布洛芬缓释片人体生物等效性研究
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药物研究 ・
中ｌ 虱茜
Ｃｈｉ ｎ ａ Ｐｈ ａ ｒ ｍａｃ ｅ ｕ ｔ ｉ ｃ ａ ｌ ｓ
２ ０ １ ４年 １ ２月 ２ ０日 第 ２ ３卷第 ２ ４期
Ｖｏ １ ． ２ ３ ， Ｎｏ ． ２ ４ ， Ｄｅ ｃ ｅ ｍｂ ｅ ｒ ２ ０ ， ２ ０ １ ４
Ｄ ｒ ｕ ｇ Ｒ ｅ ｓ ｅ ｅ ｒ ｃ ｈ
ｃ ｏ ｒ ｄ ｉ ｎ ｇ ｔ ｏ ｔ ｈｅ ｒ ａ ｎ ｄ ｏｍ ｄｉ ｇ ｉ ｔ ａ ｌ ｔ ａ ｂｌ ｅ． Ｔｈ ｅ ｏ ｂｓ ｅ ｖａ ｒ ｔ ｉ ｏ ｎ ｇ ｒ ｏ ｕ ｐ ｔ ｏ ｏ ｋ ｏ ｒ ａ ｌ Ｉ ｂ ｕｐ ｒ ｏ ｆ ｅ ｎ Ｓ ｕｓ ｔ ａ ｉ ｎ ｅ ｄ Ｒｅ ｌ ｅ ａ ｓ ｅ Ｔａ ｂｌ ｅ ｔ ， ｗｈ ｉ ｌ ｅ ｔ ｈｅ ｃ ｏ ｎ ｔ ｒ ｏ ｌ ｇ ｒ ｏ ｕ ｐ ｔ ｏ ｏ ｋ ｏ ｒ ａ ｌ
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布洛芬缓释片人体 生物等效性研 究
苏方华 ， 陈 燕， 庞 日兰
（ 中信 惠州 医院 ， 广东 惠州 ５ １ ６ ０ ０ ６ ）
摘要 ： 目的 研 究布 洛 芬 缓 释 片 的 人 体 生 物 等 效 性 。 方法 ２ ０ １ ２年 １ １月 至 ２ ０ １ ３年 ８月 ， 选择 ２ ０例 男 性 志 愿 者 ， 按 随机 数 字 表 法 随机 分
Ｓ ｕ Ｆａ ｎ ｇｈｕ ａ，Ｃｈｅ ｎ Ｙ ａ ｈ， Ｐａ ｎ ｇ Ｒｉ ｌ ａｎ
（ Ｃ Ｉ Ｔ Ｉ Ｃ Ｈｕ ｉ ｚ ｈ ｏ ｕ Ｈｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ ， Ｈ ｕ ｉ ｚ ｈ ｏ ｕ ， Ｇ ｕ ａ ｎ ｇ ｄ ｏ ｎ ｇ ， Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ ５ １ ６ ０ ０ ６ ）
ｐｈ ａ ｒ ｍａ ｃ ｏ ｋ ｉ ｎ ｅ ｔ ｉ ｃ ｐ ｒ ｏ ｇ ｒ ａ ｍ ａ ｎ ｄ ｃ ｏ ｍｐ ａ ｒ ｅ ｄ ｗｉ ｔ ｈ ｔ ｈ ｅ ｐ ｈ ａ ｒ ｍａ ｃ ｏ ｋ ｉ ｎｅ ｔ ｉ ｃ ｐａ ｒ ａ ｍｅ ｔ ｅ ｒ ｓ ． Ｒｅ ｓ ｕ ｌ ｔ ｓ Ｃｏ ｍｐ ａ ｒ ｅ ｄ ｗｉ ｔ ｈ ｔ ｈ ｅ ｃ ｏ ｎ ｔ ｒ ｏ ｌ ｇ ｒ ｏ ｕ ｐ， ｔ ｈ ｅ ｏ ｂ ｓ ｅ ｒ ｖ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ
中图分类号 ： ９ ６ ９ ． １ ； ９ ７ １ ． １ 文献标识码 ： Ａ 文章编号 ： １ ０ ０ ６ —４ ９ ３ １ （ ２ ０ １ ４ ） ２ ４— ０ ０ １ ８— ０ ３
Ｈｕｍ ａ ｎ Ｂｉ ０ ｅ ｑ ｕｉ ｖ ａ ｌ ｅ ｎ ｃ ｅ Ｏ ｆ Ｉ ｂｕｐ ｒ ｏ ｆ ｅ ｎ Ｓｕ ｓ ｔ ａ ｉ ｎ ｅ ｄ Ｒｅ ｌ ｅ ａ ｓ ｅ Ｔａ ｂｌ ｅ ｔ
成观察组和对照组 ， 各１ ０例 。 观 察 组 服 用布 洛 芬 缓 释 片 ， 对 照组 服 用布 洛 芬 缓 释 胶 囊 （ 芬 必得 ） 。 采 用 高效 液 相 色谱 （ Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ ） 法测 定血 药
浓度 ， 经３ ｐ ９ ７型 药代 动 力 学方 案 拟 合 并 对 比 药 代 动 力 学 参 数 。 结果 与对照组相 比， 观 察 组 在 峰 浓度 （ Ｃ …） 、 ０～ ２ ４ ｈ药 时 曲线 下 面 积 （ Ａ Ｕ Ｃ ｏ － ２ ４ ） 以及 Ａ Ｕ Ｃ ｏ 等 水平差异 均显著 （ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） 。 观 察 组峰 浓度 变 化 较 平 缓 ， 且 药物缓释 效果较好 ， 相 对生物 利用度 （ ，值 ） 为 １ ０ ３ ． ７ ％。 结 论 与 参 比制 剂相 比 ， 布 洛芬 缓 释 片可 更 好 地发 挥 缓 释 效果 ， 临床 应 用前 景 广 阔 ， 值 得 深 入 研 究。 关键 词 ： 布 洛 芬 缓释 片 ； 人体 ； 生物 等 效 性
Ａ ｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ： ０ｂ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ Ｔ ｏ ｓ ｔ ｕ ｄ ｙ ｔ ｈ ｅ ｈ ｕ ｍ ａ ｎ ｂ ｉ ｏ ｅ ｑ ｕ ｉ ｖ ａ ｌ ｅ ｎ ｃ ｅ ｏ ｆ Ｉ ｂ ｕ ｐ ｒ ｏ ｆ ｅ ｎ Ｓ ｕ ｓ ｔ ａ ｉ ｎ ｅ ｄ Ｒ ｅ ｌ ｅ ａ ｓ ｅ Ｔ ａ ｂ ｌ ｅ ｔ ． Ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｓ ２ Ｏ ｃ ａ ｓ ｅ ｓ ｏ ｆ ｍ ａ ｌ ｅ ｖ ｏ ｌ ｕ ｎ ｔ ｅ ｅ ｒ ｓ ｗ ｅ ｒ ｅ ｓ ｅ ｌ ｅ ｃ ｔ ｅ ｄ ｆ ｒ ｏ ｍ Ｍａ ｒ ｃ ｈ ２ ０ １ ２ ｔ ｏ Ｍａ ｒ ｃ ｈ ２ ０ １ ３ ａ ｎ ｄ ｄ ｉ ｖ ｉ ｄ ｅ ｄ ｉ ｎ ｔ ｏ ｔ ｈ ｅ ｏ ｂ ｓ ｅ ｒ ｖ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｇ ｒ ｏ ｕ ｐ （ １ ０ ｃ ａ ｓ ｅ ｓ ）ａ ｎ ｄ ｔ ｈ ｅ ｃ ｏ ｎ ｔ ｒ ｏ ｌ ｇ ｒ ｏ ｕ ｐ（ １ ０ ｃ ａ ｓ ｅ ｓ ）ａ ｅ —
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２ ０ １ ４年 １ ２月 ２ ０日 第 ２ ３卷第 ２ ４期
Ｖｏ １ ． ２ ３ ， Ｎｏ ． ２ ４ ， Ｄｅ ｃ ｅ ｍｂ ｅ ｒ ２ ０ ， ２ ０ １ ４
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布洛芬缓释片人体 生物等效性研 究
苏方华 ， 陈 燕， 庞 日兰
（ 中信 惠州 医院 ， 广东 惠州 ５ １ ６ ０ ０ ６ ）
摘要 ： 目的 研 究布 洛 芬 缓 释 片 的 人 体 生 物 等 效 性 。 方法 ２ ０ １ ２年 １ １月 至 ２ ０ １ ３年 ８月 ， 选择 ２ ０例 男 性 志 愿 者 ， 按 随机 数 字 表 法 随机 分
Ｓ ｕ Ｆａ ｎ ｇｈｕ ａ，Ｃｈｅ ｎ Ｙ ａ ｈ， Ｐａ ｎ ｇ Ｒｉ ｌ ａｎ
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中图分类号 ： ９ ６ ９ ． １ ； ９ ７ １ ． １ 文献标识码 ： Ａ 文章编号 ： １ ０ ０ ６ —４ ９ ３ １ （ ２ ０ １ ４ ） ２ ４— ０ ０ １ ８— ０ ３
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成观察组和对照组 ， 各１ ０例 。 观 察 组 服 用布 洛 芬 缓 释 片 ， 对 照组 服 用布 洛 芬 缓 释 胶 囊 （ 芬 必得 ） 。 采 用 高效 液 相 色谱 （ Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ ） 法测 定血 药
浓度 ， 经３ ｐ ９ ７型 药代 动 力 学方 案 拟 合 并 对 比 药 代 动 力 学 参 数 。 结果 与对照组相 比， 观 察 组 在 峰 浓度 （ Ｃ …） 、 ０～ ２ ４ ｈ药 时 曲线 下 面 积 （ Ａ Ｕ Ｃ ｏ － ２ ４ ） 以及 Ａ Ｕ Ｃ ｏ 等 水平差异 均显著 （ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） 。 观 察 组峰 浓度 变 化 较 平 缓 ， 且 药物缓释 效果较好 ， 相 对生物 利用度 （ ，值 ） 为 １ ０ ３ ． ７ ％。 结 论 与 参 比制 剂相 比 ， 布 洛芬 缓 释 片可 更 好 地发 挥 缓 释 效果 ， 临床 应 用前 景 广 阔 ， 值 得 深 入 研 究。 关键 词 ： 布 洛 芬 缓释 片 ； 人体 ； 生物 等 效 性
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