抗链球菌溶血素OASO测定

抗链球菌溶血素OASO测定
1检验目的
指导本室工作人员规范操作本检测项目，确保检测结果
的准确。

2原理
ASO的测试建立在胶乳免疫测定法基础上，当血清中含有ASO时，它与 R2 中的 SLO反应形成浊度，通过测量反应生成的浊度，并与标准的进行比较，可得出样本中ASO的浓度。

3标本要求
3.1 使用新鲜血清 , 不使用血浆 .
3.2 在采集血液后2h 分离血清 .
3.3 8h 内不能及时测定血清可存放于2-8 0C 冰箱保存 ,3 天后测定的血清置-15 0C― -20 0C 冰冻保存 , 但冰冻血清只能复融
一次 .
3.4 严重溶血或脂血的标本不能作测定.
4试剂
4.1试剂：本科使用浙江伊利康生物技术限公司的试剂盒.（浙食药监械（准）字2014第2400384号YZB/浙
2314-40-2014 ）
4.1.1试剂盒组成如下:
R 1：氯化铵缓冲液：0.2mmol/L
叠氮钠： 0.95g/L
R 2：抗链球菌溶血素“O”致敏胶乳液：适量
叠氮钠： 0.95g/L
4.1.2试剂准备：试剂为即用式。

4.1.3试剂稳定性与贮存：在2～8℃避光、密封的储存条件
下，试剂盒自生产之日起有效期为12 个月。

4.1.4变质指示：当试剂有看得见的微生物生长，有浊度，
或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，不能继续使
用。

4.1.5注意事项：试剂中含有稳定剂，可能存在一定的刺激
作用和毒性，请勿直接接触皮肤及眼睛。

一旦接触，即用大
量清水冲洗。

请勿吞服。

4.2校准品：使用浙江伊利康生物技术限公司提供的ASO校准品对自动分析仪进行校准。

4.3质控品：使用正常值、病理值复合控制品。

5仪器
AU2700 生化分析仪，罗氏P800 生化分析仪 ,西门子ADVIA-2400 生化分析仪，东芝TBA-120 生化分析仪
6操作步骤
6.1样品的准备：将标好号的样品离心后放到仪器规定的位
置。

6.2试剂的检测：仪器开机后，检查各种试剂的位置，体积
等确认无误后方可进行测定。

6.3项目基本参数：参见生化检验AU2700 生化分析仪，罗氏 P800 生化分析仪 ,西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120 生化分析仪项目测定参数。

6.4 仪器操作步骤：参见生化检验AU2700生化分析仪，罗氏P800 生化分析仪 ,西门子ADVIA-2400 生化分析仪，东芝TBA-120 生化分析仪操作规程。

7 质量控制
在每一批标本中都应把非定值血清水平I 与 II质控做为未知标本进行分析，以2S 为质控警告限，3S 为失控限，绘制质控图，判断是否在控。

8计算方法
以 ASO 复合校准品校准仪器后 , 在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果，以Iu/ml报告。

9参考值
成人： 0— 200 Iu/ml
我室的参考范围：0—200 Iu/ml
10 临床意义 :
ASO测试能为早期的链球菌所导致的感染提供证据，主要应用于急性风湿热，链球菌感染后的血管球性肾炎、患有咽
炎的个人以及其它急性感染，通常与抗原对应的抗体在急性
链球菌感染后三周左右达到峰值，并保持在峰值水平3-4 个月，然后逐渐降低到正常水平
11操作性能
11.1 分析灵敏度：样本中的 ASO浓度为 200 Iu/ml时，其吸
光度值在 0.3000-0.5000范围内。

11.2 线性范围：试剂（盒）线性范围应覆盖[10 ～550] Iu/ml 。

a)线性相关系数（r ）应不小于0.990 ； b) ASO 浓度≤ 100
Iu/ml ，线性偏差应≤20 Iu/ml ；ASO浓度 >100 Iu/ml ，线性
偏差应≤ 10％。

11.3 准确度：相对偏差（ B）应≤ 8%。

11.4 精密度： (1) 重复性：变异系数（CV）应不大于 4%；(2)
批间差：相对极差（R）应不大于8%。

12超出范围结果处理
当测定样本中ASO>550 Iu/ml时，应对样本进行稀释后
再进行测。

应将样品用0.9g/L氯化钠溶液作1：9 稀释，重
新测定，结果乘以10。

13病危报警值的处理
无警告 / 危急值。

14方法局限性
14.1当样品中甘油三酯浓度>20 mmol/L，抗坏血酸浓
度 >2540umol/L, 胆红素浓度 >342umol/L ，血红蛋白
浓度>5.0g/L 时对测定结果有影响。

14.2 ASO测定只是临床医师对患者进行诊断的指标之一，还
应根据患者的体征、病史以及其它的诊断项目、诊断手段进
行综合判断。

15补救措施
当仪器发生故障时，迅速联系仪器厂家进行维修。

16参考文献：
16.1叶应妩，王毓山，申子瑜主编·全国临床检验操作规
程·中华人民共和国卫生部医政司编·(第四版 )
16.2钱士匀主编.临床生物化学及生物化学检验实验指导.
人民卫生出版社，2012 年第 5 版
16.3府伟灵,徐克前主编.临床生物化学检验. 北京 . 人民卫
生出版社 ,2012 年第 5 版
16.4 试剂说明书。