FDA上市药品相关信息检索概述

FDA已上市药品相关信息检索
获取FDA上市药品相关信息有两条途径：一条是直接登录FDA官方网站，进入药物版面检索；一条是在Drugfuture网站推出的FDA药品数据库检索。

一、FDA官网上的相关检索
链接地址：/Drugs/default.htm
FDA药品栏中包含以下主要信息
Navigate（导航）the Drugs Section
Emergency Preparedness（应急准备）
Bioterrorism, drug preparedness and natural disaster response
Drug Approvals and Databases（药物认证和数据库）
Drug-Related Databases from FDA; Information on Drug Approvals
Drug Safety and Availability（药物安全性和有效性）
Medication Guides, Drug Shortages, Drug Safety Communications and Other Safety Announcements
Development & Approval Process (Drugs)（药品开发和审批流程）
Conducting Clinical Trials, Types of Drug Applications, Forms and Submissions Requirements, Labeling Initiatives, Drug and Biologic Approval Reports Guidance, Compliance & Regulatory Information（指南、和法规信息）
Guidance for Industry, Warning Letters, Postmarket Surveillance Programs, Rules and Regulations
News & Events（新闻和活动）
What's New on This Site, Drug Approval Listing, Meetings and Conferences Science & Research (Drugs)（科学和研究）（药物）
Research by FDA Staff to Evaluate and Enhance the Safety of Drug Products Resources for You（共享资源）
For Consumers, Health Professionals, Industry
在Spotlight栏中可以查询到药品信息和橘皮书专利
Spotlight（公众关注）
∙Pharmacy Compounding
∙Drug Shortages
∙Drug Information (Drugs@FDA)（药品信息检索）
∙Orange Book Search（橘皮书专利）
∙National Drug Code Directory
点击Drug information进入后检索就能获得药品注册信息和审批历史相关信息，点击Orange book进入后检索就能获得药品橘皮书专利的相关信息。

其检索结果与Drugfuture检索结果类似。

二、Drugfuture关于FDA上市药品的相关检索
Drugfuture中推出了FDA药品数据库的检索功能，通过该链接能够直接以比在FDA官网上更简单的方式进行药品的检索，并且检索结果以中文的形式展现出来，更加的直观和明了。

链接地址：/fda/
2.1、以普拉格雷（prasugrel，ELI LILLY于2009年独家上市）为例
检索结果如下：
点击药品名称进入详细信息界面，里面包括：
1、橘皮书专利信息：
该专利可以直接点击下载。

2、与药品注册相关信息：
下载
下载
下载
下载
下载
下载
下载
下载
下载
下载
下载
下载
下载
下载
包括FDA与药品生产企业的一些关于药物相关信息的来往信件、用药指南和药品的综述性文件（里面包括化学研究综述、临床研究综述、环境安全评估等文件），可以根据个人需要进行下载浏览。

3、药品注册审批历史
2.2、以奥氮平（olanzapine，ELI LILLY于1996年首家上市，多家药企销售）
检索结果共有112条，点击ELI LILLY（首家申报药企）申报的相关信息，就能获得它的橘皮书专利相关信息、药品注册相关信息和药品审批历史。