品质部经理述职报告范文【三篇】
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品质部经理述职报告范文【三篇】
我叫-,20xx年4月来公司担任质量管理部经理一职。数月来,我重点负责GMP认证有关工作和质量管理部日常工作,虽然涉及面广,头绪多,但在公司张总的带领下、在其他班子成员的配合下,在本部门同事的热情支持和帮助下,努力履行着自己分管的所有工作,现就多半年来的工作从以下几个方面进行汇报:
3、安排和部署验证总体计划,主动完善相关验证活动验证是实施GMP的基础,也是GMP认证检查必不可少的内容,为了搞好验证实施,保证验证活动有序开展,我结合公司实际,制定了一份较为系统而详尽的验证总体时间安排计划,主要为净化空气系统、空压系统、设备验证、设备清洁验证及产品工艺验证的具体时间安排,为公司各类验证活动有计划、有步骤实施提供了工作主线和依据,该计划内容基本覆盖了公司所有的关键验证对象和系统,符合GMP验证内容的原则要求,验证时间有条不紊,与生产时间相吻合,合理安排了生产和验证活动,体现了生产活动与验证实施相辅相成,相互统一的本质规律。由于验证工作量大,我主要负责空气净化系统、空压系统及设备清洁验证活动的实施,累计完善验证项目25个,其中涉及公用设施验证8个,设备清洁验证17个,达到了共用系统验证、关键的生产工艺设备清洁验证
全覆盖的目标要求,为GMP认证检查创造了坚实基础和条件。
5、积极参与GMP文件的修订及会审,巩固和完善软件新成
果修订和审核文件是日常工作内容必备可少的一部分,GMP 认证检查前,我主要参与了质量管理部门相关文件和技术文
件的修订、审核,文件类别有《质量手册》1个,《程序文件》22个,《工艺规程》11个,《质量标准》文件累计116个,
囊括了中药材、原辅料、包装材料、中间体及成品所涉及的
所有标准,检验操作规程79个,质量管理文件47个,其中
对“十七味补肾膏”、“荣发胶囊”、“感冒退热颗粒”等
产品工艺规程进行了反复复核和及时会审,保证各产品工艺
与产品批准证明文件所规定的内容相一致;通过对《质量标准》的修订和实施,对进一步健全质量保证体系,控制产品
质量起到良好的促进作用。删除了质量管理文件、卫生管理
文件与客观实际情况不相适应的部分,使文件更加切合实际
和具有可操作性,更好地满足规范指导生产和检活动的要求;积极协助QA修订、审核产品召回管理规程,删繁去冗,去
粗取精,使其召回程序和活动与国家相关法规制度要求相一致,文件层次脉络清楚,面貌焕然一新;GMP认证后,《中国
药典》(20xx年版)的颁布实施,我积极督促相关质量标准
和检验操作规程的修订,使相关文件与药典标准有效接轨,保证新旧标准体系平稳过渡。
1、对有关理论掌握仍不透彻,需继续加强理论学习,提高
理论水平。
目录
大家好!能成为巷泉大家庭的一员。我深感荣幸。我是20xx 年10月16号加入巷泉集团公司品质保证团队的,现担任彩印事业部品质部主管。主要负责集团彩印事业部品质保证工作及品质保证部日常管理工作。
品质保证部负责构建公司品质保证系统,在公司质量方针的指引下,融合先进的品质理念。执行公司品质政策。在过去几天与各部门同事以及公司高层领导的接触中,我深深巷泉大家庭的友爱与热情以及公司人性化的管理,协作配合的团队精神。在接近十天的工作,我也发现了一些值得改善的问题点及异常。借此机会提出自己的改善方案及未来工作计划,希望与各位领导及同事共勉。
公司现状及异常状况
◆品质保证来料--IQC部。
1IQC来料检验检验范围仅限于印刷用坑纸,而且在检验过程测试中只检测坑纸爆破力,坑纸尺寸(长,宽,坑纸厚度。未作坑纸克重。裱坑粘附力。30厘米坑纹数量等必须的检测项目。
2IQC来料检测后没有任何标识以区分合格批与不合格批
3IQC来料检验不包括应刷油墨。而油墨属于包装重要的涂层材料,在玩具产品中其重金属测试中均有严格的要求。
尤其是Rohs物料。如何保证油墨是环保油墨。虽然按照公
司现状无法进行测试。但需要有供应商品质保证深明,但现
实情况却没有相关的文件证明。
4)IQC检测不包括滚筒纸。而滚筒纸又是应刷企业重要的
原材料。怎样保证其品质?需要供应商出具合格的检验报告。本公司根据供应商检测报告对纸皮的颜色,克重,宽度等进
行检测。
5)目前在公司的品质文件中除了有一张坑纸规格表外,没
有相应的检验文件如检验规则,检验方法,判定标准等文件
规范其来料检验运作。
6)在品质部没有相应来料检验样板。
7)在品质系统文件中未见到来料不合格品处理程序。
◆品质保证部制程IPOC部。
1)彩印车间没有IPQC执行产品首检。制程检验工作。没
有对产品进行印刷进行油墨粘附力测试。印刷件没有标准灯
箱对核对印刷颜色。没有相关程序规则规范颜色核对的标准的检验方法。
2)表面处理车间没有IPQC进行首检,制程检验。缺乏过油,过UV等表面处理的粘附力测试标准的检验方法。没有
对表面处理检验规范。
3)成品出货检验主要集中在产品外观,对于多次出现退货
的脱胶问题控制不够,导致该问题反复出现。