金美芬

﹣38﹣
5、用于逆转酒精过量中毒与酒精依赖症的治疗
(Alcohol dependence)
2017/10/24
销售合力 = 协调 + 服务
﹣41﹣
5、用于逆转酒精过量中毒与酒精依赖症的治疗
(Alcohol dependence)
2017/10/24
销售合力 = 协调 + 服务
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6、病态嗜赌患者。
2017/10/24
销售合力 = 协调 + 服务
A、半合成：吗啡、可待因、 二甲氢吗啡 B、合 成：吗啡 C、天 然：吗啡 D、盐酸罂粟碱/那可丁：呼吸 系统药物/镇咳药，没有类吗 啡样的镇痛特性。
包括μ 、 κ 、δ 受体、美沙酮、 芬太尼、阿芬太尼、舒芬太尼、 雷米芬太尼、哌替啶、氢吗啡酮 等
2017/10/24
销售合力 = 协调 + 服务
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2017/10/24
销售合力 = 协调 + 服务
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二、国际上同类产品：美国REVEXTM、Cervene
纳美芬盐酸盐（Nalmefene）1975年合成，由 美国Ivax/Ohmeda公司创制，并于95年7月15日在美 国FDA首次批准上市。 1、商品名REVEXTM 取自英语单词“rever”词 缀，使人联想到“reverse”之意，中文含义“(麻 醉催醒、复苏等功能与效应的)逆转、扭转、翻 转”。 2、商品名Cervene (切尔韦)
2017/10/24
销售合力 = 协调 + 服务
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二、国际上同类产品：美国REVEXTM 处方资料
2017/10/24
销售合力 = 协调 + 服务
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2017/10/24
销售合力 = 协调 + 服务
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美国医院药师联合会(ASHP)向医生郑重推荐 纳美芬全面替代纳洛酮。 现国际市场上已成为纳洛酮的替代产品与阿片 受体拮抗剂主流用药。
国家三类新药 新型的脑功能保护剂 速效、强效、长效、安全 纳洛酮的全面升级换代产品
销售合力 = 协调 + 服务
3
4
2017/10/24
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产品八大亮点
5 6
美国医院药师联合会郑重推荐 市场容量巨大，长线运作 医院急重症抢救必备用药 可供注射用的阿片受体拮抗剂
3 7 8
2017/10/24
销售合力 = 协调 + 服务
2017/10/24
销售合力 = 协调 + 服务
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市场定位： 金美芬——强势切入纳洛酮巨大成熟市场份 额的全新升级换代产品！ 临床定位： 金美芬——全面替代纳洛酮的速效、强效、 长效、安全、急重症抢救首选一线用药！
2017/10/24
销售合力 = 协调 + 服务
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目标科室与营销地图
★ 老年与青 年的药代动力 学参数无显著 差异，无明显 不良反应，不 需要做剂量调 整。
销售合力 = 协调 + 服务
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四、人体毒理学试验结果显示： 不产生耐受和依赖，不良反应少。
1 2 3
★ 纳美芬的耐 受性很好，在给 予健康志愿者推 荐剂量的15倍亦 未显示严重毒性。
★ 剂量超出推荐剂 量时，少数个体出现 逆转内源性阿片样物 质的症状，如恶心、 寒战、烦躁不安等， 症状发生率很低，且 为一过性。
2007年英国《柳叶刀神经病学》研究 表明硫酸镁对急性颅脑创伤病人无效， 甚至有害。 无效或能降低颅脑创伤病人低血压和 死亡率，但无统计学差异。
销售合力 = 协调 + 服务
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适应症拓展：颅脑创伤脑保护药物分类
药物类型 代表药 研究现状 钙拮抗药 尼莫地平 未被证明对脑梗塞急性期的治疗有效 国际上已经不列为治疗急性颅脑损伤病人的药 物（研究结果公开未发表） 抗氧化剂 依达拉奉 作为脑梗塞急性期治疗药，日本Ⅲ 期临床试验 显示有效，前景看好。日本最新的卒中治疗指 南上明确指出依达拉奉具有脑保护作用的药物。 阿片受体 纳美芬 特异性 拮抗药 竞争性地阻断阿片样物质和内源性阿片肽所介 导的毒性作用,能使内啡肽失活,阻断β -内啡肽 的毒性作用,可抑制Ca离子内流,使“细胞内钙 超载”被阻断,稳定细胞膜的通透性,减少梗死 区神经元继发性损伤,逆转脑组织水肿半暗带所 致的神经功能障碍。
2017/10/24
销售合力 = 协调 + 服务
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默克手册记载的Nalmefene用药与商品名REVEX
2017/10/24
销售合力 = 协调 + 服务
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美国2009年联邦处方集
2017/10/24
销售合力 = 协调 + 服务
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三、盐酸纳美芬药用机理
2017/10/24
销售合力 = 协调 + 服务
2、用于已知或怀疑使用 阿片样物质过量：
静脉注射，初始剂量 0.5mg/70kg，如有必要， 2~5min后再补充同等第2个 剂量。如总剂量达到 1.5mg/70kg仍无临床作用， 则再增加剂量也不会起作用。
2017/10/24
销售合力 = 协调 + 服务
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适应症
用法用量
临床支数
病理性冒险/赌博 25mg/天，(250支/天), 或50mg-100mg/天， 持续16周。 (500-1000支/天) 酒精依赖 10-40mg/天,连续28周 7840支
据统计，美国约有1.4～2.8%的成人，欧洲约 有1～3%的成人患有此症。纳美芬是世界上第一个 被批准用于治疗病态赌博的药物。
2017/10/24
销售合力 = 协调 + 服务
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用法用量 推荐方案
1、用于术后阿片类 物质抑制：
静脉注射，初始剂量 0.25μg/kg，2～5min后 再补充0.25μg/kg，呈现 阿片逆转作用后立即停 止给药。累计剂量超过 1μg/kg不会增加治疗效 应。
2017/10/24
销售合力 = 协调 + 服务
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一、前
言
纳美芬是一种高度选择性和特异性的纯 二、 阿片受体拮抗剂，本身无内在活性，但能竞 争性拮抗μ 、κ 、δ 阿片受体，其中与μ 受 体的亲和力最强。纳美芬在与外周阿片受体 结合后，还能与脑干等部位阿片受体结合， 从而阻断内源性阿片样物质，在身体应激状 态下引起的呼吸、循环系统等产生的一系列 症状。
2017/10/24
销售合力 = 协调 + 服务
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2、对二氢埃托啡(DHE)大鼠呼吸抑制的拮抗 结论： 纳美芬对二氢埃托啡(DHE)大鼠呼吸抑制有显著 的拮抗作用。
摘自军事医学科学院毒物药物研究所任爱国等 《海峡两岸三地药理学会议》2001年5月
2017/10/24
销售合力 = 协调 + 服务
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国家医保目录分类：专科用药/特殊解毒药/甲类 临床上药理学分类：镇痛药/吗啡拮抗药
纳美芬 Nalmefene
纳洛wenku.baidu.com Naloxone
纳曲酮 Natrexone
销售合力 = 协调 + 服务
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盐酸纳洛酮的全面升级换代产品
批准文号： 国药准字H200806** 规 格： 0.1mg/1ml
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适应症拓展：颅脑创伤脑保护药物分类
药物类型 代表药 研究现状 激素 甲基 研究结果呼吁急性颅脑损伤病人不应 强的松龙 该使用大剂量激素 白蛋白 白蛋白 目前临床治疗脑水肿的常用药物。 2007年《新英格兰医学》研究发现白 蛋白增加重型颅脑损伤病人死亡率。
镁离子
硫酸镁
谷氨酸 拮抗剂
2017/10/24
金美芬®
盐酸纳美芬注射液
Nalmefene Hydrochloride Injection
河南万隆医药有限公司 总经销
HENAN WANLONG PHARMACEUTICALCO.,LTD
万隆医药 专业的药品招商团队
外包装盒图
2017/10/24
销售合力 = 协调 + 服务
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产品八大亮点
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2017/10/24
销售合力 = 协调 + 服务
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总
纲
一、前言 二、国际同类产品 三、纳美芬药用机理 四、药代动力与毒理学 五、纳美芬临床适应症 六、临床研究与应用 七、临床同类药物功效比较 八、处方资料 九、目标科室临床现状简析 十、纳美芬亮点回顾
2017/10/24
销售合力 = 协调 + 服务
★ 纳美芬是无 激动剂活性的阿 片拮抗剂，不产 生耐受性、无滥 用潜力，无躯体 依赖性与成瘾性。
2017/10/24
销售合力 = 协调 + 服务
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2017/10/24
销售合力 = 协调 + 服务
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五、纳美芬临床适应症：应用广泛(一)
对六种临床中毒的解救
镇静催眠类 中毒的解救 麻醉性镇痛药过量 急性中毒：吗啡滥用等
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四、药代动力学参数更优：健康受试者试验结果： 起效快、无需反复给药。
3 2
1 ★ 静注后，仅 4.8分钟达血药 浓度高峰，可 阻断80%以上的 阿片受体。临 床维效4小时， 半衰期长达 10.7小时。
2017/10/24
★ 纳美芬主 要通过与葡萄 糖醛酸结合在 肝脏代谢，由 尿排泄。其代 谢产物活性很 小。
2017/10/24
销售合力 = 协调 + 服务
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REVEXTM: 100ug:1ml 规格（俗称蓝盒）
在美国的售价为价值2.5＄/支，10支/盒， 折合180￥/盒。
2017/10/24
销售合力 = 协调 + 服务
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REVEXTM: 2mg:2ml 规格（俗称绿盒）
在美国的售价为价值35＄/支，10支/盒， 折合约2800￥/盒。
适 中 脑 急 乙 蛛 应 风 梗 性 型 网 症 ： 塞、 脊 脑 膜 脑 眩 椎、 炎、 下 缺 晕、 颅 脑 腔 血 脑 积 出 、 损 水 血 脑 伤 出 血
2017/10/24
销售合力 = 协调 + 服务
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六、临床研究与应用
1、对阿片类药物全麻后呼吸抑制的促醒与复苏 在复旦大学附属中山医院进行临床研究结果表 明，纳美芬给药7分钟左右逆转全麻后的呼吸抑制。
2017/10/24
销售合力 = 协调 + 服务
﹣ 9﹣
NMF脑保护的机理： NMF与K受体结合，促进损伤部位的神经组织增生， 加强神经功能的恢复。 经NMF治疗后机能状况得到改善，乳酸中毒明显减 轻，细胞间游离镁浓度、ATP水平显著提高，cAMP 的机能明显增强。 加强了代谢机能的恢复，减少了磷脂的水解与神 经兴奋性毒素的释放。
销售合力 = 协调 + 服务
2017/10/24
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神经保护效应（Neuroprotective Effect）
2017/10/24
销售合力 = 协调 + 服务
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一、前
一、
言
盐酸纳美芬注射液（Nalmefene Hydrochloride Injection，NMF），结构为6-亚 甲基的纳曲酮衍生物，是在上世纪70年代深 入研究纳洛酮、纳曲酮的过程中，在改造、 优化母体化构的基础上，针对现有阿片受体 拮抗剂存在的不足，设计开发的高效低毒的 新型化合物。
婴儿窒息综 合征：新生 儿缺血氧性 呼吸暂停等
各种原因 引起的昏迷
2017/10/24
多种类型休克: 感染/过敏/ 心源/神经性
销售合力 = 协调 + 服务
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五、纳美芬临床适应症：应用广泛(三)
除具阿片受体拮抗剂 传统用途外，还用于： 减肥
下丘脑性 闭经、男性 性功能障碍
纳美芬
瘙痒症 慢性间质性膀胱炎 胃肠功能紊乱
病态嗜赌成瘾 购物狂
解毒剂 纳美芬
酒精依赖及过量 中毒，“解酒针”
CO、氯氮平及 有机磷农药、杀虫剂中毒
2017/10/24
毒品成瘾者脱毒后， 预防复吸
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销售合力 = 协调 + 服务
五、纳美芬临床适应症：应用广泛(二)
脑保护：颅脑及脊髓损 伤、脑缺血、脑梗塞, 并辅助治疗 Text 心肺脑复苏 老年性痴呆 小儿多动症 心律失常 心力衰竭
科 神经 室 内科 神经外科 ICU 呼 (Intensive 吸 Care Unit) 科 昏 休 心 呼 迷 克 肺 吸 脑 抑 复 苏 制 麻 醉 科 术 后 催 醒 急 性 酒 精 中 毒 急诊科 一 氧 化 碳 吗 啡 中 毒 有 机 磷 中 毒 镇 静 催 眠 类 中 毒 儿 科 阿 新 片 生 类、 儿 阿 窒 片 息 样 中 毒
性功能障碍
6mg，t.i.d,每次2mg
60支
100支
内分泌紊乱(黄体 10mg/天 生成素、睾丸酮)
减肥
1mg/kg/天 (70mg/70kg×7天),
700支
2017/10/24
销售合力 = 协调 + 服务
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阿片类物质 阿片样物质 （opiate） （opioid） 指来自于鸦片（罂粟植物的汁） 包括天然的与合成的所有药物， 的所有药物。 作用于机体的特殊受体，至少产 生一些类吗啡样作用；或者作用 于那些产生拮抗吗啡作用的受体。