药物制剂检验技术期末复习试题B

药物制剂检验技术期末复习试题B

一．单项选择题（每题2分，共40分）

1.减少分析测定中偶然误差的方法为（）

A．增加平行试验的次数 B. 进行空白试验

C．对仪器进行校准 D. 对分析结果校正

2.取样要求（）

A．真实、每件均抽 B. 科学、每批均抽

C. n≤300，抽样数为n+1

D. n≤3时，每件抽取

3.《中国药典》(2015版)规定“精密称定”是指称取重量应准确至所取重量的（）

A．十分之一 B. 百分之一C．千分之一D．万分之一4.在制定原料质量标准时，对于化学原料药应首先用（）

A．紫外分光光度法 B. 色谱法 C. 容量分析法 D. 重量分析法5.在古蔡法检砷装置中，装入醋酸铅棉花的目的是（）

A．吸收多余的氢气 B. 吸收氯化氢气体

C. 吸收硫化氢气体

D. 吸收二氧化硫气体

6.对专属鉴别试验的叙述不正确的是（）

A．是证实某一种药物的试验

B．是证实某一类药物的试验

C．是在一般鉴别试验的基础上，利用各种药物化学结构的差异来鉴别药物的试验

D．是根据某一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同，选用某些特有的灵敏定性反应来鉴别药物真伪的试验

7.注射剂中加入焦亚硫酸钠作用是（）

A．稳定剂 B. 助溶剂C．抗氧剂D．稀释剂8.三氯化铁反应属于（）

A．显色反应 B. 荧光反应 C. 沉淀反应 D . 衍生物生成反应9.既具有酸性又具有还原性的药物是（）

A．维生素C B. 维生素A C.氯丙嗪 D.咖啡因

10.《中国药典》进行硫酸盐检查时，所采用的方法是（）

A.对照法

B. 灵敏度法

C. 含量测定法

D. 比色法

11.溶出度测定的结果判断中，除另有规定外，“Q”值应为标示量的（）

A．60% B. 70% C. 80% D. 90% 12.托烷类生物碱类的鉴别反应为（）

A．异羟肟酸铁反应 B. Vitali反应

C．重氮化-偶合反应 D. 茚三酮反应

13.热原检查使用的动物是（）

A．小鼠 B. 大鼠 C. 家兔 D. 豚鼠

14.对于平均片重在0.3g以下的片剂，其重量差异限度为（）

A．±3% B. ±5% C. ±7.5% D. ±10% 15.液相色谱法中用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相的色谱柱测定药物含量时，流动相的pH值

应在哪个范围（）

A．1~9 B. 2~8 C . 3~7 D. 4~10

16.非均相的液体药剂不包括（）

A．溶胶剂 B. 乳剂 C. 混悬剂 D. 溶液剂

17.用于眼外伤或术后的滴眼剂要求（）

A.绝对无菌

B. 可加抑菌剂

C. 无致病菌

D. 不可采用热灭菌法灭菌

18.盐酸普鲁卡因在酸性溶液中与亚硝酸钠试液作用后再与那种药物偶合生成红色染料（）

A．碱性α-萘酚 B. 酸性α-萘酚 C. 碱性β-萘酚 D. 酸性β-萘酚19.对乙酰氨基酚中可能存在的特殊杂质是（）

A．对氨基酚B．对氨基苯甲酸C．水杨酸D．其他生物碱20.为什么硫酸亚铁原料药采用高锰酸钾法测定，而其片剂采用铈量法测定含量（）

A．因为片剂中辅料对指示剂变色有封闭作用

B．因为片剂中药物在高锰酸钾滴定条件下不易反应完全

C．为消除抗氧化剂亚硫酸氢钠的干扰

D．因为片剂中糖类辅料对高锰酸钾法有干扰

二．多选题（每题2分，共20分）

1.色谱系统的适用性试验包含哪些参数（）

A．理论塔板数 B. 分离度 C. 回收率 D. 重复性 E. 拖尾因子

2.消除系统误差的方法有（）

A．校准仪器 B. 对照试验 C. 回收试验 D. 空白试验 E. 增加平行测定次数3.药品检验工作的基本程序为（）

A．取样 B. 鉴别 C. 检查 D. 含量测定 E. 记录与报告4.有机氟化物的鉴别试验中所用的试剂是（）

A．硝酸亚铈 B. 亚硝酸钠 C. 茜素氟蓝 D. 硝酸银 E. 三氯化铁

5.液体制剂的质量要求包括（）

A．均相液体制剂应是澄明溶液

B．非均相液体制剂粒子应分散均匀

C．口服液体制剂应口感好

D．所有液体制剂应浓度准确

E．液体制剂应无热原

6.红外分光光度法中的试样制备方法有（）

A．膜法 B. 压片法 C. 溶液法 D. 糊法 E. 溶剂法7.中药是指在中医理论的指导下，用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复和保健作用的药用

物质及制剂，包括（）

A．中药材 B. 动物 C. 中药饮片 D. 植物 E. 中药制剂8.《中国药典》规定的注射剂的检查项目包括（）

A．热原 B. 无菌 C. 不溶性微粒 D.可见异物 E. 装量9.微生物限度检查的项目包括（）

A．细菌数 B. 霉菌数 C. 无菌检查 D. 酵母菌 E. 控制菌

10.药物制剂含有的硬脂酸镁，其主要干扰的含量测定方法有（）

A．亚硝酸钠滴定法 B. 非水溶液滴定法 C. 配位滴定法

D. 氧化还原滴定法

E. 酸碱滴定法

三．填空题（每题1分，共10分）

1.《药品生产质量管理规范》的英文缩写为。

2.是指有机药物经炭化或挥发性无机药物加热分解后，高温炽灼后产的的非

挥发性无机杂质的硫酸盐。

3.从基线至展开斑点中心的距离与从基线至展开剂前沿的距离的比值称为。

4.是指存在于注射剂、眼用液体制剂中，在规定条件下目视可以观测

到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50μm。

5.是革兰阴性菌细胞壁的脂多糖，具有很强的致热作用。

6.是指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质。

7.将药物置于接近实际贮存的条件下进行的稳定性考察，为制定药物的有效期提供依据的试

验是。

E称为。

8.溶液浓度为1%（g/ml）、光路长度为1cm时的吸光度1%

1cm

9.将供试品溶液点样于薄层板上，经展开、检视后所得的色谱图，与适宜的对照物按同法所

得的色谱图做对比的鉴别方法称为。

10.是指药物中所含杂质的最大允许量。

四．计算题（每题10分，共30分）

1.维生素C片（规格100mg）的含量测定：取20片，精密称定，重

2.2020g，研细，精密称

取0.4402g片粉，置100ml量瓶中，加稀乙醇10ml，与新沸过的冷水至刻度，摇匀，滤过。

精密量取续滤液50ml，用碘滴定液(0.05004mol/L)滴定至终点。消耗碘滴定液22.06ml，每1ml的碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的维生素C。计算维生素C片的含量。

2.对乙酰氨基酚原料药的含量测定：精密称取对乙酰氨基酚0.0415g，置250ml容量瓶中，加

0.4%氢氧化钠溶液50ml，加水稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，置100ml容量瓶中，加

0.4%氢氧化钠溶液10ml，加水稀释至刻度，摇匀。依照分光光度法，在257nm波长处测得