不良事件工作方案

正大邵阳骨伤科医院2014年度

药械不良反应/事件报告及监测工作目标管理方案

（草案）

为进一步贯彻《药械不良反应/事件报告和监测管理办法》不断完善与推进我院药械不良反应/事件报告和监测工作，确保病人用药用械安全，增强医疗质理管理风险意识，促进我院药械不良反应在/事件监测工作走上制度化、合理化，特制定2014年全院药械不良反应在/事件报告和监测工作目标管理方案。

一、组织领导

正大邵阳骨伤科医院药械不良反应在/事件报告工作，由院长、业务院长、医务部、药学部、护理部等共同领导实施，由院药械不良反应/事件报告和监测工作领导管理小组负责该方案督促实施，协调医药护理部门关系，指导全院报

告监测工作，对严重、特殊、疑难病例进行讨论给予评价。药械不良反应/事件报告和监测工作领导管理小组下设药械不良反应/事件监测办公室，为全院药品器械不良反应/事件核心枢纽，设在药学部，组织对疑难、复杂病例进行调查确定和处理，并按规定程序负责上报，各临床科室设立兼职监测员及信息收集员，药学部指定一名临床药师共同组成监测网络系统，负责药械不良反应/事件收集、整理与报告，并填电子报表至不良反应/事件监测中心。领导小组成员如下：

1、药械不良反应/事件报告和监测工作领导管理领导小组：

组长：廖怀章

副组长：孙江波刘军

成员：孙燕、孙炜、何乐善、汤中华、潘旭、游叶平、聂昭文、杨西硷、孙连益、隆振湘、刘军、黎明、李运宙

办公室主任：刘军

2、监测信息收集员：

药学部：袁庆勇、黄娟、罗泽齐

临床科室见附表1-2

3、目标管理奖励审计小组

组长：孙江波

成员：陈真、刘军、黄娟、孙玉华

二、目标管理范围

全院所有药品器械不良反应/事件，及疑似不良反应/事件的报告和监测。

三、目标与任务

1、宣传发动、培训督导、不断提高各临床科室的不良反应/事件的报告质

量及工作意识，加强工作责任心。

2、各临床科室成立药品不良反应报告组，确立科主任（副主任）与护士长为工作监测信息收集员，负责日常联络协调上报工作，形成单位内部监测网络。

3、明确各级人员权力及职责，把药械不良反应/事件报告和监测工作作为

重要内容纳入医院工作的目标管理，各临床科室应按《2014年度药械不良反应

/事件目标管理任务表》（见附表1-2）的要求按时保质保量完成本科室

ADR、MDR监测报表任务，不得瞒报、漏报。

四、考核奖励办法

1、资金来源：各临床科室交纳目标管理基金，奖励金额不够时由医院增补，管理基金数目见附表。

2、评审标准：年完成ADR、MDR的目标管理任务份数与质量要求，且不得

出现无效报表及瞒报、漏报现象。

3、奖励办法

（1）设目标管理奖：完成目标管理任务，奖本科室目标管理基金50%

（2）先进科室奖：临床科室必须完成ADR、MDR目标管理任务后，根据年

完成报表质量与数量及科室实际情况评选出一、二、三名，奖励基金为500元、300元、200元。

（3）先进个人奖：按收集信息报表的质量与数量评选优秀监测信息资料收集员4名，每人奖励100元。

（4）完成目标任务报表每份奖30元，未完成目标任务的科室目标管理基

金全扣，且已完成的不良反应报表份数不得享受奖励基金，所在科室做全院通

报批评。

（5）如奖励基金剩余，自动滚入下一年度奖励基金。

（6）药事管理与药物治疗学委员会药品不良反应监测领导小组与临床药学室采取查阅相关病历、资料、随访患者等方式定期对药械不良反应/事件病例报

告与监测工作进行考核。

（一）、有下列情形之一的给予相关科室每例罚款50 元，从当季绩效工

资扣除。

1、药械不良反应/事件出现漏报、瞒报、虚报病例；

2、发现药械不良反应/事件应报告而未报告病例；

3、药械不良反应/事件季度零报告科室；

4、缺乏真实性、完整性和准确性，病历中没有详细记录的药械不良反应/

事件的报告病例；

5、未能按质按量完成医院所下达的药械不良反应/事件报告病例任务；

（二）、有下列情形之一的，医院对相应科室通报表扬和一定的奖励，并增加科室年终绩效考核分值。

1、各科室按质按量完成医院所下达的药械不良反应/事件报告病例任务数量的，每例奖励30元；

2、超过医院所下达的药械不良反应/事件报告病例任务数量的，每超过一

例奖励50元；

医务部

药学部

2014年3月1日

附表1 正大邵阳骨伤科医院 2014年度药品不良反应目标管理任务表

指标科室报表数

目标管理基金

数目

资料信息收集

员

备注

内科6600唐娟正骨科9900曾庆花脊柱科（二）9900曹海燕髋骨科6600肖莹小腿外科9900周霞娟小儿骨科（一）141400谢利红

小儿骨科（二）111100黄红桂

脊柱科（一）9900曾小梅骨关节科5500赵峥嵘骨盆外科4400谢利群急诊科3300张承姣足踝外科6600简艳军手显外科9900廖志兰合计10010000

附表2 正大邵阳骨伤科医院 2014年度器械不良事件目标管理任务表

指标科室报表数

目标管理基金

数目

资料信息收集

员

备注

内科2200刘军

正骨科4400聂昭文脊柱科（二）4400潘旭髋骨科3300杨西检小腿外科4400游叶平小儿骨科（一）5500何东小儿骨科（二）4400欧阳治国脊柱科（一）2200黄成良骨关节科3300吴红辉骨盆外科2200汤中华急诊科1100李运宙足踝外科2200何乐善手显外科3300隆振湘合计393900