上海市第一人民医院HIS系统临床试验模块使用指南

上海市第一人民医院HIS系统临床试验模块使用指南

简介：

本临床试验模块的建立，基于我院HIS平台，以实现项目的免费检验、检查及伴随用药。

一、试验开展前需了解事宜

1.研究者是否有“154药物试验门诊权限”，如没有，请先填写“研究者授权申请”（附件1），科室负责人、机构办主任签字后，交至信息科项醇处（分机4545）开通。

2.协议中是否涉及免费检验、检查及免费药物。

3.试验需进行的具体免费检验、检查项及免费药物，如有特殊检查如无痛胃肠镜、MRI、CT、CTA等，需包含必要的配套药物或者操作。

4.根据拟入病例数，预估需要充入的检查费/药费（可根据项目进度分次充入系统）。

二、研究者操作部分

1.项目信息维护（需在机构办公室完成）：

（1）在《药物临床试验代码表》中按顺序进行编号，北院为Y开头（例Y2018001），南院为S开头（例S2018001）。

（2）登录门诊HIS系统，点击“其他设置”，点击“临床药物试验方案”，填写项目基本信息(每个内容均需填写，不可缺项)，点击“新增”。（方案名称：例Y2018001+项目简称）

（3）项目基本信息维护完成后，在“方案名称包括中”输入“Y2018001”，点击“查询”，显示项目后双击。

（4）点击“项目相关药物信息”进行项目相关药物信息、相关非药物信息、相关医师信息维护。

a)相关非药物信息维护：

例：血常规（血细胞分析）——输入每字首字母“xxbfx”——回车——选择相应检查——添加，按》键；如需移除，按《键

b)相关医师信息维护：

输入医师姓名——回车——选择相应工号——添加，按》键；如需移除，按《键注意事项：

南北两院系统完全独立，北院项目在北院门诊HIS系统中维护，南院项目在南院门诊HIS系统中维护。若同一项目南北院同时开展，两院系统均需维护。

2．免费检查/药物资金充值

（1）项目经费到账后至机构办提交免费项目经费充值申请（免费药物和免费检查需分别充值）。

（2）充值完成，登录门诊HIS系统——其他设置——临床试验病人入组选择——在“入组组号”中选择相应方案——查看检查/药物金额。

（3）定期查看系统中项目当前检查/药物金额，如金额不足下次访视，请提前至机构办申请充值。

注意事项：项目信息维护和充值须在首例受试者筛选前完成。

3.受试者信息维护（门诊患者/住院患者）

（1）受试者拥有一张我院能使用的就诊卡（医保卡/自费卡），其中已有其基本信息（姓名、年龄、身份证号码、地址等）

（2）登录门诊HIS系统，点击“其他设置”，点击“药物试验病人入组选择”（病人首次筛选入组需要此步骤，入组之后的随访，此步骤跳过）

（3）点击“入组组号”右侧下拉小三角，选择方案

（4）在下图中输入病人卡号（门诊患者）／病人住院号（住院患者），回车，显示病人信息

（5）分别填写“入组情况”、“筛选号”（以后随着试验进展，随时进此处更新情

况）提交，退出

4.门诊患者免费医嘱开具流程

（1）登录门诊HIS系统，点击“门急诊挂退号”——点击“药物试验自助挂号”

（2）输入受试者卡号——回车——显示病人信息——点击“挂号”，退出。

（3）点击“诊间医师工作台”，点击“诊间医令”，选择最下方“154药物试验门诊”，点击“确认”，退出。

（4）按常规流程开具医嘱（开具即认为已收费，该操作和费用不可撤销退回）。

5.住院患者试验费用减免流程

（1）患者入院后填写“临床试验住院病人入组通知”（附件2），交至出入院处3号窗口（北院）。

（2）受试者住院号维护：见前述步骤3.受试者信息维护

（3）受试者按照临床常规路径和试验方案要求住院治疗开具医嘱执行。

（4）受试者出院时：进入住院HIS系统，点击“住院财务”，点击“住院临床药物试验项目调整”。

（5）输入受试者住院号，回车，在下图“付费身份”下显示受试者为“住院自费”或“医保”等身份，非“住院临床药物试验“身份。

（6）选中需免费的检查/检验/药品项，点击“修改项目身份”（操作慎重，错误无法修改）。

（7）受试者正常出院结账。

注意事项：

(1)受试者入组后不可改变入组卡号，否则系统出错。

(2)住院受试者出院后若发生门诊访视使用本系统，直接从“4.门诊患者免费医

嘱开具流程”下开始操作。

(3)检验科的相关实验室检查，在系统中开具后，患者即可直接至检验科凭卡检

验。

(4)心电图、胸片、CT等检查，需打印申请单（和目前临床一致），患者凭就诊卡

和申请单至相关科室检查。

(5)免费药物，打印处方，由医师签字盖章后至门诊药房取药。

附件1

研究者授权申请

信息科：

科研究者（名字、工号如下）因开展临床试验需要，申请开通（南院、北院）门诊系统中药物试验门诊权限。

科室负责人（签名）

药物临床试验机构办公室（签名）

附件2

临床试验住院病人入组通知

院财务处：

科住院病人（姓名），住院号，现参加试验，请增加其住院临床药物试验身份。

科研究者

年月日注：在病人入组后及时将此通知交至（南院、北院）出入院处3号窗口