ISO22000食品安全审核重点知识

ISO220000食品安全审核重点知识

（书本40页—92页重点知识汇总）

一、审核概念：

为获得审核证据并对其进行客观评价以确定其满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

二、审核特点：系统的、正规的、独立的、抽样的、形成文件的过程。

三、审核依据/准则：一组方针、程序或要求。

四、审核证据：与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

五、审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。

六、审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果。

七、审核分类：

内部审核：第一方审核；是管理行为，是全覆盖的，不可能免除审核。

外部审核：第二方审核和第三方审核；是监督管理行为，是抽样的，可能免除审核。

八、审核目的：

1、验证食品安全管理体系是否符合ISO22000标准

2、验证食品安全管理体系是否符合相关的法律法规

3、验证食品安全管理体系是否持续有效运行

4、作为重要的管理手段及时发现问题，采取改进措施使食品安全管理体系不断完善

5、为外部审核做准备

九、审核范围：与食品安全管理体系有关的：过程、产品、场所。

十、审核依据/准则：

1、ISO22000标准

2、食品安全管理体系，具体包含：

HACCP危害分析和关键控制点方案

PRP前提方案

OPRP操作性前提方案

SSOP标准操作规程

QMS质量管理体系

FSP食品安全程序文件

FSR食品安全记录文件

3、相关的法律、法规

4、特殊行业的特殊规定

十一、审核时机：（何时进行审核）：常规审核、追加审核

十二、审核频次：（每年进行多少次审核）：每年覆盖所有范围至少一次。

十三、审核周期：审核开始——审核结束

十四、审核开始：首次会议标志审核开始

十五、审核结束：末次会议发布的所有不合格报告都关闭，其中定量为严重的不合格项都以有效的审核结论关闭，审核即结束。

十六、审核流程或顺序：要与审核过程区别

1、审核策划

2、审核准备——包含审核依据/准则

3、现场审核——为了收集审核证据

4、编制不合格报告——固定了一个审核发现

5、跟踪验证——为了得出审核结论

6、汇总分析进行审核总结

十七、审核准备：

1、编制审核计划

2、组成审核组—资格、数量、能力（由1名管理者代表/审核组长+审核员）

3、收集审阅有关文件—就是审核依据

4、编制审核检查表

5、通知相关方开首次会议

十八、审核过程、及每个过程的参与人员：

1、首次会议——委托方、审核方、受审方

2、现场审核——审核方、受审方

3、审核组会议——审核方

4、总结会议——委托方、审核方

5、末次会议——委托方、审核方、受审方

委托方：最高管理者

审核方：管理者代表+审核员

受审方：各职能部门，人、基、料、法、环

十九、首次会议的议程：

1、委托方：a.宣布审核开始；b.任命审核团队并作简单介绍;c.对受审方提出要求：1）要求做好迎审准备工作；2）配合审核员发现缺陷；3）接受缺陷、分析原因、制定措施。

2、审核方：a.自我介绍;b.简述审核计划;c.向受审方提出正式审核前的非正式会晤。

3、受审方：a.自我介绍;b.简述迎审准备工作;c.做出承诺：1)做好迎审准备工作；2）配合审核员发现缺陷;3)接受缺陷、分析原因、制定措施;4)承诺与审核方在正式审核前的会晤。二十、审核四技文件：

1、职能分配表

2、审核计划

3、审核检查表

4、不合格报告

二十一、不符合报告的内容:NCR

1、基本信息：受审部门、审核员、缺陷发现时间

2、固定缺陷：审核方+受审方

描述：审核证据

定位：审核依据

定性：系统性(P)、实施性(D)、有效性(A)

定量：严重不合格、一般不合格、观察项

3、受审方负责人接受签名：审核员签名：

4、分析原因：受审方+审核方

由受审方负责原因的分析，审核员监督

受审方第一责任人签名：审核方签名：

5、制定措施：受审方

由受审方负责改进措施的制定并实施，审核员不参与

受审方负责人签名：实施负责人签名：

改进措施包含：解决问题的方案+验证问题是否得到解决的验证方法。

6、跟踪验证：审核方

审核员用受审方提供的验证方法对改进措施进行有效性验证，并得出结论，

关闭NCR.受审方不参与。

二十二、不合格报告的关闭：

审核员对纠正措施进行跟踪验证得出审核结论（可能是有效结论，也可能是无效的结论），并签名，NCR即关闭。

二十三、严重不合格项判定的6个原则：

1、定性为系统性的一定严重

2、定性为有效性的一定严重、

3、实施性导致严重质量后果一定严重

4、定位在ISO22000标准 5.1-5.8的一定严重

5、定位违反相关法律、法规的一定严重

6、一个审核周期内同一CCP因同一原因连续失控，从第二次开始必须判严重

二十四、审核员通过分析职能分配表，提出组织职责权限分配的改进思路：

1、第一眼：横向看，职能部门的数量10个左右。

2、第二眼：竖向看，标准的解析度越高越好。

3、第三眼：找到任一个CCP横向看，主要职责越少越好，最好是一个。

4、第四眼：找到任一个职能部门竖向看，主要职责的数量最好是职能部门数量的1-2倍，

相关职责的数量最好是主要职责数量的1-2倍。

二十五、审核员的工作能力：

1、会审核准备的工作能力

2、会现场审核，收集审核证据的工作能力

3、会固定缺陷，编制不合格报告的工作能力

4、会跟踪验证，得出审核结论，关闭NCR的能力

二十六、审核员的基本能力：

1、交流能力

2、合作能力

3、分析判断能力

4、独立工作能力

5、应变能力

6、善于学习的能力

二十七、审核员应该掌握的知识：

1、法律、法规相关的知识

2、ISO9001标准和指南

3、国际通用的审核方法

4、相关领域的专业知识

二十八、审核员的作用：

1、监督作用

2、参谋作用

3、渠道作用

4、内外接口作用

5、带头作用