中药饮片与中药材、中成药的区别
药事管理与法规第十章 中药管理
第十章中药管理教学目标1、重点掌握中药管理的内容、任务和特殊性等。
2、一般掌握中药现代化发展的指导思想、基本原则和战略目标等。
3、需要了解中药材的质量标准，中药材生产质量管理的主要内容等。
第一节中药管理概述一、中药的概念与作用中药是指以中医药理论体系的术语表述药物性能、功效和使用规律，并在中医药理论指导下应用的药物。
中药包括中药材、中药饮片和中成药3大部分。
1、中药材中药材是中药饮片和中成药生产的原料，是自然界的天然药物，常用的天然药物包括植物药、动物药和矿物药。
2、中药饮片中药饮片是指在中医药学理论的指导下，根据辩证施治和调剂制剂的需要，对中药材进行特殊的加工炮制后的制成品，是中成药的原料。
3、中成药中成药是指根据疗效确切、应用广泛的处方、验方和秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物。
4、中药的作用二、中药管理的特殊性（1）中药的质量标准不统一，规范不严格，产品质量不稳定。
（2）野生药材资源的保护和合理利用方面存在严重问题。
（3）中药才、中药饮片质量不合格率远远超过其他药品，导致了中药临床疗效的下降，严重影响了中药国际市场的开拓。
（4）知识产权保护落后，亲药的研制与开发投入少，低水平重复较为严重。
（5）中药材专业市场较为混乱。
（6）生产、销售、使用假冒伪劣中药的行为屡禁不止。
三、中药管理的主要任务（1）修改、完善中药管理的法规，依法管药。
（2）加快制定中药质量标准，加强中药质量管理。
（3）合理利用和保护野生药材资源，鼓励培育中药材。
（4）研制开发高效优质的中药品种。
（5）整顿中药材专业市场。
（6）中药注册、药品安全评价工作，整顿、淘汰中成药品种。
（7）加强中药品种的保护。
（8）发民中药产业，加速中药现代化进程。
（9）打击制售、使用假、劣中药的违法犯罪行为。
（10）加强监督管理人员培养，提高科学管理水平。
第二节中药品种保护条例一、中药品种保护的目的及意义1、制定颁布法规对中药及品种实行保护2、中药品种保护的目的及意义二、《中药品种保护条例》的适用范围及管理部门1、《条例》适用范围2、监督管理部门三、中药保护品种的范围和等级划分1、中药保护品种的范围保护品种必须是列入国家药品标准的品种。
药品专业知识与技能培训(一)
药品专业知识与技能培训（一）一、药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。
1.中药：包括中药材、中药饮片、中成药、中药配方颗粒,指在中医理论指导下用于预防、诊断、治疗疾病或调节人体机能的药物。
多为植物药，也有动物药（包括动物病理产物、动物排泄物、菌类）、矿物药及部分化学、生物制品类药物等；经营许可证有相应范围即可经营。
1.1中药材: 指传统医术指导下应用的原生药材（不经过合法饮片生产企业泡制加工生产或粗略清洗切片等简单加工，现不允许直接应用临床，医疗机构在临床使用中药材时，必须经过药剂科进行加工泡制）。
1.2中药饮片：中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过中药饮片生产企业加工炮制后，可直接用于中医临床的中药。
中药材与中药饮片的区别在于：中药材没有经过合法中药饮片生产企业加工泡制，中药饮片是经过合法中药饮片生产企业按照规定的工艺程序加工泡制的饮片制品。
1.3中成药：指以中药材、中药饮片为原料，依据中医药理论，按配方经合法药品生产企业按照规定的工艺加工而成的制剂。
1.4中药配方颗粒：指由单味中药饮片经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。
现不允许市场流通，只能由合法的药品生产企业生产销售给医疗机构。
新型中药饮片，部分省市试点生产。
1.5中药破壁饮片：厂宣,一种以先进的细胞破壁粉碎技术为基础，运用国家发明专利，不添加其它成分制成颗粒，直接冲泡服用的新型中药饮片。
由国家特定厂家试点生产，代表品牌，草晶华系列产品。
2.生物制品：以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断的药品。
2.1分类：生物制品实施批发签管理，包括疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品。
2.2疫苗制品：2.2.1药品批发企业不得经营，生产企业可以委托批发企业配送。
中药调剂复习资料2
中药调剂学总结药品：包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药等。
现代药：包括化学合成药、抗生素、生化药物以及生物工程和基因工程在内的研发的新药。
传统药：包括中药材、中药饮片、中成药和民族药。
中药材、中药饮片、中成药和民族药的区别：中药材：药用植物、动物和矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。
中药饮片：可直接供中医临床调配汤剂处方或供中成药生产调配处方所用的药物。
中成药：指在中医药理论指导下，根据疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方，以中药材或饮片为原料配制加工成具有一定剂型的药品。
处方药：指需凭执业医师和助理执业医师处方才能到药店或药房购买、调配和使用的药品，即需在医师或其他医务人员指导下使用的药品。
非处方药：指经国家药品监督管理部门公布的，无需执业医师和助理执业医师处方，消费者按药品说明书可自行判断、购买和使用的药品。
非处方药的遴选原则：①应用安全；②疗效确切；③质量稳定；④应用方便。
非处方药专有标识图案的颜色分为红色和绿色，甲类非处方药专有标识为红色，乙类非处方药专有标识为绿色。
假药：1、有下列情形之一，为假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符合；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
2、有下列情形之一，按假药论处：①国务院药物监督管理部门规定禁止使用的；国家禁止进口、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品②依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口，或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的。
③变质的；④被污染的；⑤使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。
劣药：药品成分的含量与国家药品标准（或省、自治区、直辖市药品标准）规定不符的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药处理： A、未标明有效期或更改有效期的。
B、不注明或者更改生产批号的。
C、超过有效期的。
D、直接接触药品的包装材料和容器未经检验的。
合理使用中药课件
.
3
• 中药注射剂
•
系指药材经提取、纯化后制成的
供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配
制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂 。
.
4
合理用药的目的
• 1.最大限度地发挥药物治疗效能，将不良 反应降低到最低限度。
• 2.用最少的支出，冒最小的风险，得到最 好的治疗。
• 3.最有效利用卫生资源，减少浪费，减轻 患者经济负担。
• 在一些疑难病症和多系统病变的治疗中，中药以其整体调整和多靶点的作用 特点显示出独特的优势和巨大的潜力。
• 目前，我国临床应用的中药种类繁多，数量巨大，每种中药又含有许多组分， 作用机制复杂。治疗中既要考虑致病原因，又要顾及辨证分型，还要考虑患 者的个体差异. 药物的双重性决定了药物既有治疗疾病的有利一面，又有产 生不良反应对机体不利的一面，药物使用不合理，不但达不到治疗效果，还 能引起药源性疾病，甚至危及生命。
.
8
2.确定剂量的依据
A、药物的性质性能 • 药材质量 质优力强量宜小，质次力弱量宜大。 • 中药饮片是中医药理论的具体体现,有着源远流长的应用历史,其质量的优劣直接关系
到其临床疗效的好坏和生命的安全。中药饮片质量涉及一系列环节：药材品种,生长环 境,采收,加工炮制,贮藏保管等,每环节必须认真规范操作,方能保证药物质量,提高药 物临床效果。一,药材品种 药材品种问题是用药最为重要的问题,它关系到药材的真 假优劣.一药多源,形态相似,真假易混,质量有别,药效不一一直是制约中药质量的重要 因素之一.如药典规定紫草为紫草科植物新疆紫草（软紫草）,紫草（硬紫草）,内蒙紫 草的根,实际上三者的成分或含量是不同的.紫草主含乙酰紫草素,其余与新疆紫草类同； 从紫草奈醌色素含量看,新疆紫草含6.3%,内蒙紫草含2.7%,硬紫草含1.79%；三者的抑 菌效果也不同,新疆紫草最强,内蒙紫草次之,硬紫草最差.防己就有十余种,有粉防己, 木防己,广防己等,主要属于防己科及马兜铃科植物,各种商品防己含有的生物碱等成分 有较大差异,功效亦有别,故药典将粉防己,广防己分别收载入药.以上均说明药材品质 不同,直接影响着饮片的质量及疗效. • 药材质地 花叶皮枝等质轻的药物，用量宜小；矿物贝壳类质重的药物，用量宜大； 干品量宜小，鲜品量宜大（一般为干品的四倍）。 • 药物气味 气味平淡用量宜大；气味浓厚用量宜小。 • 有毒无毒 剧毒药或作用峻烈的药物应严格控制剂量，防止中毒。
中成药、中药饮片、中药材区别以及常用的中成药剂型
中成药、中药饮片、中药材区别以及常用的中成药剂型一、中成药1.中成药有广义和狭义之分：一种是狭义的中成药，它主要是指用一定的配方将中药加工或提取后制成具有一定规格，可以直接用于防病治病的一类药品，如各种丸剂、散剂、冲剂等，这便是生活中人们常说的中成药。
另一种是广义的中成药，它除包括狭义中成药的概念外，还包括一切经过炮制加工而成的中药材。
2.狭义中成药其优点：现成可用、适应急需、存贮方便，能随身携带，省去了煎剂煎煮过程，消除了中药煎剂服用时特有的异味和不良刺激等。
3.狭义中成药缺点：主要表现在成药成分组成、药量配比的一成不变上。
由于配方既定，药已制成，故而中成药往往不能像煎剂方药那样表现得灵活多变，随症加减，这使中成药的实际应用受到了一定的限制。
二、中药饮片1.中药饮片是指在中医药理论的指导下，可直接用于调配或制剂的中药材及其中药材的加工炮制品。
2.中药饮片包括部分经产地加工的中药切片（包括切段、块、瓣），原形药材饮片以及经过切制（在产地加工的基础上）、炮炙的饮片。
3.中药饮片是中医学临床辨证施治必需的传统武器，也是中成药的重要原料，其独特的炮制理论和方法，无不体现着中医学的精深智慧。
随着中药饮片炮制理论的不断完善和成熟，目前它已成为中医学临床防病、治病的重要手段。
三、中药材1.中药材是中药饮片的原料，必须符合国家药品标准。
中药材一般指原植物、动物、矿物除去非药用部位的商品药材。
药材未注明炮制要求的，均指生药材，应按照《中华人民共和国药典》（2015年版）附录中药材炮制通则的净制项进行处理。
2.在严格意义上，药品范畴内的中药材仅指经过净制处理后的药材，对于未经依法净制处理的原药材不能列为药品概念下的中药材，更不能直接入药。
四、内服中成药剂型1.内服中成药的常用剂型有：丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂等2.适用情况：主要适用于脏腑气血异常所导致的各种疾患。
3.注意事项：内服中成药一般在中药材的毒副作用方面要求比较严格。
中药精制饮片概论
存在问题： 1、无统一的质量标准 2 2、传统手工工艺后继无人 3、市场潜力巨大，有待推广
精制饮片本质上还是药品，各地的中药 饮片炮制规范均是针对普通饮片的，不论是 加工方法、还是片型规格。药典也并未明确 其标准。 因此，有必要制订相应统一的质量标准。
饮片行业大受重视 中药作为天然植物药的代表，有良好的行业成长性。中 医药在全球的地位也从民间的认同发展到官方的认可，全球 已进入对传统药和植物药立法管理的时代。澳大利亚、欧盟、 加拿大等西方发达国家对中医药或传统医药实行立法管理， 英国已启动中医药捆绑立法程序。在国内，业外资本也对中 药饮片表示出极大的热情，看好中药饮片行业的未来发展。 国家对中药产业的高度重视，消费者的青睐，国际市场 出口的大幅度增加，使中药饮片产业的增长成为现实。
冬虫夏草
有虫体真菌子座相 连，虫体似蚕，表面深 黄色至黄棕色有环纹 20-30个，足8对，中部 20-30 8 4对明显；易折断，断 面淡黄白色。子座细长 圆柱形，上部稍膨大， 气微腥，味微苦。
枸杞子
呈类纺锤形或 椭圆形，表面红色 或暗红色，基部有 白色的果梗痕。肉 质，柔润，味甜。
六、精制饮片的发展趋势与存在问题
根据《国家药典》（2010年版），将饮 片和药材明确界定，既解决了中医配方和中 成药生产投料究竟用的是药材还是饮片问题， 也为中药材和饮片下一步的质量监管提供依 据。
中药饮片的出处 ： 饮片之名称最早见于南宋周密的《武林 旧事》，在卷6·作坊条中‘有生产 “生药饮 片，熟药丸散”作坊’的记载，一般研究者 视之为中药饮片一词的出处。 清代，吴仪洛在《本草从新》记有“药 肆中俱切为饮片”一语，此后医药书籍才较 多使用“饮片”一词。
中药饮片与中药材中成药的区别
中药饮片与中药材、中成药的区别1中药饮片和中药材一般来说;是指在特定自然条件、生态环境的地域内种植、养殖和采集的药材;属于生产中药饮片的原材料..从行业分类上来讲;中药材种植属于农业;而中药饮片加工则隶属于医药制造业..由于中药材大都是生药;多附有泥土和其他异物;或有异味;或有毒性;或不宜保存等;经过不同的炮制工艺后;中药材在形态、毒性、洁净度、药物疗效等方面发生了很大变化;能够达到中成药生产加工或中医药临床需要的标准..因此;中药饮片是以中药材为原料;经过炮制加工之后、可直接用于调配或制剂的产品;二者最大区别在于是否经过了炮制工艺..以下列举几种中药材以及经炮制加工为中药饮片之后的对比图：2中药饮片和中成药的区别通常来说;中成药是指以中药饮片为主要原料;根据一定的治病原则;按照严格的生产程序和标准;将多种饮片按特定比例相混合;并配合一定的辅料制成;可以随时取用且对症明确的药品..中成药主要成分的配方、用量等相对固定;生产者不能随意更改配方或用量..目前中成药按剂型分类;主要包括丸剂、散剂、煎膏剂、丹剂、片剂、颗粒剂、胶剂、胶囊剂、合剂、酒剂、酊剂、雾剂、注射剂、气雾剂等类别..除具有较为明显的上下游关系;以及分属不同行业之外;根据国家基本药物目录2009 年版;我国的基本药物划分为三大类别;即化学药品和生物制品、中成药、中药饮片;这也表明中成药与中药饮片之间具有明显区别：① 中药饮片以单一品种存在;从外观、气味、味道等可单独进行辨认;而中成药是将多种饮片按比例混合;并最终以丸剂、散剂、片剂、口服液等形式存在;一般无法直接辨别其具体成分组成;例如感冒清热颗粒胶囊、双黄连口服液等中成药..② 使用方式和途径不同..中医讲究“一人一方”;即根据每一位患者的不同体质及病理特点;有针对性地开具处方;中药饮片种类繁多;处方搭配非常灵活;对于病症相同的不同患者;处方都可能会存在差异..而由于中成药的配方固定;且不可随意更改;在确定的配方下以成药方式生产;无法针对不同患者做出调整..③ 行业管理体制不同◆ 根据药品管理法的规定;“生产新药或者已有国家标准的药品的;须经国务院药品监督管理部门批准;并发给药品批准文号；但是;生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外”..因此;中成药的生产必须首先获得药品批准文号..而目前除了少数饮片类别外如曲类等;中药饮片的生产均未实施批准文号管理..◆ 根据2007 年修订的外商投资产业指导目录规定;“中药饮片的蒸、炒、灸、煅等炮灸技术的应用”属于禁止外商投资产业目录；而对于中成药;除“中成药保密处方产品的生产”明确列入禁止外商投资产业目录之外;其他并未有明确限制..因此;中药饮片和中成药对外商投资的行业准入制度不同..◆ 国家发改委发布的关于公布国家基本药物零售指导价格的通知中;明确了一百余种中成药的规格和零售指导价格;但并未涉及中药饮片的价格管理..此外;国家基本医疗保险和工伤保险药品目录中;亦将中成药和中药饮片分别单独列示..。
中药饮片是什么
中药饮片是什么*导读：中药饮片是什么？中药包括中药材、中药饮片、中成药。
那么中药饮片是什么？下面就一起来认识下中药饮片。
*中药饮片是什么饮片最早见于宋朝，当时是指切制成片状的药材，现在泛指所有用于临床调配处方以及供中成药生产所使用的中药，包括切制后的饮片（片、段、丝、块），净制后的花，叶，种子，果实，和炮制后的炮制品。
科学规范地给中药饮片下个定义，中药饮片是指在中医药理论的指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制的制成品。
中医临床用来治病的药物是中药饮片和中成药，而中成药的原料亦是中药饮片并非中药材。
有人把中药材和中药饮片混为一谈，在中药饮片和中药材中，确实有些品种区别不太大，或者说外观相同、相似，但实质上有着内在的本质的区别，这个区别就象熟鸡蛋和生鸡蛋一样，外观相似，本质不同。
但也有个别完全一致的，如枸杞子饮片和中药材就不存在这样的差别，但绝大多数中药饮片都是炮制过的，有了质的区别。
因此饮片不能叫做中草药，可是可以用中草药来解释什么是中药饮片。
无论过去和现代，中药中最传统的一种剂型就是中药饮片，术语叫中药饮片，俗称汤药、大药。
更加形象一些描述就是通常所说的老中医或中医们开出的方子，照着方子到药房或药店抓来的一个个用纸包起来拿回家熬成汤药的原料药物，也有人称之为中草药。
*常见的饮片常见的饮片有：鳖甲、蒲黄、半枝莲、王不留行、青翘、柴胡、五味子、毛草、黄柏、猪苓、金银花、湘莲、砂仁、草豆蔻、蒲公英、冬瓜子、天冬、枳实、官桂、土元、丹参、青皮、芥穗、五倍子、胆南星、元胡、黄芩、白芍、赤芍、升麻、川芎、板兰根、玄参、肉苁蓉、桂皮、红花、当归、党参、青葙子、槟榔、白鲜皮、威灵仙、藿香、白术、麦冬、伊贝、桔梗、薄荷叶、凉粉草、布渣叶、虻虫、苦杏仁、丁香、野菊花、光慈菇、蝉蜕、竹蜂、九香虫、天麻、枸杞、银花、山萸肉、佛手、干姜、小良姜、乳香、没药、沙参、杜仲、茵陈、黄连等。
*常见饮片的八种种类和规格*1、极薄片厚度为0.5MM以下。
中药材与中药饮片的区别
中药材与中药饮片的区别中药材: 药材就是中药饮片的原料。
药材指符合药品标准,一般指药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材。
药材未注明炮制要求的,均指生药材,应按照附录药材炮制通则的净制项进行处理。
在严格意义上,药品范畴内的中药材仅指经过净制处理后的药材,对于未经依法净制处理的原药材不能列为药品概念下的中药材,只能就是农副产品,不能直接入药。
因此,药品范畴内的中药材应就是严格按照药品标准加工而成的商品,在生产上应严格按照许可管理进行生产以区分其她农副产品,进入药品流通渠道后应完全具备药品的属性,药品经营企业经营的中药材必须就是完全具备药品的属性(有合法的生产企业及相关的产品标示),这样才能从根本上控制作为药品的中药材质量,保证用药安全有效。
中药材的成分主要有有效成分、辅助成分、无效成分与组织物质。
附:药材的产地加工中药材的产地加工又称初加工。
适宜的初加工可保持药效,降低一些药材的毒性,防止药材霉烂变质,便于贮运。
产地加工不仅影响药材的药效与质量,还直接影响药材的下一步加工。
药材采收后,要及时进行处理,称之为产地加工。
产地加工主要就是清洗、除杂与干燥,以纯净药材,防止霉变。
药材清冼主要有喷淋、刷洗、淘洗等方法。
除杂包括挑选、筛选、风选、漂洗等,主要就是去除非药用部位。
因刚采收的新鲜药材含水量高,富含营养物质,微生物极易从其伤口、皮孔、气孔等处侵入,滋生繁衍,致使药材霉烂;部分药材虽然没有霉烂,但也会因生热、腐败而变质,失去药用价值。
因此,及时干燥就是药材产地加工的关键,方法主要有接触干燥、气流干燥、真空干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、微波干燥、冷冻干燥等。
一些药材在干燥过程中必须进行揉搓,如山药、党参、麦冬、玉竹等。
有些药材在干燥之前需进行蒸、煮、烫处理,如天麻、地黄、山药、何首乌、黄精等。
多数根与根茎类及皮类药材在半干燥时应停止干燥,密闭堆积使之发热,内部水分向外蒸发时遇堆外低温凝结成水珠附于药材的表面,称为发汗,如玄参、丹参、板蓝根、大黄、黄芪、薄荷、厚朴、杜仲等。
浅谈中药材、中药饮片及标准
1.1.2 采收季节 中药材品质的好坏与中药的采收及加工得当与否有密切的关系，地道药材应按传统方法进行加工，如有变动，应提供充分的试验数据。药材采收期对饮片质量影响重大，中药材大部分为植物、动物，少数为矿物。次生代谢产物在植物、动物体内的积累又有动态变化，所以生物体的生长发育会对中药材的质量产生影响，进而影响中药饮片质量，故药材的采收时机很重要。例如甘草中的有效成分为甘草甜素，通过含量测定证明，甘草甜素的含量在生长期为6.5%，开花前期为10.0%，开花盛期为4.5%，生长末期为3.5%，故甘草在开花前期采收最为适宜［2］。
1.1.3 产地加工(初加工) 指从药用部位采收、捕获或开采到形成商品药材的过程，一般不包括中药炮制。中药材除少数要求鲜用，如生姜、鲜石斛、鲜芦根等，绝大多数需在所产地进行加工。
中 药 验 收
• • •
中药性状鉴别
眼看： 1）看形状：指看中药材本身固有的外形特征。 • 胖大海－椭圆形； 伪品胖大海（圆粒苹婆）－类圆形； • 半夏－类球形，有的稍偏斜； 伪品半夏（水半夏）－椭圆形或半圆形； • 川贝母：青贝－类扁球形，两瓣鳞叶大小相近，相对抱合， 顶部稍尖而开裂，底部较平； 松贝－类圆锥形或近球形，两瓣鳞叶大小悬殊，大瓣紧抱 小瓣，习称“怀中抱月”，底部较平； 炉贝－长圆锥形，两瓣鳞叶大小相近，顶部开裂而略尖， 底部不平；； 伪品青贝（伊贝)－类圆锥形，两瓣鳞叶大小相近或悬殊， 紧密抱合，顶部稍尖，少开裂，底部较平； 伪品青贝（东贝)－类圆形或类长圆形，两瓣鳞叶大小相近 或悬殊，紧密抱合，顶部稍尖，少开裂，底部较尖； 伪品青贝（平贝)－扁圆形，两瓣鳞叶大小相近，抱合，顶 部常开裂，略平稍凹入，底部平；
• 2）炮制饮片：验收时应检查要求 • 清炒：色泽均匀；生片、糊片2％。 • 辅料炒（酒炒、麸炒、醋炒、盐炒、蜜炒）： 色泽均匀；生片、糊片2％；具辅料气味 • 辅料炙（酒炙、麸炙、醋炙、盐炙、蜜炙）： 色泽均匀；透心；具辅料气味； 其中蜜炙饮片应不粘手。 • 蒸制品：透心、无生心。 • 煮制品：透心、无生心。 • 烫制品（炮山甲、阿胶珠）： 色泽均匀；质地酥脆；无僵片、糊片。 • 煅制品：煅透心；酥脆易碎。 • 研粉：颗粒均匀。 • 爆花：80％的种子炒开花如炒王不留行。
性等。
• 粉性：含淀粉类的中药材饮片，手摸质地细腻，折断时有 粉尘飞出如山药、山萘、天花粉。 • 粘性：含粘液质类的中药材饮片，用水润化后手摸或口尝 有粘性如土茯苓、车前子、南天仙子。 • 油性：含挥发油、脂肪油类的中药材饮片，手握之柔软油 润，常见棕黄色油点并具芳香气味如当归、苍术等。 • 纤维性：含纤维质的中药材饮片，折断时呈不整齐的裂片 或纤维状如甘草、秦皮等。 • 颗粒性：含石细胞多的中药材饮片，手摸之呈颗粒样如厚 朴、地枫皮等。 • 角质性：含淀粉及糖类的中药材饮片，质地紧实，呈半透 明状如天麻，姜半夏等。
简述中药材、中药饮片、中成药
简述中药材、中药饮片、中成药
简述中药材、中药饮片、中成药
中药材：中药材是指中药的原料，按照其来源可以分为植物类、药用动物类、药用矿物类和药用糖分类等。
植物类中药材是中药材的主体，也是常用的中药材。
这些中药材都具有一定的药用价值，它们经过科学提取、热加工和精细加工后，便成为可以直接用于中药配制的中药饮片。
中药饮片：中药饮片是把多种中药材经过混合、研磨、造粒而成的散装药品，也就是所谓的“散装中药”，可以烹调成药汤，也可以直接服用。
中药饮片不仅携带方便，而且价格低廉，自古以来就广泛用于健身保健、治疗病毒感染等。
中成药：中成药是指根据中药学要求采用多种中药材以及其他原料，经过特定的制备工艺加工而成的药物，它们是中药的有效利用形式。
中成药具有特定的功效、良好的药性和稳定的药效，它的功效在市场上得到广泛认可。
采用中成药可以有效避免因为不同的患者服用的药物不同而产生的治疗效果差异的情况，提高患者治疗的安全性和有效性。
中药饮片与中药材中成药的区别图文稿
中药饮片与中药材中成药的区别集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）中药饮片与中药材、中成药的区别（1）中药饮片和中药材一般来说，是指在特定自然条件、生态环境的地域内种植、养殖和采集的药材，属于生产中药饮片的原材料。
从行业分类上来讲，中药材种植属于农业，而中药饮片加工则隶属于医药制造业。
由于中药材大都是生药，多附有泥土和其他异物，或有异味，或有毒性，或不宜保存等，经过不同的炮制工艺后，中药材在形态、毒性、洁净度、药物疗效等方面发生了很大变化，能够达到中成药生产加工或中医药临床需要的标准。
因此，中药饮片是以中药材为原料，经过炮制加工之后、可直接用于调配或制剂的产品，二者最大区别在于是否经过了炮制工艺。
以下列举几种中药材以及经炮制加工为中药饮片之后的对比图：（2）中药饮片和中成药的区别通常来说，中成药是指以中药饮片为主要原料，根据一定的治病原则，按照严格的生产程序和标准，将多种饮片按特定比例相混合，并配合一定的辅料制成，可以随时取用且对症明确的药品。
中成药主要成分的配方、用量等相对固定，生产者不能随意更改配方或用量。
目前中成药按剂型分类，主要包括丸剂、散剂、煎膏剂、丹剂、片剂、颗粒剂、胶剂、胶囊剂、合剂、酒剂、酊剂、雾剂、注射剂、气雾剂等类别。
除具有较为明显的上下游关系，以及分属不同行业之外，根据《国家基本药物目录（2009 年版）》，我国的基本药物划分为三大类别，即化学药品和生物制品、中成药、中药饮片，这也表明中成药与中药饮片之间具有明显区别：① 中药饮片以单一品种存在，从外观、气味、味道等可单独进行辨认，而中成药是将多种饮片按比例混合，并最终以丸剂、散剂、片剂、口服液等形式存在，一般无法直接辨别其具体成分组成，例如感冒清热颗粒（胶囊）、双黄连口服液等中成药。
② 使用方式和途径不同。
中医讲究“一人一方”，即根据每一位患者的不同体质及病理特点，有针对性地开具处方，中药饮片种类繁多，处方搭配非常灵活，对于病症相同的不同患者，处方都可能会存在差异。
中药材、中药饮片与中成药的区别
中药材、中药饮片与中成药的区别中药，是指在中医药理论的指导下，中医用以防病、治病的药物的总称。
包括中药材、中药饮片、中成药。
一、中药材药材是中药饮片的原料.药材指符合药品标准，一般指药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材.药材未注明炮制要求的，均指生药材,应按照附录药材炮制通则的净制项进行处理.在严格意义上，药品范畴内的中药材仅指经过净制处理后的药材，对于未经依法净制处理的原药材不能列为药品概念下的中药材，只能是农副产品，不能直接入药。
因此，药品范畴内的中药材应是严格按照药品标准加工而成的商品,在生产上应严格按照许可管理进行生产以区分其他农副产品，进入药品流通渠道后应完全具备药品的属性，药品经营企业经营的中药材必须是完全具备药品的属性（有合法的生产企业及相关的产品标示)，这样才能从根本上控制作为药品的中药材质量，保证用药安全有效。
附：药材的产地加工中药材的产地加工又称初加工。
适宜的初加工可保持药效，降低一些药材的毒性，防止药材霉烂变质，便于贮运。
产地加工不仅影响药材的药效和质量，还直接影响药材的下一步加工。
药材采收后，要及时进行处理,称之为产地加工。
产地加工主要是清洗、除杂和干燥,以纯净药材,防止霉变.药材清冼主要有喷淋、刷洗、淘洗等方法。
除杂包括挑选、筛选、风选、漂洗等,主要是去除非药用部位.因刚采收的新鲜药材含水量高，富含营养物质,微生物极易从其伤口、皮孔、气孔等处侵入，滋生繁衍，致使药材霉烂；部分药材虽然没有霉烂，但也会因生热、腐败而变质，失去药用价值.因此，及时干燥是药材产地加工的关键，方法主要有接触干燥、气流干燥、真空干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、微波干燥、冷冻干燥等。
一些药材在干燥过程中必须进行揉搓，如山药、党参、麦冬、玉竹等。
有些药材在干燥之前需进行蒸、煮、烫处理，如天麻、地黄、山药、何首乌、黄精等。
多数根和根茎类及皮类药材在半干燥时应停止干燥,密闭堆积使之发热，内部水分向外蒸发时遇堆外低温凝结成水珠附于药材的表面，称为发汗,如玄参、丹参、板蓝根、大黄、黄芪、薄荷、厚朴、杜仲等。
中药材、中药饮片及中成药有何区别刘剑波
中药材、中药饮片及中成药有何区别刘剑波发布时间：2023-07-07T01:54:21.348Z 来源：《中国医学人文》2023年8期作者：刘剑波[导读]资中县球溪镇卫生院四川内江 641208中药的本质是在中医药指导理论的基础下，来预防、治疗，还有诊断疾病的物质。
（其中包括中药材，中药饮片和中成药）。
一、中药材中药材是中药饮片的制成元素，通常情况下，中药材可以达到药品的标准。
一般情况下，指原植，动，矿物，但是不包括非药用部位，是一种商品药材。
如果没有标明要求的都是生药材，应该按照药材炮制的规则，净制项处理。
在标准意义上，中药材是指经过净制处理后的，而对于没有经过处理的药材，是不能被列入药品的中药材，是农副产品一类别的，是不能直接进入药的。
属于药品标准类的中药材，应该是按照药品标准加工的，和其他的农副产品是有区别的，在生产上是完全按照管理进行生产，在药品市场上是具备药品的标准的，目的是从根本上来控制药品的质量，保证每个人的用药安全。
中药材的加工又称作初级加工。
适当的初级加工不仅可以保持原药的作用，还能对一些药物的毒性减弱，对药品的变质也有一定的抑制作用，更加便利于储存，药品的初级加工不仅对药材的质量和效果有影响，还对下一步加工也起到一定的影响。
药材经过收集后，要及时地进行处理加工，初级加工的步骤主要就是清洗，除杂，还有使之干燥，防止发生变质。
对于开始的药材的清洗方法有刷洗淘洗等。
除杂主要的是去除非药用的部分，包括挑选，筛选，漂洗等步骤，因为新鲜采集的药物含水量比较高，空气等一系列的微生物很能轻易地从伤口一些小孔侵入进去，繁衍导致药材才会腐烂变质；但是部分药材虽然没有腐烂，也会因为天气的燥热而变质。
所以对药材的干燥是非常有必要的关键步骤，对于干燥方法有气流干燥，沸腾干燥，冷冻干燥等。
部分药材在干燥的过程中要进行揉搓等动作，比如山药，玉竹的。
有些药材在干燥前要进行蒸煮等一系列的处理，如天麻地黄的。
多数的药材在办干燥的时候要停止干燥，如多数根和根茎类药物。
考试重点-药事管理学-重点总结
药事管理学总结第一章1、药事的概念药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事。
2、药事管理的概念包括宏观和微观。
宏观∶国家政府机关运用管理政治经济法学等多学科理论，依据国家政策法律运用法定权利，为实现国家制定的医药卫生工作社会目标对药事进行有效治理的管理活动。
微观∶即药事单位的管理，主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。
3、药事管理学科的性质、定义药事管理学科是应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等多学科的理论与方法，研究药事的管理活动及其规律的学科体系，是以药品质量监督管理为重点，解决公众问题为导向的应用学科，具有社会科学性质。
第二章1、药品的概念药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药剂其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、药品管理的分类、特殊药品的概念（1）传统药和现代药（2）处方和非处方（3）新药、仿制药、医疗机构制剂（4）国家基本药物、医疗保险用药、新农合用药（5）特殊管理的药品∶国家制定法律制度，实行比其他药品更加严格的管制的药品。
包括麻醉、精神、放射及医疗用毒性药品3、药品的质量特征和商品特征质量∶有效性、安全性、稳定性、均一性商品∶生命关联性、高质量性、公共福利性、高度的专业性、品种多产量有限4、国家基本药物概念、分类（重点化学药品、中成药）基本药物是指适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公共可公平获得的药品。
分类∶（1）化学药品（2）中成药（3）生物制药5、国家基本药物目录的基本遵选原则防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备6、处方药的种类11类。
（1）麻醉、精神、医疗毒性、放射性药（2）终止妊娠药（3））药品类易制毒化学品、疫苗（4）蛋白同化剂、肽类激素及其他兴奋剂管理的药品（5）注射剂（6）精神障碍治疗药（7）抗病毒药（8）肿瘤治疗药（9）含麻醉药品的复方口服液（10）未列入非处方药的抗菌素和激素（11）SFDA公布的其他凭处方销售的药品7、处方药中不得零售的药品麻醉，一类精神药，放射性药、终止妊娠药、蛋白同化剂、肽类激素、药品类易制毒化学品，疫苗，以及法律规定的其他。
中药材与中药饮片
■中药材与中药饮片的经营管理■安徽天辰医药有限公司■安徽六安张明淮■中药的概念中药系指：凡是在中医药理论的指导下，中医用以防病、治病的药物的总称。
包括中药材、中药饮片、中成药。
■中成药概念中成药是用一定的配方将中药加工或提取后制成具有一定规格，可以直接用于防病治構的一类药品。
中成药有两种概念。
一种是狭义的中成药，它主要指由中药材按一定治病原则配方制成、随时可以取用的现成药品，如中成药中的各种丸剂、散剂、冲剂等等，这便是生活中人们常说的中成药；另一种是广义的中成药，它除包括狭义中成药的概念外，还包括一切经过炮制工而成的中药材以及中药饮片。
■中成药的概念■中成药的概念■中药材的概念中药材系指：一般指药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材并符合药品标准。
药材未注明炮制要求的，均指生药材，应按照附录药材炮制通则的净制项进行处理。
■中药材的概念■中药材的概念■中药饮片的概念中药饮片系指：中药材经产地加工后，根据药材的性质和医疗的需要，把药材切成薄片、厚片、斜片、线状、段状、块状等一泄的规格，使药物有效成分易于溶出，并便于进行苴他炮制及储藏和调剂等，这种中药材称为 "饮片”。
中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药。
■中药饮片的经营管理经营中药饮片的企业必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购中药饮片：摘自《安徽省中药材、中药饮片市场监管工作方案》■中药饮片的经营管理严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动：严禁经营企业从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。
摘自《安徽省中药材、中药饮片市场监管工作方案》■中药饮片的经营管理批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）：摘自《安徽省中药材、中药饮片市场监管工作方案》■中药饮片的经营管理中药饮片供货单位应提供以下首营资料经营企业：1、药品经营企业许可证副本复印件2、营业执照副本（具有年度年检表示）复印件3、G SP证书复印件4、法人签署的委托书（委托上应标明委托人、委托人身份证号、委托范围、地区、委托书有效期，并盖有公章及法人章）5、受委托人的身份证、上岗证复印件6、药品质量保证协议书（应标明有效期）7、购进的中药饮片应随货附生产许可证、营业执照、GMP证书复印件和每次到货同批号的质量检验报告书■中药饮片的经营管理生产企业：1、药品生产企业许可证副本复印件2、营业执照副本（具有年度年检表示）复印件3、G MP证书复印件4、法人签署的委托书（委托上应标明委托人、委托人身份证号、委托范围、地区、委托书有效期，并盖有公章及法人章）5、受委托人的身份证、上岗证复印件6、药品质量保证协议书（应标明有效期）7、实施批准文号管理的应提供生产批文复印件8、该饮片品种的同批号质量检验报告书（每次购进都需要）■中药饮片的经营管理■中药饮片的经营管理（2301）经营中药材及中药饮片的应设垃中药标本室（柜）。
中药材、中药饮片相关专业知识培训
销售部门责任
审查下游法定资质 不得现金交易 调查收集ADR/ADE报告 收集对公司的意见和建议 建立资料档案 质量自评 接受质量检查考评和整改 配合质管部做好中药品质量
管理工作，协助处理质量问 题
中药材、中药饮片的销售：
1中药饮片的销售对象的审核应符合《药品购货单位审核管 理制度》《药品销售管理制度》和《药品销售操作规程》。
合格的供应商
中药材、中药材经营单位，应提 供中药材经营资质证明；（药品经 营许可证中的经营范围）。
中药饮片生产厂家要提供和生产 范围相一致的药品生产许可证、GMP 证书。
销售（销售员、销售部主任、、质管部、财务部）
下游
调查、评价和验证 法定资格
开票
出库单、合法票据
统计报表，分析
销售、客户反映
1收货人收到货时，还应该检查包装上标明的重量是否与 实际相符。
验收
对药材有基本的识别能力。 验收药品应当做好验收记录：
1.中药材验收记录：药品的通用名称、产地、 供 货单位、到货数量、验收合格数量、验收结果、验 收员、验收日期等内容。实施批准文号管理的还要 记录批准文号。
2.中药饮片验收记录包括品名、规格、批号、产地、 生产日期、生产厂家、供货单位、到货数量、验收 合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还 要记录批准文号；
中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的， 必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的 炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。
第十九条 药品经营企业销售中药材，必须标明产地。 第三十一条 生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品
中药材、中药饮片相关专业知 识培训
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
此文档收集于网络，如有侵权请联系网站删除
中药饮片与中药材、中成药的区别
(1)中药饮片和中药材
一般来说，中药材是指在特定自然条件、生态环境的地域内种植、养殖和采集的药材，属于生产
中药饮片的原材料。
从行业分类上来讲，中药材种植属于农业，而中药饮片加工则隶属于医药制造业由于中药材大都是生药，多附有泥土和其他异物，或有异味，或有毒性，或不宜保存等，经过不
同的炮制工艺后，中药材在形态、毒性、洁净度、药物疗效等方面发生了很大变化，能够达到中成药生
产加工或中医药临床需要的标准。
因此，中药饮片是以中药材为原料，经过炮制加工之后、可直接用于
调配或制剂的产品，二者最大区别在于是否经过了炮制工艺。
以下列举几种中药材以及经炮制加工为中药饮片之后的对比图：
名称中药材中药饮片
附子
黄蔑
(2)中药饮片和中成药的区别
通常来说，中成药是指以中药饮片为主要原料，根据一定的治病原则，按照严格的生产程序和标
准，将多种饮片按特定比例相混合，并配合一定的辅料制成，可以随时取用且对症明确的药品。
中成药
主要成分的配方、用量等相对固定，生产者不能随意更改配方或用量。
目前中成药按剂型分类，主要包
括丸剂、散剂、煎膏剂、丹剂、片剂、颗粒剂、胶剂、胶囊剂、合剂、酒剂、酊剂、雾剂、注射剂、气
雾剂等类别。
除具有较为明显的上下游关系，以及分属不同行业之外，根据《国家基本药物目录 (2009年版)》，我国的基本药物划分为三大类别，即化学药品和生物制品、中成药、中药饮片，这也表明中成
只供学习与交流
药与中药饮片之间具有明显区别：
①中药饮片以单一品种存在，从外观、气味、味道等可单独进行辨认，而中成药是将多种饮片按比例混合，并最终以丸剂、散剂、片剂、口服液等形式存在，一般无法直接辨别其具体成分组成，例如感冒清热颗粒（胶囊）、双黄连口服液等中成药。
②使用方式和途径不同。
中医讲究“一人一方”，即根据每一位患者的不同体质及病理特点，有针对性地开具处方，中药饮片种类繁多，处方搭配非常灵活，对于病症相同的不同患者，处方都可能会存在差异。
而由于中成药的配方固定，且不可随意更改，在确定的配方下以成药方式生产，无法针对不同患者做出调整。
③行业管理体制不同
♦根据《药品管理法》的规定，“生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外”。
因此，中成药的生产必须首先获得药品批准文号。
而目前除了少数饮片类别外（如曲类等），中药饮片的生产均未实施批准文号管理。
♦根据2007年修订的《外商投资产业指导目录》规定，“中药饮片的蒸、炒、灸、煅等炮灸技术的应用”属于禁止外商投资产业目录；而对于中成药，除“中成药保密处方产品的生产”明确列入禁止外商投资产业目录之外，其他并未有明确限制。
因此，中药饮片和中成药对外商投资的行业准入制度不同。
♦国家发改委发布的《关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》中，明确了一百余种中成药的规格和零售指导价格，但并未涉及中药饮片的价格管理。
此外，《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》中，亦将中成药和中药饮片分别单独列示。