苯甲酸阿格列汀及片
2013年FDA批准的新药
今年FDA批准的新药数量上少于去年，但质量上却高于去年，其中10个有重磅潜力。
1. Nesina：苯甲酸阿格列汀片阿格列汀（alogliptin）是Takeda研发的新型DPP-4抑制剂，用于治疗II型糖尿病，已获得FDA批准的同类药物还有西他列汀（sitagliptin）、沙格列汀（saxagliptin）、利拉利汀（Linagliptin），另外维格列汀（vildagliptin）已在欧洲上市。
此外，FDA还一同批准了两个含阿格列汀的复方制剂，即Oseni（阿格列汀/吡格列酮）和Kazano （阿格列汀/二甲双胍）。
在14项涉及8500名II型糖尿病患者的临床试验中，相比于安慰剂，Nesina能额外降低糖化血红蛋白（HbA1c）0.4%-0.6%。
在4项涉及2500名II型糖尿病患者的临床试验中，相比于二甲双胍，Kazano 能额外降低HbA1c 0.5%。
在4项涉及1500名II型糖尿病患者的临床试验中，相比于吡格列酮，Kazano能额外降低HbA1c 0.4%-0.6%。
2. Kynamro：米泊美生钠注射液米泊美生（mipomersen）是Genzyme研发的一种合成的硫代磷酸寡核苷酸，被FDA批准用于治疗纯合子型家族性高胆固醇血症（homozygous familial hypercholesterolemia，FoFH）。
作为反义核酸类药物，米泊美生通过与Apo B-100蛋白mRNA的编码区互补配对，抑制Apo B-100蛋白（LDL和VLDL的主要载脂蛋白）的翻译合成，降低FoFH患者的LDL-C、TC、Non-HDL-C水平。
在为期26周涉及56名FoFH的多国随机对照试验中，治疗组平均LDL-C、TC、Apo B、Non-HDL-C、TG水平分别降低25、21、27、25、18 mg/dL，平均HDL-C水平增加15，而安慰剂组各项指标变化均在5 mg/dL以内。
值得注意的是，该药说明书中有一黑框警告，须警惕肝毒性。
常见降糖药的最佳口服时间
常见降糖药的最佳服药时间及注意事项临床常见降血糖药有以下几种：1.二甲双胍类代表药：（1）二甲双胍片每天2-3次随餐服用（吃饭的时候吃）（2）二甲双胍肠溶片每天2-3次餐前30分钟服用整片吞服，不要咀嚼或掰开服用（3）二甲双胍缓释片每天1次晚餐时随餐服用整片吞服，不要咀嚼或掰开服用注意事项：二甲双胍长时间服用可能出现维生素B12缺乏，而出现贫血或神经病变等病症。
如有相应病症出现，需要定期检测血清维生素B12水平，进行恰当的纠正治疗。
儿童用药：二甲双胍可用于10岁以上的儿童和青少年2型糖尿病患者。
不推荐10岁以下儿童使用。
妊娠期及哺乳期妇女：不推荐使用。
老年用药：65岁以上老年人患者，谨慎使用，并定期检查肾功能。
不推荐80岁以上患者使用。
2.磺脲类代表药：（1）格列齐特片每日1-2次餐前30分钟服用（2）格列齐特缓释片整片吞服，不要咀嚼或掰开服用（3）格列本脲片每日1-3次餐前服用（4）格列喹酮片每日1-3次餐前30分钟服用（5）格列喹酮分散片温开水分散后服用，也可直接用水送服日剂量30mg内，每日1次早餐前服用大于此剂量每日2-3次餐前服用（6）格列美脲片每日1次早餐前立服如果没吃早餐，则于第一次正餐前立服格列美脲片须以足够量的水吞服，不得咀嚼（7）格列吡嗪片每日1-3次餐前30分钟服用（8）格列吡嗪缓释片每日1次餐前30分钟服用整片吞服，不要咀嚼或掰开服用（9）格列吡嗪缓释胶囊（10）格列吡嗪缓控释片每日1次早餐时服用如果没吃早餐，则和第一次正餐同服注意事项：磺脲类药物常见不良反应为低血糖反应。
（治疗中注意早期出现的低血糖症状：如头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗等，以便采取措施。
）儿童用药：本类药品儿童用药的安全性和有效性尚未确定，故不推荐儿童使用。
妊娠期及哺乳期妇女用药：妊娠妇女禁用，哺乳期妇女使用本类药物时应停止哺乳。
老年用药：从小剂量开始，逐渐调整剂量。
3.格列奈类代表药：（1）瑞格列奈片每日3次餐前0-30分钟内服用（餐前15分钟内更合适）不进餐，不服用（2）米格列奈钙片每日3次餐前5分钟服用不进餐，不服用（3）那格列奈片每日3次餐前1-15分钟不进餐，不服用注意事项：格列奈类药物的不良反应同磺脲类药物一样，常见的不良反应为低血糖。
2013年10月批准新药
Байду номын сангаас
产品名称
规格
发证日期 进口
H20130548 H20130547 H20130549 批准文号
苯甲酸阿格列汀片 苯甲酸阿格列汀片 苯甲酸阿格列汀片 产品名称
25mg 6.25mg 12.5mg 规格
2013-10-16 2013-10-16 2013-10-16 批准日期 国产
H20130120 H20130119 H20130112 H20130111 H20130113 H20130114 H20130115 H20130104 H20130105 H20130106 H20133308 H20130103 H20133307 H20130118 H20130117 H20130116 H20130110 H20130109 H20130107 H20130108
批准申请企业名称 进口 Takeda Pharmaceutical Company Limited Takeda Pharmaceutical Company Limited Takeda Pharmaceutical Company Limited 批准申请企业名称
适应症 备注为生产厂家数 2型糖尿病 2型糖尿病 2型糖尿病 适应症 备注为生产厂家数
原料药 原料药 5ml:0.25mg 原料药 原料药 1mg 2mg 原料药 5mg 10mg 5ml:25mg 3ml∶75mg 原料药 0.25g 0.5g 1.0g 18mg 原料药 原料药 5ml:0.25mg
2013-10-15 2013-10-9 2013-10-9 2013-10-9 2013-10-9 2013-10-9 2013-10-9 2013-10-9 2013-10-9 2013-10-9 2013-10-9 2013-10-9 2013-10-9 2013-10-9 2013-10-9 2013-10-9 2013-10-9 2013-10-9 2013-10-9 2013-10-9
尼欣那(苯甲酸阿格列汀片)
尼欣那(苯甲酸阿格列汀片)【药品名称】商品名称：尼欣那通用名称：苯甲酸阿格列汀片【适应症】本品适用于治疗2型糖尿病。
单药治疗：本品作为饮食控制和运动的辅助治疗，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
与盐酸二甲双胍联合使用：当单独使用盐酸二甲双胍...【用法用量】推荐剂量：本品的推荐剂量为25 mg每日1次。
本品可与食物同时或分开服用。
肾功能受损患者轻度肾功能受损患者（肌酐清除率CrCl ≥60 mL/min）使用本品时不需调整剂量。
中度肾功能受损患者（肌酐清除率30≤ CrCl < 60 mL/min）使用本品的剂量为12.5 mg 每日1次。
重度肾功能受损（肌酐清除率15≤ CrCl < 30 mL/min）或终末期肾功能衰竭（ESRD）（CrCl < 15 mL/min或需要血液透析）患者使用本品的剂量为6.25 mg每日1次。
使用本品时可不考虑透析时间。
尚未在接受腹膜透析的患者中进行本品用药研究（见【药代动力学】）。
因需要根据肾功能调整本品剂量，推荐在开始治疗前评估肾功能，并定期复查。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】由于对于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封，不超过25℃保存。
【批准文号】注册证号H20130548【生产企业】企业名称：武田药品工业株式会社大阪工厂生产地址：17-85,Juso-honmachi 2-chome,Yodogawaku,Osaka , Japan 联系电话：+81-6-6204 2849如有问题可与生产企业联系。
苯甲酸阿格列汀片说明书
苯甲酸阿格列汀片说明书通用名：苯甲酸阿格列汀片生产厂家: Takeda Pharmaceutical Company Limited日本批准文号：H20210548药品规格：25mg*10片药品价格：￥98元【通用名称】苯甲酸阿格列汀片【商品名称】苯甲酸阿格列汀片尼欣那【英文名称】AlogliptinBenzoateTablets【拼音全码】NiXinNaBenJiaSuanAGeLieTingPian【主要成份】阿格列汀。
化学名：R-2-〔6-3-氨基paiding-1-基-3-甲基-2,4-二氧代-3,4-二氢嘧啶-12H-基甲基〕苄腈苯甲酸分子式：C18H21N5O2?C7H6O2分子量：461.51【适应症/功能主治】2型糖尿病。
【规格型号】25mg*10s【用法用量】通常成人剂量为25毫克每日口服一次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】阿格列汀为丝氨酸蛋白酶二肽基肽酶IVDPP-IV抑制剂,能维持体内胰高血糖素样肽1GLP-1和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽GIP的水平,促进胰岛素的分泌,从而发挥降糖疗效。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密封。
【包装】10片/板/盒。
【有效期】36月【批准文号】H20210548【生产企业】TakedaPharmaceuticalCompanyLimited日本苯甲酸阿格列汀片尼欣那的功效与作用苯甲酸阿格列汀片尼欣那2型糖尿病。
问：苯甲酸阿格列汀片尼欣那的用法用量是怎么样的呢?答：通常成人剂量为25毫克每日口服一次。
感谢您的阅读，祝您生活愉快。
苯甲酸阿格列汀标准
苯甲酸阿格列汀标准
以下是一些苯甲酸阿格列汀相关的标准：
1. 药品质量标准：苯甲酸阿格列汀的药品质量标准通常包括对其化学成分、纯度、杂质限度、溶出度等方面的要求。
这些标准旨在确保药品的质量和一致性。
2. 药品说明书：苯甲酸阿格列汀的药品说明书提供了关于药物的适应证、用法用量、不良反应、禁忌证等信息。
药品说明书是医生和患者使用药物的重要参考。
3. 临床试验标准：在苯甲酸阿格列汀的临床试验中，会遵循一系列的标准和指南，以确保试验的科学性、伦理合理性和结果的可靠性。
4. 监管标准：苯甲酸阿格列汀作为一种药品，需要符合所在国家或地区的药品监管机构制定的标准和要求。
这些标准涉及药品的研发、生产、质量控制、临床试验、上市批准等方面。
笨甲酸阿格列汀片对肝脏的副作用有哪些
笨甲酸阿格列汀片对肝脏的副作用有哪些关于《笨甲酸阿格列汀片对肝脏的副作用有哪些》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
笨苯甲酸阿格列汀片那样药物所展现的色调是淡黄色，可是假如对其开展削皮便会主要表现成乳白色，病人对开展服食或是是选购的情况下，不但要把握以上內容，并且还对药品的价钱及其作用开展掌握，那样才能够降低对人体导致的损害，那麼笨苯甲酸阿格列汀片对肝脏的副作用有什么呢?让我们一起来瞧瞧吧。
第一，笨苯甲酸阿格列汀片对肝脏的副作用有什么?苯甲酸阿格列汀片对肝脏的副作用：现有服食尼欣那医治的病人产生至死和非至死性肝功能衰竭的发售后报导，一部分报导所含信息内容不充足，没法明确可能的产生原因。
在随机对照科学研究中，观查到血细胞丙氨酸氨谷丙转氨酶(ALT)上升超出3倍一切正常限制(ULN)：1.3%阿格列汀医治病人和1.5%全部对比医治病人。
第二，型糖尿病人可能身患脂肪肝，可造成肝功检查結果出现异常，病人也可能身患其他类型的肝胆疾病，大部分肝胆疾病可被医治和管理方法。
因而，在刚开始尼欣那医治前，强烈推荐评定病人的肝功能检查谱。
肝功能检查检测結果出现异常的病人应谨慎刚开始尼欣那医治。
第三，苯甲酸阿格列汀片对2型糖尿病人开展使用量400mg 反复给药14天之后，苯甲酸阿格列汀片的生长量不大，苯甲酸阿格列汀片总曝露量(AUC)和最高值(Cmax)各自上升34%和9%。
苯甲酸阿格列汀片如在使用量范畴25mg至400mg开展一次给药或反复给药时，总曝露量和最高值上升与使用量提升成占比。
苯甲酸阿格列汀片AUC的个人间变异系数为17%。
苯甲酸阿格列汀片在身心健康青年志愿者和2型糖尿病人间，苯甲酸阿格列汀片的药动学特点类似。
苯甲酸阿格列汀片不历经普遍新陈代谢，给药使用量的60%至71%以原形根据尿里代谢。
笨苯甲酸阿格列汀片对肝脏的副作用有什么?假如病人汇报产生可能提醒肝损伤的病症(包含疲惫、食欲不佳、右上腹不适感、尿液颜色加重或黄疸)，快速开展肝功检查。
苯甲酸阿格列汀片处方工艺的研究及其溶出度评价
苯甲酸阿格列汀片处方工艺的研究及其溶出度评价周博;冯菊红;胡学雷;吴志飞【摘要】为了筛选出苯甲酸阿格列汀片的处方工艺,采用L34)正交表进行设计,对处方中甘露醇与微晶(9纤维素量的比例、质量分数3%羟丙基甲基纤维素水溶液的用量、交联羧甲基纤维素钠的用量以及其内加外加的比例进行优化及筛选,检测该处方工艺下所制片剂的脆碎度、硬度、溶出度和主药含量,比较自制片剂与原研片剂在进口标准条件下所测溶出曲线的相似性.研究结果表明:确定处方工艺为苯甲酸阿格列汀34 g、甘露醇50 g、微晶纤维素50 g、质量分数3%羟丙基甲基纤维素水溶液62 g、交联羧甲基纤维素内加20 g外加10 g、硬脂酸镁1.6 g(制备1000片).按该工艺制得苯甲酸阿格列汀片的脆碎度为0.17%~0.21%、硬度为9.9kgf~10.3 kgf、崩解时间为230 s~240 s、主药质量分数为99.9%.在按进口标准要求测量下,自制片剂与原研片剂溶出曲线的相似因子(f2)均大—80.所以,由本研究可知自制片剂与原研片剂体外溶出行为相似,处方合理.%To screen the optimal prescription formulation process of the alogliptin benzoate tablets,the ratio of mannitol to microcrystalline cellulose,the amount of 3% HPMC solution,the amount of croscarmellose sodium and its ratio of inside addition to outside addition were optimized with the L9(34)orthogonal test.The friability, hardness,dissolution rate and main component of these self-prepared alogliptin benzoate tablets were also detected. And the dissolution curves of the self-prepared tablets were compared with those of the commercial tablets under the import standard. The optimized formulation of alogliptin benzoate tablet(1 000 pieces)was found to be comprised of 34 g of alogliptin benzoate,50 g of mannitol,50 g ofmicrocrystalline cellulose,62 g of 3% HPMC solution,20 g of microcrystalline cellulose inner-added,10 g of microcrystalline cellulose external-added,1.6 g of magnesium stearate.Thefriability,hardness,disintegration time and main component of three batches of alogliptin benzoate tablets prepared by optimized prescription were 0.17%-0.21%, 9.9 kgf-10.3 kgf,230 s-240 s and 99.9%,respectively. Similar factors f2of dissolution curves for prepared tables and commercial tablets were above 80 under the import standard. The dissolution behavior of prepared tablets is similar to that of commercial tables.The optimized formulation is rational.【期刊名称】《武汉工程大学学报》【年(卷),期】2018(040)002【总页数】6页(P144-148,155)【关键词】处方工艺;溶出度;相似因子;苯甲酸阿格列汀片剂【作者】周博;冯菊红;胡学雷;吴志飞【作者单位】武汉工程大学化工与制药学院,湖北武汉430205;绿色化工过程教育部重点实验室(武汉工程大学),湖北武汉430205;武汉工程大学化工与制药学院,湖北武汉430205;绿色化工过程教育部重点实验室(武汉工程大学),湖北武汉430205;武汉工程大学化工与制药学院,湖北武汉430205;绿色化工过程教育部重点实验室(武汉工程大学),湖北武汉430205;武汉工程大学化工与制药学院,湖北武汉430205;绿色化工过程教育部重点实验室(武汉工程大学),湖北武汉430205【正文语种】中文【中图分类】TQ340.79苯甲酸阿格列汀（alogliptin benzoate，APB）化学名 2-｛［（6-［（3R）-3-氨基哌啶-1-基］-3-甲基-2，4-二氧代-3，4-二氢嘧啶-1（2H）-基］甲基｝苯甲腈苯甲酸盐，商品名为尼欣那。
HPLC法测定苯甲酸阿格列汀片的含量
ABSTRACT OBJECTIVE：To establish a method for the content determination of Alogliptin benzoate tablets. METHODS： HPLC method was adopted. The determination was separated on Kromasil C18 column with mobile phase consisted of 0.05 mol/L KH2PO4（pH3.0）-acetonitrile（65 ∶ 35）at flow rate of 1.0 ml/min. The detection wavelength was 224 nm and sample size was 20 μl. RESULTS：The linear range of alogliptin benzoate was 19.96-179.6 μ g/ml （r＝0.999 9） with an average recovery of 99.54％ （RSD＝0.51％，n＝9）. CONCLUSIONS：This method is simple，rapid，accurate and reliable，and it is applicable for the quality control of Alogliptin benzoate tablets. KEY WORDS HPLC；Alogliptin benzoate tablet；Content determination
中国药房 2013 年第 24 卷第 37 期
China Pharmacy 2013 Vol. 24 No. 37 · 3521 ·
400
临床常见不合理处方实例评析
3.罗格列酮片（4mg*14片*1盒）用法：口服qd(1日1次)1次4mg4.吉非罗齐胶囊（0.3*20粒*1盒）用法：口服bid(1日2次)1次0.6g
2.硝苯地平控释片剂量、用法不正确，单次处方总量不符合规定。解析：硝苯地平控释片的用法有误。说明书推荐本品一次30mg，一日1次，且由于该药物剂型为控释片，不能掰开服用。建议更改硝苯地平控释片的用法用量。
3.有用药禁忌。(1)利拉鲁肽注射液有用药禁忌。解析：本品不推荐用于糖尿病性胃轻瘫患者。GLP-1抑制剂可以使胃排空延迟，加重糖尿病性胃轻瘫患者症状。更换其他口服降糖药，或胰岛素注射液。
不合理处方实例分析
解析
1.有重复给药情况。(1)格列美脲片、瑞格列奈片有重复给药情况。解析：格列美脲和瑞格列奈重复用药，格列美脲和瑞格列奈都属于胰岛素促泌剂，作用机理相同，通过刺激胰岛B细胞分泌胰岛素产生降糖作用，属于重复用药，禁止同时使用。
2.有相互作用情况。(1)瑞格列奈片、吉非罗齐胶囊有相互作用情况。解析：存在相互作用，吉非罗齐是CYP2C8抑制剂，能显著升高瑞格列奈的血药浓度，导致瑞格列奈降糖作用增强及时间延长，禁止同时使用，建议选用其中一种。
感谢聆听，批评指导
2024
3.有用药禁忌。(1)罗格列酮片有用药禁忌。解析：存在禁忌症用药，罗格列酮主要不良反应是体重增加和外周水肿，禁用于有心衰病史、严重血脂紊乱的患者，该患者应禁用罗格列酮。
不合理处方实例分析
二、处方信息二
患者信息：女 ，77 周岁临床诊断：糖尿病性胃轻瘫,DKD3b期,高血压注释：无1.苯甲酸阿格列汀片（25mg*10片）用法：poqd(1日1次)1次25mg
阿格列汀原料及片
附件一阿格列汀原料及片药品名称：苯甲酸阿格列汀英文名：Alogliptin benzoate化学名称：2-[[6-[(3R)-3-氨基-1-哌啶基]-3,4-二氢-3-甲基-2,4-二氧代-1(2H)-嘧啶基]甲基]苯甲腈苯甲酸盐结构式：CAS RN：850649-62-6剂型及规格：片剂，6.25 mg/片，12.5 mg/片，25 mg/片适应症：适用于治疗2型糖尿病。
阿格列汀可用于下列血糖控制不好的2型糖尿病患者：单纯饮食和运动疗法治疗者，可单独使用阿格列汀；饮食和运动疗法及α-葡萄糖苷酶抑制剂(α-glucosidase inhibitor) 或噻唑烷二酮类治疗者，可加用阿格列汀。
用法用量：每天口服1次，每次25毫克。
具体到每个患者，应遵医嘱。
申报类别：化药3+3类。
流行病学分析：糖尿病是一种病因和发病机理尚未完全明确的内分泌-代谢综合征，以高血糖为标志，还指因胰岛素绝对或相对分泌不足所造成的糖、蛋白质、脂肪和继发的水、电解质代谢紊乱等。
糖尿病可分为4型：胰岛素依赖型糖尿病(1型糖尿病IDDM)、非胰岛素依赖型糖尿病(2型糖尿病NIDDM)、其他类型糖尿病、妊娠期糖尿病。
2007年全球糖尿病患者为2.46亿人，其中46%为40-59岁的劳动力人口，且80%集中在中低收入国家。
预计到2025年全球糖尿病患者将达到3.8亿。
其中，患者最多的5个国家依次为印度、中国、美国、俄罗斯和德国。
全球每年约有380万人死于糖尿病。
糖尿病已成为导致全球人口死亡的第四大疾病。
糖尿病危害巨大，主要是其严重的并发症和高死亡率。
我国目前糖尿病患者已逾9240万人，占全球四分之一，且快速增长的势头令人非常担忧。
这些糖尿病患者中，血脂、血压、血糖达标的患者分别占41%、31%和25%，与发达国家相差甚远，而且导致了糖尿病并发症的高发，给健康造成了极大的威胁。
糖尿病患者人数增速迅猛与中国十年来的城市化进程加快、人民生活水平提高、不健康的生活方式增加而导致的城市“富贵病”人群增多密不可分。
阿格列汀_Alogliptin_赵兴旺
与阿格列汀同时获美国 FDA 批准上市的治疗 2 型糖 尿病的药物还有阿格列汀与盐酸二甲双胍固定剂量复合 片剂和阿格列汀与吡格列酮复合片剂，商品名分别是 Kazano 和 Oseni。一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床 试验结果显示，二 甲 双 胍 与 阿 格 列 汀 联 合 治 疗 可 显 著 改 善患者的血糖控制［5］。Kazano 最常见不良反应为上呼吸 道感染、鼻塞、鼻 流 涕、咽 喉 痛、腹 泻、头 痛、血 压 升 高、后 背痛和泌尿道感染。另两项随机、双盲、安慰剂对照临床 试验结果显示，与吡格列酮加安慰剂治疗相比，吡格列酮 与阿格列汀联合治疗可显著改善血糖控制［5］。Oseni 最 常见不良反应为鼻塞、鼻流涕、咽喉痛、后背痛和上呼吸 道感染。
日本武田 制 药 有 限 公 司 （ Takeda） 分 别 在 2005 年、 2007 年 和 2009 年 优 先 获 得 了 专 利 （ JP 2005263780、US 20070066635、WO 2007035629、WO 2007074884、WO
2007112368、WO 2009011451） ，这些专利分别对该化合物 的结构式、合成方法、药物组合物（ 包括加成盐） 及药物剂 型等申请了相应保护。
服用苯甲酸阿格列汀片要注意什么
服用苯甲酸阿格列汀片要注意什么关于《服用苯甲酸阿格列汀片要注意什么》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
苯甲酸阿格列汀片实际上便是一种缓聚剂，能够合理的抑止糖尿病人身体的血糖值，进而来确保病人的身心健康，这类药品的规格型号也是十分多的，最普遍的有六点二五mg和十二点五mg及其二十五mg这些，病人要每日坚持不懈服食，一天一次，每一次二十五mg，那麼服食苯甲酸阿格列汀片要注意什么呢?第一，服食苯甲酸阿格列汀片要注意什么呢?苯甲酸阿格列汀片是一种高宽比可选择性的二肽基肽酶-4(DPP-4)缓聚剂，是现阶段在我国已准许的第5个DPP-4缓聚剂，用以2型糖尿病人的血糖控制,规格型号为6.25mg、12.5mg、25mg，使用方法使用量为每天一次,每一次25mg。
第二，苯甲酸阿格列汀片的耐受力不错，适用本产品在中国发售的国际性多管理中心实验中，2组不良反应发病率类似，产生与药品有关的医治后不良反应的试验者占比阿格列汀和安慰剂组各自为9.5%和8.9%。
本科学研究最普遍医治后不良反应阿格列汀某组营养成分和代谢紊乱(10.7%)，低血糖发病率在阿格列汀某组1.6%，安慰剂某组0.8%，所有为轻到轻中度。
在我国病人的安全系数数据信息与全世界和亚洲地区数据信息基本类似，未发觉海外发售使用说明內容之外的新的安全系数问题。
第三，苯甲酸阿格列汀片归属于治疗糖尿病的药品，为一种DPP-4缓聚剂，根据提升GLP-1的量，推动胰岛素分泌，具有降血糖功效。
药物说明书上说药品的副作用有头痛，鼻咽炎，过敏症状等。
服食苯甲酸阿格列汀片要注意什么?以便病人的身心健康，请在主治医师或具体指导医师的具体指导下按治疗过程服食，另外紧密接纳随诊，便于她们掌握到您的服药状况。
如在服药全过程有一切副作用或疑虑，要立即的向医师咨询。
阿格列汀片
阿格列汀片1 项目概述1.1 名称[商品名] NESINA（美国）/ Vipidia（欧盟）/ 尼欣那[通用名] 苯甲酸阿格列汀片[英文名称] Alogliptin benzoate[有效成分化学名/分子式/分子量/结构式/CAS号]化学名：2-[[6-[(3R)-3-氨基-1-哌啶基]-3,4-二氢-3-甲基-2,4-二氧代-1(2H)-嘧啶基]甲基]苯甲腈苯甲酸盐分子式：C18H21N5O2·C7H6O2分子量：461.513结构式：CAS号：850649-62-6[原研企业] 武田药品工业株式会社1.2 剂型及规格剂型：薄膜衣片。
规格：25mg、12.5mg、6.25 mg（25mg：黄色刻痕片，12.5mg：淡黄色刻痕片，6.25 mg：淡红色刻痕片）1.3 组成成分本品的组成成分如下：1.4 适应症2型糖尿病。
在经下列任一疗法治疗而效果不理想的情况下使用：- 仅饮食及运动疗法- 饮食及运动疗法+α-葡萄糖苷酶抑制剂类药物- 饮食及运动疗法+噻唑烷二酮类药物- 饮食及运动疗法+磺酰脲类药物- 饮食及运动疗法+双胍类药物与适应症有关的使用注意事项仅针对确诊为糖尿病的患者考虑用药。
应留意患者是否患有除糖尿病以外的糖耐量异常/尿糖阳性、糖尿病类似症状（肾性糖尿、甲状腺功能异常等）等疾病。
1.5 用法用量通常，成人以每次25 mg（以阿格列汀计）、每日1次的剂量口服用药。
与用法用量有关的使用注意事项在中度以上肾功能障碍患者中，排泄的延迟可致本品血药浓度升高，因此应根据患者的肾功能情况而适当调整剂量。
对于晚期肾功能衰竭患者，不考虑与血液透析的时间关系。
*与肌酐清除率相应的换算值（年龄60岁、体重65kg）1.6 不良反应临床研究中出现的不良反应主要有低血糖症状、便秘、水肿、眩晕、头痛及发疹等。
1.7 上市情况本品于2010年6月在日本首次上市；2012年8月在墨西哥上市；2013年5月获准在韩国上市；2013年6月在美国上市，商品名为“NESINA”；2013年9月获得欧盟上市批准，商品名为“Vipidia”。
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苯甲酸阿格列汀及片
【规格】25mg
【适应症】2型糖尿病
【用法用量】成人的剂量为每天25mg, 一次服用。
【药理】阿格列汀为丝氨酸蛋白酶二肽基肽酶IV(DPP-IV)抑制剂,能维持体内胰高血糖素样肽1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的水平,促进胰岛素的分泌,从而发挥降糖疗效。
【专利情况】原始化合物专利无权，这篇专利之后在2011年武田又申请了四篇此专利的分案申请，目前均在审。
【开发上市情况】苯甲酸阿格列汀(Alogliptin benzoate)是日本Takeda公司研发的丝氨酸蛋白酶二肽基肽酶IV(DPP-IV)抑制剂，能维持体内胰高血糖素样肽1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的水平，促进胰岛素的分泌，从而发挥降糖疗效。
2010年4月获得日本厚生劳动省的上市批准。
【产品特点】苯甲酸阿格列汀(Alogliptin benzoate)是日本Takeda公司研发的丝氨酸蛋白酶二肽基肽酶
IV(DPP-IV)抑制剂，能维持体内胰高血糖素样肽1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的水平，促进胰岛素的分泌，从而发挥降糖疗效。
2010年4月获得日本厚生劳动省的上市批准。
DPP-Ⅳ是由766个氨基酸组成的锚在细胞膜上的跨膜蛋白质分子，在血浆和很多组织的细胞上广泛存在，淋巴细胞表面存在的DPP-Ⅳ被称为CD26，在免疫系统中起着重要作用。
DPP-Ⅳ是体内外促使GLP-1降解失活的主要关键酶之一，该酶能通过水解GLP-1的N端第2位丙氨酸致使其失活，所以抑制该酶后可以提高GLP-1浓度，促使胰岛细胞产生胰岛素，同时降低胰高血糖素浓度。
Alogliptin高度选择性地显著抑制DPP-4，延缓胰高血糖素样肽-1（glucagon-like peptide-1，GLP-1）的灭活。
GLP-1有助于改善胰岛β细胞功能，增加胰岛素分泌，到目前为止，Alogliptin可用于下列血糖控制不好的2型糖尿病患者：单纯饮食和运动疗法治疗者，可单独使用Alogliptin；饮食和运动疗法及α-葡萄糖苷酶抑制剂（α-glucosidase inhibitor）或噻唑烷二酮类治疗者，可加用Alogliptin。
Alogliptin具有很强的靶向特异性，在病人血糖正常时该药没有活性，不会导致低血糖。
Alogliptin对于2型糖尿病病人耐受性良好，无剂量限制性毒性，在多剂量给药时未出现药物蓄积现象，肝、肾功能不全病人亦无需调整剂量且药动学结果也不受食物影响在研究中亦未发现严重不良反应事件和死亡的病例也没有病人因不良反应而中途退出在已发现的不良反应中，最常见的为头痛，此外还有便秘和低血糖。
【市场前景】糖尿病是由于胰岛素分泌及（或）作用缺陷引起的以血糖升高为特征的代谢病。
长期血糖控制不佳的糖尿病患者，可伴发各种器官，尤其是眼、心、血管、肾、神经损害或器官功能不全或衰竭，导致残废或者早亡。
糖尿病是一种世界性的流行性疾病，其患病率日益增高，据WHO的估计，目前全球已有糖尿病患者1.75亿左右，至2025年将达3亿。
中国糖尿病患病率亦在急剧增高，从20世纪80年代至90年代中期增加了4～5倍，估计现已有糖尿病患者三四千万。
我国属糖尿病患病大国，目前世界排名第二，防治糖尿病的任务非常的艰巨，降糖药物的市场是非常大的。
阿格列汀高度选择性地显著抑制DPP-4，延缓胰高血糖素样肽-1（glucagon-like peptide-1，GLP-1）的灭活。
研究显示，阿格列汀对DPP-Ⅳ的IC50为7nmol/L；对DPP-Ⅱ,DPP-Ⅲ,DPP-Ⅸ脯氨酰肽链内切酶（PREP）、呈纤维细胞活化蛋白（FAP/seprase）和类胰蛋白酶也有相对较高的选择性给大鼠单剂量使用本品10 mg／kg，对DPP-Ⅳ的平均峰值抑制率大于85％，且抑制效应持续12小时以上。
给犬经口单剂量使用本品3 mg ／kg，对DPP-IV的平均峰值抑制率大于95％，给药后0.5小时达最大抑制效应，且在给药后12小时仍能维持明显的抑制效应。
给猴经口单剂量使用本品2-30 mg/kg，对DPP-Ⅳ的平均峰值抑制率大于80％，且在给药后约24小时达最大抑制效应。
给C57BL6小鼠经口单剂量使用本品后，其葡萄糖耐量改善，且血浆胰岛素水平提高。
一项在2型糖尿病患者中进行的双盲、随机、安慰剂对照临床试验评价了本品多剂量使用的有效性及耐受性。
受试患者分别接受本品(25、100或400 mg)或安慰剂治疗，1日1次，共14天，共有54名受试者完
成了该项试验。
结果显示，本品可大幅度抑制血浆DPP一Ⅳ活性；在用药第l天和第14天，本品所有剂量组的峰值抑制率为93．8％～98．8％；到达峰抑制作用的中值时间是1.0一2.5h；在药后第14天末次给药后72小时，药品各剂量组的平均抑制率为66.3％一81.6％；在第14天，与基线值（第1天）相比。
本品所有剂量组的平均餐后血糖浓度均显著下降，下降值分别39.9、48.6和68.3 mg／dL；且本品所有剂量均耐受性良好。
阿格列汀与磺酰脲类、二甲双胍、噻唑烷二酮类和胰岛素等目前临床上标准降糖药联用的疗效表明本品可明显降低血红蛋白Alc水平，且均达到主要指标，耐受性良好，对病人体重影响不明显，与安慰剂相比，未增加低血糖发生率。