核电工程质量保证监查
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1）必须根据需要执行有计划的、有文件规定的内部及外部监查制度； 2）必须根据书面程序和监查项目表（验证单）进行监查； 3）负责监查的单位必须选择和指定合格的监查人员；
4）参加监查的人员必须是对所监查的活动不负任何直接责任的；
5）必须用文件给出监查结果； 6）必须对被监查的领域负责的机构审核和纠正监查中所发现的缺陷；
核电工程质量保证监查
内容简介
核安全法规及其相关导则 质保监查/监督基本知识 质保监查/监督方法 质保监查/监督技巧 实际练习
核安全法规及其相关导则
质量保证规定 HAF003结构 HAF003中的定义
核安全法规及其相关导则
质量保证规定：
1个安全规定： HAF003核电厂质量保证安全规定 10个安全导则：HAD003/01核电厂质量保证大纲的制定 HAD003/02核电厂质量保证组织 HAD003/03核电厂物项和服务采购中心质量保证 HAD003/04核电厂质量保证记录制度 HAD003/05核电厂质量保证监查 HAD003/06核电厂设计中的质量保证 HAD003/07核电厂建造期间的质量保证 HAD003/08核电厂物项制造中的质量保证 HAD003/09核电厂调试和运行期间的质量保证 HAD003/10核燃料组件采购、设计和制造中的质量保证
7）必须采取后续行动，验证纠正措施的实施情况。
在我们制定监查程序时，在准备和实施监查的过程中，都必须严 格遵守这些规定。
质保监查基本知识
3.监查管理
1）确定监查的目标和要求，目标应该是可测量的，包括：
监查的时机和频度满足规定的程度； 纠正措施的有效性和及时性； 被监查方的反馈意见和满意程度等。
对一个单位的质量保证大纲中由本单位执行的那些 部分所做的监查。
7）外部监查 对一个单位的质量保证大纲中由另一个单位执行的 那些部分所做的监查。因此，外部监查是需方对供方所 进行的监查。在签订合同或发出订单前有必要确定供方 执行质量保证大纲能力时也可以进行外部监查。
质保监查基本知识
2.HAF003法规中规定的监查原则要求
核安全法规及其相关导则
HAF003的定义：
不符合项：性能、文件或程序方面的缺陷，因而使某 一物项的质量变得不可接受或不能确定。
合格人员：符合特定要求、具备一定条件、而且被正
式指定执行规定任务和承担责任的人员。 记录：为各种物项或服务的质量以及影响质量的各种 活动提供客观证据的文件。
质保监查基本知识
质保监查基本知识
3）监查人员的资格、培训和授权要求
选择监查人员
培训监查人员 主监查员、监查员的资格要求，及其考核与授权；监查员及主 监查员需要通过总公司质管部授权。
4）确定监查的过程及其顺序，工作方法和计划安排
质保监查基本知识
4）监查发现（audit finding）
监查发现的定义是：“是将获取的客观证据与审核 准则进行比较的结果”。
5）监查结论（audit conclusion）
以监查发现为基础，是监查组对监查目的和监查发 现进行了系统分析、研究后得出的综合、整体的监查结果。
质保监查基本知识
6）内部监查
2）确定监查管理的组织、职责分工和接口关系。
指定监查管理的主要责任人（如管理者代表或质保部经理） 明确监查管理的责任部门和人员 明确监查组的内外接口关系，包括监查小组向监查和被监查单位哪 一级的管理部门报告工作的规定； 明确监查人员和主监查员的责任、组织独立性及其权限； 必要时聘用专家的规定。
核安全法规及其相关导则
信任度
观察、谈话
文件、程序、报告、记录 咨询老顾客
证据
质量体系
质量控制
质量验评
质量评价
顾客意见
ห้องสมุดไป่ตู้
核安全法规及其相关导则
HAF003中的定义：
检验：检查工作的一部分，包括对材料、部件、供 应品或服务进行调查，在只靠这种调查就能判断范围内 确定它们是否符合规定的要求。 检查：“通过检验、观察或测量等手段，确定材料、 零件、部件、系统、构筑物及工艺和程序是否符合规定 要求的活动”。 物项：“材料、零件、部件、系统、构筑物以及计 算机软件的通称”。 客观证据：“基于观察、测量或试验的，可被验证 的、关于某物项或服务质量的定量或定性资料、记录或 事实说明”。
核安全法规及其相关导则
HAF003结构：
引言 质量保证大纲 组织 文件控制 设计控制 采购控制 物项控制 工艺过程控制 检查和试验控制 对不符合项的控制 纠正措施 记录 监查
核安全法规及其相关导则
HAF003中的定义：
质量保证是指：“为使物项或服务与规定的质量要 求相符合并提供足够的置信度所必须的一系列有计划的 系统化的活动”。 从以上定义可以看出,质量保证工作包括达到质量要求 和提供足够的置信度两方面的内容,达到质量要求是质量保 证工作的目的，而提供足够的置信度是质量保证工作的核 心。 从活动的目的来讲，质量保证活动包括产品“实现活 动”、“验证活动”和“记录活动”三种类型。
质保监查基本知识
2）监查准则/依据（audit criteria）
监查准则是用于与客观证据进行比较以确定客观证 据与监查准则的符合程度，从而验证质量保证大纲的实施 及其有效性，确定质量有关工作的文件是否齐全适用，是 否认真执行，实施效果如何。
3）客观证据（objective evidence） HAF003的定义是“基于观察、测量或试验的、可被 验证的、关于某物项或服务质量的定量或定性资料、记录 或事实说明” 。
一、质量保证监查
HAF003《核电厂质量保证安全规定》指出， 为了验证质量保证大纲的实施及有效性，必须根据
需要执行有计划的、有文件规定的内部及外部监查
制度。因此质保监查是持续改进质量保证大纲有效 性的重要手段之一，也是质量保证职能部门最重要
的工作任务之一。
质保监查基本知识
1.监查基本概念
1）监查（Audit） HAF003对监查的定义：通过对客观证据的调 查、检查和评价，为确定所制定的程序、细则、技 术规格书、规范、标准、行政管理计划或运行大纲 及其他文件是否齐全适用，是否得到切实遵守以及 实施效果如何而进行的审核并提出书面报告的工作。
4）参加监查的人员必须是对所监查的活动不负任何直接责任的；
5）必须用文件给出监查结果； 6）必须对被监查的领域负责的机构审核和纠正监查中所发现的缺陷；
核电工程质量保证监查
内容简介
核安全法规及其相关导则 质保监查/监督基本知识 质保监查/监督方法 质保监查/监督技巧 实际练习
核安全法规及其相关导则
质量保证规定 HAF003结构 HAF003中的定义
核安全法规及其相关导则
质量保证规定：
1个安全规定： HAF003核电厂质量保证安全规定 10个安全导则：HAD003/01核电厂质量保证大纲的制定 HAD003/02核电厂质量保证组织 HAD003/03核电厂物项和服务采购中心质量保证 HAD003/04核电厂质量保证记录制度 HAD003/05核电厂质量保证监查 HAD003/06核电厂设计中的质量保证 HAD003/07核电厂建造期间的质量保证 HAD003/08核电厂物项制造中的质量保证 HAD003/09核电厂调试和运行期间的质量保证 HAD003/10核燃料组件采购、设计和制造中的质量保证
7）必须采取后续行动，验证纠正措施的实施情况。
在我们制定监查程序时，在准备和实施监查的过程中，都必须严 格遵守这些规定。
质保监查基本知识
3.监查管理
1）确定监查的目标和要求，目标应该是可测量的，包括：
监查的时机和频度满足规定的程度； 纠正措施的有效性和及时性； 被监查方的反馈意见和满意程度等。
对一个单位的质量保证大纲中由本单位执行的那些 部分所做的监查。
7）外部监查 对一个单位的质量保证大纲中由另一个单位执行的 那些部分所做的监查。因此，外部监查是需方对供方所 进行的监查。在签订合同或发出订单前有必要确定供方 执行质量保证大纲能力时也可以进行外部监查。
质保监查基本知识
2.HAF003法规中规定的监查原则要求
核安全法规及其相关导则
HAF003的定义：
不符合项：性能、文件或程序方面的缺陷，因而使某 一物项的质量变得不可接受或不能确定。
合格人员：符合特定要求、具备一定条件、而且被正
式指定执行规定任务和承担责任的人员。 记录：为各种物项或服务的质量以及影响质量的各种 活动提供客观证据的文件。
质保监查基本知识
质保监查基本知识
3）监查人员的资格、培训和授权要求
选择监查人员
培训监查人员 主监查员、监查员的资格要求，及其考核与授权；监查员及主 监查员需要通过总公司质管部授权。
4）确定监查的过程及其顺序，工作方法和计划安排
质保监查基本知识
4）监查发现（audit finding）
监查发现的定义是：“是将获取的客观证据与审核 准则进行比较的结果”。
5）监查结论（audit conclusion）
以监查发现为基础，是监查组对监查目的和监查发 现进行了系统分析、研究后得出的综合、整体的监查结果。
质保监查基本知识
6）内部监查
2）确定监查管理的组织、职责分工和接口关系。
指定监查管理的主要责任人（如管理者代表或质保部经理） 明确监查管理的责任部门和人员 明确监查组的内外接口关系，包括监查小组向监查和被监查单位哪 一级的管理部门报告工作的规定； 明确监查人员和主监查员的责任、组织独立性及其权限； 必要时聘用专家的规定。
核安全法规及其相关导则
信任度
观察、谈话
文件、程序、报告、记录 咨询老顾客
证据
质量体系
质量控制
质量验评
质量评价
顾客意见
ห้องสมุดไป่ตู้
核安全法规及其相关导则
HAF003中的定义：
检验：检查工作的一部分，包括对材料、部件、供 应品或服务进行调查，在只靠这种调查就能判断范围内 确定它们是否符合规定的要求。 检查：“通过检验、观察或测量等手段，确定材料、 零件、部件、系统、构筑物及工艺和程序是否符合规定 要求的活动”。 物项：“材料、零件、部件、系统、构筑物以及计 算机软件的通称”。 客观证据：“基于观察、测量或试验的，可被验证 的、关于某物项或服务质量的定量或定性资料、记录或 事实说明”。
核安全法规及其相关导则
HAF003结构：
引言 质量保证大纲 组织 文件控制 设计控制 采购控制 物项控制 工艺过程控制 检查和试验控制 对不符合项的控制 纠正措施 记录 监查
核安全法规及其相关导则
HAF003中的定义：
质量保证是指：“为使物项或服务与规定的质量要 求相符合并提供足够的置信度所必须的一系列有计划的 系统化的活动”。 从以上定义可以看出,质量保证工作包括达到质量要求 和提供足够的置信度两方面的内容,达到质量要求是质量保 证工作的目的，而提供足够的置信度是质量保证工作的核 心。 从活动的目的来讲，质量保证活动包括产品“实现活 动”、“验证活动”和“记录活动”三种类型。
质保监查基本知识
2）监查准则/依据（audit criteria）
监查准则是用于与客观证据进行比较以确定客观证 据与监查准则的符合程度，从而验证质量保证大纲的实施 及其有效性，确定质量有关工作的文件是否齐全适用，是 否认真执行，实施效果如何。
3）客观证据（objective evidence） HAF003的定义是“基于观察、测量或试验的、可被 验证的、关于某物项或服务质量的定量或定性资料、记录 或事实说明” 。
一、质量保证监查
HAF003《核电厂质量保证安全规定》指出， 为了验证质量保证大纲的实施及有效性，必须根据
需要执行有计划的、有文件规定的内部及外部监查
制度。因此质保监查是持续改进质量保证大纲有效 性的重要手段之一，也是质量保证职能部门最重要
的工作任务之一。
质保监查基本知识
1.监查基本概念
1）监查（Audit） HAF003对监查的定义：通过对客观证据的调 查、检查和评价，为确定所制定的程序、细则、技 术规格书、规范、标准、行政管理计划或运行大纲 及其他文件是否齐全适用，是否得到切实遵守以及 实施效果如何而进行的审核并提出书面报告的工作。