责对领入现场的材料半成品成品试作品作抽检确认。 作业长负责对班长的抽检工作进行确认,对工序的不良实物进行确认和原因分析,并制定对策。制造长负责对不良原因总结,确认对策的可行性后班长作业长检讨后,提交课长确认和承认,并对策实施进度进行确认。 课长负责对最终原因和对策进行确认和承认,并进行最终效果。 规定内容: 1 设备点检 1.1早(晚)会班长根据工作交接对现场的设备状态和问题点对全员进行说明,对修理未完成的设备在早会结束后5分钟内联络设备课修理。 1.2作业员在设备启动前必须对设备进行点检确认,发现异常设备禁止启动,报告班长由班长决定是否自行处理,发生重大异常时必须及时联络作业长及以上管理人员。 1.3点检项目:设备气压各齿轮部润滑成型机液压油位安全装置;DC马达需要在设备投入生产进行不良品样品投入确认 1.4点检完成后启动设备,确认设备无异常后投入生产使用 2作业标准: 2.1作业员上岗前必须熟练的掌握作业标准书要求或生产工艺表。 2.2开机前必须对生产工艺确认无误后 4 发生异常时必须按照设备品质异常管理流程实施。 开机中 1 作业员对现场的不良品进行分类确认。2小时/次。 2 班长对带有检测仪器的设备必须安装作业标准,定期定时点检。 3 班长在每天的10点前对设备点检项目进行确认。 4 作业长每天对现场设备点检项目及重要点检工序进行检查2次/天,点检时间:11:00 16:00。 5 制造长对现场各设备点检项目及重要点检工序进行不定时检查,但不能少于3次。 停机后 1 作业员必须按照相关要求进行停机,并做好设备的2S。 2 班长对现场停机设备确认无误后方才允许下班。 品质异常定义: 一般品质事故:不影响产品性能,偶然发生,设备能检查出来,不良不会流出,不影响组立。重大品质事故:影响产品性能,批量发生,设备能检查出来,不良有流出可能,影响组立。特大品质事故:影响产品性能,批量发生,不能设备能检查出来,不良不会流出,影响组立,

施工技术质量管理制度

施工单位质量、技术 管 编制单位:四川科艺建筑工程有限公司 编制日 2011年07月 期: 15 日 目录 质量、技术管理制1、 度 ......... 3 2、项目经理责任制................................... 4

现场质量检验制3、度....... (5) 工程进度保证措4、施....... (7) 5、安全生产文明施工管理制度 (10) 质量、技术管理制度 1、项目部设置质量管理机构,制定本工程质量管理目标,落实岗位责任制,按 照质量环境保证体系要求,切实做好工程全过程的质量控制各项工作。 2、严格按图纸施工,施工质量符合国家现行有关标准。 3、工程实行样板制,材料样板、样板管井、钢筋笼编制经业主、监理等签字确 认后,方可大面积施工。 4 、材料的品种、规格、质量应符合设计要求和国家现行有关标准规定,材料 进场应有合格证、检验报告等有效证明,按规定对进场材料抽样送检。 5、施工前必须复检标高,检验轴线,确保符合设计要求和满足施工要求,并 办理施工场地移交手续。

6、隐蔽工程未验收,不能进行下道工序施工作业 7、施工前,必须做好质量技术交底,相同作业内容,其施工方法应尽量统一,避免各施各法。 8、加强施工过程质量控制,及时发现质量问题,定出可行的预防措施,避免出现重大、严重质量事故。 9、严格质量检查制度,做好自检、互检、巡检,上工序质量不符合要求,不应进行下道工序施工作业。 10、做好成品、半成品保护。 11 、施工质量评定按国家标准:GB50300—2001 、GB50210—2001 、GB50209—2002、GB50325—2001、GB50222—95、GB50303—2002 之规范执行。 12、做好质量保证资料归档工作,认真做好施工日记,原材料检验、进货记录、各种检查记录和验收记录。 项目经理责任制 1、认真贯彻执行国家、行业的规范、规程、标准及企业指定的各项规章制度,确保完成公司下达的各项经济技术指标。 2、明确作为项目运行过程中的第一责任人,同时作为项目KPI 的责任人;确 定部门人员的职责权限和组织制定各项规章制度。

质量管理人员岗位职责

质量管理主管岗位职责 质量管理主管 1、设置目的 在总经理领导下开展日常工作,建立公司产品质量控制体系及标准,推进公司质量体系的运作与实施,对产品实现的必须过程进行监视和测量,确保产品要求得到满足,全面提升公司产品质量水平,从而有效提升客户满意度和公司的市场占有率; 2、工作职责 (1)组织领导公司年度质量目标组织制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件,构建公司质量管理体系;并协调公司内外相关部门,根据公司实际情况和客观条件的变化对体系进行维护和监督; (2)组织编制符合ISO9001质量认证体系的质量手册和程序文件,并保证通过认证,并确保体系的推广、实施与监督;根据公司的质量目标,分解到各部门,协调、督导、综合各部门的质量管理工作,并负责组织公司质量管理体系的内审工作和管理评审工作; (3)负责公司计量仪器仪表的配备和管理工作,并负责对公司原辅材料、半成品和成品的送检工作。 (4)组织进行原辅材料的品质检验,严格把关;组织对产

品质量进行验收、评价;组织、指导生产车间进行生产过程中的工序检验,依据技术文件组织对完工后的产成品进行出厂检验,保证产品合格出厂。 (5)负责公司产品质量的统计分析和改进工作,及时组织对不合格产品、质量事故的分析、评审,并提出处理意见。 (6)会同销售部门听取客户意见,组织对产品质量问题和客户意见进行分析,并提出改进措施,及时组织改进落后工艺及不规范操作;安排人员每月定期编制产品质量报表。 (7)组织公司的质量培训,开展群众性的质量管理活动,巩固质量管理体系的群众基础。 (8)本部门日常工作的安排、任务分配及监督、协调本部门人员完成本部门各项工作;积极参与部门员工的培训、考核等工作,通过激励机制挖掘员工潜力,达到开发和培养人才的目的。 (9)安排人员或自行对生产过程中的质量纪录进行收集、整理、归档管理。 3 、岗位职责工作细则 (1)做为质量管理主管是公司质量体系运行及产品质量保证第一责任人,承担着铸就“白鹿岛”品牌、确保产品品质、提升公司产品质量水平的重任。根据销售及科研任务,配合公司生产部门对产品生产实现过程中质量进行有效控制;保证生产活动顺利进行和完成生产计划及生产任务按期完成。 (2)做为质量管理主管首先承担生产质量责任。在生产过程

企业质量管理制度

企业质量管理制度 目录 一、质量管理职责 1、组织领导。 2、总经理质量责任制。 3、质量方针及质量目标。 4、质量管理制度。 5、质量奖惩考核办法。 6、质量管理网络图。 二、生产设备、测量器具的管理 1、设备管理制度 2、设备日常管理制度 3、设备维修保养制度 4、设备检修制度 5、检测仪器、计量器具的管理制度 三、技术文件管理 1、原料质量要求 2、包装材料质量要求

3、工艺文件明细表 4、技术管理制度 四、采购质量控制 1、采购原辅材料、通用包装的质量控制制度 2、委托加工品质量控制 五、工艺管理制度 六、产品质量检查 1、质量检验机构 2、质量检验管理制度 3、检验结果的处理 七、安全生产制度 一、质量管理职责 1、组织领导(总经理)负责全公司的质量工作 2、总经理质量责任制 (1)实行工厂方针目标中规定的质量要求和技术要求,做好组织实施工作。 (2)掌握生产动态的同事,要掌握质量动态,在检查生产任务的同时,要检查质量指标完成情况,以保证企业全面完成生产任务。 (3)组织召开质量工作会议解决生产中遇到质量问题。 (4)审核公司检验报告,批准工艺文件,不合格原材料及包装材料的退货。

3、质量方针及质量目标 (1)质量方针:质量第一,用户第一。 (2)质量目标:出厂成品合格率达到100%,努力实现产品的零投诉,无重大质量事故发生。 4、质量管理制度 (1)质量方针贯穿于全厂的生产和管理工作,从原材料进厂、加工到售后服务,自始至终要体现质量第一的思想,做到不合格产品不得出厂。 (2)推行全面质量管理,建立健全可靠的质量保证体系,以良好的工作质量,通过不断提高工序质量稳定提高产品质量,生产出更多满足客户要求的成品。 (3)总经理应重视质量,组织召开质量工作会议;分析质量工作情况:处理重大质量问题;表扬和奖励为产品质量做出显着成绩的员工。 (4)生产部主任负责组织生产人员实施总经理下达的生产任务,及时把有关质量问题反馈给总经理。 (5)采购人员要保证采购的原材料及外购件的质量,经检验或验收合格后方可投产使用,把握好“进口”关,对不符合质量要求的原材料及包装材料要上报总经理批准后退货。 (6)仓库保管员对不合格的原材料及包装材料有权拒绝验收入库。 (7)生产工人应严格遵守工艺要求和操作规程,确保产品质量,做好生产记录,发现质量问题应及时向总经理汇报。 (8)检验人员应及时按规定对主要原材料、半成品及成品进行检验,认真做好质量检验的原始记录,对检验报告的数据负责。检验报告的审核人为总经理。 (9)销售人员应及时把有关质量问题反馈给总经理。

工厂生产质量管理制度

第一章总则 第一条(目的) 为保证本企业质量管理工作的推行,并能提前发现异常、迅速处理改善, 借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要,特制定本制度。 第二章年度质量目标的制定 第二条 企业每年的质量目标作为年度质量工作的依据,适用于与质量相关之各 项作业,各有关部门应负责分管的质量目标项目的制定和统计工作,遵循年 度质量目标,分解落实到各自的工作中。 第三条(制定与发放) 技术工程部根据当年质量目标实施情况,于年底制定下年度质量目标, 报管理者代表。管理者代表审核后可提交管理评审会议审议或直接呈总经理 批准。经批准的“年度质量目标”应发放到各有关部门做为当年质量工作的 依据和努力方向。定量目标应规定数据收集和汇总统计部门。 第四条(统计、核查与修订) 定量目标的统计部门对分管项目定时进行汇总统计,并按季度将计算依 据和结果报管理者代表。管理者代表视情况组织人员进行核查,内部质量审 核时亦做为检查内容之一。年度质量目标的修订,需经管理评审会议审议或 报总经理批准。 第三章质量策划控制 第五条 企业在新产品开发、产品转型、新技术应用等时机,有系统、有计划地进行质量策划,以确 保产品满足顾客的需求。质量策划根据企业质量体系文件进行,适用于企业内所有产品的开发、生产、施工和服务的过程。 第六条 质量计划是在质量体系框架内,针对特定的产品、服务、合同或项目,规定专门的质量 措施、资源和活动顺序的文件。企业分管品质工作的领导主导产品的质量策划,组织编 制质量计划。研发产品部负责新产品的立项、设计文件的输出、部品承认书的编制。技

术工程部负责制订及完善产品的检验规范、工艺文件,并参与产品的质量验证。相关部 门配合执行质量计划。 第七条 质量计划制定具体为: 1.研发产品部在新产品开发、产品转型、新技术应用时机,应由专人立 项并编制“项目企划书”,企划书应对产品的性能指标、市场价位、目标成本、研发费用等作出规则,确保研发阶段产品品质。企业分管领导组织项目 可行性评审。 2.项目立项后,须确定项目经理、制订“项目控制计划书”。项目执行 期间,企业分管领导定期检查项目进度。样机交付评审时,应按规范要求输 出齐套的设计文件,并通过样机鉴定验证,必须达到EMC、安规等国家强制性标准要求。 3.样机设计完成后,企业分管领导会同项目组、技术工程部、计划部、 采购部、品管部及营销、销售等相关人员,必要时邀请顾客代表参加,根据 企划书对样机设计进行评审。评审的内容包括样机软硬件配置的合理性、结 构的可靠性、产品技术水平的适切性、投产的工艺性以及整机成本测算的盈 利性等。根据评审结果,必要时作出相应修改。 4.样机通过评审后,应制订试生产计划,选择合格供应商,准备试生产相关的临时性技术文件、规范等。使新部品进货检验和试生产顺利衔接。 5.计划部依据试生产计划,安排部品的采购、齐套。 6.技术工程部依据试生产计划和有关设计文件资料编制各类检验规范、 工艺文件,并主导产品试生产验证以及工艺流程的完善和补充。 7.研发产品部项目组跟踪试生产的进度,协同技术工程部解决试生产中 出现的技术问题并完成部品承认书的发布。 8.试生产后,技术工程部在研发产品部项目组配合下做好试生产总结, 提交企业分管领导召集计划部、采购部、制造部、研发产品部、技术工程部 及营销、销售等相关人员进行试生产结果的评审,评审内容包括直通率的指标、故障现象的分布或严重程度、标准工时以及工艺文件、检验规范的可行性、完整性等。评审合格后,可以交付量产;评审不合格,不能投产,针对 存在问题进行整改。 9.新品试生产通过后,研发产品部应发布完善齐套的产品设计文件和标准,技术工程部应

现场技术质量管理制度

现场技术质量管理制度 1、制度内容及适用范围 本制度主要内容为:图纸自审制度;图纸会审制度;施工组织设计(方案)的编制与管理;施工作业指导书的编制与管理;技术交底制度;技术核定制度;单位工程施工记录制度;隐蔽工程验收制度; 本制度适用各项目工程的技术质量管理。 2、图纸自审制度 2.1图纸自审由施工技术负责人负责组织。 2.2接到图纸后,施工技术负责人应及时安排或组织技术部门有关人员及有经验的老工人进行自审,并提出各专业自审记录。 2.3及时召集有关人员,组织内部会审,针对各专业自审发现的问题及建议进行讨论,弄清设计意图和工程的特点及要求。 2.4图纸自审的主要内容: 2.4.1各专业施工图的张数、编号、与图纸目录是否相符。 2.4.2施工图纸、施工图说明、设计总说明是否齐全,规定是否明确,三者有无矛盾。 2.4.3图面上的尺寸、标注是否清晰准确、有无错误。 2.4.4图纸上的编号、规格型号及数量是否相符。 2.5图纸经自审后,应将发现的问题以及有关建议,做好记录,待图纸会审时提交讨论解决。 3、图纸会审制度 3.1图纸会审目的 了解设计意图,明确质量要求,将图纸上存在的问题和错误,专业之间的矛盾等,尽最大可能解决在工程开工之前。 3.2会审参加人员 专业工程师、施工技术负责人、专业技术人员、质检员及其它相关人员。 3.3会审时间 一般应在工程项目开工前进行,特殊情况也可边开工边组织会审(如图纸不能及时供应时)。 3.4会审组织 由建设单位组织,施工单位应根据施工进度要求,督促业主尽快组织会审。 3.5会审内容 3.5.1审查施工图设计是否符合国家有关技术、经济、政策和有关规定。 3.5.2审查施工图是否符合现场实际情况,是否有僻陋、笔误等。 3.5.3审查图纸及说明是否齐全和清楚明确。

质量管理部门主要岗位的工作职责

一:质量管理部门经理 1:制定质量方针,确定质量目标,编制质量管理规章制度并监督实施。 2:全面负责质量管理体系的制定和管理,组织实施质量管理体系的审核和认证工作。 3:参与新产品的设计、验证和确认。 4:负责生产过程中原材料、半成品、成品的质量监督及出厂检验工作,进行产品质量跟踪。 5:对生产、检验记录进行归档管理。 6:召开现场质量工作会议。 7:负责就质量管理有关事宜与各级质量监督部门联络。 8:对所属人员的工作进行监督和评价。 9:制定年度质量工作培训计划,对全体员工进行质量培训。 10:代表质量管理部门对上级主管部门负责。 二:质量控制主管 1:根据企业整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全过程质量状况。 2:制定产品质量检验、产品信息流程反馈和统计工作标准。 3:监督工艺状态,根据生产需要改变工艺参数,并跟踪确认工艺参数对产品质量的影响,论证其合理性。 4:定期评估质量控制方案。 5:总结产品质量问题并督促相关部门及时解决。 6:处理客户反馈意见,并依据反馈意见及时进行质量改进。 7:跟踪产品的使用情况并提供改善意见。 三:质量检验主管 1:制定质量检验计划。 2:主持来料检验及出货评审工作。 3:设计质量检验体系,拟定质量检验的工具表单和工作流程。 4:签署质量鉴定与判定意见。 5:保存工序检验的检查、测试报告。 6:分析工序检验的每日、每周和每月报告。 7:在工序检验中发现的不合格项得到纠正之前,控制不合格品流向下道工序。 8:向质量管理部门奖励提出有关改进方法,防止在工序检验中发现的不合格现象重复发生。 四:质量工程师 1:分析工序能力,进行质量改进。 2:参与新产品的开发和试制,制定相应的质量计划。 3:协助质量控制主管及质量检验主管,制定进料、在制品以及成品质量检验的规范。 4:设计质量管理办法,并督导执行。 5:监控供应商的供货质量,并指导其进行质量改进。 6:制作质量检验样品。 7:研究质量异常,调查客户抱怨,分析不良质量原因,提出处理方案与改进措施。 8:校正与控制量规、检验仪器。 五:进料检验员 1:执行进料检验程序。 2:识别和记录进料质量问题,对供应商提出质量改进建议。 3:通过再检验,验证供应商纠正措施的实施效果。 4:拒收进料中的不合格材料。 5:放行经检查合格的材料。 (核达利进料检验职责)

企业质量管理制度

企业质量管理制度

质量管理制度 □总则 第一条: 目的 为保证本公司质量管理制度的推行, 并能提前发现异常、迅速处理改进, 借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要, 特制定本细则。 第二条: 范围 本细则包括: (一)组织机能与工作职责; (二)各项质量标准及检验规范; (三)仪器管理; (四)质量检验的执行; (五)质量异常反应及处理; (六)客诉处理; (七)样品确认; (八)质量检查与改进。 第三条: 组织机能与工作职责 本公司质量管理组织机能与工作职责。 □各项质量标准及检验规范的设订 第四条: 质量标准及检验规范的范围规范包括: (一)原物料质量标准及检验规范; (二)在制品质量标准及检验规范;

(三)成品质量标准及检验规范的设订; 第五条: 质量标准及检验规范的设订 (一)各项质量标准 总经理室生产管理组会同质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据”操作规范”, 并参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥原物料供应商水准, 分原物料、在制品、成品填制”质量标准及检验规范设(修)订表”一式二份, 呈总经理批准后质量管理部一份, 并交有关单位凭此执行。 (二)质量检验规范 总经理室生产管理组召集质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员分原物料、在制品、成品将①检查项目②料号(规格)③质量标准④检验频率(取样规定)⑤检验方法及使用仪器设备⑥允收规定等填注于”质量标准及检验规范设(修)订表”内, 交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。 第六条: 质量标准及检验规范的修订 (一)各项质量标准、检验规范若因①机械设备更新②技术改进③制程改进④市场需要⑤加工条件变更等因素变化, 能够予以修订。 (二)总经理室生产管理组每年年底前至少重新校正一次, 并参照以往质量实绩会同有关单位检查各料号(规格)各项标准及规范的合理性, 酌予修订。 (三)质量标准及检验规范修订时, 总经理室生产管理组应填立”质量标准及检验规范设(修)订表”, 说明修订原因, 并交有关部门会签意见, 呈现总经理批示后, 始可凭此执行。

4技术质量管理规定

山东省沂南县特殊教育学校新建项目 技术质量奖罚措施 一、土方工程 检查项目 1、基槽清理必须干净,无积水、淤泥现象,否则视情况罚款 2、100—500元。 3、垫层浇筑前,基坑内不得出现积水,排水不得利视情况罚款 1000—2000元。 4、垫层砼未凝固前不得有积水漫过垫层下表面现象,违者罚款 100---300元不等。 二、模板工程 检查项目: 1、模板必须清理干净并刷隔离剂,钢模板必须打磨,违者罚100-200 元,并立即改正。 2、模板拼缝必须加海绵条违者罚100-200元,并立即改正。 3、模板支设完毕经自检合格并填写自检表后报技术员校验,经二次 校验不合格者罚500-1000元。 4、模板拆除必须以技术员的交底为准,私自拆除者罚1000-2000元, 并立即停止作业。 5、混凝土浇注时木工必须跟班看护,违者罚100-500元。 6、模板加固不牢出现漏浆、鼓模,每次罚款200---1000元。 实测项目:实测值见技术交底。

三、混凝土工程: 检查项目: 1、材料质量必须符合技术交底的要求,当发现材料质量与技术交 底的要求不符时应停止使用并报技术员处理,违者罚100-500元并承担因此造成的损失。 2、混凝土的搅拌必须设专人计量,计量必须准确并做好纪录违者 罚100-500元并立即改正。 3、蜂窝麻面漏筋的视其严重情况罚200-1000元,以上问题不准 私自处理必须经技术员同意后进行,影响结构安全的必须返工罚1000-5000元。 4、养护不及时(以保持混凝土表面湿润为宜)违者罚200-500元。 5、施工缝处理必须报技术员验收违者罚100-300元,并立即改正; 污染钢筋必须于下道工序施工前清理干净,违者罚100-500元并立即改正。 实测项目: 实测值见技术交底。 四、砌体工程 检查项目: 1、材料质量必须符合技术交底的要求,当发现材料质量与技术交 底的要求不符时应停止使用并报技术员处理,违者罚200-500元并承担因此造成的损失。 2、沙浆的搅拌必须设专人计量,计量必须准确并做好纪录违者罚

质量管理主管岗位职责

质量管理主管岗位职责 1、设置目的 在总经理领导下开展日常工作,建立公司产品质量控制体系及标准,推进公司质量体系的运作与实施,对产品实现的必须过程进行监视和测量,确保产品要求得到满足,全面提升公司产品质量水平,从而有效提升客户满意度和公司的市场占有率; 2、工作职责 (1)组织领导公司年度质量目标组织制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件,构建公 司质量管理体系;并协调公司相关部门,根据公司实际情况和客观条件的变化对体系进行维 护和监督; (2)组织编制符合ISO9001质量认证体系的质量手册和程序文件,并保证通过认证,并确 保体系的推广、实施与监督;根据公司的质量目标,分解到各部门,协调、督导、综合各部 门的质量管理工作,并负责组织公司质量管理体系的内审工作和管理评审工作; (3)负责公司计量仪器仪表的配备和管理工作,并负责对公司原辅材料、半成品和成品 的送检工作。 (4)组织进行原辅材料的品质检验,严格把关;组织对产品质量进行验收、评价;组织、指导生产车间进行生产过程中的工序检验,依据技术文件组织对完工后的产成品进行出厂检验,保证产品合格出厂。 (5)负责公司产品质量的统计分析和改进工作,及时组织对不合格产品、质量事故的分析、评审,并提出处理意见。 (6)会同销售部门听取客户意见,组织对产品质量问题和客户意见进行分析,并提出改进 措施,及时组织改进落后工艺及不规范操作;安排人员每月定期编制产品质量报表。 (7)组织公司的质量培训,开展群众性的质量管理活动,巩固质量管理体系的群众基础。 (8)本部门日常工作的安排、任务分配及监督、协调本部门人员完成本部门各项工作;积 极参与部门员工的培训、考核等工作,通过激励机制挖掘员工潜力,达到开发和培养人才的目的。 (9)安排人员或自行对生产过程中的质量纪录进行收集、整理、归档管理。 3 、岗位职责工作细则 (1)做为质量管理主管是公司质量体系运行及产品质量保证第一责任人,承担着铸就“世铭 转盘”品牌、确保产品品质、提升公司产品质量水平的重任。根据销售及开发任务,配合公 司生产部门对产品生产实现过程中质量进行有效控制;保证生产活动顺利进行和完成生产计 划及生产任务按期完成。 (2)做为质量管理主管首先承担生产质量责任。在生产过程中对产品质量进行动态管理和 监控。 (3)负责组织制订本部门的培训计划并负责组织实施和成果的检验;负责本部门整体培训 效果的检查(通过组织考试和个案抽查进行培训成果的鉴定)。负责质管员.管理人员的培训工作,制订培训计划培训内容和考核机制并记录存档。 (4)质量管理主管是质量体系运行第一责任人,认真编写质量管理体系文件并对其实施成果 定期进行检查并记录。(每月进行,组织本部门人员及相关部门)(5)负责组织制订本部门的培训计划并负责组织实施和成果的检验;负责本部门整体培训效果的检查(通过组织考试和个案抽查进行培训成果的鉴定)。制订培训计划培训内容和考核机制并记录存档。

质量管理规定

质量管理规定 IMB standardization office【IMB 5AB- IMBK 08- IMB 2C】

二、质量管理制度 □总则 第一条:目的 为保证本公司质量管理制度的推行,并能提前发现异常、迅速处理改善,借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要,特制定本细则。 第二条:范围 本细则包括: (一)组织机能与工作职责; (二)各项质量标准及检验规范; (三)仪器管理; (四)质量检验的执行; (五)质量异常反应及处理; (六)客诉处理; (七)样品确认; (八)质量检查与改善。 第三条:组织机能与工作职责 本公司质量管理组织机能与工作职责。 □各项质量标准及检验规范的设订 第四条:质量标准及检验规范的范围规范包括: (一)原物料质量标准及检验规范; (二)在制品质量标准及检验规范; (三)成品质量标准及检验规范的设订; 第五条:质量标准及检验规范的设订 (一)各项质量标准 总经理室生产管理组会同质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据“操作规范”,并参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥原物料供应商水准,分原物料、在制品、成品填制“质量标准及检验规范设(修)订表”一式二份,呈总经理批准后质量管理部一份,并交有关单位凭此执行。 (二)质量检验规范 总经理室生产管理组召集质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员分原物料、在制品、成品将①检查项目②料号(规格)③质量标准④检验频率(取样规定)⑤检验方法及使用仪器设备⑥允收规定等填注于“质量标准及检验规范设(修)订表”内,交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。 第六条:质量标准及检验规范的修订 (一)各项质量标准、检验规范若因①机械设备更新②技术改进③制程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化,可以予以修订。 (二)总经理室生产管理组每年年底前至少重新校正一次,并参照以往质量实绩会同有关单位检查各料号(规格)各项标准及规范的合理性,酌予修订。

技术部质量管理制度

技术质量管理制度 一、总则 为加强咨询设计及施工项目的质量管理,保证交付运行的项目能够符合顾客的要求,不断提升技术人员的设计能力及产品的专业品质,特制定此技术质量管理制度。此制度将保障项目设计标准、质量控制标准及流程的管理严格按照GB/T 50380-2006(工程建设设计企业质量管理规范)、GB/T19001-2008(质量管理体系要求)、GB/T 28001—2001(职业健康安全管理体系规范)和GB/T 24001—2004(环境管理体系)等标准管理体系的要求有效运行。最终达到设计产品和施工服务符合顾客要求和适用的法律法规要求,增强顾客满意。 二、质量方针 质量第一,诚信服务,遵法环保,人本管理,持续改进,追求卓越。 质量第一――坚持“百年大计、质量第一、预防为主、终身负责”的管理理念,严格执行国家有关工程设计、建设方面的法律、法规和强制性标准。加强设计和施工的全过程控制管理,认真做好质量安全控制工作; 诚信服务――坚持以顾客为关注焦点,信守承诺严格履行合同,在合同履约过程中做到沟通及时、以诚相待、服务周到。为工程项目设计建造的全过程提供全方位高品质的服务,努力提高顾客满意度; 遵法环保――坚持“依法治企”,认真履行社会责任。严格遵循国家有关环境保护、节能减排降耗等政策,使设计产品和施工过程满足国家法律法规要求; 人本管理――坚持以人为本的经营理念,重视员工的身心健康和合法权益,严格执行相关法律法规和职业健康安全保障措施,保持良好的职业健康安全绩效; 持续改进――坚持不断完善和改进质量管理体系,在过程管理中发现薄弱环节并严格执行纠正预防措施,使设计产品质量和设计施工全过程处于可控在控状态,保持管理体系的有效性、适宜性和充分性; 追求卓越――逐年提高技术质量管理目标,坚持开展行业对标管理,以行业标杆为学习榜样找差距定措施抓落实。保持设计团队的技术和管理不断创新、工程项目力争创优、企业绩效持续改善

医疗器械质量管理岗位职责

企业负责人岗位职责 一、目的 为了明确本企业企业负责人岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。 二、适用范围 本制度适用于本公司的企业负责人岗位职责的管理。 三、职责 法定代表人负责本制度的贯彻执行。 四、内容 ㈠、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,全面负责公司的企业管理工作,确保医疗器械的质量。 ㈡、负责签署起草或修订公司各项质量管理制度及签署颁发后负责组织实施并指导督促执行。 ㈢、负责向各相关方承诺: 以顾客为中心,履行职责,领导到位,身体力行,全员参与,不采购不合格品,不交付不合格品,对顾客提出的质量问题,及时排查解决。 ㈣、企业负责人通过以下活动,以证实履行承诺: a) 在了解顾客、法律法规要求的基础上,利用各种沟通方式向公司全体员工传达满足顾客要求和法律法规的重要性,使其理解并在工作中得以体现; b) 结合公司的宗旨,制定、批准、发布质量方针; c) 依据质量方针和公司实际情况,制定质量目标; d)主持管理评审,促进质量管理体系持续改进,确保其适宜、充分、有效;

e)确保资源的获得。 ㈤、以顾客为关注焦点: 公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望,并争取超越这些需求和期望。企业负责人确保:以增强顾客满意为目的,识别、确定和满足顾客的要求。 a) 企业负责人在实施质量管理,进行质量策划,制定质量方针、质量目标等活动中以增加顾客满意为目的; b) 通过市场调研、预测和执行,确定顾客要求和期望; c) 将顾客要求和期望转化为具体的质量要求,同时注意顾客产品质量形成过程中管理要求,包括信息方面的要求; d)在组织内部充分沟通,使有关人员了解顾客的要求,并为实现顾客要求作出努力; e)收集顾客信息,并利用信息实施改进; f)企业负责人亲自参与对特定顾客要求的确定。

(完整版)公司质量管理制度文件(汇编材料)

公司质量管理制度文件 材料汇编 目录 序号标题页码 1、质量事故仲裁及责任追究管理办法 (2) 2、质量信息收集反馈制度 (10) 3、水泥及熟料产品质量监督管理办法 (14) 4、水泥及商品熟料质量检验报告管理办法 (18) 5、外购原燃材料取样、检验、验收作业指导书 (23) 6、产品质量投诉与纠纷处理流程 (28) 7、试验质量对比验证检验管理办法 (32)

质量事故仲裁及责任追究管理办法 1.总则 为适应公司的快速发展和外部环境变化对品质管理的要求,建立完善内部质量监督、抽查、评价体系,提高质量监管能力,增强子公司质量责任意识,规范其质量管理行为,特制定本制度。 2.事故分类 2.1重大质量事故 2.1.1出厂水泥品质指标不符合国家标准要求; 2.1.2出口水泥(熟料)不满足合同约定指标; 2.1.3商品熟料安定性不良或f-CaO>2.0%;抗压强度3天低于25.0MPa;28天低于5 3.0MPa; 2. 2 质量事故 2.2.1出厂水泥品质指标不符合海螺集团标准要求; 2.2.2商品熟料f-CaO>1.5%;抗压强度3天低于28.0MPa;28天低于55.0MPa; 2.2.3满足国家标准前提下,内贸产品品质指标低于合同约定要求。 3.事故确定程序 3.1内部客户投诉确定 内部客户投诉主要针对集团内部熟料基地向粉磨站销售商品熟料,因熟料质量不符合海螺标准要求,影响粉磨企业正常生产组织或产品质量而引起的投诉处理。 3.1.1粉磨站对进厂熟料质量有异议,要同时向发运厂家和公司品

质部投诉,并确保投诉的及时性,具体投诉时间从卸船(车)开始计算,规定如下: 3.1.1.1凡f-CaO超标投诉,4小时内电话反馈(如夜间可延长至次日11时之前)。 3.1.1.2抗压强度投诉:3天抗压强度应在5日之内;28天抗压强度应在30日之内。 3.1.2粉磨企业如超过规定时间投诉的或未按规定留样的,品质部原则上不再负责协调处理,熟料基地也可不再对该批不合格熟料负责;而由此批熟料产生的一切后果均由粉磨企业负责(包括对最终产品各项品质指标负全责)。 3.1.3投诉的确认 3.1.4公司品质部在收到粉磨站投诉后,首先电话向发运基地了解情况,如发运基地认同粉磨站投诉,直接转入产量核减程序;如发运基地不认同,品质部督促其在24小时内或根据粉磨企业需要派人到现场处理。 3.1. 4.1现场处理客户投诉时,双方首先对熟料到港(厂)时间、入库情况进行确认,并查看买方进厂检测原始记录,如发现原始记录有涂改现象则判定本次投诉无效,并追究子公司相关责任。 3.1. 4.2现场取样:因仲裁需要现场取样,买方应保证卖方到现场时能取到代表该批产品的样品,必要时可采取缓卸或将该批产品单独存放,以保证取样的代表性。 3.1. 4.3如船(车)未卸完,直接从20个不同部位取等量样品,总量不少于20kg;如熟料已卸完进库,且该库内只有该批熟料,可共同在出库皮带上取样,每小时一次,连续取24小时或36小时,合并

质量管理规定

施工质量管理规定 第一章总则 第一条为了规范中石化(香港)洋浦成品油保税库项目的施工质量管理工作,确保项目的施工质量,特制订本规定。 第二章施工质量管理目标 第二条保税库项目质量管理目标是按照国家或有关行业颁发的施工质量验收统一标准对施工质量进行验评,工程设计质量合格率100%,单位工程的质量合格率100%,其中优良率在85%以上(主体工程必须优良),焊接一次合格率96%以上。 第三章施工质量管理 第三条施工质量管理的技术保证 1. 施工图图纸会审和设计交底 1)施工图下发之后,施工承包单位、监理单位、项目部各相关部门应分别组织专业人员进行施工图会审,对施工图进行详细地阅读,了解设计意图,提出图纸上存在的问题和需要进一步了解的问题; 2)设计交底会由项目工程部组织,施工承包单位、监理单位、项目部各相关部门专业人员参加会议,由设计人员介绍设计意图和要求,并解答与会各方提出的问题; 3)设计交底会应形成《设计交底会议纪要》。纪要内容如涉及修改设计的,由设计单位签发设计变更文件; 4)未经图纸会审和设计交底的工程,不得开工。 2. 施工组织设计

1)独立承建某一单项工程的建筑工程和安装工程施工的承包单位,必须编制单项工程施工组织总设计; 2)分别承建单项工程的建筑工程或安装工程施工的承包 单位,必须编制建筑工程或安装工程施工组织总设计; 3)对于单位工程,应编制单位工程施工组织设计或施工方案; 4)施工组织总设计和重大的施工方案应报项目部组织评审; 5)单位工程开工前,总监理工程师应组织专业监理工程师审查施工承包单位报送的单位工程施工组织设计或施工方案; 6)没有编制施工组织设计(或方案)或施工组织设计(或方案)未经审查批准的工程,不得开工。 3. 监理规划 1)监理规划由总监理工程师主持编制,并经监理单位的总工程师或技术负责人审核批准; 2)监理规划应针对项目的实际情况编制,并应具有可操作性; 3)对于监理单位报送的监理规划,项目工程部应组织有关人员评审,报项目经理批准后实行。 4. 设计变更文件与工程联系单管理 1)设计变更文件和工程联系单必须经被修改内容的设计单位的设计人员和设计总代表两级签字并加盖设计变更专用章后方为有效; 2)设计人员应将签认的工程联系单按设计变更文件管理规定编号,并纳入设计变更文件目录系统; 3)设计变更文件和工程联系单的内容,不得降低原设计技术标准或质量要

质量管理岗位职责

质量管理岗位职责 项目经理职责 负责贯彻执行国家有关质量工作方针政策,接受上级质量管理部门的工作指导,对项目工程产品质量和服务质量负全部责任;负责组织建立质量体系,并采取措施使下属各级人员理解并实施;组织编制项目施工组织设计和质量计划。制定质量规划和企业各级干部的质量责任制度等,建立健全质量保证体系;指定并授权总工程师负责质量管理日常工作。定期分析研究解决施工过程中存在的质量问题;负责项目质量管理评审工作。 项目总工职责 在项目经理领导下负责质量工作,贯彻落实国家和上级关于质量工作的方针、政策、制度、办法,并在项目经理授权范围内进行有关质量决策;代表项目经理发布质量信息,处理来自驻地监理工程师方面的质量信息;主持编制项目施工组织设计(施工方案)和质量计划,并组织贯彻执行;领导质检、测量、试验、计量工作,审定质检、试验、测量方面的检验成果和试验报告;负责技术方案的制订和技术交底;审定推广新技术、新工艺、新设备、新材料的实施方案;审定复测定线成果和特殊重要部位的施工放样实施方案;认真执行“预防为主”

的方针,组织工程质量事故的调查与处理;组织工程质量检查工作;组织技术质量总结和交流。 项目生产副经理职责 贯彻执行国家质量工作方针政策,受项目经理委托,全面落实项目施工组织和质量计划的实施;监督检查各部门质量工作职责的执行情况,协调和处理有关接口工作;贯彻“预防为主”的方针,领导和处理质量缺陷工作;项目经理缺席时代表项目经理职责处理质量管理工作紧急事务。 项目副总工职责 协助项目总工编制项目施工组织设计(施工方案)和质量计划,并组织贯彻执行;协助项目总工领导质检、测量、试验、计量工作,审定质检、试验、测量方面的检验成果和试验报告;负责技术方案的制订和技术交底;协助项目总工审定推广新技术、新工艺、新设备、新材料的实施方案;协助项目总工审定复测定线成果和特殊重要部位的施工放样实施方案;协助项目总工组织工程质量事故的调查与处理;协助项目总工组织工程质量检查工作;协助项目总工组织技术质量总结和交流。

相关文档
最新文档