1板蓝根颗粒说明书(每袋装10克)
OTC中药说明书范本
说明书标题板蓝根颗粒说明书(每袋装10克)注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
正文 [药品名称]
通用名称：板蓝根颗粒
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]清热解毒，凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥；急性扁桃体炎见上述证候者。
[规格]每袋装10克
[用法用量] 开水冲服。一次5～10克（含蔗糖），一日3～4次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。
5.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。
6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
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电话号码：
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如有问题可与生产企业联系
头孢噻肟钠说明书
头孢噻肟钠说明书 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
注射用头孢噻肟钠说明书 【药品名称】 通用名：注射用头孢噻肟钠 英文名：cefotaxime sodium injection 汉语拼音：zhusheyong toubaosaiwona 【成份】 本品主要成分为:头孢噻肟钠，其化学名称为(6r，7r)-3-(乙酰氧基)甲基-7-[2-氨基-4-噻唑基-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。 分子式：c16h16n5nao7s2 分子量： cas no：64485-93-4 【性状】 本品为白色至淡黄白色结晶性粉末。 【适应症】 适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等。头孢噻肟可以作为小儿脑膜炎的选用药物。 【规格】按c16h16n5nao7s2计算 【用法与用量】 成人一日2～6g，分2～3次静脉注射或静脉滴注；严重感染者每6～8小时2～3g，一日最高剂量不超过12g。治疗无并发症的肺炎链球菌肺炎或急性尿路感染，每12小时1g。新生儿日龄小于等于7日者每12小时50mg/kg，出生大于7日者，每8小时50mg/kg。治疗脑膜炎患者剂量可增至每6小时75mg/kg，均以静脉给药。 严重肾功能减退病人应用本品时须适当减量。血清肌酐值超过424μmol/l或肌酐清除率低于20ml/分时，本品的维持量应减半；血清肌酐超过751μmol/l时，维持量为正常量的1/4。需血液透析者一日～2g。但在透析后应加用1次剂量。 【不良反应】 不良反应发生率低，约3%～5%。 （1）有皮疹和药物热、静脉炎、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等。 （2）碱性磷酸酶或血清氨基转移酶轻度升高、暂时性血尿素氮和肌酐升高等。 （3）白细胞减少、酸性粒细胞增多或血小板减少少见。 （4）偶见头痛、麻木、呼吸困难和面部潮红。 （5）极少数病人可发生粘膜念珠菌病。 【禁忌】
头孢说明书
头孢说明书 头孢克肟分散片是一种抗生素，属于第三代头孢菌素，抗菌谱比较广，对于大部分的革兰阳性菌和阴性菌都有抗菌活性，特别是对于肺炎链球菌、淋球菌、大肠杆菌以及沙雷氏菌等都有较强的抗菌作用。在临床上可以广泛的用于敏感菌所引起的多部位的感染，包括呼吸系统的感染、泌尿生殖系统的感染、中耳炎、鼻窦炎、胆囊炎、胆管炎等多部位感染的治疗。头孢克肟分散片在口服时注意可以加水分散之后口服，或者含于口中含服或者吞服，一般成人是一次服用一片，一天服用两次，感染严重的话可以一次服用两片，一天服用两次。 头孢菌素：共性： 1.交叉过敏：有β-内酰胺类类药物过敏性休克史者不可应用。 2.本人或双亲、弟兄有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质患者慎用。 3.经口摄食不足患者或非经口维持营养患者、全身状态不良患者（有时会出现维生素K缺乏症状，故应注意观察）慎用。 4.与氨基糖苷类有协同杀菌作用。 5.与氨基糖苷类药合用可增加肾毒性；与呋塞米等强利尿剂合用可增加肾毒性。 6.对有黄疸的新生儿，使用本品会增加发生疸红素脑病的危险。 7.长期使用可引起菌群失调。 8.服用过多剂量的头孢菌素会导致大脑受刺激及引起惊厥。 9.可能影响肠道菌群，导致雌激素重吸收减少并降低合并使用口服避
孕药的疗效。 10.与氨基糖苷类、喹诺酮类、质子泵抑制剂、万古霉素、氨茶碱、氨溴索、维生素B6等有配伍禁忌。 第一代头孢菌素 【头孢氨苄】 1.脓液药物浓度与血药浓度基本相等，关节腔渗出液中药物浓度为血药浓度的50%，胆汁中药物浓度为血药浓度的1～4倍。 2.口服，一日4次，一日总量不超过4g。不宜用于重症感染。 3.食物对血药峰浓度和半衰期无明显影响。 【头孢羟氨苄】 1.头孢羟氨苄自胃肠道的吸收较头孢氨苄和头孢拉定缓慢，但血药浓度较后二者持久。 2.骨骼、肌肉和滑囊液中的浓度分别为同期血清浓度的23%、31%和43%。胆汁中浓度一般较血清浓度为低。 3.口服，一日2次，一日总量不超过4g。 4.食物对血药峰浓度和半衰期无明显影响。 【头孢拉定】 1.在心肌、子宫、肺、前列腺和骨组织中皆可达有效浓度，在肝组织中浓度与血清浓度相等，但在脑组织中含量较少。 2. 注射用头孢拉定中含有碳酸钠，因此与含钙溶液(林格氏液、乳酸盐林格氏液、葡萄糖和乳酸盐林格氏液)属配伍禁忌。 3.口服，一日4次，一日总量不超过4g。
年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计
课程设计论文 题目：年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计 学院轻工化工学院 专业班级 12制药工程（1）班 组员姓名马展鹏 3112001673 （组长） 吴健辉 3112001677 陈少茹 3212001684 韩冬秀 3212001687 韦增晖 3212001696 叶芷欣 3212001700 指导老师谭伟 2015年12月
目录 一、设计任务与分工 (5) 二、产品概述 (6) 三、生产处方 (6) 3.1 所用原辅材料清单 (6) 3.2 生产处方 (6) 四、生产工艺规程与物料衡算图表 (6) 五、生产操作过程及工艺条件 (9) 5.1药材炮制 (9) 5.2药材炮制收率 (9) 5.3 提取: (9) 5.3.1 领料 (9) 5.3.2 煎煮 (9) 5.3.3 醇沉 (9) 5.3.4 回收乙醇并浓缩 (9) 5.3.5制粒 (10) 六、生产过程的质量监控要求： (10) 七、原辅料、包装材料、中间体（半成品）、成品质量标准 (11) 7. 1原辅料质量标准及检验规程 (11) 7.2中间体（半成品）质量标准及检验规程 (12) 7.3成品质量标准及检验规程 (12) 八、消耗定额和物料平衡 (12) 8.1. 物料消耗定额计算及损耗率 (12) 8.2 各工序物料平衡 (13) 九、设备选型 (15) 9.1提取罐设备 (15) 9.2醇沉罐 (15) 9.3浓缩罐 (16) 9.4粉碎设备 (16) 9.5制粒设备 (16) 9.6干燥设备 (18) 9.7制粒机选型 (18) 9.8 包装设备的选型 (19) 十、主要设备和生产能力 (21) 十一、工艺管道的选择 (21) 11.1 中国的GMP对于管道设计安装要求 (21) 11.2中国的GMP对于管道材质要求 (22) 11.3管道的连接 (22) 11.4阀门的选择 (23) 11.5 各工艺设备材质的选择 (23) 十二、工艺卫生要求 (24)
头孢克肟说明书
【药品名称】通用名称：头孢克肟干混悬剂 【性状】 本品为白色或类白色颗粒，气芳香、味甜。 【适应症】对链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌,淋球菌,卡伦布兰汉球菌,大肠杆菌,克雷白杆菌属,沙雷菌属,变形杆菌属,流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效：慢性支气管炎急性发作,急性支气管炎并发细菌感染,支气管扩张合并感染,肺炎; 肾盂肾炎,膀胱炎,淋球菌性尿道炎; 急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎,胆管炎); 猩红热; 中耳炎,鼻窦炎。 【规格】50mg 【用法用量】服用时加水20ml冲服。 成人及体重30公斤以上儿童: 口服,每次50-100mg每日二次;成人重症感染者可加至每次200mg每日二次。 儿童:口服,用量按成人减半。或按每公斤1.5-3.0mg计算给药量每日二次。或遵医嘱。 【不良反应】 在总病例12,879例中，发现包括临床检查值异常在内共294例(2.58%)的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例(0.87%)，皮疹等皮肤症状29例(0.23%)，另外，临床检查值异常包括gpt升高78例(0.61%)，got升高58例(0.45%)，嗜酸细胞增多26例(0.20%)等。 1．严重不良反应： (1)休克：由于引起休克(＜0.1%)的可能性，应密切观察，如有出现不适感、口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置。 (2)过敏样症状：有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等)(＜0.1%)的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置。 (3)皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群(stevens-johnson症候群，＜0.1%)，中毒性表皮坏死症(lyell症候群，＜0.1%)的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置。 (4)血液障碍：有发生粒细胞缺乏症(＜0.1%，早期症状：发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等)，溶血性贫血(＜0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状)，血小板减少(＜ 0.1%，早期症状：点状出血、紫斑等)的可能性，且有其它头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置。 (5)肾功能障碍：由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(＜0.1%＝的可能性，因此应密切观察，例如进行定期检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置。 (6)结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等(＜0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置。
板蓝根颗粒工艺单
板蓝根颗粒工艺规程 1 产品概述 ——产品名称：板蓝根颗粒汉语拼音：Banlangen Keli ——产品剂型：颗粒剂 ——批准文号：国药准字Z ——质量标准：《中华人民共和国药典》2010年版 ——性状：颗粒剂,内容物为棕色或棕褐色的颗粒；味甜，微苦。 ——功能主治：清热解毒，凉血利咽，消肿。用于肺胃热盛所致，咽喉肿痛； 扁桃腺炎，腮腺炎见上述证候者。 ——规格： 10g/袋。 ——包装：袋包装 ——贮藏：密封 ——有效期： 36个月 ——产品处方： 板蓝根 1400g 蔗糖适量 糊精适量 制成 1000g ——生产处方： 板蓝根 280kg 蔗糖 糊精 kg 制成板蓝根颗粒 2万袋(平均装量：
10g/袋) 第一部分中药提取前处理部分 2 前处理、提取生产工艺流程 2、1生产工艺过程 板蓝根 ↓ 称量 ↓ 10倍量水→冷浸 8倍量水 ↓↓ 一次煎煮二次煎煮→残渣 ↓ ↓ 浓缩 ↓ 醇沉回收乙醇 二次浓缩 ↓ 称量、包装 30万级洁 净区———————————————————↓——————————————————— 板蓝根清膏 蔗糖 ↓ 称量 ↓ 粉筛30万级洁净区 包装、称量 ------------------------------------------ ----------------------------------- 蔗糖粉
操作过程及工艺条件 2.2.1称量 ——依据生产指令领取原料，按《投料、称量工序标准操作程序》进行称量投料。 2.2.2 中药提取 2.2.2.1 提取、浓缩 ——将经称量的板蓝根280kg投入多功能提取罐中，加药材10倍量的水2800L，冷浸1小时，再按《提取、浓缩、醇沉工序 标准操作程序》煎煮二次，第一次煎煮2小时，第二次加水 8倍量2240L，煎煮1小时。 ——将上述提取液合并，进行过滤，滤材为：不锈钢滤网孔径为：60目。 ——将上述滤液浓缩，温度为：60～70℃，真空度为：～ Mpa，蒸汽压力为：～，至浓缩液相对密度(50℃测)。 2.2.2.2 醇沉 ——按《提取、浓缩、醇沉工序标准操作程序》上述浓缩液移至醇沉罐中，放冷，按生产指令加入95%的乙醇，使含醇 量为60%，搅拌，静置24小时。 ——抽取上清液。 ——按生产指令滤渣用60%乙醇洗涤，洗液按上清液滤过方法滤过。 ——合并上述上清液及滤液。 2.2.2.3 二次浓缩 ——将上述上清液及滤液移置真空浓缩罐中，按《二次浓缩、回收乙醇工序标准操作程序》进行真空浓缩，温度为：60～ 70℃真空度为：～ MPa，蒸汽压力为：～。 ——将稀醇通过管线抽入提取室内的稀醇储罐待处理。 ——将稀醇储罐内的乙醇加入乙醇回收塔中蒸馏，浓度达到75%时进行回收。 ——将药液浓缩至相对密度为～（60℃）的稠膏。 2.2.2.4 蔗糖前处理
注射用头孢噻肟钠说明书--凯福隆
注射用头孢噻肟钠说明书 【药品名称】 通用名：注射用头孢噻肟钠 商品名：凯福隆 英文名：Cefotaxime Sodium Injection 汉语拼音：Zhusheyong Toubaosaiwona 【成份】 本品主要成分为:头孢噻肟钠，其化学名称为(6R，7R)-3-(乙酰氧基)甲基-7-[2-氨基-4-噻唑基-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。 分子式：C16H16N5NaO7S2 分子量：477.45 Cas No：64485-93-4 【性状】 本品为白色至淡黄白色结晶性粉末。 【适应症】 适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等。头孢噻肟可以作为小儿脑膜炎的选用药物。 【规格】按C16H16N5NaO7S2计算1.0g 【用法与用量】 成人一日2～6g，分2～3次静脉注射或静脉滴注；严重感染者每6～8小时2～3g，一日最高剂量不超过12g。治疗无并发症的肺炎链球菌肺炎或急性尿路感染，每12小时1g。新生儿日龄小于等于7日者每12小时50mg/kg，出生大于7日者，每8小时50mg/kg。治疗脑膜炎患者剂量可增至每6小时75mg/kg，均以静脉给药。 严重肾功能减退病人应用本品时须适当减量。血清肌酐值超过424μmol/L(4.8mg)或肌酐清除率低于20ml/分时，本品的维持量应减半；血清肌酐超过751μmol/L(8.5mg)时，维持量为正常量的1/4。需血液透析者一日0.5～2g。但在透析后应加用1次剂量。 【不良反应】 不良反应发生率低，约3%～5%。 （1）有皮疹和药物热、静脉炎、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等。 （2）碱性磷酸酶或血清氨基转移酶轻度升高、暂时性血尿素氮和肌酐升高等。 （3）白细胞减少、酸性粒细胞增多或血小板减少少见。 （4）偶见头痛、麻木、呼吸困难和面部潮红。 （5）极少数病人可发生粘膜念珠菌病。 【禁忌】 对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。 【注意事项】 （1）用药前需进行过敏试验。
头孢克肟片年度质量报告
头孢克肟片年度质量报告 回顾周期：2009年11月14日一2010年12月31日产品年度质量报告编码：PZNB2011-002 浙江东日药业有限公司 二o—年二月廿五日
目录 1 概述 1.1 概要 (3) 1.2回顾周期 (3) 1.3产品描述 (3) I.4生产质量情况 (4) 2原辅料/内包材情况回顾 (6) 3生产工艺中间控制情况回顾 (7) 3.1关键工艺参数控制情况 (7) 3.2中间产品控制情况 (7) 3.3物料平衡 (9) 4成品检验结果回顾 (9) 5公共系统回顾 5.1工艺用水回顾 (11) 5.2环境监测回顾 (11) 5.3与药品直接接触的工艺用气体质量回顾 (11) 600S及00T调查.......................................... 12 7偏差调查 (12) 8稳定性考察及不良趋势分析 (12) 9变更控制回顾 (14) 10验证回顾 (15) 11 产品退货/召回/投诉/不良反应情况回顾 II.1投诉情况回顾 (15) 11.2退货/召回情况回顾 (15) 11.3药品不良反应监测情况回顾 (16) 12相关研究回顾 (16)
13上一次年度质量报告跟踪 (16) 14 结论16
1概述 1.1概要。 根据台州市食品药品监督管理局文件《关于印发台州市药品生产企业产品年度质量报告撰写指南的通知》（台食药监安注〔2010〕19号）的规定，对我司受浙江华海药业股份有限公司托生产的头抱克肟片进行年度质量回顾，并通过统计和趋势分析，证实工艺的一致性。 由于头抱克肟片为2009年11月开始首次生产，因此将2009年生产的091101、091102、091103和091201等四批产品纳入2010年度产品质量回顾中。 1.2回顾周期：2009年11月14 日-2010年12月31日 1.3产品描述 1.3.1产品名称（通用名、商品名）、规格、有效期、适应症等 通用名称：头抱克肟片 汉语拼音：Toubaokewo Pia n 英文名称：Cefixime Tablets 商品名称：君特 规格: 0.2g 贮藏：密封，在阴凉处（不超过20 C）保存。 有效期：24个月 适应症：本品适用于对头抱克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌，淋球菌，卡他布兰汉球菌，大肠杆菌，克雷菌属，变性杆菌属，流感杆菌中头抱克肟敏感菌引起的以下感染有效。1?慢性支气管炎发作，急性支气管炎并发细菌感染，支气管扩张合并感染，肺炎；2.肾盂肾炎，膀胱炎，淋球菌性尿道炎；3.急性胆道系统细菌性感染（胆囊炎，胆管炎）；4.猩红热；5.中耳炎，鼻窦炎。 1.3.2批准注册认证信息 取得批件时间：2008年12月12日 批件有效期：5年 再注册时间：2010年6月17日 批准文号：国药准字H20081227 执行标准：YBH09192008 委托生产批件：浙江省食品药品监督管理局批准，委托加工期限为2009年12月14日?2011年12月13日 1.3.3产品处方__________________________________________________ 物料名称数量 头抱克肟20kg （按C38H72N2O12 计）
板蓝根颗粒工艺规程介绍
目录： 1、产品名称及剂型 2、产品概述 3、处方和依据 4、生产工艺流程图 5、原药材的整理炮制 6、提取生产操作过程和工艺条件 7、制剂生产操作过程和工艺条件 8、成品放行 9、质量监控 10、原辅料质量标准和检查方法及复检前最长储存期 11、半成品质量标准、成品法定标准和企业内控标准及依据 12、包装材料质量标准、检验方法及内包材包装前的最长贮存时间 13、成品放行依据 14、工艺卫生要求 15、各设备标准操作程序 16、技术安全及劳动保护 17、劳动组织、岗位定员、工时定额、产品生产周期 18、原辅料消耗定额 19、包装材料消耗定额 20、动力消耗定额 21、物料平衡 22、成品容器、包装材料 23、综合利用和环境保护 1.产品名称及剂型
1.1产品名称：板蓝根颗粒 1.2汉语拼音：Banlangen Keli 1.3产品代码：01 1.4剂型：颗粒剂 1.5批准文号：国药准字Z+数字（8个） 2.产品概述 2.1性状：本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜，微苦。 2.2功能主治：清热解毒，凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛，口咽干燥；急性扁桃体炎见上述证候者。 2.3用法用量：开水冲服，一次5-10g，一日3-4次。 2.4规格：每袋装10g。 2.5 贮藏：密封。 2.6有效期：36个月 3.处方和依据 3.1处方： 理论产量222袋(每袋10g) 板蓝根 3.1kg 蔗糖2kg 糊精55g 制成颗粒 2.22kg 3.2处方依据：《中国药典》2010年版第二增补本
4.
5.原药材的整理炮制： 6. 提取生产操作过程和工艺条件： 6.1药材称量：领料称量人员按生产指令领取所需药材。在领取时，应先核对物料品名是否与指令相符，在称量前应先检查衡器的定期校验证是否在有效期内，并调整至零位平衡后方可称量。称量时，应1人称量，另1人独立复核，及时填写称量记录、复核记录，并由称量人、复核人签字确认。 6.2提取、浓缩：取处方量净制后的板蓝根药材，投入多功能提取罐内，第一次加药材5倍量水，煎煮2小时，第二次加药材5倍量水，煎煮1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.20（50℃测），置沉淀罐中，加乙醇使含醇量达60%，搅拌均匀，静置沉淀8小时，取上清液，回收乙醇，浓缩至相对密度1.30（80℃），得浸膏，装入洁净容器内，称重，挂标签，检验合格后入冷库。 7.制剂生产操作过程和工艺条件： 7.1称配：按生产指令领取所需板蓝根浸膏、蔗糖、糊精，并核对品名、批号、数量是否与指令相符，执行称量岗位标准操作程序，及时记录。 7.2粉碎：蔗糖按粉碎岗位标准操作程序进行粉碎，全部通过80目筛，98%通过100目。 7.3混合、制粒：取蔗糖粉、糊精置槽型混合机内，混合均匀，加入浸膏搅拌均匀，用14目尼龙筛网，按摇摆式颗粒机标准操作程序进行制粒。 7.4干燥：按沸腾干燥机标准操作规程进行干燥，进风温度控制在90-100℃，出风温度55-65℃，干颗粒水分控制在≤3.0%。 7.5整粒：用10目和40目筛网，按方型振动筛标准操作程序进行整粒，将合格颗粒置洁净容器内，密封，并标明品名、批号、数量、操作人。 7.6混合：将合格颗粒置多项运动混合机中混合90分钟，挂标签，入中转站，执行中转站管理规程。 7.7分装：按岗位生产指令，领取检验合格的颗粒，并核对品名、批号、数量是否和指令相符。按指令领取并核对复合膜品名、规格、数量是否与指令相符。按颗粒分装机标准操作程序进行分装。在分装过程中及时自检，装量范围±4%。半成品及时传入外包间。 7.8外包装：按生产指令领取说明书、印有批号的中袋（小盒）、大箱，并核对品名、数量及检验单后，按外包装岗位SOP进行操作。QA按取样标准取样，按成品项下标准要求进行全检。 7.9入库：将检验合格的药品登记品名、数量后，入常温成品库。批与批之间，不同品种之间应有明显界限，不得混放。按该品种的贮存条件进行贮存。
头孢克肟颗粒合并氨溴特罗口服液门诊治疗小儿肺炎的疗效评价
头孢克肟颗粒合并氨溴特罗口服液门诊治疗小儿肺炎的疗效 评价 摘要：目的：探讨分析头孢克肟颗粒合并氨溴特罗口服液门诊治疗小儿肺炎的 效果。方法：以我院2017年1月~2018年5月进行治疗的30例小儿肺炎患儿为 本次研究的对象，15例患儿按照入院号随机的分为对照组和观察组，每组15例，对照使用头孢克肟颗粒治疗，观察组使用头孢克肟颗粒合并氨溴特罗口服液治疗，在研究结束后对两组患儿治疗效果、临床症状消失时间进行对比。结果：观察组 患儿治疗总有效率高于对照组患儿，临床症状消失时间均短于对照组，差异具有 统计学意义，P＜0.05。结论：头孢克肟颗粒合并氨溴特罗口服液门诊治疗小儿肺 炎的效果比较显著，临床值得应用。 关键词：头孢克肟颗粒；氨溴特罗口服液；小儿肺炎；疗效评价 小儿肺炎属于呼吸系统疾病，发病原因是患儿肺部受到了细菌感染，比如流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌等。目前，对于小儿肺炎的治疗临床主要采取抗 生素治疗，但是由于抗生素的耐药性较高，因此治疗效果并不是很理想。为了改善小儿肺炎 患儿的临床症状，提高治疗效率，我院为了研究头孢克肟颗粒合并氨溴特罗口服液门诊治疗 小儿肺炎的效果，特选取我院20157年1月~2018年5月进行治疗的30例小儿肺炎患儿进行 研究，并对研究数据做了统计分析，详细研究报告如下。 1 资料与方法 1.1一般资料 选取我院20157年1月~2018年5月进行治疗的30例小儿肺炎患儿为研究对象，经胸部 X线片、体格等相关检查，30例患儿均符合小儿肺炎诊断标准，将30例患根据入院号随机 分为对照组和观察组，各15例。对照组中，男性患儿8例，女性患儿7例，平均年龄为 （4.5±4.09）岁。观察组中，男性6例，女性9例，平均年龄为（4.2±4.16）岁。对比一般资 料均无差异，可比。 1.2治疗方法 对照使用头孢克肟颗粒（国药准字：H10940128；生产厂家：广州白云山医药集团股份有 限公司白云山制药总厂；规格：50mg*6袋）治疗，用法用量为：口服，每次3mg，每天两次，连续治疗七天。 观察组使用头孢克肟颗粒（与对照组所用头孢克肟颗粒一致，用法用量一致）合并氨溴 特罗口服液（国药准字：H20040317；生产厂家：北京韩美药品有限公司；规格：60毫升； 75毫升；100毫升；120毫升）治疗，用法用量为：口服，每次15ml，每天两次，连续治疗 七天。 1.4疗效评价标准 比较分析两组患儿的治疗效果以及临床症状消失时间。治疗效果标准有显效、有效以及 无效。其中，显效：患儿临床症状完全消失，白细胞计数已经正常；有效：在使用美洛西林 联合阿奇霉素治疗后，患儿的临床症状有好转，白细胞计数趋于正常，但是并不太明显；无效：患儿临床症状以及白细胞计数均未发生变化。患儿的临床症状以退热时间、咳嗽、咳痰 消失、肺部啰音消失以及X胸片恢复正常来分析比较。 1.5统计学方法 本次研究数据处理软件为SPSS19.0，P＜0.05表示研究有统计学意义，计数资料为治疗效果，行2检验，以[n/（%）]表示；计量资料为临床症状消失时间，行t检验，以（X±S）表示。 2结果 2.1治疗效果比较 对照组的治疗总有效率低于观察组，P＜0.05，详情见表1。 表1 两组患儿治疗效果比较[（n），%]
头孢克肟分散片说明书
头孢克肟分散片说明书 以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。 头孢克肟分散片 Cefixime Dispersible Tablets 【药品名称】 通用名称：头孢克肟分散片 中文名称：头孢克肟分散片 商品名称：头孢克肟分散片 【成份】 本品主要成份为头孢克肟。 【适应症】 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属 (肠球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病： .支气管炎、支气管扩张症 (感染时)，慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎； . 肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；
. . 胆囊炎、胆管炎； . . 猩红热； . . 中耳炎、副鼻窦炎。 . 【规格】 0.1 g（以 C16H15N5O7S2计） 【用法用量】 . 成人和体重 30 公斤以上的儿童：本品可直接口服，或将本品加入适量温开水中待分散溶解后（可以搅拌）服用，每次50～100 mg（效价）（每次半片～1 片），一日二次。此外，可以根据年龄、体重、症状进行适当增减，对重症患者，可每次口服 200 mg（效价）（每次口服 2 片），一日二次。 . .
小儿，本品可直接口服，或将本品加入适量温开水中待分散溶解后（可以搅拌）服用，每次 1.5～3 mg（效价）/kg（体重），一日二次。此外，可以根据症状进行适当增减，对于重症患者，每次可口服 6 mg（效价）/kg（体重），一日二次。 . 儿童一日二次，每次按下列剂量口服： . 6 个月至 1 岁每次 1/7～1/5 片；1 岁至 2 岁每次 1/5～ 1/4 片；2 岁至 4 岁每次 1/4～1/3 片；4 岁至 6 岁每次1/3～2/5 片；6 岁至 9 岁每次 2/5～1/2 片；9 岁至 14 岁每次 1/2～2/3 片；14 岁至 18 岁每次 2/3～1 片。 . 【不良反应】 临床研究资料表明，本品主要不良反应为包括腹泻等消化道反应（0.87%）、皮疹等皮肤症状（0.23%）、临床检查值异常（包括 GPT 升高（0.61%）、GOT 升高（0.45%）、嗜酸细胞增多（0.20%））等，具体如下： . 严重不良反应： .
头孢克肟治疗小儿细菌性肠炎疗效观察
头孢克肟治疗小儿细菌性肠炎疗效观察 目的探讨小儿细菌性肠炎的治疗方法,抗生素的选择。方法选取2012年1月~2013年1月我院接诊的100例细菌肠炎门诊患儿，将患儿随机分为两组，观察组患儿50例，接受口服头孢克肟颗粒治疗，对照组患儿50例，接受口服阿莫西林克拉维酸治疗，比较两组患儿治疗效果。结果观察组治疗总有效明显优于对照组，（P＜0.05）有统计学意义。结论使用头孢克肟口服治疗小儿细菌性肠炎患儿疗效明显优于阿莫西林,值得在临床上推广应用。 标签：头孢克肟；小儿细菌性肠炎；阿莫西宁；疗效观察 小儿细菌性肠炎是小儿时期常见的消化系统疾病,由小儿消化系统解剖生理特点所决定。在对我院2012年1月~2013年1月收治的50例细菌肠炎门诊患儿给予头孢克肟治疗后，取得了较为显著的疗效，具体报道如下： 1资料与方法 1.1一般资料选取2012年1月~2013年1月我院接诊的100例细菌肠炎门诊患儿，患儿均接受病理确诊。所有患儿临床均表现为不同程度大便性状异常，大便次数增多以及急性腹泻等情况。患儿年龄4个月~11岁，其中年龄在1岁以下的患儿45例，年龄1~3岁的患儿32例，年龄3~6岁的患儿23例。78例患儿在接受治疗前病程在3d以内，病程为3~7d的患儿22例；随机将100例患儿分为两组，观察组患儿接受口服头孢克肟颗粒治疗，对照组患儿50例，接受口服阿莫西林克拉维酸治疗，两组患儿年龄、性别、病程等一般治疗比较（P>0.05）无统计学意义，有可比性。 1.2方法观察组50例患儿接受口服头孢克肟颗粒治疗，（选择广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂出产的头孢克肟颗粒，国药准字H20030045），服用剂量为6mg/(kg·d)；对照组50例患儿接受口服阿莫西林克拉维酸治疗（选择南京长澳制药有限公司出产的阿莫西林克拉维酸，国药准字H20050561）服用剂量为30/（kg·d）。两组患者均接受5~7d治疗，在患者治疗3d后拖还未取得明显疗效则更换为抗生素治疗。 1.3疗效评价依据1998年全国腹泻防治学术研讨会制定的标准，规定患儿接受治疗72h内，患儿粪便以及排便次数恢复正常为治愈；患者接受治疗72h内粪便性状以及症状表现有明显改善为有效；患者治疗72h内粪便性状以及排便次数无明显改善，临床症状无明显改善或者恶化为无效。 1.4统计学方法采用SPSS19.0对数据进行分析处理，计数资料比较采用x2检验，（P＜0.05）为差异显著，有统计学意义。 2结果
头孢说明书
头孢克肟分散片是一种抗生素，属于第三代头孢菌素，抗菌谱比较广，对于大部分的革兰阳性菌和阴性菌都有抗菌活性，特别是对于肺炎链球菌、淋球菌、大肠杆菌以及沙雷氏菌等都有较强的抗菌作用。在临床上可以广泛的用于敏感菌所引起的多部位的感染，包括呼吸系统的感染、泌尿生殖系统的感染、中耳炎、鼻窦炎、胆囊炎、胆管炎等多部位感染的治疗。头孢克肟分散片在口服时注意可以加水分散之后口服，或者含于口中含服或者吞服，一般成人是一次服用一片，一天服用两次，感染严重的话可以一次服用两片，一天服用两次。 头孢菌素：共性： 1.交叉过敏：有β-内酰胺类类药物过敏性休克史者不可应用。 2.本人或双亲、弟兄有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质患者慎用。 3.经口摄食不足患者或非经口维持营养患者、全身状态不良患者（有时会出现维生素K缺乏症状，故应注意观察）慎用。
4.与氨基糖苷类有协同杀菌作用。 5.与氨基糖苷类药合用可增加肾毒性；与呋塞米等强利尿剂合用可增加肾毒性。 6.对有黄疸的新生儿，使用本品会增加发生疸红素脑病的危险。 7.长期使用可引起菌群失调。 8.服用过多剂量的头孢菌素会导致大脑受刺激及引起惊厥。 9.可能影响肠道菌群，导致雌激素重吸收减少并降低合并使用口服避孕药的疗效。 10.与氨基糖苷类、喹诺酮类、质子泵抑制剂、万古霉素、氨茶碱、氨溴索、维生素B6等有配伍禁忌。
第一代头孢菌素 【头孢氨苄】 1.脓液药物浓度与血药浓度基本相等，关节腔渗出液中药物浓度为血药浓度的50%，胆汁中药物浓度为血药浓度的1～4倍。 2.口服，一日4次，一日总量不超过4g。不宜用于重症感染。 3.食物对血药峰浓度和半衰期无明显影响。 【头孢羟氨苄】 1.头孢羟氨苄自胃肠道的吸收较头孢氨苄和头孢拉定缓慢，但血药浓度较后二者持久。
TS-7352-00复方板蓝根颗粒颗粒工艺验证方案(审)
复方板蓝根颗粒工艺验证方案文件形成： 文件控制： 变更记载:
复方板蓝根颗粒工艺验证方案 1．主题内容： 本方案规定了复方板蓝根颗粒生产工艺的验证方法及标准。 2．适用范围： 本方案适用于复方板蓝根颗粒生产工艺验证。 3．简介： 3.1. 概述： 根据四川广元蓉成制药有限公司工艺验证管理规程有关规定，在变更生产场地和设备时需要对其生产工艺进行全面的验证，确保现行的工艺流程可以持续稳定的生产出合格的产品。公司新建提取车间、口服固体制剂车间，其生产线目前试生产品种为复方板蓝根颗粒，为确认按制订的复方板蓝根颗粒生产工艺规程进行操作，能始终生产出质量稳定可靠的合格产品，特制订本验证方案对复方板蓝根颗粒生产工艺进行验证。我们对复方板蓝根颗粒的生产过程中提取、浓缩、制粒、分装（内包装）等生产关键工序进行验证。 把每一操作工序段作为一个验证小节，每项小节包括单元项目、执行文件、取样及检验方法、可接受标准、验证记录等几个方面。本次复方板蓝根颗粒试生产在我公司提取车间、口服固体制剂车间进行，验证批次为三批。具体验证时间以生产部实际生产时间为准。 3.2.验证产品基本信息： 3.2.1.产品名称和产品代码： 3.2.1.1.产品名称：复方板蓝根颗粒 汉语拼音名：汉语拼音： Fufang Banlangen Keli
3.2.1.2.产品代码：C-010 3.2.2.产品概述 3.2.2.1.剂型：颗粒剂 3.2.2.2.规格：每袋装15g 3.2.2.3.批量：720kg 3.2.2. 4.产品特点 3.2.2. 4.1.性状：本品为棕色的颗粒；味甜、微苦。 3.2.2. 4.2.功能与主治：清热解毒，凉血。用于温病发热，出斑，风热感冒，咽喉肿烂，流 行性乙型脑炎，肝炎，腮腺炎。 3.2.2. 4.3.用法用量：口服，一次15g，一日3次，重症加倍；小儿酌减。预防流感、乙脑，一日15g,连服5日。 3.2.2. 4.4注意事项：糖尿病患者慎用。 3.2.2. 4. 5.贮藏：密封，防潮。 3.2.2. 4.6.有效期：二年 3.2.2. 4.7.批准文号：国药准字Z51022154 3.2.3批生产记录编号：SC-SRD-09-028-00 4．验证目的： 4.1.本次验证旨在证明在生产场地和设备变更的情况下，按复方板蓝根颗粒生产工艺规程、 有关GMP管理规程、标准操作程序及验证文件的要求，连续进行三批试生产，证明设计的工艺过程的实用性，设计的生产工艺和设计产品质量能够符合复方板蓝根颗粒的质量标准。确认本生产工艺稳定、操作程序合理、设备与生产能力相匹配、质量监控点合理，具有可靠性和重现性，保证生产处于受控状态，确保能连续地生产出合格的产品。 4.2.本方案确定了在实际操作条件下需要监控的关键工艺参数和变量，概括了对中间品样品 的取样与检测要求，并规定工艺监控及产品检测的可接受标准。 4.3.为避免记录重复，批生产记录作为原始记录备查，验证方案中只记录重点控制项目、重 点结果和数据。 5．实施验证人员及主要职责：
香蕉水的安全技术说明书
香蕉水的安全技术说明书 化学品安全技术说明书 香蕉水化学品安全技术说明书 说明书目录 1 2 3 4 5 6 7 8 化学品及企业标识成分/组成危险性概述急救措施消防措施泄漏应急处理操作处置与储存接触控制/个体防护 9 10 11 12 13 14 15 16 理化特性稳定性和反应活性毒理学资料生态学资料废弃处置运输信息法规信息其他信息 1 化学品及企业标识 化学品中文名：香蕉水化学品英文名：banana oil 生产企业名称：地址：邮编：传真号码：企业应急电话：技术说明编码：生效日期：国家应急电话： 2 成分/组成 主要成分：二甲苯 分子式：C7H14O2 相对分子量： 产品的外观与性状：无色、有香蕉气味、易挥发的液体。 主要用途：是制造喷漆溶剂、稀释剂的主要成分之一。CAS号：628-63-7
3 危险性概述 危害性类别：无资料 1 化学品安全技术说明书 侵入途径：吸入、食入、皮肤接触、眼睛接触。 健康危害：对眼和粘膜有刺激作用，高浓度吸入可引起中枢神经系统损害，甚至肝肾损害。急性中毒可出现急性结膜炎、咽喉炎、支气管肺炎、肺水肿。长期接触，有流泪、咳嗽、喉干、疲劳等症状，重者伴有头痛、恶心、呕吐、胸闷、心悸、食欲不振等。可致皮肤干裂、皮炎或湿疹；可致贫血，嗜酸粒细胞增多。 环境危害：无资料 燃爆危险：本品易燃、有毒，具有刺激性。 4 急救措施 眼睛接触：提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。就医。皮肤接触：脱去污染的衣着，用流动清水冲洗。 吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难，给输氧。如呼吸停止，立即进行人工呼吸。就医。 食入：饮足量温水，催吐。就医。 5 消防措施 危险特性：其蒸气与空气可形成爆炸性混合物，遇明火、高热能引起燃烧爆炸。与氧化剂可发生反应。流速过快，容
注射用头孢噻肟钠说明书
亲爱的朋友，很高兴能在此相遇！欢迎您阅读文档注射用头 孢噻肟钠说明书，这篇文档是由我们精心收集整理的新文档。相信您通过阅读这篇文档，一定会有所收获。假若亲能将此文档收藏或者转发，将是我们莫大的荣幸，更是我们继续前行的动力。 注射用头孢噻肟钠说明书 注射用头孢噻肟钠用于各种敏感细菌引起的严重感染，包括呼吸道感染、泌尿生殖道感染、骨盆炎、子宫内膜炎、盆腔蜂窝织炎、菌血症、败血症、皮肤及软组织感染、腹内感染、骨和关节感染、中枢神经系统感染。下面是我们整理的，希望对大家有所帮助！ 注射用头孢噻肟钠商品介绍 通用名：注射用头孢噻肟钠 生产厂家: 西南制药一厂 批准文号： 药品规格：2g 药品价格：Y 0元 【中文名称】头孢噻肟钠 【英文名称】Cefotax 【功效主治】各种敏感细菌引起的严重感染，包括呼吸道感 染、泌尿生殖道感染、骨盆炎、子宫内膜炎、盆腔蜂窝织炎、菌
血症、败血症、皮肤及软组织感染、腹内感染、骨和关节感染、 中枢神经系统感染。也可预防术后感染。 【化学成分】头孢噻肟钠其化学名为（6R,7R）-3-[（乙酰氧基）甲基]-7-[2- 氨基-4- 噻唑基-（甲氧亚氨基）乙酰氨基]-8- 氧代-5- 硫杂-1- 氮杂双环[4.2.0] 辛-2- 烯-2- 甲酸钠盐。其分子式： C16H16N5NaO7S分子量：477.45 【药理作用】每克注射粉剂含大约50.5mg 的头孢氨噻肟，其水溶液呈淡黄色至琥珀色，水溶液的颜色决定于其浓度。水溶液pH 值5.0-7.5 。本药为瓶装干燥粉末。本药通过阻止细菌细胞壁的合成而发挥抗菌作用。本药在B-内酰胺酶存在下具高度 的稳定性，且能阻止革兰氏阴性菌产生此酶。 微生物学需氧革兰氏阳性菌：金黄色酿脓葡萄球菌，包括青霉素酶和非青霉素酶产生的菌株，表皮葡萄球菌、酿脓链球菌、无乳链球菌、肺炎链球菌。需氧革兰氏阴性菌：肠杆菌种、大肠杆菌、流感嗜血杆菌（包括抗氨苄青霉素的流感嗜血杆菌）、淋病奈瑟氏菌（包括青霉素酶和非青霉素酶产生的菌株）、脑膜炎奈瑟氏菌、奇异变杆菌、普通变形杆菌、沙门氏菌。厌氧菌：拟杆菌类，脆弱杆菌一些菌株，梭状芽孢杆菌类、Peptococcus 菌种、Peptostreptococcus 菌种。本药对以下微生物有抗菌活力：沙门氏菌属（含伤寒杆菌）、志贺氏杆菌属
头孢克肟片的作用是什么-
头孢克肟片的作用是什么? 头孢克肟片是日常生活中比较常见的一种药物，是由多做药物成分所组成的药物，一般头孢克肟片可以治疗身体炎症或者是身体感染，身体患有鼻炎或者是肺炎或者是感染性炎症都可以服用头孢克肟片，在服用头孢克肟片需要注意一些事项，需要根据病情服用药量。 ★头孢克肟片的作用是什么? 头孢克肟片，适应症为对链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属，流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。 (1)慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎;(2)肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;(3) 急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎);(4)猩红热;(5)中耳炎、鼻窦炎。 ★成份
本品主要成分是头孢克肟，化学名为(6R，7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧基亚胺)乙酰胺基]-3-乙烯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。 分子式: C16H15N5O7S2·3H2O 分子量: 507.50 性状 本品为白色或类白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或淡黄色。 规格
0.2g(以头孢克肟计) ★用法用量 成人及体重30公斤以上儿童: 口服，每次0.1g，每日二次;成人重症感染者可增加至每次0.2g，每日二次。 儿童： 口服，每日用量按成人减半。或按每次每公斤1.5～3.0mg 计算给药量，每日二次。或遵医嘱。
★不良反应 ①休克：由于引起休克(<0.1%)的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意，耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置; ②过敏样症状：有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管神经性水肿、荨麻疹等)(<0.1%)的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置; ③皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson 症候群，(0.1%)，中毒性表皮坏死症(Lyell 症候群，<0.1%)的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置; ④血液障碍：有发生粒细胞缺乏症(<0.1%，早期症状：
(完整版)板蓝根工艺规程
目的：建立板蓝根颗粒工艺规程，指导生产，确保产品质量。 范围：板蓝根颗粒生产的全过程。 责任：生产部、固体制剂车间、供应部、储运部。 内容： 1. 药品名称 1.1 商品名：板蓝根颗粒 1.2 汉语拼音：BANLANGEN KELI 2. 药品剂型：颗粒剂 3. 药品概述 3.1 性状：本品为棕色或棕褐色的颗粒；味甜、微苦。 3.2 功能主治：清热解毒，凉血利咽，消肿。用于热毒壅盛，咽喉肿痛；扁桃腺炎、腮腺炎见上述证候者。 3.2 规格：每袋装10g 3.3 用法与用量：开水冲服，一次5～10g，一日3～4次。 3.4有效期：二年。 3.5贮藏：密封。 4. 药品处方 4.1 处方依据：中华人民共和国药典2005年版一部 4.2 标准处方：1000g 板蓝根：1400g 5.颗粒剂生产工艺流程示意图及环境区域划分
图标： 物料 检验 质量检验 质量检验 质量检验
6.操作过程及工艺方法 6.1 备料： 6.1.1车间领料员根据批生产指令填写领料单,按照车间领料操作规程（编号：SOP-A0-023-00 ）从仓库领取各种需要的原辅料，进行外包装的清洁处理。 6.1.2按照《粉碎、过筛工序标准操作规程》（编号：SOP-A1-021-00 ）操作，过80目筛。 6.1.3清场：按照生产部制定的清场管理规程要求，对备料、粉碎操作涉及的工作场所、操作台面和环境进行清场； 6.1.4及时填写批生产记录。 6.2称量： 6.2.1校正衡器、检查原辅料外观质量、核对品名及检验报告书、按处方准确称取符合细度要求的原料和辅料； 6.2.2按照称配工序操作规程（编号：SOP-A1-022-00 ）分别进行生产板蓝根颗粒各原辅料的称量。 6.2.3 称量容器的重量要记录； 6.2.4 往容器中加所称量的物料时，要轻拿轻放，防止产生灰尘。直到达到所需要的重量为止并记录； 6.2.5第二个操作者进行全过程的复核，包括：所称量物料的名称、批号和数量，称量操作经双人复核无误后转入下一生产工序。