药品稳定性试验箱

药品稳定性试验箱

一、目的和范围

建立药品稳定性试验箱的操作规程，确保药品稳定性试验箱的正确使用。本规程适用于本公司ZSW-500药品稳定性试验箱的操作与维护。

二、环境条件

1、温度：5~35℃；相对湿度：≤85%R.H；

2、电源：采用（380±38）V、（50±1）Hz ；

3、供水条件：加湿器用水，采用蒸馏水、去离子水或纯净饮用水

三、安装检查

1、设备安装后，首先检查系统组件是否因运输损坏、碰伤。

2、连接好蒸馏水或去离子水进水管，进水压力不宜过大。

3、接通电源，仪表应有显示。

4、接通照明开关，箱内上方的照明灯应亮。

四、操作程序

A系统连接

B打开控制开关

C将蒸馏水加入加湿器水箱

a水位高低的控制：最低应淹没抽水泵，最高不超过水箱连接管口处的橡皮圈，最高水位的水量应保证设备运行不少于12h。将药品稳定性试验箱可供12h 且淹没抽水泵的水位用量确定为加湿器水箱的最低水位并用红色划线标识，以不超过水箱连接管口处的橡皮圈为最高水位。

b从支架上取下水箱，打开水箱盖，将水加至最高水位后盖上水箱盖，平稳放在支架上，放于设备左侧（距离设备＞3mm）。

c潜水泵输出加水塑料管用力插入设备左侧加水插口，将潜水泵电源插入设备右侧的专用电源插座内；

d第一次开机使用时，为保证工作室内加湿水槽不因气堵而顺利自动进水，将背后下方右侧防水阀打开，待水流出后关闭防水阀，并在右边溢水口下放盛水盆一只以排水。

e每个月定期清洗一次水箱及水槽。

D安装打印纸，打印机实时监测记录箱内温湿度数据及北京时间。

E制仪表操作

zsw-500采用微电脑温湿度控制仪控制温湿度，有定值模式（FIX）和程式模式（PROG）。

a 定值模式（FIX）：直接设定和显示温湿度、定值时间。

操作流程：

①开机画面在READ状态下，按“R/S”键3秒运行；在RUNING状态下，按“R/S”键3秒停止运行

②温湿度设定：按1次MENU键，再按SET进入下级，在T.SP或H.SP设定值，通过“←”来移动蓝色背景至至“T”或“H”设定值，再按1次SET键，通过“↑”或“↓”键调节数据，通过“←”键来调节位移，设置完毕按SET 键确认完毕。

3.定值时间设定：按MENU键进入仪表使用菜单，选择RUN MODE模式菜单下FIX TIME下设置运行的时间，HR可以设置运行小时数，MIN可以设置运

行分钟数。

b 程式模式（PROG）：设定段次、温湿度、时间。

操作流程：

按MENU键进入仪表使用菜单，选择EDIT SEG（程式编辑），按SET进入设定此菜单下SG（段次）、TEMP（温度）、HUMI（湿度）、HH和MM（时间）值。

E定期检查仪器

F药品稳定性试验箱超温报警处理

1.设备设有独立限温控制器，可设定限温值，一般将其设为最高工作温度10~20℃左右。当药品稳定性试验箱发生故障或其他原因造成箱体内部温度，设备超温保护器会自动切断加热并发出报警声。

2.当操作人员听到报警声，应立即赶到实验室，切断药品稳定性试验箱电源并进行处理。如机器发生严重故障，需联系厂家维修处理。

3.操作人员应如实记录报警的处理结果。

G清洁保养

1.仪器应放置在平稳、水平、周围无强磁场、强震动、无粉尘及可燃腐蚀性气体存在，四周通风良好的室内；设置与四周物件或墙壁的间距：前≥900㎜，左右及顶、后≥300㎜；

2.操作应有专人负责，应每天定时检查设备运行状态，做好仪器的清洁保养。

应每天观察加湿器供水相对水位高低，当水位低于最低水位时，及时补充供水，以避免缺水。

3．定时检查打印设备运行是否正常，打印数据是否在规定范围之内，检查频率每日两次，时间上午8：30-9：30，下午15:30-16:30，并与打印条上签名。

4.实验完毕后，应擦干仪器工作室内水分以保持清洁和干燥，并切断电源。

5.如设备长期停机不用，应放掉加湿器供水水箱和加湿蒸发器水槽中的水。

6.做好设备清洁保养记录。

注意事项

1、操作药品稳定性试验箱应有专人负责，应经常注意设备运行状态；

2、应经常观察加湿储水容器的水位高低，以避免缺水。

3、保持储水箱内的水干净，防止长时间使用发生黏稠，定期放水3-6个月放一次，放水前断开潜水泵电源。

4、压缩机重复开启间隔必须要求5分钟以上，否则会损坏压缩机。