新版药品委托生产合同书

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2024年委托药品的生产协议书范文模板

2024年委托药品的生产协议书范文模板

2024年委托药品的生产协议书范文模板甲方(委托方):_____________________乙方(受托方):_____________________鉴于甲方是一家专注于药品研发的公司,拥有药品的专利权和生产技术;乙方是具备药品生产资质的企业,拥有符合国家药品生产质量管理规范(GMP)的生产设施和经验。

双方本着平等互利的原则,就甲方委托乙方生产药品事宜,经友好协商,达成如下协议:第一条委托生产药品的名称、规格、数量1.1 甲方委托乙方生产的药品名称为:_____________________1.2 药品规格为:_____________________1.3 委托生产数量为:_____________________第二条质量标准2.1 乙方应按照甲方提供的药品生产技术文件和国家药品生产质量管理规范(GMP)进行生产。

2.2 乙方应保证所生产的药品符合甲方的质量标准和国家药品相关法规要求。

第三条委托生产期限3.1 本协议的委托生产期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

第四条原材料和包装材料4.1 甲方负责提供生产所需的原材料和包装材料,并保证其质量符合国家相关标准。

4.2 甲方应根据乙方的生产计划,按时提供原材料和包装材料。

第五条价格及支付方式5.1 乙方生产的药品价格为:_____________________5.2 甲方应按照以下方式支付乙方生产费用:5.2.1 预付款:甲方在合同签订后____天内支付乙方总费用的____%作为预付款。

5.2.2 交货付款:乙方按照合同约定交货后,甲方应在____天内支付剩余的____%。

第六条交货时间和地点6.1 乙方应在合同约定的期限内完成生产,并按照甲方指定的时间和地点交货。

6.2 交货地点为:_____________________第七条质量检验7.1 甲方有权对乙方生产的药品进行质量检验。

7.2 如发现质量问题,乙方应在接到甲方通知后____天内进行处理。

药品委托生产合同书简单版(4篇)

药品委托生产合同书简单版(4篇)

药品委托生产合同书简单版第一条:双方正式友好协商签订的委托生产合同必须符合药品生产许可和药品注册的有关要求并经双方同意。

合同书必须明确规定双方保证委托生产品质量的职责,委托生产及检验的各项工作必须符合药品生产许可和药品注册的有关要求。

第二条:乙方责任:1.乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。

2.委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品药品监督管理局药品安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文件后方可进行委托生产。

3.乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。

4.乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。

5.乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动,更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行为。

6.乙方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。

第三条:甲方责任:1.乙方在取得委托生产资格以后,甲方将为乙方提供委托生产产品的生产工艺、标准生产操作规程、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。

2.甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。

3.甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。

4.甲方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。

5.甲方应当对乙方进行评估,对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合GMP的要求。

6.甲方负责委托生产药品的质量和销售。

第四条:委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决,重大歧见及时向甲、乙双方质量负责人报告,甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。

第五条:乙方有义务接受药品监督管理部门检查、甲方委托生产小组的检查或现场质量审计,由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品,批生产记录等原始材料一式两份,委托双方各执一份;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。

药品委托生产合同8篇

药品委托生产合同8篇

药品委托生产合同8篇篇1甲方(委托方):XXXX制药有限公司乙方(受托方):XXXX制药厂鉴于甲方需要委托乙方生产药品,双方在平等、自愿、诚实信用的基础上,根据《中华人民共和国合同法》和《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,达成如下协议:一、委托生产药品的基本信息1. 药品名称:XXX片2. 剂型:片剂3. 规格:0.5g/片4. 生产批号:202405015. 生产数量:100万片二、委托生产要求1. 乙方需按照甲方提供的药品生产技术和质量标准进行生产,确保药品的质量和安全。

2. 乙方需在收到甲方委托生产指令后的10个工作日内完成药品的生产任务。

3. 乙方需提供药品的生产记录、检验报告等相关资料,以便甲方进行监管和追溯。

三、委托生产费用及支付方式1. 甲方需向乙方支付委托生产费用,具体费用根据双方协商确定。

2. 甲方需在签订合同后的5个工作日内向乙方支付预付款,预付款金额为委托生产费用的50%。

3. 乙方完成药品生产任务后,甲方需在收到乙方提供的生产记录、检验报告等相关资料后的5个工作日内支付剩余的委托生产费用。

四、违约责任及争议解决1. 乙方未按照甲方要求进行生产,造成药品质量问题的,乙方需承担相应的赔偿责任。

2. 甲方未按照约定支付委托生产费用,乙方有权要求甲方支付逾期利息。

3. 双方在履行合同过程中发生争议的,应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均可向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。

五、其他事项1. 本合同自双方签字盖章之日起生效,有效期为一年。

合同期满后,双方可协商续签。

2. 双方在履行合同过程中应严格保密对方的商业机密和保密信息。

3. 本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。

甲方(盖章):XXXX制药有限公司法定代表人(签字):__________乙方(盖章):XXXX制药厂法定代表人(签字):__________日期:2024年5月1日篇2甲方(委托方):________乙方(受托方):________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的基础上,就甲方委托乙方生产药品事宜,达成如下协议:一、合同标的甲方委托乙方生产药品,具体品种、规格、数量及要求详见下表:| 药品名称| 规格型号| 数量| 生产要求|| --- | --- | --- | --- || | | | || | | | || | | | || | | | |二、生产要求及质量标准1. 乙方必须按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规的规定进行生产。

药品开发委托合同7篇

药品开发委托合同7篇

药品开发委托合同7篇篇1甲方(委托方):____________________注册地:_________________________地址:_____________________________法定代表人:_______________________联系电话:__________________________电子邮箱:__________________________乙方(受托方):____________________注册地:_________________________地址:_____________________________法定代表人:_______________________联系电话:__________________________电子邮箱:__________________________鉴于甲方需要开发新药,并委托乙方进行药品开发,双方根据平等、自愿、互利的原则,达成以下协议,以资共同信守。

一、合同目的及范围本合同旨在明确甲方委托乙方进行药品开发的相关事宜,包括但不限于药品的配方研发、生产工艺、质量控制等方面的技术服务。

乙方应严格遵守合同约定,提供专业服务。

合同具体条款如下:二、委托开发的内容及进度安排1. 药品配方研发;具体完成时间为合同签署后XX个月内。

2. 生产工艺研发;具体完成时间为配方研发完成后XX个月内。

3. 质量控制技术研究;具体完成时间为生产工艺研发后XX个月内。

以上进度安排自本合同签署之日起开始计算。

乙方应按进度完成各阶段任务,并及时向甲方报告进展情况。

如遇特殊情况,乙方应及时通知甲方,共同协商解决。

三、知识产权归属及保密义务本合同涉及的技术知识产权归甲方所有。

乙方应对本合同所涉及的技术资料、配方、工艺等承担保密义务,未经甲方书面同意,不得向第三方泄露或用于其他用途。

合同终止后,乙方应归还甲方所有技术资料,并继续承担保密义务。

四、费用及支付方式甲方应向乙方支付药品开发费用,具体金额及支付方式如下:总开发费用:人民币______元(大写:_________元整)。

药品委托加工合同6篇

药品委托加工合同6篇

药品委托加工合同6篇篇1甲方(委托方):XXXX制药有限公司乙方(受托方):XXXX药业股份有限公司根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的基础上,就甲方委托乙方加工药品事宜,达成如下协议:一、委托加工药品品种及规格1. 甲方委托乙方加工的药品品种为:XXX片剂(规格:XXX)。

2. 甲方可根据市场需求,调整委托加工的药品品种及规格,但需提前告知乙方,并协商一致。

二、委托加工数量及质量标准1. 甲方委托乙方加工的药品数量根据市场需求确定,但需保证乙方有足够的时间进行生产准备。

2. 乙方需按照国家药品质量标准及甲方提供的质量标准进行生产,确保产品质量符合要求。

三、委托加工价格及支付方式1. 甲方需按照乙方提供的报价单支付加工费用,报价单需明确各项费用及支付方式。

2. 甲方需在合同签订后支付XX%的预付款,剩余款项在乙方完成加工并经甲方验收合格后支付。

四、交货期限及验收标准1. 乙方需在收到预付款后XX个工作日内完成药品生产,并送达甲方指定地点。

2. 甲方在收到药品后,需按照合同约定的质量标准进行验收,验收合格后签收确认。

五、知识产权及保密条款1. 甲方提供的药品配方、工艺流程等涉及商业秘密的技术资料,乙方需严格保密,不得泄露给第三方。

2. 乙方在生产过程中,需保护好甲方的商标、专利等知识产权,不得有任何侵犯行为。

六、违约责任及纠纷解决方式1. 甲乙双方需严格遵守本合同约定,如一方违约,需承担相应的违约责任,并赔偿由此给对方造成的损失。

2. 在履行本合同过程中,如发生纠纷或争议,双方应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均可向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。

七、其他事项1. 本合同自双方签字盖章之日起生效,有效期为XX年。

合同期满后,如双方愿意继续合作,可另行签订新的委托加工合同。

2. 未尽事宜,可由甲乙双方另行协商补充,补充协议与本合同具有同等法律效力。

药品委托生产合同范文模板5篇

药品委托生产合同范文模板5篇

药品委托生产合同范文模板5篇篇1甲方(委托方):XXXX药业有限公司乙方(受托方):XXXX制药厂根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的基础上,就甲方委托乙方生产药品事宜,达成如下协议:一、委托生产药品的基本信息1. 药品名称:XXXX片2. 剂型:片剂3. 规格:0.25g/片4. 生产批号:XXXX年XX月XX日5. 生产数量:100万片二、委托生产要求1. 乙方需按照甲方提供的处方和生产工艺进行生产,确保产品质量符合国家相关标准和甲方要求。

2. 乙方需使用甲方提供的原料药进行生产,并提供相应的检验报告。

3. 乙方需按照国家相关法律法规的要求,对生产过程进行质量控制和检验,确保产品合格率达到甲方要求。

4. 乙方需按照甲方要求的包装方式进行包装,并提供相应的包装材料和检验报告。

5. 乙方需在生产过程中遵守环保、安全等法律法规的规定,确保生产安全和环境友好。

三、委托生产期限本次委托生产期限为一年,自XXXX年XX月XX日起至XXXX年XX月XX日止。

四、质量保证和责任承担1. 乙方应建立完善的质量保证体系,确保生产过程中各环节的质量控制。

2. 若因乙方原因导致产品质量问题或安全事故,乙方应承担相应的法律责任和经济损失赔偿责任。

3. 甲方应对委托生产的药品进行严格的验收和检验,确保产品符合国家相关标准和甲方要求。

若因甲方原因导致产品质量问题或安全事故,甲方应承担相应的法律责任和经济损失赔偿责任。

五、价格及支付方式1. 本次委托生产的药品价格为:XXXX片每片XX元,总价为XX 元。

2. 甲方应按照以下方式向乙方支付款项:(1)预付款:甲方在合同签订后XX日内向乙方支付预付款XX 元。

(2)中期款:甲方在乙方完成药品生产数量过半后XX日内向乙方支付中期款XX元。

(3)尾款:甲方在乙方完成全部药品生产并经甲方验收合格后XX 日内向乙方支付尾款XX元。

3. 乙方应按照国家相关法律法规的规定开具合法票据,并提供相应的税务信息。

2024年药品委托生产合同模板

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2024年药品委托生产合同模板药品委托生产合同书甲方:_______________地址:_______________法定代表人:_______________电话:_______________传真:_______________邮编:_______________乙方:_______________地址:_______________法定代表人:_______________电话:_______________传真:_______________邮编:_______________依据《中华人民共和国合同法》,甲乙双方经友好协商,就药品委托生产事宜达成如下合同:一、委托内容甲方委托乙方生产以下药品:_______________,具体规格和技术要求另行确定。

二、生产要求1. 乙方应按照甲方提供的生产工艺流程,质量标准等要求,严格生产委托的药品。

2. 乙方负责保证生产过程中的卫生安全,确保药品符合国家相关标准。

3. 乙方应按时完成生产任务,保证产量和质量。

三、质量检验1. 乙方应配合甲方进行药品质量检验工作,确保药品符合标准。

2. 若经检验发现药品不合格,乙方应承担相应责任,按照双方协商的方式进行处理。

四、保密条款双方应对合同涉及的商业机密和技术资料严格保密,不得向第三方泄露。

五、合同期限本合同自双方签字盖章之日起生效,至_______________年_______________月_______________日终止。

六、违约责任1. 若一方未按合同约定履行义务,则视为违约,需承担相应的违约责任。

2. 对于因不可抗力等不可抗拒的原因导致的合同履行困难,双方可以协商解决。

七、争议解决双方如发生争议,应优先通过友好协商解决,协商无果的,可向有管辖权的人民法院起诉解决。

八、其他事项本合同未尽事宜,双方可另行协商确定,并作为本合同的补充部分。

甲方(盖章):_______________ 法定代表人:_______________ 签字日期:_______________乙方(盖章):_______________ 法定代表人:_______________ 签字日期:_______________。

2024年委托药品的生产协议书模板范本

2024年委托药品的生产协议书模板范本

2024年委托药品的生产协议书模板范本甲方(委托方):_____________________乙方(受托方):_____________________签订日期:_____年_____月_____日签订地点:_____________________鉴于甲方拥有药品生产所需的相关资质和市场需求,乙方具备药品生产能力和技术条件,双方本着平等互利的原则,经过友好协商,就甲方委托乙方生产药品事宜达成如下协议:第一条产品信息1.1 甲方委托乙方生产的药品名称为:_____。

1.2 药品的剂型为:_____,规格为:_____。

1.3 药品的生产批号为:_____,有效期至:_____。

第二条生产要求2.1 乙方应按照国家药品生产质量管理规范(GMP)进行生产。

2.2 乙方应保证药品质量符合国家药品标准和甲方的质量要求。

2.3 乙方应按照甲方提供的生产工艺规程进行生产,并接受甲方的监督和检查。

第三条交付与验收3.1 乙方应在合同约定的时间内完成药品的生产,并通知甲方进行验收。

3.2 甲方应在接到通知后_____天内完成验收,验收合格后,甲方应出具验收合格证明。

3.3 如药品验收不合格,乙方应在接到甲方通知后_____天内进行整改,并重新提交验收。

第四条价格与支付4.1 药品的生产费用为:_____元/单位,总计:_____元。

4.2 甲方应在合同签订后_____天内支付定金_____%,即_____元。

4.3 甲方应在验收合格后_____天内支付剩余款项。

第五条权利与义务5.1 甲方有权对乙方的生产过程进行监督和检查。

5.2 乙方应保证按时完成生产任务,并保证药品质量。

5.3 甲方应按时支付合同款项。

5.4 乙方应保守甲方的商业秘密,未经甲方书面同意,不得向第三方泄露。

第六条违约责任6.1 如甲方未按期支付款项,应向乙方支付违约金,违约金为逾期款项的_____%。

6.2 如乙方未按期完成生产或药品质量不合格,应向甲方支付违约金,违约金为合同总价的_____%。

药品委托合同5篇

药品委托合同5篇

药品委托合同5篇篇1甲方(委托方):_________乙方(受托方):_________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,甲、乙双方本着诚实信用的原则,就甲方委托乙方进行药品研发、生产、销售等事宜,达成如下协议:一、委托事项1. 甲方委托乙方进行药品研发,包括新药研发、药物剂型研发等。

2. 甲方委托乙方进行药品生产,包括原料药生产、制剂生产等。

3. 甲方委托乙方进行药品销售,包括国内销售、国际销售等。

二、合作方式1. 甲方与乙方签订正式合同后,乙方向甲方提供研发、生产、销售等全程服务。

2. 乙方应根据甲方的需求,提供合理的方案和技术支持。

3. 甲方应按时向乙方支付合同款项。

三、合同金额及支付方式1. 本合同总金额为_________元人民币。

2. 甲方应在合同签订后支付合同总金额的30%作为预付款。

3. 乙方完成研发、生产、销售等任务后,甲方应支付剩余款项。

4. 支付方式:_________(如银行转账、支票等)。

四、研发、生产、销售计划及时间节点1. 研发计划:_________。

2. 生产计划:_________。

3. 销售计划:_________。

4. 时间节点:_________。

五、知识产权及保密条款1. 乙方应对甲方提供的所有资料和信息进行保密,不得泄露给任何第三方。

2. 甲方应对乙方提供的所有技术成果进行保密,不得泄露给任何第三方。

3. 乙方在合同期间及合同终止后,未经甲方许可,不得以任何形式披露、使用或者允许他人使用甲方提供的资料和信息。

4. 甲方在合同期间及合同终止后,未经乙方许可,不得以任何形式披露、使用或者允许他人使用乙方提供的资料和信息。

5. 乙方在合同期间及合同终止后,不得以任何形式披露、使用或者允许他人使用甲方提供的资料和信息,不得侵犯甲方对相关资料和信息的权利。

6. 甲方在合同期间及合同终止后,不得以任何形式披露、使用或者允许他人使用乙方提供的资料和信息,不得侵犯乙方对相关资料和信息的权利。

2024年药品委托生产合同书模板(三篇)

2024年药品委托生产合同书模板(三篇)

2024年药品委托生产合同书模板【合同编号】:2024年药品委托生产合同本合同由以下各方于【合同签署日期】签署:甲方(委托方):【甲方全称】,注册地址:【甲方注册地址】,法定代表人:【甲方法定代表人】,联系电话:【甲方联系电话】。

乙方(生产方):【乙方全称】,注册地址:【乙方注册地址】,法定代表人:【乙方法定代表人】,联系电话:【乙方联系电话】。

鉴于:1.甲方拥有一款名为【药品名称】的药品,并有意将该药品进行生产,希望委托乙方进行生产;2.乙方具备相应的生产能力和技术实力,能够满足甲方的生产需求;3.双方均希望依照法律法规的要求,建立良好的合作关系。

基于以上情况,双方经友好协商,一致达成如下合作条款:第一条委托内容及期限1.1 甲方将【药品名称】的生产委托给乙方,乙方接受委托,并在本合同有效期内负责该药品的生产工作。

1.2 本合同的有效期为【起始日期】至【终止日期】。

如有需要延期,双方应协商一致,并书面确认。

第二条生产要求2.1 生产环节:乙方应按照国家相关法律法规、药品生产质量管理规范和甲方的要求,进行药品的生产、包装、贮存和销售准备工作,并确保药品生产过程符合GMP要求。

2.2 产品质量:乙方应确保所生产的药品符合甲方提供的药品质量要求,并按照相关标准进行质量检测。

第三条生产能力和设备要求3.1 乙方应具备相应的生产能力和设备来保证按时完成甲方的委托生产任务。

3.2 如在合作期内乙方设备发生故障或需要维修时,乙方应及时通知甲方,并协商解决方案,保证生产任务的顺利进行。

第四条产品交付及验收4.1 乙方应按时交付甲方符合质量要求的药品,并提供相应的产品质量合格证明。

4.2 甲方在收到药品后应及时进行验收,如发现质量问题,甲方有权要求乙方进行整改或重新生产。

第五条付款及计费方式5.1 甲方应按照双方约定的生产数量和价格支付乙方相应的委托生产费用。

5.2 付款方式:甲方应在收到乙方开具的发票后【付款期限】内,支付相应的费用。

药品委托生产协议书模版

药品委托生产协议书模版

药品委托生产协议书模版
委托方(甲方):[公司名称]
地址:[详细地址]
电话:[联系电话]
加工方(乙方):[公司名称] 地址:[详细地址] 电话:[联系电话] 鉴于甲方需委托乙方进行药品加工生产,为确保产品质量和生产效率,双方本着平等互利的原则,经协商一致,达成如下协议:
一、委托加工内容
甲方委托乙方加工[具体药品名称],乙方应具备符合国家药品生产质量管理规范(GMP)的生产条件。

双方需提供营业执照及相关批文和证件(甲方需提供的文件包括:药品批文、卫生许可证、国家药品监督管理局批准的药品配方、生产工艺及企业标准等)。

二、知识产权
所有涉及的产权、商标权、配方工艺技术等均归甲方所有,乙方不得擅自销售甲方委托加工的药品或使用甲方技术配方自行生产销售,所有包装材料需专项保管和核算。

甲方不得使用印有乙方标识的包装物品另行生产,且不得委托除乙方外的其他厂家生产同类产品。

违约方需承担由此产生的全部责任。

三、法律法规遵守
甲方委托乙方加工产品时,应遵守国家相关法律法规,包括工商、税务等规定。

甲方负责销售经营,由此产生的责任由甲方承担。

甲方提供的标签、说明书应符合国家规定,违规责任由甲方自负。

药品委托合同6篇

药品委托合同6篇

药品委托合同6篇篇1甲方(委托方):____________________乙方(受托方):____________________鉴于甲方需要委托乙方进行药品的生产、加工、包装等相关事宜,经双方友好协商,达成以下协议:一、协议目的甲方委托乙方进行药品的生产、加工、包装等事项,乙方同意接受委托并按照本协议的要求履行相关义务。

二、委托事项1. 药品名称:____________________。

2. 药品规格:____________________。

3. 药品数量:____________________。

4. 药品生产、加工、包装等相关事宜。

三、委托期限本协议自签订之日起生效,至药品生产、加工、包装等相关事宜全部完成并验收合格为止。

四、委托费用及支付方式1. 委托费用:双方约定本次委托的总费用为人民币________元整。

2. 支付方式:甲方应按照约定的进度支付委托费用。

具体支付方式为:_____________。

3. 乙方应在收到款项后,按照约定时间启动药品生产、加工、包装等相关事宜。

五、药品质量要求1. 乙方应按照国家和行业标准以及甲方的要求进行药品生产、加工和包装,确保药品质量符合标准。

2. 乙方应建立药品质量控制体系,对药品生产、加工、包装的全过程进行质量控制和检测。

3. 甲方有权对药品生产过程进行监督,确保药品质量。

1. 双方应保守本协议涉及的商业秘密,未经对方同意,不得向任何第三方泄露。

2. 乙方应妥善保管甲方的技术资料和商业秘密,未经甲方同意,不得擅自使用或向任何第三方披露。

七、违约责任1. 若乙方未按照本协议约定的时间完成药品生产、加工、包装等相关事宜,则视为违约,甲方有权解除本协议并要求乙方承担违约责任。

2. 若乙方生产的药品质量不符合标准,则乙方应当承担全部责任,并承担由此产生的全部损失。

3. 若甲方未按照本协议约定的时间支付委托费用,则视为违约,乙方有权解除本协议并要求甲方承担违约责任。

药品委托生产合同书格式版(8篇)

药品委托生产合同书格式版(8篇)

药品委托生产合同书格式版甲方(委托方):乙方(受托方):甲方将其拥有的复方丹参片、感冒灵颗粒前处理与提取委托乙方进行生产,为规范生产过程控制,根据国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》的相关规定,本着平等、自愿、利益共享的原则,经友好协商,双方同意签订如下延长委托生产协议,承诺共同遵守执行。

一、委托生产的药品名称、质量标准:二、委托生产时间:以四川省食品药品监督管理局委托生产批件的有效日期为准。

三、甲方责任1、甲方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及拟委托生产品种的批准文号。

2、甲方应负责对乙方进行评估,对乙方的生产条件、生产技术水平、质量管理情况进行详细考查,确认采用委托方式仍能保证遵照GMP的原则和要求。

3、甲方负责对乙方受托生产的全过程进行指导和监督。

4、甲方应向乙方提供拟委托生产药品的相关批准证明文件、质量标准、生产工艺等所有必要的资料,并应让乙方充分了解与产品相关的各种问题,以使乙方能够按药品注册批准和其它法定要求正确实施所委托的生产。

5、甲方根据制剂生产情况每月____日前向乙方书面提出下月生产计划。

6、甲方负责委托生产所需原料、中药材的采购、检验、留样及批准放行使用。

7、甲方严格按有关规定对乙方生产的产品进行验收,不合格产品甲方有权拒收。

8、甲方应确保委托生产产品用于预定用途,并负责最终生产的产品(成品)的质量和销售。

四、乙方责任1、乙方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及《药品GMP证书》。

2、乙方应具备足够的厂房、设备、具有适当资质和实践经验的人员,以顺利完成甲方所委托的工作。

3、乙方生产委托产品必须符合国家有关药品管理的法律法规,并严格执行相应的质量标准。

4、乙方生产的委托产品所使用的容器应与甲乙双方商定的一致,包装上应标明产品名称、生产批号、数量等内容。

5、乙方应确保发运给甲方的产品符合相应的质量标准,并经乙方质量负责人批准放行。

6、乙方应妥善保存委托生产产品的生产、检验、物料等记录及样品,确保甲方能够随时调阅或检查;当出现产品质量投诉或怀疑产品有质量缺陷时,甲方能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。

药品委托生产合同书范文(8篇)

药品委托生产合同书范文(8篇)

药品委托生产合同书范文甲方:_____地址:_____邮编:_____电话:_____传真:_____E_mail:_____乙方:_____地址:_____邮编:_____电话:_____传真:_____E_mail:_____甲、乙双方经协商,就乙方委托甲方服务达成本合同,以期共同遵守执行:一、服务种类及价格1、甲方为乙方提供_____服务,由双方确定服务的种类及单价。

(详见附件清单);2、由乙方提供甲方服务所需的物品_____,以____的方式运输,在运输过程出现问题或者原料质量达不到甲方要求,由乙方负责解决。

二、合同总金额:人民币____元,其中,_____费用为____元,_____费用为____元。

三、付款方式1、在甲乙双方签订合同后,乙方先向甲方支付全部多肽合成费用和50%的抗体制备费用,即____元作为项目启动费。

甲方收到乙方的付款证明后即开始进入生产程序;2、生产完成后,甲方以书面形式向乙方提供生产完成报告(包括实验步骤及相应数据说明),乙方向甲方支付合同剩余金额,即____元,甲方在收到乙方的付款证明后即发货,并将剩余的抗原原材料退还给乙方。

收款单位:_____开户银行:_____ 银行帐号:_____ 汇入地点:_____ 财务电话:_____四、交货条款1、生产期限:自甲方收到乙方的原料及付款凭证起____日内完成。

2、供货日期:自甲方生产完毕后一日内。

3、交货地点:_____4、运输方式:甲方采取快递方式发货。

五、交货标准甲方为乙方提供_____服务,生产结束后,甲方向乙方提供包括实验步骤和实验数据在内的书面报告。

甲方保证生产出的抗体能够针对乙方提供的免疫抗原得到ELISA阳性结果,抗体的滴度达到1:5000以上。

六、违约责任本合同签订后,乙方如单方面提出取消部分或全部已订货物,甲方将不退还乙方已支付的所有费用。

七、保密责任甲方有责任对乙方委托生产的项目实行保密,保密内容包括:__________________________________________________________。

药品委托生产协议书(精简版)7篇

药品委托生产协议书(精简版)7篇

药品委托生产协议书(精简版)7篇篇1甲方(委托方):名称:_________地址:_________法定代表人:_________乙方(受托方):名称:_________地址:_________法定代表人:_________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的基础上,就甲方委托乙方生产药品事宜,达成如下协议:一、协议内容1. 甲方委托乙方生产的药品名称、剂型、规格、数量及要求:_________。

2. 乙方应按照《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求进行生产,确保药品质量符合规定标准。

3. 甲方应提供必要的药品生产原料、包装材料以及生产用水等,乙方负责生产过程中的设备、工艺及技术人员等。

4. 甲方应支付乙方相应的生产费用,具体费用及支付方式详见本协议第五条。

二、权利义务1. 甲方的权利义务:(1)甲方有权要求乙方按照本协议约定的要求生产药品,并有权监督乙方的生产过程及质量。

(2)甲方应按时支付乙方的生产费用,并应支付因违约给乙方造成的合理损失。

2. 乙方的权利义务:(1)乙方有权要求甲方按照本协议约定的要求支付生产费用,并有权要求甲方承担相应的违约责任。

(2)乙方应按时向甲方交付合格的药品,并应保证药品的质量符合规定标准。

三、违约责任1. 甲方未按照本协议约定的要求支付生产费用的,乙方有权要求甲方承担相应的违约责任。

2. 乙方未按照本协议约定的要求生产药品的,甲方有权要求乙方承担相应的违约责任。

四、争议解决1. 甲、乙双方应本着友好协商的原则解决本协议执行过程中出现的争议。

协商不成的,可通过仲裁或诉讼解决。

仲裁应当提交双方同意设立的仲裁机构进行;人民法院诉讼管辖地按民事诉讼法规定办理。

在争议处理过程中,双方应继续进行合作,保证生产活动的正常进行。

如因争议影响生产活动正常进行的,双方应友好协商尽快解决争议事项。

如协商不成,双方可按照《中华人民共和国合同法》的相关规定处理。

药品委托加工合同(标准版)7篇

药品委托加工合同(标准版)7篇

药品委托加工合同(标准版)7篇篇1甲方(委托方):_________乙方(受托方):_________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的基础上,就甲方委托乙方加工药品事宜,达成如下协议:一、合同标的1. 甲方委托乙方加工的药品品种为:_________,规格为:_________,批号为:_________。

2. 甲方提供药品生产所需的全部物料,乙方负责按照甲方提供的处方和工艺进行药品加工。

二、合同期限1. 本合同自双方签字或盖章之日起生效,有效期为_____年。

2. 甲方需要提前终止合同的,应提前_____天书面通知乙方,乙方在接到通知后,应停止相关药品的生产加工。

三、加工费及支付方式1. 甲方应支付乙方加工费总额为:_________元(大写:_________元整)。

2. 甲方在签订合同后,应向乙方支付加工费的_____%作为预付款,即:_________元(大写:_________元整)。

剩余加工费在验收合格后支付。

四、质量保证1. 乙方应保证加工的药品质量符合《中华人民共和国药典》及相关质量标准的要求。

2. 甲方有权对加工的药品进行质量抽查,若抽查结果不符合质量标准,甲方有权要求乙方重新加工或退货。

五、技术资料及保密义务1. 甲方应向乙方提供药品加工所需的技术资料,包括处方、工艺、质量标准等。

2. 乙方应对甲方提供的技术资料保密,未经甲方书面同意,不得向第三方泄露。

六、验收及包装要求1. 加工的药品经甲方验收合格后,方可进行包装。

2. 乙方应按照甲方的包装要求,对药品进行包装,并标明药品的品名、规格、数量、生产日期、有效期等必要信息。

七、违约责任及赔偿金额的计算方法1. 若因乙方的过错导致加工的药品质量不符合要求,乙方应承担违约责任。

违约金的计算方式为:每批不合格药品的货款金额×违约系数(违约系数根据具体情况确定)。

若违约金金额低于_____元,则按_____元计算;若高于_____元,则按实际计算。

药品委托生产合同书范本(5篇)

药品委托生产合同书范本(5篇)

药品委托生产合同书范本委托方:(以下简称甲方)被委托方:(以下简称乙方)甲方委托乙方生产加工产品,为维护甲.乙双方的利益,经双方协商,就有关代加工事宜达成如下协议,以供双方共同遵守。

第一条代加工内容甲方委托乙方为其加工系列产品,加工数量、款式(或开发信息)、标准、质量要求由甲方提供,价格由双方协商确定,另在订单上详述。

第二条甲方责任:1、按计划分季度委托乙方为其加工甲方产品。

2、向乙方提供甲方生产授权委托手续、商标注册证、授权书以及对商业秘密的专有合法证明等相关法律文件。

3、向乙方提供加工品款式(或开发信息)、数量、技术要求、交货时间等。

4、负责向乙方提供甲方商标、字号及其它标有商标的包装及印刷品等设计方案。

5、甲方有权对乙方的生产标准、产品质量进行检查监督,并提出意见和建议。

6、甲方按照甲乙双方确定的样品标准进行验收货品。

7、甲乙双方严守商业秘密。

·本合同所签订的上述加工品的商标及图案文字为甲方所有,乙方不得为他人生产或提供。

·甲方不得交乙方设计生产的样版提供给其他生产商。

第三条乙方责任1、严格按照甲方的委托内容及要求从事生产加工活动。

2、按甲方确定的款式、数量、质量及生产期限等标准打版进行生产,生产标准符合ISO9000质量要求,不得以任何形式和理由超过或减少订单数量和品种。

3、负责原材料的采购、验收、供应,并按照甲方确定的原材料质量要求进行。

4、严格管理甲方提供的商标、包装及印刷品,因乙方管理不善,造成甲方商标、包装等丢失,应承担相应经济及法律责任。

5、不得将甲方提供的款式用于其他商标生产。

6、严守甲方的商业秘密。

7、对生产的产品实行三包,三包标准按国家有关规定执行。

第四条付款方式及交货地点:甲方确定委托加工款式、数量、标准后,与乙方签订委托加工通知单,并于签订之日起一星期内向乙方支付总货款30%作为预付款,乙方提供的货品经甲方验收进仓后经财务核实即付款,交货地点为甲方库房。

药品委托生产合同7篇

药品委托生产合同7篇

药品委托生产合同7篇篇1甲方(委托方):_________乙方(受托方):_________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,甲、乙双方本着平等、自愿、诚实守信的原则,就甲方委托乙方生产药品事宜,达成如下协议:一、委托生产药品的名称、剂型、规格、数量及质量要求1. 甲方委托乙方生产的药品名称:_________2. 甲方委托乙方生产的药品剂型:_________3. 甲方委托乙方生产的药品规格:_________4. 甲方委托乙方生产的药品数量:_________5. 甲方委托乙方生产的药品质量要求:_________二、委托生产期限本合同的委托生产期限为_____年,自合同签订之日起生效。

期满后,如需续签,双方应在本合同期满前_____个月内提出续签申请。

三、委托生产费用及支付方式1. 甲方应向乙方支付的委托生产费用包括生产费用、包装费用、运输费用等。

具体费用及计算方式如下:(1)生产费用:根据乙方提供的生产成本核算表,甲方应向乙方支付生产费用_____元。

(2)包装费用:根据乙方提供的包装成本核算表,甲方应向乙方支付包装费用_____元。

(3)运输费用:根据乙方提供的运输成本核算表,甲方应向乙方支付运输费用_____元。

2. 甲方应在签订合同后_____个工作日内向乙方支付上述费用。

乙方在收到全部费用后,应尽快安排生产,并按期交付成品。

四、技术资料及保密条款1. 甲方应提供与本合同相关的技术资料,包括但不限于药品的处方、工艺、质量标准等。

乙方应对这些技术资料保密,并仅用于本合同的执行。

2. 乙方在接收技术资料后,应妥善保管,防止丢失、毁损或泄露。

如因乙方的过错导致技术资料丢失、毁损或泄露,乙方应承担相应的法律责任。

3. 甲方应对其提供的技术资料负责,并保证其真实性和完整性。

如因甲方提供的技术资料虚假或缺失导致生产出现问题,甲方应承担相应的法律责任。

五、验收标准及方法1. 乙方生产的药品应符合甲方提供的质量标准。

药品委托生产合同范文模板6篇

药品委托生产合同范文模板6篇

药品委托生产合同范文模板6篇篇1甲方(委托方):XXX制药有限公司地址:XXXXXX法定代表人:XXXXXX乙方(受托方):XXX制药厂地址:XXXXXX法定代表人:XXXXXX鉴于甲方需要委托乙方生产药品,双方本着自愿、平等、诚信的原则,经友好协商,达成如下协议:一、合同目的甲方委托乙方生产药品,乙方应当按照甲方要求生产符合质量标准的药品,并保证交货期和交货质量。

二、委托生产药品的品种、规格、数量及要求1. 品种:XXXX药品2. 规格:每片含有效成分XXXX克3. 数量:100万片4. 要求:生产过程中不得添加任何有害物质,严格按照国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》(GMP)生产,保证产品质量。

三、生产周期1. 预生产期:自合同签订之日起计算,预生产期为30天。

2. 生产期:预生产期结束后,正式进入生产期,生产期为60天。

3. 交货期:生产期结束后,乙方应在5个工作日内完成交货。

四、质量标准1. 乙方生产的药品应符合国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》及相关法律法规的要求。

2. 乙方应建立完善的质量控制体系,确保生产的药品质量稳定、可靠。

3. 甲方将对生产的药品进行验收,验收标准按照《中华人民共和国药典》及相关法律法规执行。

五、包装和运输1. 药品包装应符合国家相关规定,使用符合环保要求的包装材料。

2. 乙方应负责将生产的药品运输至甲方指定地点,运输费用由乙方承担。

3. 在运输过程中,乙方应采取合理的措施确保药品的安全和完整。

六、价格和支付方式1. 药品委托生产价格:每片药品的生产成本为人民币1元。

2. 支付方式:甲方应按照生产进度向乙方支付款项,预生产期结束后支付预生产费用的50%,生产期结束后支付剩余的50%。

具体支付方式双方另行协商确定。

七、合同双方的权利和义务1. 甲方应提供必要的生产技术和资料,确保生产的药品符合质量标准。

2. 乙方应严格按照合同要求生产药品,确保产品质量和交货期。

2024年药品委托生产合同书模板(三篇)

2024年药品委托生产合同书模板(三篇)

2024年药品委托生产合同书模板合同编号:____XXXX药品委托生产合同甲方(委托方):公司名称:注册地址:法定代表人:联系电话:乙方(承揽方):公司名称:注册地址:法定代表人:联系电话:根据《中华人民共和国合同法》和相关法律法规的规定,甲乙双方本着自愿、平等、互利的原则,就药品委托生产事宜,达成如下合同:第一条合同目的甲方委托乙方按照合同约定,在乙方位于(生产地址)的生产场所进行药品生产,以满足甲方销售需求。

第二条委托内容1.甲方委托乙方根据甲方提供的技术要求和生产标准进行药品生产。

2.乙方负责向有关部门提供药品生产的合法许可证明和注册证明。

3.乙方负责为药品生产的库房、设备、生产流程、质量控制等提供必要的条件和技术支持。

4.甲方负责提供委托生产所需的原材料和相关技术流程要求,并保证所提供的原材料符合相关法规要求和质量标准。

5.乙方负责药品生产过程的质量控制,确保产品符合相关法规要求和质量标准。

6.乙方将委托生产所需的设备、劳动力、技术和管理资源齐全,并保证进行药品委托生产的场所符合国家环境保护要求。

7.乙方应尽最大努力保证委托生产的产品质量,确保产品不受到任何污染、杂质、混入等问题,并承担因药品质量问题引起的责任。

第三条价格和结算方式1.双方约定的委托生产价格为___________元/_______(具体货币单位)。

2.甲方应根据委托生产数量及价格,按照本合同约定的结算方式支付委托生产费用。

3.结算方式为:甲方每月向乙方支付当月委托生产数量乘以单位委托生产费用的金额,并在付款后5个工作日内提供相应的发票。

4.如乙方未按时提供发票,默认乙方已经收到了付款金额。

第四条交付及验收1.双方约定的交付时间为___________(约定的具体日期或期限)。

2.乙方应在交付日期前保证委托生产的产品符合相关质量标准,并承诺提供相关质量检验报告或证明。

3.甲方在收到委托生产的产品后,应进行验收。

如果发现产品不符合质量标准,甲方有权拒收,并要求乙方重新进行生产。

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药品委托生产合
签订地点:
委托方:(以下简称甲方)
法定代表:
注册地址:
接受委托方:(以下简称乙方)
法定代表人:生产地址:
依据《合同法》、《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》和《药品生产
监督管理办法》的有关规定,鉴于乙方药品GMPE书范围(证书编号:滇。

包括硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂(水丸)等),经甲方对乙方生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行实地详细考核、评价,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合本规范的要求。

甲方决定委托乙方生产颗粒(批准文号“国药准字)、颗粒(批准文号“国药准字)。

为维护甲、乙双方的合法利益,经双方协商,就委托生产有关事宜达成如下协议,双方共同遵守。

第一条:委托生产品种及方式
1、甲方委托乙方生产颗粒(批准文号“国药准字)、颗粒(批准文号“国
药准字)。

甲方负责本品的销售,乙方负责本品的生产和生产本品所用的原辅料、包装材料的购进,以及原辅料、包装材料、半成品、成品的检验等事项,并承担由此产生的一切费用。

2、乙方应按甲方提供包装标签式样、生产工艺和法定标准组织生产,生产过程应严格按照《药品生产质量管理规范((2010年修订)》要求进行,所采用的原料、辅料、包装材料应符合国家法定标准,并有合法来源。

3、甲方可以对乙方进行检查或现场质量审计。

第二条:甲乙双方责任和义务
乙方责任:
1、乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。

2、委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向省级食品药品监督管理
局药品安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文件后方可进行委托生产。

3、乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。

4、乙方负责确保原料、辅料、包装材料符合国家法定标准,并有合法来源。

5、乙方不得从事对委托生产的产品质量有不利影响的活动,更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行为。

6、乙方按照《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》和《药品生产监督管理办法》规范要求进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。

保存的生产、检验和发运记录及样品,甲方能够随时调阅或检查;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,甲方能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。

7、乙方负责提供甲方委托产品质量回顾性分析的数据。

甲方责任:
1、乙方在取得委托生产资格以后,甲方将为乙方提供委托生产产品的生产工艺、标准生产操作规程、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。

2、甲方负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。

3、甲方负责乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。

4、甲方负责对乙方进行评估,对乙方的生产条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合GMP勺要求。

第三条:验收标准
1、本品的验收标准为颗粒(批准文号“国药准字),颗粒(批准文号“国药准字)的质量标准。

2、本品的包装标签内容应与甲方提供的包装标签式样一致。

3、生产过程严格按照甲方提供的生产工艺和法定标准。

第四条:生产计划及交货期限
1、甲方根据市场需求向乙方下达生产计划,生产计划中的数量不得少于乙方每批的最少生产量。

2、乙方收到甲方的生产计划后,应在收到计划后20 日内完成生产。

第五
条:结算价格及付款方式
1、甲方以件为单位,与乙方结算委托生产费用,委托生产费用包括材料、检验、人工等费用。

每件的委托生产费用由甲乙两方共同协商决定,并作为本
同的附件予以执行
2、甲方在验收合格后,应在15 日内向乙方付清该批委托生产的全部费用
3、由于市场价格、包装规格变动等因素,经甲乙双方协商后达成的其它结算价,可作为本条款的补充规定被认可。

第六条:交货地点及方式
1、本品的交货地点为乙方成品库。

2、交货时乙方需向甲方提供每批号的成品检验报告书原件三份。

第七条:乙方质量受权人负责批准放行每批药品的程序每批药品进行质量评价,乙方确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验,乙方质量受权人才能批准放行。

保证药品的生产符合GMI要求,
并确认符合以下各项要求:
1、该批药品及其生产符合药品注册批准或规定的要求;
2、生产和质量控制文件齐全;
3、按有关规定完成了各类验证;
4、按规定进行了质量审计、自检或现场检查;
5、所有必要的检查和检验均已进行,生产条件受控,有关生产记录完整;
6、在产品放行之前,所有变更或偏差均按程序完成调查及处理;
7、其它可能影响产品质量的因素均在受控范围内。

第八条:本合同经双方法定代表人签字并盖单位公章后生效。

合同有效期至委托产品的委托生产批件有效期到期为止。

第九条:本合同正本一式五份, 具有同等法律效力第十条:其他未尽事宜, 甲乙双方协商解决。

甲方:有限公司(章)法定代表人:乙方:有限公司(章)法定代表人:
时间:年月日时间:年月日。

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