乳腺癌术后辅助化疗的进展.pptx
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2000s –靶向药物与化疗结合
确定是否选择含蒽环类药方案的 临床试验
研究 NSABP 15-B NCI of Canada SWOG
方案 CMF×6, CA×4 CEF×6, CMF×6 CAF ×6, CMF×6
结果 CA=CMF CEF优于CMF CAF优于CMF
辅助化疗疗效的比较
EBCTCG Meta-分析
一、术后辅助化疗的潜在受益者 ？
1．淋巴结阳性的患者；
2．有某些危险因素的淋巴结阴性者。
乳腺癌术后危险度的评估：
• 低危：腋结阴性，同时具备以下所有特征： pT≤2cm、病理分级I级、未侵犯周边血管、 HER-2（-）、年龄≥35年。
• 中危：①腋结阴性，具备以下特征中的一项： pT＞2cm、病理分级2-3级、周边血管侵犯、 HER-2基因过表达或扩增、年龄＜35年。
年减少率
复发（％） 23.8±2.2 37±7 34±5 22±4 18±4 未报道
死亡ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ％） 15.2 ±2.4
27±8 27±5 14±4 8±4 未报道
年龄、受体状况与辅助化疗疗效
(EBCTCG. Lancet,1998, 351:1451-1467)
年龄＜50 复发 死亡
年龄＞50 复发 死亡
年减少率
ER－ ER不明
(%)
(%)
ER＋ (%)
40±7 30±6 33±8 35±9 23±6 20±10
30±5 18±4 18±4 17±6 11±5 9±5
术后辅助化疗的潜在受益者：
1．淋巴结阳性的患者； 2．有某些危险因素的淋巴结阴性者。 3．年龄较轻的患者（小于70岁）。
需要考虑术后化疗的患者：
乳腺癌辅助化疗推荐方案：
1970s • 非蒽环类的联合化疗
–CMF, MFC
1980s • 蒽环类联合化疗
–联合方案: AC, FAC, FEC, CEF, FE100C -剂量强度,剂量密度, HDCT
1990s • 紫杉类 (Paclitaxel/Docetaxel)
–序贯: ATC or ACP , FE100C-T –联合: AT, TAC • 生物靶向药物
• 中危：①腋结阴性，具备以下特征中的一项：
pT＞2cm、病理2-3级、周边血管侵犯、 HER-2基因过表达或扩增、年龄＜35年。 ②腋结1-3阳性和HER-2（-）。 ③Her-2低表达的腋结阳性者。
• 高危：①腋结1-3和HER-2（+）；
②腋结＞3。
参照：《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南》2007版(参照：St.Gallen)
IBCSG TRIAL IX 1669例绝经后腋结（－ ） ER(-)乳癌术后CMF+5年TAM治疗
淋巴结状态与辅助治疗 (NSABP B16)
• NSABP－16（1296例）：比较腋淋巴结＋， ER＋患者术后单用TAM与TAM＋化疗的疗效 1、随机分组：①单用TAM； ②AC＋TAM； ③PAF＋TAM 2、结果：化疗＋TAM组患者DFS显著高于 单用TAM组
②腋结1-3阳性和HER-2（-）。 ③Her-2低表达的腋结阳性者。 • 高危：①腋结1-3和HER-2（+）； ②腋结＞3。
参照：《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南》2007版(参照：St.Gallen)
EBCTCG: 年龄与化疗效果的关系
年龄（岁）
全部 <40 40-49 50-59 60-69 ≥70
辅助化疗的时机：
• 最佳时机应在术后2周内开始； • 放、化疗的顺序 ：
１、先化疗后放疗； ２、化疗完成后2～4周内开始放疗，建议
术后24周内开始放疗。 ３、不建议含蒽环类、紫杉类的化疗与放疗
同期进行。
摘自：《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南》2007版
乳腺癌术后辅助化疗的问题
• 潜在受益人群的判定？ √ • 术后辅助化疗方案的选择？ • 分子靶向治疗的应用？ • 辅助治疗后的随访 ？
–序贯: ATC or ACP , FE100C-T –联合: AT, TAC • 生物靶向药物
2000s –靶向药物与化疗结合
乳腺癌术后辅助化疗的问题
• 潜在受益人群的判定？ • 术后辅助化疗方案的选择？ • 分子靶向治疗的应用？ • 辅助治疗后的随访 ？
一、术后辅助化疗的潜在受益者 ？
• 淋巴结阴性乳癌术后：
NCCN腋窝淋巴结阴性患者 复发转移高危因素
• 乳腺肿块直径大于1.0cm； • ER阴性； • 组织学分级为Ⅲ级； • Her-2阳性。
NCCN建议需要考虑术后化疗者：
• 腋淋巴结阳性或肿瘤 > 1.0 cm的患者都 应考虑辅助化疗;
• 而腋结阴性、肿瘤0.6～1.0 cm的患者, 若有低分化、 Her-2阳性或ER和PR阴性 也应考虑辅助化疗。
(P < .00001)
Early Breast Cancer Trialists’ Collaborative Group. Lancet. 1998;352:930-942.
结 论：
• 含蒽环类药方案优于CMF ；
含紫杉类药方案是否优于 非紫杉类药方案？
乳腺癌术后辅助化疗的进展
2007年5月13日“林黛玉”陈晓旭因乳腺癌病逝,年仅42
乳腺癌辅助化疗的发展
1970s • 非蒽环类的联合化疗
–CMF, MFC
1980s • 蒽环类联合化疗
–联合方案: AC, FAC, FEC, CEF, FE100C -剂量强度,剂量密度, HDCT
1990s • 紫杉类 (Paclitaxel/Docetaxel)
5年
10年
生存率：70-85%
75%
复发率：25-30%
40-45%
死亡率：15-30%
15-30%
• 即70%的患者仅手术治疗即可治愈，辅助化疗仅 对30%病人有益。
• 淋巴结阴性病人不常规推荐辅助化疗，原因是 缺乏有力的受益支持证据。
IBCSG TRIAL IX 1669例绝经后腋结（-） ER(+)乳癌术后CMF+5年TAM治疗
治疗
多药联合化疗 vs 不化疗 (1995) 蒽环类联合化疗 vs CMF (1995) 蒽环类联合化疗 vs
CMF (2000)
每年危险性降低, %
复发
死亡
23.5 (P < .00001)
15 (P < .00001)
12 (P = .006)
11 (P = .02)
10.8
15.7
(P = .0005)
确定是否选择含蒽环类药方案的 临床试验
研究 NSABP 15-B NCI of Canada SWOG
方案 CMF×6, CA×4 CEF×6, CMF×6 CAF ×6, CMF×6
结果 CA=CMF CEF优于CMF CAF优于CMF
辅助化疗疗效的比较
EBCTCG Meta-分析
一、术后辅助化疗的潜在受益者 ？
1．淋巴结阳性的患者；
2．有某些危险因素的淋巴结阴性者。
乳腺癌术后危险度的评估：
• 低危：腋结阴性，同时具备以下所有特征： pT≤2cm、病理分级I级、未侵犯周边血管、 HER-2（-）、年龄≥35年。
• 中危：①腋结阴性，具备以下特征中的一项： pT＞2cm、病理分级2-3级、周边血管侵犯、 HER-2基因过表达或扩增、年龄＜35年。
年减少率
复发（％） 23.8±2.2 37±7 34±5 22±4 18±4 未报道
死亡ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ％） 15.2 ±2.4
27±8 27±5 14±4 8±4 未报道
年龄、受体状况与辅助化疗疗效
(EBCTCG. Lancet,1998, 351:1451-1467)
年龄＜50 复发 死亡
年龄＞50 复发 死亡
年减少率
ER－ ER不明
(%)
(%)
ER＋ (%)
40±7 30±6 33±8 35±9 23±6 20±10
30±5 18±4 18±4 17±6 11±5 9±5
术后辅助化疗的潜在受益者：
1．淋巴结阳性的患者； 2．有某些危险因素的淋巴结阴性者。 3．年龄较轻的患者（小于70岁）。
需要考虑术后化疗的患者：
乳腺癌辅助化疗推荐方案：
1970s • 非蒽环类的联合化疗
–CMF, MFC
1980s • 蒽环类联合化疗
–联合方案: AC, FAC, FEC, CEF, FE100C -剂量强度,剂量密度, HDCT
1990s • 紫杉类 (Paclitaxel/Docetaxel)
–序贯: ATC or ACP , FE100C-T –联合: AT, TAC • 生物靶向药物
• 中危：①腋结阴性，具备以下特征中的一项：
pT＞2cm、病理2-3级、周边血管侵犯、 HER-2基因过表达或扩增、年龄＜35年。 ②腋结1-3阳性和HER-2（-）。 ③Her-2低表达的腋结阳性者。
• 高危：①腋结1-3和HER-2（+）；
②腋结＞3。
参照：《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南》2007版(参照：St.Gallen)
IBCSG TRIAL IX 1669例绝经后腋结（－ ） ER(-)乳癌术后CMF+5年TAM治疗
淋巴结状态与辅助治疗 (NSABP B16)
• NSABP－16（1296例）：比较腋淋巴结＋， ER＋患者术后单用TAM与TAM＋化疗的疗效 1、随机分组：①单用TAM； ②AC＋TAM； ③PAF＋TAM 2、结果：化疗＋TAM组患者DFS显著高于 单用TAM组
②腋结1-3阳性和HER-2（-）。 ③Her-2低表达的腋结阳性者。 • 高危：①腋结1-3和HER-2（+）； ②腋结＞3。
参照：《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南》2007版(参照：St.Gallen)
EBCTCG: 年龄与化疗效果的关系
年龄（岁）
全部 <40 40-49 50-59 60-69 ≥70
辅助化疗的时机：
• 最佳时机应在术后2周内开始； • 放、化疗的顺序 ：
１、先化疗后放疗； ２、化疗完成后2～4周内开始放疗，建议
术后24周内开始放疗。 ３、不建议含蒽环类、紫杉类的化疗与放疗
同期进行。
摘自：《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南》2007版
乳腺癌术后辅助化疗的问题
• 潜在受益人群的判定？ √ • 术后辅助化疗方案的选择？ • 分子靶向治疗的应用？ • 辅助治疗后的随访 ？
–序贯: ATC or ACP , FE100C-T –联合: AT, TAC • 生物靶向药物
2000s –靶向药物与化疗结合
乳腺癌术后辅助化疗的问题
• 潜在受益人群的判定？ • 术后辅助化疗方案的选择？ • 分子靶向治疗的应用？ • 辅助治疗后的随访 ？
一、术后辅助化疗的潜在受益者 ？
• 淋巴结阴性乳癌术后：
NCCN腋窝淋巴结阴性患者 复发转移高危因素
• 乳腺肿块直径大于1.0cm； • ER阴性； • 组织学分级为Ⅲ级； • Her-2阳性。
NCCN建议需要考虑术后化疗者：
• 腋淋巴结阳性或肿瘤 > 1.0 cm的患者都 应考虑辅助化疗;
• 而腋结阴性、肿瘤0.6～1.0 cm的患者, 若有低分化、 Her-2阳性或ER和PR阴性 也应考虑辅助化疗。
(P < .00001)
Early Breast Cancer Trialists’ Collaborative Group. Lancet. 1998;352:930-942.
结 论：
• 含蒽环类药方案优于CMF ；
含紫杉类药方案是否优于 非紫杉类药方案？
乳腺癌术后辅助化疗的进展
2007年5月13日“林黛玉”陈晓旭因乳腺癌病逝,年仅42
乳腺癌辅助化疗的发展
1970s • 非蒽环类的联合化疗
–CMF, MFC
1980s • 蒽环类联合化疗
–联合方案: AC, FAC, FEC, CEF, FE100C -剂量强度,剂量密度, HDCT
1990s • 紫杉类 (Paclitaxel/Docetaxel)
5年
10年
生存率：70-85%
75%
复发率：25-30%
40-45%
死亡率：15-30%
15-30%
• 即70%的患者仅手术治疗即可治愈，辅助化疗仅 对30%病人有益。
• 淋巴结阴性病人不常规推荐辅助化疗，原因是 缺乏有力的受益支持证据。
IBCSG TRIAL IX 1669例绝经后腋结（-） ER(+)乳癌术后CMF+5年TAM治疗
治疗
多药联合化疗 vs 不化疗 (1995) 蒽环类联合化疗 vs CMF (1995) 蒽环类联合化疗 vs
CMF (2000)
每年危险性降低, %
复发
死亡
23.5 (P < .00001)
15 (P < .00001)
12 (P = .006)
11 (P = .02)
10.8
15.7
(P = .0005)